Natalizumab injekció

Tartalom

• FONTOS FIGYELMEZTETÉS:
• Miért írják fel ezt a gyógyszert?
• Hogyan kell ezt a gyógyszert használni?
• A gyógyszer egyéb felhasználása
• Milyen különleges óvintézkedéseket kell követnem?
• Milyen speciális diétás utasításokat kell követnem?
• Mit tegyek, ha elfelejtek egy adagot?
• Milyen mellékhatásokat okozhat ez a gyógyszer?
• Vészhelyzet / túladagolás esetén
• Milyen más információkat kell tudnom?
• Márkanevek

kifejezve (na ta liz 'you mab)

FONTOS FIGYELMEZTETÉS:

A natalizumab injekció beadása növelheti annak kockázatát, hogy progresszív multifokális leukoencephalopathiát (PML, ritka agyi fertőzés, amelyet nem lehet kezelni, megakadályozni vagy gyógyítani, és amely általában halált vagy súlyos fogyatékosságot okoz). A natalizumab-kezelés alatt a PML kialakulásának esélye nagyobb, ha az alábbi kockázati tényezők közül egy vagy több van.

• Számos natalizumab adagot kapott, különösen, ha 2 évnél hosszabb ideig kezelt.
• Ön valaha olyan gyógyszerekkel kezelt, amelyek gyengítik az immunrendszert, beleértve az azatioprint (Azasan, Imuran), ciklofoszfamidot, metotrexátot (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep), mitoxantron és mikofenolát-mofetilt (CellCept).
• A vérvizsgálat azt mutatja, hogy John Cunningham vírusnak (JCV, vírusnak van kitéve), amelyet sokan érintenek gyermekkorban, ami általában nem okoz tüneteket, de a gyengített immunrendszerben PML-t okozhat.

Orvosa valószínűleg a natalizumab injekció beadása előtt vagy alatt vérvizsgálatot fog rendelni, hogy meggyőződjön-e arról, hogy ki van téve a JCV-nek. Ha a vizsgálat azt mutatja, hogy Önnek ki van téve a JCV-nek, akkor Ön és orvosa dönthet úgy, hogy nem kaphat natalizumab injekciót, különösen, ha a fentiekben felsorolt ​​egyéb kockázati tényezők egyike vagy mindkettője is van. Ha a vizsgálat nem bizonyítja, hogy a JCV-nek kitett-e, orvosa időről időre megismételheti a vizsgálatot a natalizumab injekció beadása során. Nem szabad tesztelni, ha az elmúlt 2 hétben plazmacsere (kezelés, amelyben a vér folyékony része eltávolították-e a testből, és más folyadékokkal helyettesített), mert a vizsgálati eredmények nem pontosak.

Vannak más tényezők is, amelyek növelhetik a PML kialakulásának kockázatát. Mondja el kezelőorvosának, ha PML-je, szervátültetése vagy más, az immunrendszerét befolyásoló állapota van, mint például az emberi immunhiány vírus (HIV), szerzett immunhiányos szindróma (AIDS), leukémia (rák, amely túl sok vérsejtet okoz). a véráramba) és lymphoma (rák, amely az immunrendszer sejtjeiben fejlődik). Mondja el kezelőorvosának is, ha szed, vagy ha valaha más, az immunrendszert befolyásoló gyógyszert, például adalimumabot (Humira) szedett; ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); etanercept (Enbrel); glatiramer (Copaxone, Glatopa); infliximab (Remicade); béta-interferon (Avonex, Betaseron, Rebif); rák elleni gyógyszerek; merkaptopurin (Purinethol, Purixan); orális szteroidok, például dexametazon, metilprednizolon (Depo-medrol, Medrol, Solu-medrol), prednizolon (Prelone) és prednizon (Rayos); sirolimusz (Rapamune); és takrolimusz (Astagraf, Envarsus XR, Prograf). Orvosa elmondhatja, hogy ne kapjon natalizumab injekciót.

A natalizumab kezelés kockázatainak kezelésére a TOUCH program nevű programot hozták létre. Csak akkor kaphat natalizumab injekciót, ha regisztrált a TOUCH programban, ha a natalizumabot a programban regisztrált orvos írja elő, és ha a gyógyszert a programban regisztrált infúziós központban kapja meg. Orvosa további tájékoztatást ad a programról, aláírja a beiratkozási űrlapot, és megválaszolja a programra és a natalizumab injekcióval történő kezelésével kapcsolatos kérdéseit.

A TOUCH program részeként kezelőorvosa vagy a nővér a natalizumab injekció beadása előtt és az egyes infúziók beadása előtt átadja a gyógyszeres útmutató egy példányát. Olvassa el ezt az információt nagyon óvatosan minden alkalommal, amikor megkapja, és kérdezze meg orvosát vagy a nővérét. A Gyógyszerelési útmutató beszerzéséhez látogasson el az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) weboldalára (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vagy a gyártó weboldalára.

