Tartalom
- FONTOS FIGYELMEZTETÉS:
- Miért írják fel ezt a gyógyszert?
- Hogyan kell ezt a gyógyszert használni?
- A gyógyszer egyéb felhasználása
- Milyen különleges óvintézkedéseket kell követnem?
- Milyen speciális diétás utasításokat kell követnem?
- Mit tegyek, ha elfelejtek egy adagot?
- Milyen mellékhatásokat okozhat ez a gyógyszer?
- Mit kell tudni a gyógyszer tárolásáról és ártalmatlanításáról?
- Vészhelyzet / túladagolás esetén
- Milyen más információkat kell tudnom?
- Márkanevek
FONTOS FIGYELMEZTETÉS:
A darunavir, a kobicisztát, az emtricitabin és a tenofovir nem alkalmazható hepatitis B vírusfertőzés (HBV, folyamatos májfertőzés) kezelésére. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Önnek van vagy úgy gondolja, hogy HBV-je van. Orvosa megvizsgálhatja, hogy HBV-je van-e a darunavir, kobicisztát, emtricitabin és tenofovir kezelés megkezdése előtt és a kezelés alatt. Ha HBV-je van, és darunavir, kobicisztát, emtricitabin és tenofovir is szed, az állapota hirtelen súlyosbodhat, ha abbahagyja a gyógyszer szedését. Orvosa megvizsgálja Önt és rendszeres időközönként megrendeli a laboratóriumi vizsgálatokat, miután abbahagyta ezt a gyógyszert, hogy meggyőződjön-e a HBV rosszabbodásáról.
Tartsa meg az összes találkozót orvosával és a laboratóriummal. Orvosa bizonyos vizsgálatokat rendel a kezelés előtt és alatt, hogy ellenőrizze a szervezet válaszát a darunavirra, a kobicisztára, az emtricitabinra és a tenofovirre.
Beszéljen kezelőorvosával a darunavir, a kobicisztát, az emtricitabin és a tenofovir kockázatairól.
Miért írják fel ezt a gyógyszert?
A darunavir, a kobicisztát, az emtricitabin és a tenofovir kombinációját humán immunhiányos vírus (HIV) fertőzés kezelésére használják felnőtteknél, akiket nem kezeltek más HIV-gyógyszerekkel, vagy a jelenlegi gyógyszeres terápia helyettesítésére bizonyos embereknél, akik már HIV-t szednek. A darunavir, a kobicisztát, az emtricitabin és a tenofovir kombinációja a vírusellenes szerek egyik csoportjában van. A darunavir, az emtricitabin és a tenofovir a vérben lévő HIV mennyiségének csökkentésével dolgozik. A kobicisztát segít abban, hogy a darunavir a szervezetben hosszabb ideig maradjon, így a gyógyszer nagyobb hatással lesz. Bár a darunavir, a kobicisztát, az emtricitabin és a tenofovir kombinációja nem gyógyítja meg a HIV-t, ezek a gyógyszerek csökkenthetik a szerzett immunhiányos szindróma (AIDS) és a HIV-vel kapcsolatos betegségek, például súlyos fertőzések vagy rák kialakulásának esélyét. Ezeknek a gyógyszereknek a biztonságosabb nemi gyakorlásával és más életmódbeli változásokkal együtt történő alkalmazása csökkentheti a HIV vírus más emberekre történő továbbításának kockázatát.
Hogyan kell ezt a gyógyszert használni?
A darunavir, a kobicisztát, az emtricitabin és a tenofovir kombinációja tabletta szájon át szedhető. A táplálékot rendszerint naponta egyszer étkezéssel kell bevenni. A darunavirt, a kobicisztát, az emtricitabint és a tenofovirt minden nap körülbelül ugyanabban az időben kell bevenni. Óvatosan kövesse a recept címkéjén található utasításokat, és kérje meg orvosát vagy gyógyszerészét, hogy magyarázza el azokat a részeket, amelyeket nem ért. A darunavirot, a kobicisztát, az emtricitabint és a tenofovirt pontosan az utasításoknak megfelelően szedje. Ne vegyen be többé-kevésbé, és ne vegye be gyakrabban az orvos által előírtnál.
Ha problémái vannak a tabletták lenyelésével, akkor ezeket két darabra lehet osztani tabletta-vágóval. Vágja le a felosztott tablettákat a vágás után. Ne mentse őket későbbi használatra.
