Pomalidomide

Tartalom

• FONTOS FIGYELMEZTETÉS:
• Miért írják fel ezt a gyógyszert?
• Hogyan kell ezt a gyógyszert használni?
• A gyógyszer egyéb felhasználása
• Milyen különleges óvintézkedéseket kell követnem?
• Milyen speciális diétás utasításokat kell követnem?
• Mit tegyek, ha elfelejtek egy adagot?
• Milyen mellékhatásokat okozhat ez a gyógyszer?
• Mit kell tudni a gyógyszer tárolásáról és ártalmatlanításáról?
• Vészhelyzet / túladagolás esetén
• Milyen más információkat kell tudnom?
• Márkanevek

kimondottan (poe 'ma fed' oh mide)

FONTOS FIGYELMEZTETÉS:

A pomalidomid által okozott súlyos életveszélyes születési rendellenességek kockázata.

Minden pomalidomidot szedő beteg esetében:

A pomalidomidot nem szabad terhes vagy terhes betegek szedni. Nagy a veszélye annak, hogy a pomalidomid a terhesség elvesztését okozhatja, vagy születési rendellenességekkel (születéskor fellépő problémákkal) születik.

A Pomalyst REMS nevű program^® annak érdekében, hogy a terhes nők ne szedjenek pomalidomidot, és hogy a nők nem terhesek a pomalidomid szedése közben. Minden páciens, köztük olyan nők, akik nem tudnak teherbe esni, és férfiak, csak akkor kaphatnak pomalidomidot, ha a Pomalyst REMS-ben regisztrálták őket.^®, rendeljen egy receptet a Pomalyst REMS-ben regisztrált orvostól^®, és töltse ki a receptet a Pomalyst REMS-ben regisztrált gyógyszertárban^®.

A pomalidomid szedésének kockázatairól tájékoztatást kap, és aláírnia kell egy tájékozott beleegyezési lapot, amely jelzi, hogy megérti ezt az információt, mielőtt megkapja a gyógyszert. A kezelés alatt meg kell keresnie az orvosát, hogy beszéljen az állapotáról és az Ön által tapasztalt mellékhatásokról, vagy hogy terhességi teszteket végezzen a program szerint.

Mondja el kezelőorvosának, ha nem érti mindent, amit a pomalidomidról és a Pomalyst REMS-ről elmondtak^® és hogyan kell használni az orvosával megtárgyalt fogamzásgátló módszereket, vagy ha nem gondolod, hogy képes lesz a találkozók megtartására.

A pomalidomid szedése és a kezelés után 4 héttel ne adjon vért.

Ne ossza meg a pomalidomidot más személyekkel, még azokkal is, akiknek ugyanazok a tünetei vannak.

Az orvos vagy a gyógyszerész a pomalidomid-kezelés megkezdésekor és a recept újratöltésekor megadja a gyártó betegtájékoztatóját. Olvassa el figyelmesen az információt, és kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, ha bármilyen kérdése van. A Gyógyszerelési útmutató beszerzéséhez látogasson el az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) weboldalára (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vagy a http://www.celgeneriskmanagement.com weboldalra.

Beszéljen orvosával a pomalidomid szedésének kockázatairól.

Pomalidomidot szedő női betegeknél:

Ha teherbe eshet, a pomalidomid-kezelés során bizonyos követelményeknek kell megfelelnie. Önnek meg kell felelnie ezeknek a követelményeknek, még akkor is, ha a csőkötés („csövek kötve”, „a műtét a terhesség megakadályozására”) volt. Csak abban az esetben szabadíthatja meg ezeket a követelményeket, ha 24 hónapig nem menstruált, és kezelőorvosa azt mondja, hogy menopauza („életváltás”) van, vagy ha műtétet végeztek a méh és / vagy mindkét petefészek eltávolítására. Ha ezek közül egyik sem igaz, akkor az alábbi követelményeknek kell megfelelnie.

A pomalidomid szedésének megkezdése előtt két elfogadható formában kell alkalmazni a fogamzásgátló kezelést, ideértve azt is, amikor orvosa azt javasolja, hogy ideiglenesen abbahagyja a pomalidomid szedését, és 4 héttel a kezelés után. Orvosa elmondja Önnek, hogy a fogamzásgátlás milyen formái elfogadhatók, és írásos tájékoztatást ad a születésszabályozásról. Ezeket a két fogamzásgátló formát mindenkor mindenképpen alkalmazni kell, kivéve, ha megígérheti, hogy a kezelés előtt, a kezelés során, a kezelés megszakítása során és 4 hétig nem lesz szexuális kapcsolat a férfival. kezelése.

