Axicabtagén injekció

Tartalom

• FONTOS FIGYELMEZTETÉS:
• Miért írják fel ezt a gyógyszert?
• Hogyan kell ezt a gyógyszert használni?
• A gyógyszer egyéb felhasználása
• Milyen különleges óvintézkedéseket kell követnem?
• Milyen speciális diétás utasításokat kell követnem?
• Mit tegyek, ha elfelejtek egy adagot?
• Milyen mellékhatásokat okozhat ez a gyógyszer?
• Milyen más információkat kell tudnom?
• Márkanevek

kiejtve (ax i cab) tay jeen

FONTOS FIGYELMEZTETÉS:

Az axicabtagén injekció súlyos vagy életveszélyes reakciót okozhat, amit citokin felszabadulási szindrómának (CRS) neveznek. Az orvos vagy a nővér gondosan figyelemmel kíséri Önt az infúzió alatt és legalább 4 hétig. Mondja el kezelőorvosának, ha gyulladásos rendellenessége van, vagy ha most már van, vagy úgy gondolja, hogy bármilyen fertőzése van. Az infúziót megelőzően 60 perccel kapja a gyógyszereket, hogy megelőzze az axicabtagénre adott reakciókat. Ha az infúzió alatt és után bármilyen alábbi tünetet észlel, azonnal értesítse orvosát: láz, hidegrázás, gyors vagy szabálytalan szívverés, remegés, hasmenés, fáradtság, gyengeség, légzési nehézség, légszomj, zavartság, hányinger, hányás, szédülés vagy könnyedség.

Az axicabtagén injekció súlyos vagy életveszélyes központi idegrendszeri reakciókat okozhat. Ezek a reakciók az axicabtagén kezelés után jelentkezhetnek. Tájékoztassa orvosát, ha görcsrohamokat, stroke-ot vagy memóriaveszteséget szenvedett vagy volt. Ha az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal értesítse kezelőorvosát: fejfájás, szédülés, elalvási nehézség vagy alvás, nyugtalanság, zavartság, szorongás, a test egy részének kontrollálhatatlan rázása, eszméletvesztés, izgatottság, rohamok, elvesztés egyensúly, nehézségek megértése vagy beszéd nehézsége.

Az axicabtagén injekció csak egy speciális, korlátozott forgalmazási programon keresztül érhető el. A CRS kockázata és a neurológiai toxicitás miatt létrejött egy Yescarta REMS program (kockázatértékelési és mérséklési stratégia). A gyógyszert csak a programban részt vevő orvos és egészségügyi intézmény kaphatja meg. Kérdezze meg orvosát, ha bármilyen kérdése van ezzel a programmal kapcsolatban.

Az axicabtagene-kezelés megkezdésekor kezelőorvos vagy gyógyszerész megadja a gyártó betegtájékoztatóját. Olvassa el figyelmesen az információt, és kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, ha bármilyen kérdése van. A Gyógyszerelési útmutató beszerzéséhez látogasson el az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) weboldalára (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vagy a gyártó weboldalára.

Miért írják fel ezt a gyógyszert?

Az Axicabtagene injekciót bizonyos nem-Hodgkin-limfóma (a fehérvérsejtek, amelyek általában a fertőzéssel küzdő fehérvérsejteknél kezdődik) kezelésére használják, amely visszaesett vagy nem reagál más, legalább két kezelésben részesülő emberek kezelésére. más kemoterápiás gyógyszerek. Az axicabtagén injekció az autológ sejtes immunterápiának nevezett gyógyszerek egy osztályába tartozik, amely a beteg saját véréből származó sejtekből készült gyógyszer. A szervezet immunrendszerét (sejtek, szövetek és szervek csoportja, amely megvédi a szervezetet a baktériumok, vírusok, rákos sejtek és más betegséget okozó anyagok támadásától) a rákos sejtek elleni küzdelemben.

Hogyan kell ezt a gyógyszert használni?

Az Axicabtagene injekció szuszpenzió (folyadék), amelyet az orvos vagy a nővér intravénásan (vénába) kell beadni egy orvosi rendelőben vagy infúziós központban. Általában legfeljebb 30 perc alatt adják be egyszeri adagként. Mielőtt megkapná az axicabtagén adagját, kezelőorvosa vagy a nővér más kemoterápiás gyógyszereket ad be, hogy felkészítse a szervezetet axicabtagénre.

Mielőtt beadná az axicabtagén injekció beadását, a fehérvérsejtekből mintát veszünk egy sejtgyűjtő központban egy leukaferézis eljárással (olyan eljárás, amely eltávolítja a fehérvérsejteket a szervezetből). Mivel ez a gyógyszer a saját sejtjeiből készül, csak az Ön számára kell adni. Fontos, hogy időben legyen, és ne hagyja ki az ütemezett sejtgyűjtemény kinevezését vagy kezelési adagját. Az adagolás után legalább 4 hétig terveznie kell, hogy közel maradjon oda, ahol az axicabtagén-kezelést kapta. Az Ön egészségügyi szolgáltatója megvizsgálja, hogy működik-e a kezelés, és figyelemmel kíséri-e az esetleges mellékhatásokat. Beszéljen orvosával arról, hogyan kell felkészülni a leukaferézisre, és mit várhat el az eljárás során és után.

A gyógyszer egyéb felhasználása

Ezt a gyógyszert más célra is felírhatják; További információért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Milyen különleges óvintézkedéseket kell követnem?

