Tartalom
- FONTOS FIGYELMEZTETÉS:
- Miért írják fel ezt a gyógyszert?
- Hogyan kell ezt a gyógyszert használni?
- A gyógyszer egyéb felhasználása
- Milyen különleges óvintézkedéseket kell követnem?
- Milyen speciális diétás utasításokat kell követnem?
- Mit tegyek, ha elfelejtek egy adagot?
- Milyen mellékhatásokat okozhat ez a gyógyszer?
- Mit kell tudni a gyógyszer tárolásáról és ártalmatlanításáról?
- Vészhelyzet / túladagolás esetén
- Milyen más információkat kell tudnom?
- Márkanevek
- Más nevek
FONTOS FIGYELMEZTETÉS:
A takrolimuszt csak olyan orvos felügyelete mellett szabad alkalmazni, aki tapasztalattal rendelkezik a szervátültetésben szenvedők kezelésében és az immunrendszer aktivitását csökkentő gyógyszerek felírásában.
A takrolimusz csökkenti az immunrendszer aktivitását. Ez növelheti a súlyos fertőzés kockázatát. Ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli, azonnal forduljon orvosához: torokfájás; köhögés; láz; szélsőséges fáradtság; influenzaszerű tünetek; meleg, vörös vagy fájdalmas bőr; vagy a fertőzés egyéb jelei.
Amikor az immunrendszer nem működik megfelelően, nagyobb lehet a rák kialakulásának kockázata, különösen a limfóma (az immunrendszer sejtjeiben kezdődő ráktípus). Minél hosszabb ideig szed a takrolimuszt vagy más, az immunrendszer aktivitását csökkentő gyógyszereket, és minél nagyobb a gyógyszerek adagja, annál nagyobb ez a kockázat. Ha a következő limfóma-tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal hívja orvosát: duzzadt nyirokcsomók a nyakban, hónaljban vagy ágyékban; fogyás; láz; éjjeli izzadás; túlzott fáradtság vagy gyengeség; köhögés; légzési nehézség; mellkasi fájdalom; vagy fájdalom, duzzanat vagy telítettség a gyomorban.
A vizsgálatok kimutatták, hogy a májtranszplantált és takrolimusz-felszabadulást biztosító kapszulákat (Astagraf XL) szedő nőknél nagyobb a halálozás kockázata. A takrolimusz-felszabadulást biztosító kapszulákat (Astagraf XL) az FDA nem hagyja jóvá a kilökődés megakadályozására (a szervet befogadó személy immunrendszere által okozott átültetett szerv támadása) egy májtranszplantátumban.
Beszéljen orvosával a takrolimusz szedésének kockázatairól.
Miért írják fel ezt a gyógyszert?
A takrolimuszt (Astagraf XL, Envarsus XR, Prograf) más gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, hogy megakadályozzák a kilökődést (az átültetett szerv támadása a szervet fogadó személy immunrendszere által) olyan betegekben, akik veseátültetést kaptak. A takrolimuszt (Prograf) más gyógyszerekkel együtt is alkalmazzák, hogy megakadályozzák a kilökődést olyan betegeknél, akik máj- vagy szívátültetést kaptak. A takrolimusz az immunszupresszánsoknak nevezett gyógyszerek egy csoportjában található. Úgy működik, hogy csökkenti az immunrendszer aktivitását, hogy megakadályozza a transzplantált szerv támadását.
Hogyan kell ezt a gyógyszert használni?
A takrolimusz kapszula, szájon át szuszpendált granulátum (folyadékkal összekeverendő), hosszabb hatóanyag-leadású (hosszú hatású) kapszula és hosszabb hatóanyag-leadású tabletta szájon át történő bevételéhez. Az azonnali felszabadulást biztosító kapszulákat (Prograf) és az orális szuszpenziót (Prograf) általában naponta kétszer (12 óra elteltével) veszik be. Az azonnali felszabadulású kapszulákat és az orális szuszpenziót étellel vagy anélkül is beveheti, de minden alkalommal ugyanolyan módon vegye be. A nyújtott felszabadulású kapszulákat (Astagraf XL) vagy hosszabb hatóanyag-leadású tablettákat (Envarsus XR) általában minden reggel üres gyomorban kell bevenni, legalább 1 órával a reggeli előtt vagy legalább 2 órával a reggeli után. A takrolimuszt minden nap ugyanabban az időpontban vegye be. Óvatosan kövesse a recept címkéjén található utasításokat, és kérje meg orvosát vagy gyógyszerészét, hogy magyarázza el azokat a részeket, amelyeket nem ért. A takrolimuszt pontosan az utasítás szerint kell bevenni. Ne vegyen be többé-kevésbé, és ne vegye be gyakrabban az orvos által előírtnál.