Ha úgy dönt, hogy pomalidomidot szed, az Ön felelőssége, hogy a terhességet 4 héttel megelőzze a kezelés előtt, alatt és 4 héttel. Meg kell értenie, hogy a fogamzásgátlás bármilyen formája meghibásodhat. Ezért nagyon fontos a véletlen terhesség kockázatának csökkentése a születésszabályozás két formájának felhasználásával. Mondja el kezelőorvosának, ha nem érti meg mindent, amit a szülés elleni védekezésről elmondtak, vagy nem gondolod, hogy mindenkor a fogamzásgátlás két formáját fogja használni.

A pomalidomid bevétele előtt két negatív terhességi tesztre van szükség. A kezelés ideje alatt bizonyos időpontokban laboratóriumban is tesztelni kell a terhességet. Orvosa elmondja, hogy mikor és hol kell ezeket a vizsgálatokat elvégezni.

Hagyja abba a pomalidomid szedését, és azonnal hívja fel orvosát, ha úgy gondolja, hogy terhes, menstruációs ideje hiányzik, vagy nemi életben van kétféle fogamzásgátlás nélkül. Ha a kezelés alatt vagy a kezelés után 30 napon belül teherbe esik, kezelőorvosa kapcsolatba lép a REMP-vel^® program, a pomalidomid gyártója és az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA).

A pomalidomidot szedő férfi betegek esetében:

A pomalidomid a spermában (sperma tartalmú folyadékban van jelen, amely a péniszen keresztül szabadul fel az orgazmus során). Önnek latexet vagy szintetikus óvszert kell használnia, még akkor is, ha Önnek vazektómiája van (műtét, amely megakadályozza, hogy egy ember terhességet okozzon), minden alkalommal, amikor szexuális érintkezésben van egy olyan nővel, aki terhes vagy teherbe eshet, amikor pomalidomidot szed. és 28 nappal a kezelés után. Mondja el kezelőorvosának, ha szexuális érintkezésben van egy nővel, óvszer nélkül, vagy ha partnere úgy gondolja, hogy terhes lehet a pomalidomid-kezelés alatt.

A pomalidomid szedése és a kezelés után 4 héttel ne adjon el spermát.

A vérrögök kockázata:

Ha pomalidomidot szed a myeloma multiplex kezelésére (a csontvelő egyfajta rákja), fennáll annak a veszélye, hogy szívroham, stroke vagy vérrög alakul ki a lábadban (mélyvénás trombózis, DVT), amely áthaladhat a véráramban a tüdejébe (tüdőembólia, PE). Mondja el kezelőorvosának, ha szívroham vagy stroke volt. Orvosa elmondhatja, hogy ne szedje a pomalidomidot. Ha szívdobogást vagy stroke-ot szenvedett, és ha magas vérnyomása vagy magas koleszterinszintje vagy zsírszintje van, vagy ha valaha is volt dohányzás vagy dohányzás, beszélje meg kezelőorvosával. a pomalidomiddal együtt, hogy csökkentse ezt a kockázatot. Ha a pomalidomid szedése során az alábbi tünetek valamelyikét észleli, azonnal értesítse orvosát: súlyos fejfájás; hányás; beszédproblémák; szédülés vagy ájulás; hirtelen teljes vagy részleges látásvesztés; egy kar vagy láb gyengesége vagy zsibbadása; mellkasi fájdalom, amely a karokon, nyakon, állkapocson, háton vagy gyomorban terjedhet; légszomj; zavar; vagy fájdalom, duzzanat vagy vörösség egy lábon.

Beszéljen orvosával a pomalidomid szedésének kockázatairól.

Miért írják fel ezt a gyógyszert?

A pomalidomidot dexametazonnal kombinálva alkalmazzák a myeloma multiplex kezelésére (a csontvelő egyfajta rákos megbetegedése), amely nem javult legalább két másik gyógyszerrel, beleértve a lenalidomidot (Revlimid) és a proteaszóma inhibitorokat, például a kezelés során. bortezomib (Velcade) vagy carfilzomib (Kyprolis). A pomalidomid az immunmoduláló szerek egyik csoportjában van. Úgy működik, hogy segíti a csontvelőt normál vérsejtek termelésében és a csontvelőben lévő rendellenes sejtek elpusztításában.

