Umeklidinium és Vilanterol orális belégzés

Tartalom

• FONTOS FIGYELMEZTETÉS:
• Miért írják fel ezt a gyógyszert?
• Hogyan kell ezt a gyógyszert használni?
• A gyógyszer egyéb felhasználása
• Milyen különleges óvintézkedéseket kell követnem?
• Milyen speciális diétás utasításokat kell követnem?
• Mit tegyek, ha elfelejtek egy adagot?
• Milyen mellékhatásokat okozhat ez a gyógyszer?
• Mit kell tudni a gyógyszer tárolásáról és ártalmatlanításáról?
• Vészhelyzet / túladagolás esetén
• Milyen más információkat kell tudnom?
• Kombinált termékek márkanevei

kiejtettem (ue me '' kli din 'ee um) és (vye lan' ter ol)

FONTOS FIGYELMEZTETÉS:

Egy nagy klinikai vizsgálatban több, a vilanterolhoz hasonló asztmás gyógyszert alkalmazó beteg súlyos asztmás epizódokat tapasztalt, amelyeket kórházban kellett kezelni, vagy halált kellett okozniuk, mint azok, akik nem használják a gyógyszert. A vilanterol belélegzése fokozhatja a súlyos asztmás problémák kockázatát vagy az asztmás betegek halálát. Az asztma kezelésére az Élelmiszer- és Gyógyszerészeti Hivatal (FDA) nem hagyta jóvá az μmlidinium és a vilanterol belélegzését. Nincs elég információ arra vonatkozóan, hogy az umeklidinium és a vilanterol belélegzése növeli-e a krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD; a tüdőt és a légutakat érintő betegségek, beleértve a krónikus bronchitist és emphysema-t is) haláleset kockázatát.

Az orvosa vagy a gyógyszerész tájékoztatja Önt a gyártó betegtájékoztatójáról (Gyógyszerkölcsönzési útmutató), amikor elkezdi az umecidin és a vilanterol kezelését, és minden alkalommal, amikor újratölti a receptet. Olvassa el figyelmesen az információt, és kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, ha bármilyen kérdése van. A Gyógyszerelési útmutató beszerzéséhez látogasson el az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) weboldalára is (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm).

Beszéljen kezelőorvosával a gyógyszer használatának kockázatairól.

Miért írják fel ezt a gyógyszert?

Az umeklidinium és a vilanterol kombinációját felnőtteknél alkalmazzák a zihálás, a légszomj, a köhögés és a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD, a tüdőt és a légutakat érintő betegségek, amelyek magukban foglalják a krónikus bronchitist és emphysema-t) okozta szorongás ellen . Az μmlidinium az antikolinerg szereknek nevezett gyógyszerek egy osztályában van. A Vilanterol a hosszú ideig ható béta-agonistáknak (LABA-k) nevezett gyógyszerek egy osztályába tartozik. A légutakat a tüdőben megnyugtatja és megnyitja, így könnyebb a légzés.

Hogyan kell ezt a gyógyszert használni?

Az umeklidinium és a vilanterol kombinációja por formájában kerül felszívásra, speciális inhalátor segítségével. Általában naponta egyszer belélegzik. Lélegezzük be az umeklidiniumot és a vilanterolt minden nap azonos időben. Óvatosan kövesse a recept címkéjén található utasításokat, és kérje meg orvosát vagy gyógyszerészét, hogy magyarázza el azokat a részeket, amelyeket nem ért. Pontosan alkalmazza az umeklidiniumot és a vilanterolt az utasításoknak megfelelően. Ne használjon többé-kevésbé, vagy ne használja gyakrabban az orvos által előírtnál.

A hirtelen COPD-támadás során ne alkalmazzon umecidinium és vilanterol inhalációt. Orvosa egy rövid hatású (mentő) inhalálót fog felírni a COPD-támadások során.

Az Umeclidinium és a vilanterol inhaláció nem alkalmazható a gyorsan rosszabbodó COPD kezelésére. Ha a légzési problémák súlyosbodnak, forduljon orvosához, vagy sürgősségi orvosi segítséget kapjon, ha gyakrabban kell használnia a rövid hatású inhaláló készüléket a COPD támadásainak kezelésére, vagy ha a rövid hatású inhalátor nem enyhíti a tüneteket.