Ha az orális szuszpenzió granulátumát szedi, használat előtt keverje össze szobahőmérsékletű vízzel. Helyezzünk 1-2 evőkanál (15-30 milliméter) vizet a granulátumot tartalmazó csészébe. Keverjük össze a tartalmat, majd azonnal vegyük be a keveréket a csészéből vagy egy orális fecskendőből; ne mentse a keveréket később. A granulátum nem oldódik fel teljesen. Ha a keverék bármelyike fennmarad, adjon hozzá 1-2 evőkanál (15-30 milliméter) vizet a keverékhez, és azonnal vegye fel.
A kiterjesztett felszabadulású kapszulákat és a nyújtott hatóanyag-leadású tablettákat vízzel kell lenyelni; ne hasítsuk el, ne rágjuk meg, vagy ne törjük össze őket. Ne nyissa ki az azonnali felszabadulású kapszulákat,
Orvosa gondosan figyelemmel kíséri Önt és szükség szerint módosítja az adagját. Gyakran beszéljen orvosával arról, hogyan érzi magát a kezelés során. Kérdezze meg kezelőorvosát, ha bármilyen kérdése merül fel, hogy mennyi takrolimuszt kell szednie.
A különböző takrolimusz termékek a szervezetben eltérően bocsátják ki a gyógyszert, és nem használhatók fel egymással felcserélhető módon. Csak a kezelőorvosa által előírt takrolimusz-készítményt vegye be, és ne váltson más takrolimusz termékre, kivéve, ha orvosa azt mondja, hogy Önnek szüksége van rá.
A takrolimusz csak akkor tudja megakadályozni a transzplantáció elutasítását, amíg a gyógyszert szedi. Folytassa a takrolimusz bevételét még akkor is, ha jól érzi magát. Ne hagyja abba a takrolimusz szedését anélkül, hogy beszélt volna orvosával.
A gyógyszer egyéb felhasználása
A takrolimuszt néha a Crohn-betegség fistuláló kezelésére is használják (olyan állapot, amelyben a szervezet megtámadja az emésztőrendszer bélését, fájdalmat, hasmenést, testsúlycsökkenést, lázot és abnormális alagutak kialakulását okozva, amelyek összekapcsolják az emésztőrendszert más szervekkel vagy bőr). Beszéljen kezelőorvosával arról, hogy milyen kockázatokkal jár a gyógyszer alkalmazása az Ön állapotának kezelésében.
Ezt a gyógyszert más célra is felírhatják; További információért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Milyen különleges óvintézkedéseket kell követnem?
A takrolimusz bevétele előtt
- tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha allergiás a takrolimuszra, bármely más gyógyszerre vagy a takrolimusz egyéb összetevőjére. Kérdezze meg a gyógyszerészét, vagy ellenőrizze a gyógyszeres kezelési útmutatót az összetevők listájáról.