A TOUCH program részeként kezelőorvosa 3 hónaponként látja Önt a kezelés kezdetén, majd legalább 6 havonta, hogy eldöntse, hogy folytassa-e a natalizumabot. Mielőtt minden infúziót megkapna, bizonyos kérdésekre válaszolnia kell, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a natalizumab még mindig megfelel-e Önnek.

Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha bármilyen új vagy súlyosbodó egészségügyi problémát észlel a kezelés során, és 6 hónapig a végső adag után. Ügyeljen arra, hogy hívja orvosát, ha az alábbi tünetek valamelyikét tapasztalja: a test egyik oldalán lévő gyengeség, amely idővel romlik; a karok vagy lábak ügyetlensége; változások a gondolkodásodban, a memóriában, a gyaloglásban, az egyensúlyban, a beszédben, a látásban vagy az erőben, amely több napig tart fejfájás; görcsök; zavar; vagy személyiségváltozások.

Ha a natalizumab-injekciót PML-kezelés miatt leállítják, újabb, immunrendszeri gyulladásos szindróma (IRIS, duzzanat és a tünetek súlyosbodása, ami az immunrendszer újraindulása után jelentkezik, bizonyos gyógyszert befolyásoló gyógyszerek megkezdését követően) kialakulását okozhatja. vagy abbahagyta), különösen akkor, ha a natalizumab vérből történő eltávolítására gyorsabb kezelést kap. Orvosa gondosan figyelni fogja az IRIS tüneteit és kezelni fogja ezeket a tüneteket.

Mondja el az orvosnak, aki kezeli a natalizumab injekciót.

Beszéljen orvosával a natalizumab injekció beadásának kockázatairól.

Miért írják fel ezt a gyógyszert?

A natalizumabot arra használják, hogy megakadályozzák a tünetek epizódjait, és lassítsák a fogyatékosság romlását olyan betegeknél, akiknél a sclerosis multiplex (MS, betegség, ahol az idegek nem működnek időnként). megfelelően, és az emberek gyengeséget, zsibbadást, izom-koordinációvesztést és látás-, beszéd- és húgyhólyag-szabályozási problémákat tapasztalhatnak). A natalizumabot arra is használják, hogy a Crohn-betegségben szenvedő betegek (olyan állapot, amelyben a szervezet megtámadja az emésztőrendszer bélését, fájdalmat, hasmenést, testsúlycsökkenést és lázot) kezelésére és megelőzésére használják. gyógyszerek, vagy akik nem szedhetnek más gyógyszereket. A natalizumab a monoklonális antitesteknek nevezett gyógyszerek egy csoportjában van. Megakadályozza, hogy az immunrendszer bizonyos sejtjei elérjék az agyat és a gerincvelőt vagy az emésztőrendszert, és károsodást okozzanak.

Hogyan kell ezt a gyógyszert használni?

A natalizumab koncentrált oldat (folyadék), amelyet orvos vagy nővér lassan hígíthat be vénába. Általában 4 hetente egyszer regisztrált infúziós központban adják be. A natalizumab teljes adagjának bevétele körülbelül 1 órát vesz igénybe.

A natalizumab súlyos allergiás reakciókat okozhat, amelyek az infúzió kezdetétől számított 2 órán belül leggyakrabban előfordulhatnak, de a kezelés során bármikor előfordulhatnak. Az infúzió befejezése után 1 órán át az infúziós központban kell maradnia. Az orvos vagy a nővér ezen idő alatt figyelemmel kíséri Önt, hogy meggyőződjön-e arról, hogy komoly reakciója van-e a gyógyszerre. Ha bármilyen szokatlan tünetet észlel, például csalánkiütés, bőrkiütés, viszketés, lenyelés vagy légzés, láz, szédülés, fejfájás, mellkasi fájdalom, öblítés, hányinger vagy hidegrázás, különösen akkor, ha két órán belül jelentkezik infúzióját.

Ha Ön natalizumab injekciót kap Crohn-betegség kezelésére, a tünetei a kezelés első néhány hónapjában javulni fognak. Mondja el kezelőorvosának, ha a tünetei nem javultak a 12 hetes kezelés után. Orvosa leállíthatja natalizumab injekcióval történő kezelését.

A natalizumab segíthet a tünetek szabályozásában, de nem gyógyítja meg az állapotát. Tartsa az összes találkozót, hogy natalizumab injekciót kapjon, még akkor is, ha jól érzi magát.

A gyógyszer egyéb felhasználása

Ezt a gyógyszert más célra is felírhatják; További információért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Milyen különleges óvintézkedéseket kell követnem?

