Tartalom
- FONTOS FIGYELMEZTETÉS:
- Miért írják fel ezt a gyógyszert?
- Hogyan kell ezt a gyógyszert használni?
- A gyógyszer egyéb felhasználása
- Milyen különleges óvintézkedéseket kell követnem?
- Milyen speciális diétás utasításokat kell követnem?
- Mit tegyek, ha elfelejtek egy adagot?
- Milyen mellékhatásokat okozhat ez a gyógyszer?
- Vészhelyzet / túladagolás esetén
- Milyen más információkat kell tudnom?
- Márkanevek
FONTOS FIGYELMEZTETÉS:
A ravulizumab-cwvz injekció beadása növelheti a meningococcus fertőzés kialakulásának kockázatát (olyan fertőzést, amely befolyásolhatja az agy és a gerincvelő borítását, és / vagy a véráramban terjedhet) a kezelés alatt vagy egy ideig. A meningococcus fertőzések rövid időn belül halált okozhatnak. A ravulizumab-cwvz injekcióval történő kezelés megkezdése előtt legalább 2 héttel be kell kapnia a meningococcus vakcinát, hogy csökkentse annak kockázatát, hogy ilyen típusú fertőzést alakít ki. Ha a múltban kapta ezt a vakcinát, előfordulhat, hogy a kezelés megkezdése előtt szükségessé válhat revakciója. Ha kezelőorvosa úgy gondolja, hogy azonnal el kell kezdenie a ravulizumab-cwvz injekciót, akkor a lehető leghamarabb megkapja a meningokokkusz vakcináját, és 2 hétig antibiotikumot szed.
Még akkor is, ha a meningococcus vakcinát kapja, fennáll annak a kockázata, hogy meningococcus betegség alakulhat ki a ravulizumab-cwvz injekció beadása alatt vagy után. Ha az alábbi tünetek valamelyikét észleli, azonnal forduljon orvosához vagy kapjon sürgősségi orvosi segítséget: fejfájást, amely hányingerrel vagy hányással, lázzal, merev nyakkal vagy merev háttal jár; láz; kiütés és láz; zavar; izomfájdalmak és egyéb influenzaszerű tünetek; vagy ha a szemed fényre érzékenyek.
Mondja el kezelőorvosának, ha lázas vagy egyéb fertőzés jelei vannak a kezelés előtt a ravulizumab-cwvz injekcióval. Orvosa nem ad Önnek a ravulizumab-cwvz injekciót, ha már van meningococcus fertőzése.
Orvosa egy betegbiztonsági kártyát ad Önnek, amely tájékoztatást nyújt a meningococcus betegség kialakulásának kockázatáról a kezelés után vagy egy ideig. A kezelést és a kezelést követő 8 hónapig tartsa veled a kártyát. Mutasd meg a kártyát az összes olyan egészségügyi szolgáltatónak, akik kezelik Önt, hogy tudják a kockázatot.
Az Ultomiris REMS nevű programot úgy alakították ki, hogy csökkentsék a ravulizumab-cwvz injekció beadásának kockázatát. A programba beiratkozott orvosnak csak a ravulizumab-cwvz injekciót kaphatja meg, beszélt veled a meningococcus betegség kockázatairól, betegbiztonsági kártyát adott, és gondoskodott arról, hogy meningococcus vakcinát kapjon.
Ha a ravulizumab-cwvz-kezelést megkezdi, és minden alkalommal, amikor újratölti a receptet, kezelőorvos vagy gyógyszerész tájékoztatja Önt a gyártó betegtájékoztatójáról. Olvassa el figyelmesen az információt, és kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, ha bármilyen kérdése van. A Gyógyszerelési útmutató beszerzéséhez látogasson el az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) weboldalára (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vagy a gyártó weboldalára.
Beszéljen orvosával a ravulizumab-cwvz injekció beadásának kockázatairól.
Miért írják fel ezt a gyógyszert?
A Ravulizumab-cwvz injekciót paroxiszmális éjszakai hemoglobinuria kezelésére használják (PNH: olyan típusú vérszegénység, amelyben a testben túl sok vörösvértest van lebontva, így nincs elég egészséges sejt, hogy az oxigént a test minden részébe hozza). A Ravulizumab-cwvz a monoklonális antitesteknek nevezett gyógyszerek egy osztályába tartozik. Úgy működik, hogy blokkolja az immunrendszer azon részének aktivitását, amely károsíthatja a vérsejteket.
Hogyan kell ezt a gyógyszert használni?
A Ravulizumab-cwvz injekció olyan oldat (folyadék), amelyet intravénásan (vénába) kell beadni egy orvosa vagy a nővér egy orvosi rendelőben. Általában 8 hetente adják be az első adag beadását követő 2 héttel.