- tájékoztassa kezelőorvosát és gyógyszerészét, hogy milyen vényköteles és nem leíró gyógyszereket, vitaminokat és táplálék-kiegészítőket szed vagy tervez. Ügyeljen arra, hogy megemlítse az alábbiak valamelyikét: amiodaron (Nexterone, Pacerone); amfotericin B (Abelcet, Ambisome); angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) inhibitorok, például benazepril (Lotensin, Lotrel), kaptopril, enalapril (Vasotec, Vaseretic), fozinopril, lisinopril (Prinzide-ben, Zestoretic), moexipril (Univasc, Uniretic), perindopril (Aceon , Prestalia), quinapril (Accupril, Quinaretic), ramipril (Altace) vagy trandolapril (Tarka-ban); magnéziumot és alumínium-hidroxidot (Maalox) tartalmazó antacidok; bizonyos antibiotikumok, például aminoglikozidok, például amikacin, gentamicin, neomicin (neo-fradin), sztreptomicin és tobramicin (Tobi), és makrolidok, például klaritromicin (biaxin), eritromicin (EES, E-mycin, eritrocin) és troleandomicin (TAO; nem elérhető az Egyesült Államokban); gombaellenes gyógyszerek, mint például a klotrimazol (Lotrimin, Mycelex), flukonazol (Diflucan), itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol, posakonazol (Noxafil) és vorikonazol (Vfend); angiotenzin receptor blokkolók (ARB-k), például azilsartán (Edarbi, Edarbyclorban), kandesartán (Atacand, Atacand HCT), eprosartan (Teveten), irbesartan (Avapro, Avalide), losartan (Cozaar, Hyzaarban), olmesartan (Benicar, Azorban, Benicar HCT-ben, Tribenzorban), telmizartán (Micardis, Micardis HCT-ben, Twynsta); boceprevir (Victrelis; már nem elérhető az Egyesült Államokban); kalciumcsatorna-blokkolók, például diltiazem (Cardizem), nikardipin, nifedipin (Adalat, Procardia) és verapamil (Calan, Verelan, Tarka); kaszpofungin (Cancidas); chloramphenicol; cimetidin (Tagamet); ciszaprid (Propulsid; az Egyesült Államokban nem elérhető); ciszplatin; danazol; bizonyos diuretikumok („víz tabletták”); ganciklovir (Valcyte); bizonyos hormonális fogamzásgátlók (fogamzásgátló tabletták, tapaszok, gyűrűk, betétek vagy injekciók); bizonyos HIV-gyógyszerek, mint például a didanozin (Videx); indinavir (Crixivan), lamivudin (Epivir); nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir), sztavudin (Zerit) és zidovudin (Retrovir) lansoprazol (Prevacid); metilprednizolon (Medrol); metoklopramid (Reglan); mikofenolát (Cellcept); nefazodon; omeprazol (Prilosec); prednizolon; rifabutin (Mycobutin); rifampin (Rifadin, Rimactane); bizonyos gyógyszerek a rohamok, mint például a karbamazepin (Tegretol, Teril), a fenobarbitál és a fenitoin (Dilantin, Phenytek), a sirolimus (Rapamune) és a telaprevir (Incivek; nem állnak rendelkezésre az Egyesült Államokban). Előfordulhat, hogy kezelőorvosának módosítania kell a gyógyszereinek adagját, vagy gondosabban figyelnie kell a mellékhatásokra. Sok más gyógyszer is kölcsönhatásba léphet a takrolimusszal, ezért győződjön meg róla, hogy elmondja kezelőorvosának az összes bevont gyógyszert, még azokról is, amelyek nem szerepelnek a listán.
- tájékoztassa kezelőorvosát, ha jelenleg vagy nemrégiben szedte le a ciklosporin szedését (Gengraf, Neoral, Sandimmune). Ha ciklosporint szed, orvosa valószínűleg azt fogja mondani, hogy ne kezdje a takrolimusz bevételét 24 órával az utolsó ciklosporin adag bevétele után. Ha abbahagyja a takrolimusz szedését, kezelőorvosa azt is tájékoztatja, hogy 24 órával várjon a ciklosporin szedése előtt.
- tájékoztassa kezelőorvosát és gyógyszerészét arról, hogy milyen növényi készítményeket szed, különösen az orbáncfű vagy a schisandra sphenanthera kivonatait. Ne szedje ezeket a növényi termékeket takrolimusz szedése közben.
- mondja el kezelőorvosának, ha QT-szindróma (örökletes állapot, amelyben a betegnek nagyobb valószínűsége van a QT-megnyúlás) alacsony a kálium-, kalcium- vagy magnéziumszintje a vérben, szabálytalan szívverés, magas koleszterinszint, szív t , vese vagy májbetegség.
- tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes, terhes, vagy szoptat. Ha Ön vagy partnere teherbe eshet, a takrolimusz kezelés előtt és alatt hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazni. Ha a takrolimusz szedése alatt teherbe esik, forduljon orvosához. A takrolimusz károsíthatja a magzatot.
- ha műtétet végez, beleértve a fogászati műtétet, mondja el orvosának vagy fogorvosának, hogy takrolimuszot szed.
- tudnia kell, hogy a takrolimusz alkalmazása növelheti a bőrrák kialakulásának kockázatát. Védje magát a bőrráktól, elkerülve a felesleges vagy hosszantartó napfényt vagy ultraibolya fényt (szolárium) és védőruházatot, napszemüveget és fényvédőt, magas bőrvédő tényezővel (SPF).
- Ne igyon alkoholtartalmú italokat a takrolimusz-kibővített kapszula vagy hosszabb hatóanyag-leadású tabletta szedése közben. Az alkohol súlyosbíthatja a takrolimusz mellékhatásait.
- tudnia kell, hogy a takrolimusz magas vérnyomást okozhat. Orvosa gondosan figyelemmel fogja kísérni a vérnyomását, és gyógyszert adhat a magas vérnyomás kezelésére, ha kialakul.
- tudnia kell, hogy fennáll annak a kockázata, hogy a takrolimusz-kezelés alatt diabétesz alakul ki. Azok az afroamerikai és spanyol betegek, akiknek veseátültetése van, különösen nagy kockázatot jelent a cukorbetegség kialakulására a takrolimusz kezelés alatt. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Önnek vagy családtagjának a cukorbetegsége van. Ha az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal hívja orvosát: túlzott szomjúság; túlzott éhség; gyakori vizelés; homályos látás vagy zavartság.
- nincsenek vakcinák, anélkül, hogy az orvosával beszélgettek volna.
Milyen speciális diétás utasításokat kell követnem?
Kerülje a grapefruit fogyasztását vagy a grapefruitlé fogyasztását a takrolimusz szedése közben.
Mit tegyek, ha elfelejtek egy adagot?
Ha azonnali felszabadulású kapszula vagy az orális szuszpenzió adagja kimaradt, vegye be, amint eszébe jut. Ha azonban már majdnem ideje eltelni a következő adag, hagyja ki a kihagyott adagot, és folytassa a szokásos adagolási ütemtervet. Ne vegyen be dupla adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha az elhúzódó felszabadulású kapszula adagja kimaradt, vegye be az adagot, ha a dózis hiányában 14 órán belül van. Ha azonban több mint 14 óra, hagyja ki a kihagyott adagot, és folytassa a szokásos adagolási ütemtervet. Ne vegyen be dupla adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha az elhúzódó felszabadulású tabletta dózis kimaradt, vegye be az adagot, ha az adag eltűnése után 15 órán belül van. Ha azonban több mint 15 óra, hagyja ki a kihagyott adagot, és folytassa a szokásos adagolási ütemtervet. Ne vegyen be dupla adagot a kihagyott adag pótlására.
Milyen mellékhatásokat okozhat ez a gyógyszer?
A takrolimusz mellékhatásokat okozhat. Mondja el kezelőorvosának, ha ezek közül bármelyik tünet súlyos vagy nem megy el:
- fejfájás
- hasmenés
- székrekedés
- hányinger
- hányás
- gyomorégés
- gyomorfájdalom
- étvágytalanság
- nehéz elaludni vagy aludni
- szédülés
- gyengeség
- hát vagy ízületi fájdalom
- égés, zsibbadás, fájdalom vagy bizsergés a kézben vagy lábban
Néhány mellékhatás súlyos lehet. Ha az alábbi tünetek valamelyikét észleli, vagy a FONTOS FIGYELMEZTETÉS részben említettek, azonnal forduljon orvosához:
- csökkent vizelet
- fájdalom vagy vizeletürítés
- légszomj, csalánkiütés, kiütés vagy viszketés
- halvány bőr, légszomj vagy gyors szívverés
- fáradtság; hízás; a karok, kezek, lábak, bokák vagy alsó lábak duzzanata; vagy légszomj
- szokatlan vérzés vagy véraláfutás
- görcsök, látásváltozások, fejfájás, zavartság vagy a test egy részének szabályozatlan rázása
- kóma (eszméletvesztés egy ideig)
A takrolimusz egyéb mellékhatásokat is okozhat. Hívja orvosát, ha bármilyen szokatlan problémája van a gyógyszer szedése közben.