A darunavir, a kobicisztát, az emtricitabin és a tenofovir kombinációja segít a HIV-fertőzés szabályozásában, de nem gyógyítja meg. A darunavir, a kobicisztát, az emtricitabin és a tenofovir alkalmazása még akkor is, ha jól érzi magát. Ne hagyja abba a darunavir, a kobicisztát, az emtricitabin és a tenofovir szedését anélkül, hogy beszélt volna orvosával.
Kérdezze meg gyógyszerészét vagy orvosát a gyártónak a betegre vonatkozó információk egy példányáról.
A gyógyszer egyéb felhasználása
Ezt a gyógyszert más célra is felírhatják; További információért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Milyen különleges óvintézkedéseket kell követnem?
A darunavir, a kobicisztát, az emtricitabin és a tenofovir alkalmazása előtt
- tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha allergiás a darunavirra, a kobicisztára, az emtricitabinra és a tenofovirra, bármely más gyógyszerre, a szulfa gyógyszerekre vagy a darunavir, a kobicisztát, az emtricitabin és a tenofovir tabletta egyéb összetevőjére. Kérdezze meg gyógyszerészét az összetevők listájáról.
- tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi: alfuzozin (Uroxatral); karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Tegretol, mások); ciszaprid (Propulsid) (nem áll rendelkezésre az Egyesült Államokban); kolhicin (Colcyrs, Mitigare) vesebetegségben vagy májbetegségben szenvedő emberekben; dronedaron (Multaq); elbasvir és grazoprevir (Zepatier); ergot-gyógyszerek, mint a dihidroergotamin (D.H.E. 45, Migranal), ergotamin (Ergomar, Cafergotban, Migergotban) és metilergonovin (Methergine); lovasztatin (Altoprev); lurasidon (Latuda); midazolám szájon át; fenobarbitál; fenitoin (Dilantin, Phenytek); pimozid (Orap); ranolazin (Ranexa); rifampin (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater); Orbáncfű; sildenafil (csak a Revatio, a tüdőbetegségben használt márka); simvastatin (Simcor, Zocor, Vytorinban); vagy triazolam (Halcion). Orvosa valószínűleg azt fogja mondani, hogy ne szedje a darunavirt, a kobicisztát, az emtricitabint és a tenofovirt, ha e gyógyszerek közül egyet vagy többet szed.
- tájékoztassa kezelőorvosát és gyógyszerészét, hogy milyen egyéb vényköteles és nem leíró gyógyszereket, vitaminokat, táplálék-kiegészítőket és gyógynövényeket szed. Győződjön meg róla, hogy megemlíti az alábbiak valamelyikét: aminoglikozid antibiotikumok, mint például a gentamicin; gombaellenes gyógyszerek, mint például itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol és vorikonazol (Vfend); vírusellenes gyógyszerek, például aciklovir (Sitavig, Zovirax), cidofovir, ganciklovir (Cytovene, Valcyte), valacyclovir (Valtrex) és valganciklovir (Valcyte); antibiotikumok, például klaritromicin (Biaxin, PrevPac-ban), eritromicin (E.E.S, Eryc, Ery-Tab) és telitromicin (nem állnak rendelkezésre az USA Ketek-ben); apixaban (Eliquis); arteméter és lumefantrin (Coartem); aszpirin és más nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID-ok), például ibuprofen (Advil, Motrin) és naproxen (Aleve, Naprosyn); benzodiazepinek, például klonazepam (Klonopin), diazepam (Diastat, Valium), estazolám, flurazepam, midazolám intravénásán (vénába) és zolpidem (Ambien, Zolpmist); béta-blokkolók, például arvedilol (Coreg), metoprolol (Lopressor, Toprol-XL, Dutoprolban) és timolol; bozentán (Tracleer); buprenorfin (Belbuca, Buprenex, mások); buprenorfin és naloxon (Bunavail, Suboxone); buspiron; kalciumcsatorna-blokkolók, mint amlodipin (Norvasc), diltiazem (Cardizem, Diltzac, Tiazac, mások), felodipin, nifedipin (Adalat CC, Afeditab CR, Procardia) és verapamil (Calan, Verelan, Tarka); karvedilol (Coreg); koleszterinszint-csökkentő gyógyszerek (sztatinok), mint például atorvasztatin (Lipitor, Caduet), fluvasztatin (Lescol), pitavastatin (Livalo), pravasztatin (Pravachol) és rosuvastatin (Crestor); dasatinib; depressziós gyógyszerek, például amitriptilin, desipramin (norpramin), imipramin (Tofranil), nortriptilin (Pamelor), paroxetin (Brisdelle, Paxil, Pexeva), szertralin és trazodon; digoxin (Lanoxin); eslikarbazepin (Aptiom); everolimusz (Afinitor, Zortress); fentanil (Duragesic, Subsys); szabálytalan szívverésű gyógyszerek, mint amiodaron (Nexterone, Pacerone), disopiramid (Norpace), flekainid, lidokain (Xilokain), mexiletin, propafenon (Rythmol) és kinidin (Nuedexta-ban); az immunrendszert elnyomó gyógyszerek, mint például a ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), a sirolimusz (Rapamune) és a takrolimusz (Prograf); metadon (metadóz); nilotinib (Tasigna); orális fogamzásgátlók („fogamzásgátló tabletták”); oxkarbazepin (Trileptal); oxikodon (Xtampza, Percodanban); perphenazin; kvetiapin (Seroquel); foszfodiészteráz (PDE5) inhibitorok, például avanafil (Stendra), avanafil (Stendra), szildenafil (Viagra), tadalafil (Adcirca, Cialis) és vardenafil (Levitra, Staxyn); rifabutin (Mycobutin); rifapentin (Priftin); risperidon (Risperdal); rivaroxaban (Xarelto); salmeterol (Serevent, Advairban); simeprevir (Olysio; már nem elérhető az USA-ban); orális vagy inhalált szteroidok, például betametazon, budezonid (Pulmicort), ciclesonid (Alvesco, Omnaris, Zetonna) dexametazon, flutikazon (Flonase, Flovent, Advairban), metilprednizolon, mometazon (Asmanex, Dulera) és triamcinolon; tioridazin; tikagrelor (Brilinta); tramadol (Conzip, Ultram); vinblaszt vinkrisztin; és warfarin (Coumadin, Jantoven). Előfordulhat, hogy kezelőorvosának módosítania kell a gyógyszereinek adagját, vagy gondosan figyelnie kell a mellékhatásokra. Sok más gyógyszer is kölcsönhatásba léphet a darunavirral, a kobicisztával, az emtricitabinnal és a tenofovirral, ezért győződjön meg róla, hogy elmondja kezelőorvosának az összes szedését, még azokról is, amelyek nem szerepelnek a listán.
- tájékoztassa kezelőorvosát, ha a FONTOS FIGYELMEZTETÉS részben említettek, vagy bármilyen olyan fertőzés volt, amely nem megy el, vagy jön és jön, például tuberkulózis (TB, tüdőfertőzés típusa) vagy citomegalovírus (CMV; vírusfertőzés, amely tüneteket okozhat gyenge immunrendszerben szenvedő betegeknél); cukorbetegség; hemofília (betegség, amelyben a vér nem vérrög); vagy máj- vagy vesebetegség.
- tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes vagy terhes. Ha darunavir, kobicisztát, emtricitabin és tenofovir alkalmazásakor teherbe esik, forduljon orvosához.
- tájékoztassa orvosát, ha szoptat. Nem szoptathat, ha HIV-fertőzött vagy darunavir, kobicisztát, emtricitabin és tenofovir.
- tisztában kell lennie azzal, hogy a testzsír növekedhet vagy elmozdulhat a test különböző területein, mint például a felső hátsó rész, a nyak („bivaly hump”), a mellek és a gyomor körül. Előfordulhat, hogy az arcából, a lábából és a karjából a testzsírok elvesznek.
- tudnia kell, hogy míg a HIV-fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszereket szed, az immunrendszere erősebbé válhat, és más fertőzésekkel küzdhet, amelyek már a szervezetben voltak. Ez a fertőzések tüneteinek kialakulásához vezethet. Ha a darunavir, a kobicisztát, az emtricitabin és a tenofovir kezelés alatt új vagy súlyosbodó tüneteket észlel, tájékoztassa erről orvosát.
Milyen speciális diétás utasításokat kell követnem?
Hacsak orvosa nem mondja másképp, folytassa a szokásos étrendet.
Mit tegyek, ha elfelejtek egy adagot?
Vegye ki a kihagyott adagot, amint eszébe jut. Ha azonban már majdnem ideje eltelni a következő adag, hagyja ki a kihagyott adagot, és folytassa a szokásos adagolási ütemtervet. Ne vegyen be dupla adagot a kihagyott adag pótlására.
Milyen mellékhatásokat okozhat ez a gyógyszer?