A Ravulizumab-cwvz injekció súlyos allergiás reakciókat okozhat. Kezelőorvosa gondosan figyelni fogja a gyógyszert, és a gyógyszer szedése után 1 órát kap. Orvosa allergiás reakció esetén lassíthatja vagy leállíthatja az infúziót. Ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli, azonnal értesítse orvosát: mellkasi fájdalom; nehéz légzés; légszomj; arc, nyelv vagy torok duzzanata; alsó hátfájás; fájdalom az infúzióval; vagy halvány érzés.
A gyógyszer egyéb felhasználása
Ezt a gyógyszert más célra is felírhatják; További információért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Milyen különleges óvintézkedéseket kell követnem?
A ravulizumab-cwvz injekció beadása előtt
- tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha allergiás a ravulizumab-cwvz-ra, bármely más gyógyszerre vagy a ravulizumab-cwvz injekció bármely összetevőjére.Kérdezze meg a gyógyszerészét, vagy ellenőrizze a gyógyszeres kezelési útmutatót az összetevők listájáról.
- tájékoztassa kezelőorvosát és gyógyszerészét, hogy milyen vényköteles és nem leíró gyógyszereket, vitaminokat, táplálék-kiegészítőket és gyógynövényeket szed. Előfordulhat, hogy kezelőorvosának módosítania kell a gyógyszereinek adagját, vagy gondosan figyelnie kell a mellékhatásokra.
- tájékoztassa kezelőorvosát, ha magas koleszterinszintje van vagy volt.
- tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes vagy terhes. Ha terhes a ravulizumab-cwvz injekció beadása közben, forduljon orvosához.
- tájékoztassa orvosát, ha szoptat. A ravulizumab-cwvz-kezelés alatt és a végső kezelési adag után 8 hónapig nem szoptathat.
Milyen speciális diétás utasításokat kell követnem?
Hacsak orvosa nem mondja másképp, folytassa a szokásos étrendet.
Mit tegyek, ha elfelejtek egy adagot?
Ha kimarad egy találkozót a ravulizumab-cwvz injekció beadására, azonnal hívja orvosát.
Milyen mellékhatásokat okozhat ez a gyógyszer?
A Ravulizumab-cwvz mellékhatásokat okozhat. Mondja el kezelőorvosának, ha ezek közül bármelyik tünet súlyos vagy nem megy el:
- hasmenés
- fejfájás
- ízületi fájdalom
Néhány mellékhatás súlyos lehet. Ha ezeknél a tüneteknél vagy a FONTOS FIGYELMEZTETÉS vagy a HOGYAN részben felsorolt tünetek bármelyike észlelhető, azonnal forduljon kezelőorvosához vagy sürgősségi ellátást kapjon:
- szélsőséges fáradtság, vér a vizeletben, gyomorfájdalom, nyelési nehézség vagy erekció kialakulásának vagy megtartásának képtelensége (a kezelés alatt és a végső kezelési adag után 16 hétig)
- fájdalom, duzzanat, melegség, bőrpír vagy gyengédség csak egy lábon; lassú vagy nehéz beszéd; egy kar vagy láb gyengesége vagy zsibbadása; vagy légszomj (a kezelés alatt és a végső kezelési dózis után 16 hétig).
A Ravulizumab-cwvz egyéb mellékhatásokat is okozhat. Hívja orvosát, ha bármilyen szokatlan problémája van a gyógyszer szedése során.
Ha súlyos mellékhatást észlel, akkor Ön vagy orvosa jelentést küldhet az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) MedWatch mellékhatás-jelentési programjára (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vagy telefonon ( 1-800-332-1088).
Vészhelyzet / túladagolás esetén
Túladagolás esetén hívja fel a mérgezésgátló segélyvonalat az 1-800-222-1222. Az információk a következő címen is elérhetők: https://www.poisonhelp.org/help. Ha az áldozat összeomlott, lefoglalása volt, légzési nehézségei vannak, vagy nem lehet felébredni, azonnal hívja a 911-es segélyszolgálatot.
Milyen más információkat kell tudnom?
Tartsa meg az összes találkozót orvosával és a laboratóriummal. Orvosa bizonyos laboratóriumi vizsgálatokat rendel, hogy ellenőrizze a szervezet válaszát a ravulizumab-cwvz injekcióra.
Kérdezze meg gyógyszerészét a ravulizumab-cwvz injekcióval kapcsolatos kérdéseitől.
Fontos, hogy írjon egy listát az összes vényköteles és nem feliratozó gyógyszerről, valamint az olyan termékekről, mint a vitaminok, ásványi anyagok vagy egyéb étrend-kiegészítők. Minden alkalommal, amikor orvoshoz látogat, vagy ha kórházba kerül, ezt a listát magával kell hoznia. Fontos információk, hogy vészhelyzetek esetén hordozzák magukkal.
Márkanevek
- Ultomiris®