Az μmlidinium és a vilanterol belélegzése szabályozza a COPD-t, de nem gyógyítja meg. Folytassa az umeklidinium és a vilanterol használatát még akkor is, ha jól érzi magát. Ne hagyja abba az umeklidinium és a vilanterol szedését anélkül, hogy beszélt volna orvosával. Ha abbahagyja az umeklidinium és a vilanterol belélegzését, a tünetek súlyosbodhatnak.

Mielőtt először használná az umeklidiniumot és a vilanterolt belélegezve, kérje meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a légzőszervezőt, hogy mutassa meg, hogyan kell használni az inhalálót. Gyakorolja az inhalátort, miközben ő néz.

Az inhalátor használatához kövesse az alábbi lépéseket:

1. Ha új inhalátort használ, először vegye ki a dobozból és a fólia tálcából. Az inhalátor címkéjén töltse ki a "Tálca nyitva" és az "Elvetés" pontokat a tálca nyitásának dátumával és a 6 héttel későbbi időponttal, amikor ki kell cserélnie az inhalálót.
2. Ha készen áll az adag beinjekciójára, csúsztassa lefelé a fedelet, hogy a szájrészet lenyomva tartsa. Ha az adagoló használata nélkül nyitja meg és zárja be az inhalátort, elpusztítja a gyógyszert.
3. Minden alkalommal, amikor megnyitja a fedelet, a számláló 1 számlálóval számol. Ha a számláló nem számít le, az inhalátor nem biztosítja a gyógyszert. Ha az inhalátor nem számít le, hívja fel gyógyszerészét vagy orvosát.
4. Tartsa távol az inhalátort a szájától, és kényelmesen lélegezzen ki. Ne lélegezzen be a szájába.
5. Helyezze a szájrészt az ajkai közé, és szorosan zárja be az ajkát. Vegyünk egy hosszú, egyenletes, mély lélegzetet a szádon keresztül. Ne lélegezzen be az orrán keresztül. Ügyeljen arra, hogy az ujjaival ne zárja el a légtelenítőt.
6. Távolítsa el az inhalátort a szájából, és tartsa a lélegzetét kb. 3-4 másodpercig, vagy addig, amíg kényelmesen tudja. Lélegezzen ki lassan.
7. Lehet, hogy nem ízlelheti vagy érezheti az inhalátor által felszabadított gyógyszert. Még ha nem is, ne lélegezzen be egy másik adagot. Ha nem biztos benne, hogy kapja-e az umeklidinium és a vilanterol adagját, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
8. Szükség esetén száraz szőnyeggel tisztíthatja a szájrészt. Csúsztassa a fedelet felfelé a szájrészre, ameddig csak lehet.

A gyógyszer egyéb felhasználása

Ezt a gyógyszert más célra is felírhatják; További információért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Milyen különleges óvintézkedéseket kell követnem?