Hogyan kell ezt a gyógyszert használni?

A pomalidomid kapszula formájában szájon át szedhető. Általában naponta egyszer, üres gyomorban (2 órával az étkezés előtt vagy 2 órával) 21 napig veszik be, majd 7 napig nem veszik be.Ez a 28 napos mintázat megismétlődhet az orvosa által javasolt módon. A pomalidomidot minden nap azonos időben vegye be. Óvatosan kövesse a recept címkéjén található utasításokat, és kérje meg orvosát vagy gyógyszerészét, hogy magyarázza el azokat a részeket, amelyeket nem ért. A pomalidomidot pontosan az utasítás szerint kell bevenni. Ne vegyen be többé-kevésbé, és ne vegye be gyakrabban az orvos által előírtnál.

A kapszulákat vízzel egészben kell lenyelni; ne törje meg és ne rágja őket. Ne nyissa fel a kapszulákat, és ne kezelje őket a szükséges mértékben. Ha a bőre megszakadt kapszulákkal vagy porokkal érintkezik, mossa le a kitett területet szappannal és vízzel. Ha a kapszulák tartalma a szemébe kerül, azonnal mossa meg a szemét.

Előfordulhat, hogy kezelőorvosának meg kell szakítania a kezelést vagy csökkentenie kell az adagot, ha bizonyos mellékhatásokat tapasztal. Győződjön meg róla, hogy a pomalidomiddal végzett kezelés során elmondja kezelőorvosának.

A gyógyszer egyéb felhasználása

Ezt a gyógyszert más célra is felírhatják; További információért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Milyen különleges óvintézkedéseket kell követnem?

A pomalidomid alkalmazása előtt

• tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha allergiás a pomalidomidra, bármely más gyógyszerre vagy a pomalidomid kapszulák bármely összetevőjére. Kérdezze meg a gyógyszerészét, vagy ellenőrizze a gyógyszeres kezelési útmutatót az összetevők listájáról.
• tájékoztassa kezelőorvosát és gyógyszerészét, hogy milyen egyéb vényköteles és nem leíró gyógyszereket, vitaminokat, táplálék-kiegészítőket és gyógynövényeket szed. Győződjön meg róla, hogy megemlíti az alábbiak valamelyikét: karbamazepin (Carbatrol, Tegretol, Teril, mások); ciprofloxacin (Cipro); fluvoxamin (Luvox); és ketokonazol (Nizoral). Előfordulhat, hogy kezelőorvosának módosítania kell a gyógyszereinek adagját, vagy gondosan figyelnie kell a mellékhatásokra. Sok más gyógyszer is kölcsönhatásba léphet a pomalidomiddal, ezért győződjön meg róla, hogy elmondja kezelőorvosának az összes szedését, még azok is, amelyek nem szerepelnek a listán.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha máj- vagy vesebetegségben szenvedett vagy volt.
• ne szoptasson, amíg a pomalidomidot szedi.
• tájékoztassa orvosát, ha dohányterméket használ. A dohányzás csökkentheti a gyógyszer hatékonyságát.
• tudnia kell, hogy a pomalidomid szédülést vagy zavart okozhat. Ne vezessen gépjárművet, ne üzemeltessen gépeket, és ne végezzen más tevékenységeket, amelyek teljes körű riasztást igényelnek, amíg nem tudja, hogy ez a gyógyszer hogyan érinti Önt.

Milyen speciális diétás utasításokat kell követnem?

Hacsak orvosa nem mondja másképp, folytassa a szokásos étrendet.

Mit tegyek, ha elfelejtek egy adagot?

Vegye ki a kihagyott adagot, amint eszébe jut. Ha azonban a következő tervezett dózisig kevesebb, mint 12 óra, hagyja ki a kihagyott adagot, és folytassa a szokásos adagolási ütemtervet. Ne vegyen be dupla adagot a kihagyott adag pótlására.

Milyen mellékhatásokat okozhat ez a gyógyszer?