A darunavir, a kobicisztát, az emtricitabin és a tenofovir mellékhatásokat okozhat. Mondja el kezelőorvosának, ha ezek közül bármelyik tünet súlyos vagy nem megy el:
- hasmenés
- fejfájás
- gyomorfájdalom
- gáz
Néhány mellékhatás súlyos lehet. Ha ezeknél a tüneteknél vagy a FONTOS FIGYELMEZTETÉS VAGY KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK részben felsorolt tünetek bármelyike észlelhető, azonnal forduljon orvosához vagy sürgősségi orvosi ellátáshoz:
- sötét sárga vagy barna vizelet; világos színű bélmozgások; étvágytalanság; hányinger; hányás; jobb felső hasi terület fájdalom; vagy sárga bőr vagy szem
- fokozott vagy csökkent vizeletürítés
- gyengeség; izom fájdalom; légszomj vagy gyors légzés; hasi fájdalom, hányinger és hányás; hideg vagy kék kéz és láb; szédülés, fejfájás; vagy gyors vagy rendellenes szívverés
- torokfájás; láz; hidegrázás; köhögés; és a fertőzés egyéb jelei
- súlyos bőrkiütés vagy kiütés a következők közül: láz, izom- vagy ízületi fájdalom, vörös vagy duzzadt szem, hólyagok vagy bőrhámlás, szájsebek vagy arc- vagy nyaki duzzanat
A darunavir, a kobicisztát, az emtricitabin és a tenofovir egyéb mellékhatásokat is okozhat. Hívja orvosát, ha bármilyen szokatlan problémája van a gyógyszer szedése közben.
Ha súlyos mellékhatást észlel, akkor Ön vagy orvosa jelentést küldhet az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) MedWatch mellékhatás-jelentési programjára (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vagy telefonon ( 1-800-332-1088).
Mit kell tudni a gyógyszer tárolásáról és ártalmatlanításáról?
Tartsa ezt a gyógyszert a bejuttatott tartályban, szorosan zárva és gyermekektől elzárva. Tárolja szobahőmérsékleten és távol a hőtől és a nedvességtől (nem a fürdőszobában). Ne távolítsa el a szárító (szárítószer) tasakokat a tartályból.
Fontos, hogy a gyógyszerek ne legyenek látványosak és ne érjenek el a gyerekektől, mivel a konténerek (mint például a heti tabletták és a szemcseppek, krémek, foltok és inhalátorok) nem gyermekbiztosak, és a kisgyermekek könnyen kinyithatják őket. A kisgyermekek mérgezés elleni védelme érdekében mindig zárja le a biztonsági sapkákat, és azonnal helyezze a gyógyszert biztonságos helyre - egy olyan helyre, amely felfelé és távol van, és a látványtól és elől elzárva. http://www.upandaway.org
A nemkívánatos gyógyszereket különleges módon kell ártalmatlanítani annak érdekében, hogy a háziállatok, a gyermekek és más emberek ne fogyaszthassák őket. Azonban nem szabad öblíteni ezt a gyógyszert a WC-vel. Ehelyett a gyógyszeres kezelés legjobb módja a gyógyszerek visszavételi programja. Beszéljen a gyógyszerészével, vagy forduljon a helyi szeméttároló / újrahasznosító osztályhoz, hogy megtudja, hogyan vehet részt a közösség visszavételi programjaiban. További információért tekintse meg az FDA Gyógyszerek biztonságos ártalmatlanításának weboldalát (http://goo.gl/c4Rm4p), ha nincs hozzáférése a visszavételi programhoz.
Vészhelyzet / túladagolás esetén
Túladagolás esetén hívja fel a mérgezésgátló segélyvonalat az 1-800-222-1222. Az információk a következő címen is elérhetők: https://www.poisonhelp.org/help. Ha az áldozat összeomlott, lefoglalása volt, légzési nehézségei vannak, vagy nem lehet felébredni, azonnal hívja a 911-es segélyszolgálatot.
Milyen más információkat kell tudnom?
A darunavir, a kobicisztát, az emtricitabin és a tenofovir kézben tartandó. Ne várjon, amíg elfogy a gyógyszer, hogy újratöltse a receptjét.
Ne hagyja, hogy bárki más vegye be a gyógyszert. Kérdezze meg gyógyszerészét a recept újratöltését illetően.
Fontos, hogy írjon egy listát az összes vényköteles és nem feliratozó gyógyszerről, valamint az olyan termékekről, mint a vitaminok, ásványi anyagok vagy egyéb étrend-kiegészítők. Minden alkalommal, amikor orvoshoz látogat, vagy ha kórházba kerül, ezt a listát magával kell hoznia. Fontos információk, hogy vészhelyzetek esetén hordozzák magukkal.
Márkanevek
- Symtuza®