Az umeklidinium és a vilanterol alkalmazása előtt

• tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha allergiás az umeklidiniumra, a vilanterolra, bármely más gyógyszerre, tejfehérjére vagy az umecidinium és a vilanterol belégzésének bármely összetevőjére. Kérdezze meg a gyógyszerészét, vagy ellenőrizze a gyógyszeres kezelési útmutatót az összetevők listájáról.
• tájékoztassa kezelőorvosát és gyógyszerészét, hogy milyen egyéb vényköteles és nem leíró gyógyszereket, vitaminokat, táplálék-kiegészítőket és gyógynövényeket szed. Győződjön meg róla, hogy említené az alábbiak valamelyikét: gombaellenes szerek, például itrakonazol (Sporanox), ketokonazol (Nizoral) és vorikonazol (Vfend); antihisztaminok; atropin; béta-blokkolók, például atenolol (Tenormin), labetalol (Normodyne), metoprolol (Lopressor, Toprol XL), nadolol (Corgard) és propranolol (Inderal); klaritromicin (biaxin); conivaptan (Vaprisol); diuretikumok („víz tabletták”); HIV proteáz inhibitorok, mint például az indinavir (Crixivan), lopinavir (Kaletra-ban), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir) és szakinavir (Invirase); más LABA-k, például arformoterol (Brovana), formoterol (Foradil, Symbicort), indakaterol (Arcapta) vagy salmeterol (Advair, Serevent); más gyógyszereket a COPD-hez, beleértve az aklidiniumot (Tudorza Pressair), ipratropiumot (Atrovent HFA) és tiotropiumot (Spiriva); irritábilis bélbetegség, mozgássérülés, Parkinson-kór, fekélyek vagy húgyúti problémák; nefazodon (szerzon); telitromicin (Ketek); és troleandomicin (TAO). Tájékoztassa kezelőorvosát és gyógyszerészét is, ha az alábbi gyógyszereket szedi, vagy az elmúlt 2 hétben abbahagyta a szedését: antidepresszánsok, például amitriptilin (Elavil), amoxapin (Asendin), klomipramin (Anafranil), dezipramin (Norpramin), doxepin , Sinequan), imipramin (Tofranil), nortriptilin (Aventyl, Pamelor), protriptilin (Vivactil) és trimipramin (Surmontil); és monoamin-oxidáz (MAO) inhibitorok, köztük az izokarboxazid (Marplan), a fenelzin (Nardil), a selegilin (Eldepryl) és a tranilcipromin (Parnate). Számos más gyógyszer is kölcsönhatásba léphet az umeklidinium és a vilanterollal, ezért győződjön meg róla, hogy elmondja kezelőorvosának az összes bevételt, még azokról is, amelyek nem szerepelnek a listán. Előfordulhat, hogy kezelőorvosának módosítania kell a gyógyszereinek adagját, vagy gondosan figyelnie kell a mellékhatásokra.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha magas vérnyomás, szabálytalan szívverés, görcsrohamok, pajzsmirigy-problémák, cukorbetegség, glaukóma (szembetegség), prosztata- vagy hólyagproblémák, vagy szív- vagy májbetegség jelentkezett.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes, terhes, vagy szoptat. Ha umeclidinium és vilanterol alkalmazásakor teherbe esik, forduljon orvosához.
• ha műtétet végez, beleértve a fogászati ​​műtétet, mondja el orvosának vagy fogorvosának, hogy umecidin és vilanterol alkalmaz.

Milyen speciális diétás utasításokat kell követnem?

Hacsak orvosa nem mondja másképp, folytassa a szokásos étrendet.

Mit tegyek, ha elfelejtek egy adagot?

Belélegezzük a kihagyott adagot, amint eszébe jut. Ha azonban már majdnem ideje eltelni a következő adag, hagyja ki a kihagyott adagot, és folytassa a szokásos adagolási ütemtervet. Ne vegyen be egynél több adagot egy nap alatt, és ne lélegezzen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Milyen mellékhatásokat okozhat ez a gyógyszer?

Az μmlidinium és a vilanterol mellékhatásokat okozhat. Mondja el kezelőorvosának, ha ezek közül bármelyik tünet súlyos vagy nem megy el:

• a tested egy részének rázása, amit nem tudsz irányítani
• idegesség
• orrfolyás, torokfájás
• székrekedés
• hasmenés
• fájdalom a karodban vagy a lábadban
• izomgörcsök
• nyaki fájdalom

Néhány mellékhatás súlyos lehet. Ha e tünetek bármelyikét tapasztalja, hagyja abba az umeklidinium és a vilanterol használatát, és azonnal forduljon orvosához vagy sürgősségi ellátást kapjon:

• kiütés
• csalánkiütés
• viszkető
• az arc, a száj vagy a nyelv megduzzadása
• dübörgő, gyors vagy szabálytalan szívverés
• mellkasi fájdalom
• köhögés, zihálás vagy mellkasi szorítás, amely az umeklidinium és a vilanterol belégzése után kezdődik
• szemfájdalom, bőrpír vagy kellemetlen érzés; homályos látás; a fények körül halók vagy élénk színek láthatók, néha émelygés és hányás mellett
• a vizelési nehézség vagy a vizeletürítés gyenge patakban vagy cseppekben
• gyakori vagy fájdalmas vizelés

Az μmlidinium és a vilanterol egyéb mellékhatásokat is okozhat. Hívja orvosát, ha bármilyen szokatlan problémája van a gyógyszer használata során.