A natalizumab injekció beadása előtt

• tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha allergiás a natalizumabra, bármely más gyógyszerre vagy a natalizumab injekció bármely összetevőjére. Kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét az összetevők listájáról.
• mondja el orvosának és gyógyszerészének, hogy milyen vényköteles és nem leíró gyógyszereket, vitaminokat, táplálék-kiegészítőket és gyógynövényeket szed. Ügyeljen arra, hogy megemlítse a FONTOS FIGYELMEZTETÉS részben felsorolt ​​gyógyszereket. Előfordulhat, hogy kezelőorvosának módosítania kell a gyógyszereinek adagját, vagy gondosan figyelnie kell a mellékhatásokra.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha korábban valaha is kapott natalizumab injekciót, és ha van, vagy valaha volt a FONTOS FIGYELMEZTETÉS részben felsorolt ​​feltételek bármelyike. Mielőtt minden natalizumab-infúziót kapna, tájékoztassa orvosát, ha lázas vagy bármilyen fertőzésben szenved, beleértve a hosszú ideig tartó fertőzést, mint például a zsindely (olyan bőrkiütés, amely időnként előfordulhat bárányhimlőben szenvedő embereknél). a múlt).
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes, terhes, vagy szoptat. Ha natalizumab injekció beadásakor teherbe esik, forduljon orvosához.
• nincsenek vakcinák, anélkül, hogy az orvosával beszélgettek volna.

Milyen speciális diétás utasításokat kell követnem?

Hacsak orvosa nem mondja másképp, folytassa a szokásos étrendet.

Mit tegyek, ha elfelejtek egy adagot?

Ha kimarad egy találkozót a natalizumab infúzióhoz, forduljon orvosához, amint lehetséges.

Milyen mellékhatásokat okozhat ez a gyógyszer?

A natalizumab mellékhatásokat okozhat. Mondja el kezelőorvosának, ha ezek közül bármelyik tünet súlyos vagy nem megy el:

• fejfájás
• szélsőséges fáradtság
• álmosság
• ízületi fájdalom vagy duzzanat
• fájdalom a karokban vagy a lábakban
• hátfájás
• a karok, kezek, lábak, bokák vagy alsó lábak duzzanata
• izomgörcsök
• gyomorfájdalom
• hasmenés
• gyomorégés
• székrekedés
• gáz
• súlygyarapodás vagy veszteség
• depresszió
• éjjeli izzadás
• fájdalmas, szabálytalan vagy nem fogadott menstruáció (időszak)
• duzzanat, bőrpír, égés vagy viszketés a hüvelyben
• fehér hüvelykisülés
• a vizelet ellenőrzése
• fogfájás
• szájsebek
• kiütés
• száraz bőr
• viszkető

Néhány mellékhatás súlyos lehet. Ha az alábbi tünetek vagy a HOW vagy a FONTOS FIGYELMEZTETÉS szakaszban említett bármelyik tünetet észleli, azonnal forduljon kezelőorvosához vagy sürgősségi ellátást kapjon:

• torokfájás, láz, köhögés, hidegrázás, influenzaszerű tünetek, gyomor-görcsök, hasmenés, gyakori vagy fájdalmas vizelés, hirtelen vizelési szükségesség vagy más fertőzés jelei
• a bőr vagy a szemek sárgulása, hányinger, hányás, szélsőséges fáradtság, étvágytalanság, sötét vizelet, jobb felső hasi fájdalom
• látásváltozások, szemvörösség vagy fájdalom

A natalizumab injekció egyéb mellékhatásokat is okozhat. Hívja orvosát, ha bármilyen szokatlan problémája van a gyógyszer szedése során.

Ha súlyos mellékhatást észlel, akkor Ön vagy orvosa jelentést küldhet az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) MedWatch mellékhatás-jelentési programjára (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vagy telefonon ( 1-800-332-1088).

Vészhelyzet / túladagolás esetén

Túladagolás esetén hívja fel a mérgezésgátló segélyvonalat az 1-800-222-1222. Az információk a következő címen is elérhetők: https://www.poisonhelp.org/help. Ha az áldozat összeomlott, lefoglalása volt, légzési nehézségei vannak, vagy nem lehet felébredni, azonnal hívja a 911-es segélyszolgálatot.

Milyen más információkat kell tudnom?

Tartsa meg az összes találkozót orvosával és a laboratóriummal. Orvosa bizonyos laboratóriumi vizsgálatokat rendelhet el, hogy ellenőrizze a szervezet válaszát a natalizumab injekcióra.

Fontos, hogy írjon egy listát az összes vényköteles és nem feliratozó gyógyszerről, valamint az olyan termékekről, mint a vitaminok, ásványi anyagok vagy egyéb étrend-kiegészítők. Minden alkalommal, amikor orvoshoz látogat, vagy ha kórházba kerül, ezt a listát magával kell hoznia. Fontos információk, hogy vészhelyzetek esetén hordozzák magukkal.

Márkanevek

• A Tysabri^®