A pomalidomid mellékhatásokat okozhat. Mondja el kezelőorvosának, ha ezek közül bármelyik tünet súlyos vagy nem megy el:

• székrekedés
• hasmenés
• hányinger
• hányás
• étvágytalanság
• súlyváltozások
• a test egy részének szabályozhatatlan rázása
• szokatlan izzadás vagy éjszakai izzadás
• szorongás
• száraz bőr
• a karok, kezek, lábak, bokák vagy alsó lábak duzzanata
• ízületi, izom- vagy hátfájás
• elaludni vagy aludni

Néhány mellékhatás súlyos lehet. Ha ezeknél a tüneteknél vagy a FONTOS FIGYELMEZTETÉS vagy a KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK részben felsorolt ​​tünetek bármelyike ​​észlelhető, hagyja abba a pomalidomid szedését, és azonnal hívja orvosát:

• kiütés
• viszkető
• csalánkiütés
• hólyagosodó és hámló bőr
• a szem, az arc, a nyelv, a torok, a kezek, a karok, a lábak, a bokák vagy az alsó lábak duzzanata
• légzési vagy nyelési nehézség
• rekedtség
• láz, torokfájás, hidegrázás, köhögés vagy egyéb fertőzés jelei
• sárga szem vagy bőr
• sötét vizelet
• fájdalom vagy kellemetlen érzés a jobb felső hasi területen
• nehéz, gyakori vagy fájdalmas vizelés
• sápadt bőr
• szokatlan fáradtság vagy gyengeség
• szokatlan vérzés vagy véraláfutás
• vérzik az orra
• zsibbadás, égés vagy bizsergés a kézben vagy lábban
• rohamok

A pomalidomid fokozhatja a többi rák kialakulásának kockázatát. Beszéljen orvosával a pomalidomid szedésének kockázatairól.

A pomalidomid más mellékhatásokat is okozhat. Hívja orvosát, ha bármilyen szokatlan problémája van a gyógyszer szedése közben.

Ha súlyos mellékhatást észlel, akkor Ön vagy orvosa jelentést küldhet az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) MedWatch mellékhatás-jelentési programjára (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vagy telefonon ( 1-800-332-1088).

Mit kell tudni a gyógyszer tárolásáról és ártalmatlanításáról?

Tartsa ezt a gyógyszert a bejuttatott tartályban, szorosan zárva és gyermekektől elzárva. Tárolja szobahőmérsékleten és távol a hőtől és a nedvességtől (nem a fürdőszobában). Visszatérjen a gyógyszertárhoz vagy a gyártóhoz már nem szükséges gyógyszerekhez. Kérdezze meg gyógyszerészét, ha bármilyen kérdése merülne fel a gyógyszerezés visszatérésével kapcsolatban.

Fontos, hogy a gyógyszerek ne legyenek látványosak és ne érjenek el a gyerekektől, mivel a konténerek (mint például a heti tabletták és a szemcseppek, krémek, foltok és inhalátorok) nem gyermekbiztosak, és a kisgyermekek könnyen kinyithatják őket. A kisgyermekek mérgezés elleni védelme érdekében mindig zárja le a biztonsági sapkákat, és azonnal helyezze a gyógyszert biztonságos helyre - egy olyan helyre, amely felfelé és távol van, és a látványtól és elől elzárva. http://www.upandaway.org

Vészhelyzet / túladagolás esetén

Túladagolás esetén hívja fel a mérgezésgátló segélyvonalat az 1-800-222-1222. Az információk a következő címen is elérhetők: https://www.poisonhelp.org/help. Ha az áldozat összeomlott, lefoglalása volt, légzési nehézségei vannak, vagy nem lehet felébredni, azonnal hívja a 911-es segélyszolgálatot.

Milyen más információkat kell tudnom?

Tartsa meg az összes találkozót orvosával és a laboratóriummal. Orvosa bizonyos laboratóriumi vizsgálatokat rendel, hogy ellenőrizze a szervezet pomalidomidra adott válaszát.

Kérdezze meg gyógyszerészét a recept újratöltését illetően.

Fontos, hogy írjon egy listát az összes vényköteles és nem feliratozó gyógyszerről, valamint az olyan termékekről, mint a vitaminok, ásványi anyagok vagy egyéb étrend-kiegészítők. Minden alkalommal, amikor orvoshoz látogat, vagy ha kórházba kerül, ezt a listát magával kell hoznia. Fontos információk, hogy vészhelyzetek esetén hordozzák magukkal.

Márkanevek

• Pomalyst^®