Ha súlyos mellékhatást észlel, akkor Ön vagy orvosa jelentést küldhet az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) MedWatch mellékhatás-jelentési programjára (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vagy telefonon ( 1-800-332-1088).

Mit kell tudni a gyógyszer tárolásáról és ártalmatlanításáról?

Tartsa ezt a gyógyszert a fóliatálcában, melyet bejött, szorosan zárva és gyermekektől elzárva. Tárolja szobahőmérsékleten, távol a napfénytől, a felesleges hőtől és a nedvességtől (nem a fürdőszobában). Az inhalátort 6 héttel a fóliatálcából való eltávolítása után, vagy minden egyes buborékfóliát (ha az adagszámláló 0) látszik, dobja ki.

A nemkívánatos gyógyszereket különleges módon kell ártalmatlanítani annak érdekében, hogy a háziállatok, a gyermekek és más emberek ne fogyaszthassák őket. Azonban nem szabad öblíteni ezt a gyógyszert a WC-vel. Ehelyett a gyógyszeres kezelés legjobb módja a gyógyszerek visszavételi programja. Beszéljen a gyógyszerészével, vagy forduljon a helyi szeméttároló / újrahasznosító osztályhoz, hogy megtudja, hogyan vehet részt a közösség visszavételi programjaiban. További információért tekintse meg az FDA Gyógyszerek biztonságos ártalmatlanításának weboldalát (http://goo.gl/c4Rm4p), ha nincs hozzáférése a visszavételi programhoz.

Fontos, hogy a gyógyszerek ne legyenek látványosak és ne érjenek el a gyerekektől, mivel a konténerek (mint például a heti tabletták és a szemcseppek, krémek, foltok és inhalátorok) nem gyermekbiztosak, és a kisgyermekek könnyen kinyithatják őket. A kisgyermekek mérgezés elleni védelme érdekében mindig zárja le a biztonsági sapkákat, és azonnal helyezze a gyógyszert biztonságos helyre - egy olyan helyre, amely felfelé és távol van, és a látványtól és elől elzárva. http://www.upandaway.org

Vészhelyzet / túladagolás esetén

Túladagolás esetén hívja fel a mérgezésgátló segélyvonalat az 1-800-222-1222. Az információk a következő címen is elérhetők: https://www.poisonhelp.org/help. Ha az áldozat összeomlott, lefoglalása volt, légzési nehézségei vannak, vagy nem lehet felébredni, azonnal hívja a 911-es segélyszolgálatot.

A túladagolás tünetei a következők lehetnek:

• rohamok
• mellkasi fájdalom
• légszomj
• szédülés
• gyors, lüktető vagy szabálytalan szívverés
• idegesség
• fejfájás
• a tested egy részének rázása, amit nem tudsz irányítani
• izomgörcsök vagy gyengeség
• száraz száj
• forró, száraz, öblített bőr
• hányinger
• túlzott fáradtság
• nehéz elaludni vagy aludni
• homályos látás
• kitágult pupillák
• látni a dolgokat, vagy nem hallani a hangokat (hallucináló)

Milyen más információkat kell tudnom?

Tartsa meg az összes találkozót orvosával.

Ne hagyja, hogy bárki más vegye be a gyógyszert. Kérdezze meg gyógyszerészét a recept újratöltését illetően.

Fontos, hogy írjon egy listát az összes vényköteles és nem feliratozó gyógyszerről, valamint az olyan termékekről, mint a vitaminok, ásványi anyagok vagy egyéb étrend-kiegészítők. Minden alkalommal, amikor orvoshoz látogat, vagy ha kórházba kerül, ezt a listát magával kell hoznia. Fontos információk, hogy vészhelyzetek esetén hordozzák magukkal.

Kombinált termékek márkanevei

• Anoro Ellipta^® (umeklidinium, vilanterol)