Az axicabtagén injekció beadása előtt

• tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha allergiás az axicabtagénre, a gentamicinre, bármely más gyógyszerre, a dimetil-szulfoxidra (DMSO) vagy az axicabtagén-injekció egyéb összetevőire. Kérdezze meg a gyógyszerészét, vagy ellenőrizze a gyógyszeres kezelési útmutatót az összetevők listájáról.
• tájékoztassa kezelőorvosát és gyógyszerészét, hogy milyen egyéb vényköteles és nem leíró gyógyszereket, vitaminokat, táplálék-kiegészítőket és gyógynövényeket szed. Mindenképpen említse meg az alábbiak valamelyikét: szteroidok, mint például a dexametazon, a metilprednizolon (Medrol), a prednizolon és a prednizon (Rayos). Előfordulhat, hogy kezelőorvosának módosítania kell a gyógyszereinek adagját, vagy gondosan figyelnie kell a mellékhatásokra.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha légzési problémái vagy tüdő-, vese-, szív- vagy májbetegsége van vagy volt.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes, terhes, vagy szoptat. Az axicabtagene kezelés megkezdése előtt terhességi tesztre van szükség. Ha Ön axicabtagén injekció beadása közben teherbe esik, azonnal forduljon orvosához.
• tudnia kell, hogy az axicabtagén injekció álmos lehet, és zavart, gyengeséget, szédülést, rohamokat és koordinációs problémákat okozhat. Ne vezessen gépjárművet és ne üzemeltessen gépeket legalább 8 hétig az axicabtagén adagolása után.
• ne adjon vér, szerv, szövet vagy sejt transzplantációhoz, miután megkapta az axicabtagén injekciót.
• keresse fel kezelőorvosával, hogy vajon be kell-e kapnia bármilyen oltást. Ne szedjen be oltást anélkül, hogy legalább 6 hétig beszélne kezelőorvosával a kemoterápia megkezdése előtt, az axicabtagén-kezelés alatt, és amíg az orvos elmondja, hogy az immunrendszere helyreáll.

Milyen speciális diétás utasításokat kell követnem?

Hacsak orvosa nem mondja másképp, folytassa a szokásos étrendet.

Mit tegyek, ha elfelejtek egy adagot?

Ha elfelejtette a találkozót a sejtek összegyűjtésére, azonnal forduljon orvosához és a gyűjtőközponthoz. Ha elmulasztja a kinevezését, hogy megkapja az axicabtagén adagját, azonnal hívja fel orvosát.

Milyen mellékhatásokat okozhat ez a gyógyszer?

Az axikabtagén mellékhatásokat okozhat. Mondja el kezelőorvosának, ha ezek közül bármelyik tünet súlyos vagy nem megy el:

• székrekedés
• gyomorfájdalom
• hátfájás
• ízületi vagy izomfájdalom
• száraz száj
• étvágytalanság
• fogyás

Néhány mellékhatás súlyos lehet. Ha a fenti tünetek valamelyikét észleli vagy az FONTOS FIGYELMEZTETÉS részben felsorolt ​​esetekben, azonnal forduljon orvosához:

• vérben a vizeletben
• a normálnál könnyebben vérzik
• láz, torokfájás, hidegrázás vagy más fertőzés jele
• csökkent vizelési gyakoriság vagy mennyiség
• sápadt bőr
• fáradtság
• a szem, az arc, az ajkak, a nyelv, a torok, a karok, a kezek, a lábak, a bokák vagy az alsó lábak duzzanata
• nyelési nehézség
• kiütés
• csalánkiütés
• viszkető

Az Axicabtagene injekció növelheti az egyes rákok kialakulásának kockázatát. Beszélje meg kezelőorvosával a gyógyszer kezelésének kockázatairól.

Az axicabtagén más mellékhatásokat is okozhat. Hívja orvosát, ha bármilyen szokatlan problémája van a gyógyszer szedése során.

Ha súlyos mellékhatást észlel, akkor Ön vagy orvosa jelentést küldhet az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) MedWatch mellékhatás-jelentési programjára (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vagy telefonon ( 1-800-332-1088).

Milyen más információkat kell tudnom?

Tartsa meg az összes találkozót orvosával, a sejtgyűjtő központtal és a laboratóriummal. Orvosa bizonyos laboratóriumi vizsgálatokat rendelhet a kezelés előtt, alatt és után, hogy ellenőrizze a szervezet válaszát az axicabtagén injekcióra.

Mielőtt bármilyen laboratóriumi vizsgálatot végezne, tájékoztassa kezelőorvosát és a laboratóriumi személyzetet, hogy axicabtagén injekciót kap. Ez a gyógyszer befolyásolhatja bizonyos laboratóriumi vizsgálatok eredményeit.

Kérdezze meg gyógyszerészét az Axicabtagene injekcióval kapcsolatos kérdéseiről.

Fontos, hogy írjon egy listát az összes vényköteles és nem feliratozó gyógyszerről, valamint az olyan termékekről, mint a vitaminok, ásványi anyagok vagy egyéb étrend-kiegészítők. Minden alkalommal, amikor orvoshoz látogat, vagy ha kórházba kerül, ezt a listát magával kell hoznia. Fontos információk, hogy vészhelyzetek esetén hordozzák magukkal.

Márkanevek

• Yescarta^®