Ha súlyos mellékhatást észlel, akkor Ön vagy orvosa jelentést küldhet az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) MedWatch mellékhatás-jelentési programjára (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vagy telefonon ( 1-800-332-1088).
Mit kell tudni a gyógyszer tárolásáról és ártalmatlanításáról?
Tartsa ezt a gyógyszert a bejuttatott tartályban, szorosan zárva és gyermekektől elzárva. Tárolja szobahőmérsékleten és távol a hőtől és a nedvességtől (nem a fürdőszobában).
Fontos, hogy a gyógyszerek ne legyenek látványosak és ne érjenek el a gyerekektől, mivel a konténerek (mint például a heti tabletták és a szemcseppek, krémek, foltok és inhalátorok) nem gyermekbiztosak, és a kisgyermekek könnyen kinyithatják őket. A kisgyermekek mérgezés elleni védelme érdekében mindig zárja le a biztonsági sapkákat, és azonnal helyezze a gyógyszert biztonságos helyre - egy olyan helyre, amely felfelé és távol van, és a látványtól és elől elzárva. http://www.upandaway.org
A nemkívánatos gyógyszereket különleges módon kell ártalmatlanítani annak érdekében, hogy a háziállatok, a gyermekek és más emberek ne fogyaszthassák őket. Azonban nem szabad öblíteni ezt a gyógyszert a WC-vel. Ehelyett a gyógyszeres kezelés legjobb módja a gyógyszerek visszavételi programja. Beszéljen a gyógyszerészével, vagy forduljon a helyi szeméttároló / újrahasznosító osztályhoz, hogy megtudja, hogyan vehet részt a közösség visszavételi programjaiban. További információért tekintse meg az FDA Gyógyszerek biztonságos ártalmatlanításának weboldalát (http://goo.gl/c4Rm4p), ha nincs hozzáférése a visszavételi programhoz.
Vészhelyzet / túladagolás esetén
Túladagolás esetén hívja fel a mérgezésgátló segélyvonalat az 1-800-222-1222. Az információk a következő címen is elérhetők: https://www.poisonhelp.org/help. Ha az áldozat összeomlott, lefoglalása volt, légzési nehézségei vannak, vagy nem lehet felébredni, azonnal hívja a 911-es segélyszolgálatot.
Túladagolás tünetei lehetnek:
- csalánkiütés
- álmosság
- hányinger, hányás és hasmenés
- a test egy részének szabályozhatatlan rázása, fejfájás, zavartság, egyensúlyhiány és szélsőséges fáradtság
- karok vagy lábak duzzanata
- láz vagy egyéb fertőzés jelei
Milyen más információkat kell tudnom?
Tartsa meg az összes találkozót orvosával és a laboratóriummal. Orvosa bizonyos vizsgálatokat rendel a kezelés előtt és alatt, hogy ellenőrizze a szervezet reakcióját a takrolimuszra.
Ne hagyja, hogy bárki más vegye be a gyógyszert. Kérdezze meg gyógyszerészét a recept újratöltését illetően.
Fontos, hogy írjon egy listát az összes vényköteles és nem feliratozó gyógyszerről, valamint az olyan termékekről, mint a vitaminok, ásványi anyagok vagy egyéb étrend-kiegészítők. Minden alkalommal, amikor orvoshoz látogat, vagy ha kórházba kerül, ezt a listát magával kell hoznia. Fontos információk, hogy vészhelyzetek esetén hordozzák magukkal.
Márkanevek
- Astagraf XL®
- Envarsus XR®
- Prografot®
Más nevek
- FK 506