Tartalom
A Zomacton (szomatropin) egy injekciós gyógyszer, amelyet az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) hagyott jóvá növekedési hormonhiányos felnőttek és gyermekek kezelésében. A növekedési hormon hiánya különféle tüneteket okozhat, beleértve a gyermekek alacsony termetét és a felnőtteknél a súlyingadozásokat.A gyógyszer serkenti a szervezet fiziológiás hatásait, amelyek általában a hormonra reagálva következnek be, mint például a gyermekek csont-, izom- és bőrnövekedése, valamint felnőttek és gyermekek anyagcseréje.
Használat
A növekedési hormon az agyalapi mirigyben termelődik, egy apró mirigyben, amely az agyban található. A hormon felszabadul a vérbe és áramlik az egész testben, ahol számos sejtfunkciót aktivál, például csont- és izomnövekedést, valamint fizikai helyreállítást.
A növekedési hormon hiánya anyagcsere-problémákhoz vezethet a felnőttek számára, és lassú növekedést és alacsony testalkatot okozhat a gyermekeknél. Vérvizsgálatok használhatók a hormon mérésére, és segíthetnek meghatározni a hiány okát.
Az emberi növekedési hormon gén felhasználásával előállított Zomacton a test sejtjeihez kötődik ugyanazon a kötési helyen, ahol a növekedési hormon normálisan kötődne. A gyógyszer ezután a növekedési hormon hatásainak utánzására szolgál, serkenti a különféle sejttevékenységeket. Például közvetíti a glükóz és a zsíranyagcserét, és szabályozza azokat a fehérjéket, amelyek felgyorsítják az izom és a bőr növekedését, és meghosszabbítják a csontokat a növekvő gyermekeknél.
Használat gyermekeknél
A gyermekeknek bizonyos egészségi állapotok következtében növekedési hormonhiányuk lehet, és néha nincs azonosítható ok a hormonhiányra.A Zomacton használható gyermekkori növekedési hormonhiány kezelésére, még akkor is, ha annak okát nem ismerik fel.
Jóváhagyott felhasználások gyermekeknél:
Növekedési hormon hiány: A Zomacton alkalmazható lassú növekedés vagy a természetes úton előállított növekedési hormon hiányából adódó nem megfelelő növekedés kezelésére.
Turner-szindróma: Turner-szindróma miatt a vártnál rövidebb gyermekek kezelésére alkalmazzák. Ez a szindróma olyan kromoszóma-hiba, amelyben a lányoknak két X-kromoszóma helyett csak egy X-kromoszómája van. A Turner-szindrómában szenvedő lányok lassú fejlődést és egyéb fejlődési problémákat tapasztalnak, például késleltetett pubertást és meddőséget vagy csökkent termékenységet.
Rövid termetű homeobox-tartalmú gén (SHOX) hiány: A SHOX olyan genetikai állapot, amelyben az X vagy Y kromoszómán található mutáció fejlődési problémákat eredményez. Hatással lehet a fiúkra vagy a lányokra.
Kis méret születéskor: A Zomacton-t olyan gyermekek kezelésére engedélyezték, akik alacsony termetűek, mivel kicsi korukban születtek a terhességi életkor (SGA) miatt, és 2–4 éves korukig nem érték el a növekedésüket.
Idiopátiás alacsony termetű: A gyógyszer ismert orvosi ok vagy magyarázat nélkül engedélyezett olyan betegek kezelésére, akik életkoruknál rövidebbek a vártnál.
A gyermekek növekedési hormonhiánya Tünetek, okok, kezelésFelnőtteknél alkalmazható
A Zomactont a növekedési hormon helyettesítésére használják felnőtteknél, akiknél növekedési hormon hiány van. Ez a fajta hiány előfordulhat betegség, károsodás vagy az agyalapi mirigy műtéti eltávolítása következtében.
A fej trauma, az agyalapi mirigy daganata, az agy fertõzése vagy az agy vérzése mind károsíthatja az agyalapi mirigyet. Azok a tumorok, mint a craniopharyngioma és az agyalapi mirigy adenoma, változatos prognózissal rendelkezhetnek.
A 7 legjobb agytumortámogató csoport 2020-ban
A növekedési hormonhiányban szenvedő gyermekeknek vagy felnőtteknek a Zomacton-kezelés mellett szükségük lehet a kórokozók kezelésére (például műtét, sugárzás vagy gyógyszeres kezelés).
Néhány olyan feltétel, amely az agyalapi mirigy műtétét vagy sugárzását teszi szükségessé, a növekedési hormon elégtelen termelését és felszabadulását eredményezheti az agyalapi mirigyből.
Off-Label Use
Ez a gyógyszer kifejezetten helyettesíti a növekedési hormont, és orvosi szempontból nem ajánlott a jóváhagyott növekedési hormonhiány nélküli állapotok esetén.
Ezt a terméket és annak más verzióit az atlétikában helytelenül használták fel, gyakran súlyos következményekkel járva az olyan sportolók számára, akik akkor veszik igénybe, ha a szabályokkal ellentétesnek tekintik, vagy a sport szabályozási felügyelete tiltja.
Kutatásokat végeztek a növekedési hormon öregedésgátló termékként történő alkalmazásával kapcsolatban. A kutatók nem találtak bizonyítékokat, amelyek alátámasztanák e célra való felhasználását vagy biztonságát.
Használat előtt
Ez a gyógyszer súlyosbíthatja bizonyos betegségeket. Ne használja a Zomactont, ha korábban már allergiás reakciója volt a szomatropinnal szemben. Mivel ez egy hormon, amelynek számos hatása van, beleértve a növekedésre és az anyagcserére gyakorolt hatását, számos egészségügyi állapotra hatással lehet.
Ha már szedi a Zomactont, vagy meg fogja kezdeni, akkor beszéljen kezelőorvosával, ha súlyos betegségben, például fertőzésben szenved.
A rákban szenvedő vagy rákból felépült gyermekek és felnőttek a Zomacton-nal összefüggésben növekedhetnek vagy megismétlődhetnek, és a szoros monitorozás segíthet azonosítani a rák progressziójának jeleit.
Vigyázat és figyelés
Ha ezt a gyógyszert használja, figyelnie kell a növekedési hormon lehetséges hatásait.
- Glükózszint: A glükózszintjét ellenőrizni kell, mert ez a gyógyszer csökkentheti az inzulinérzékenységet, különösen akkor, ha már van glükóz intoleranciája vagy diabetes mellitusa.
- Pajzsmirigy funkció: Ez a gyógyszer növelheti a hypothyreosis (alacsony pajzsmirigy funkció) kockázatát. Ez nagy kockázatot jelent azoknál az embereknél, akiknek már hypothyreosisuk van, vagy nőknél (akiknél diagnosztizálják vagy nem diagnosztizálják a hypothyreosisot).
- A kortizol szintje: Azoknál az embereknél, akiknél hipoadrenalizmus (alacsony mellékvese-funkció) van, csökkent szérum kortizolszint alakulhat ki, és / vagy a Zomacton hatása miatt nagyobb adag glükokortikoidra lehet szükségük.
- Gerincferdülés: A scoliosisban (a gerinc kóros görbéje) szenvedő gyermekeknél a betegség progressziója tapasztalható a Zomacton szedésének eredményeként.
Ellenjavallatok
Ez a gyógyszer súlyos problémákat okozhat azoknál az embereknél, akik bizonyos egészségügyi állapotban vannak. A gyártó szerint azok a gyermekek, akiknek már csontja epifízissel van lezárva (a csontnövekedés elérte a teljes kiteljesedést), nem alkalmazhatják a Zomactont.
Azoknak a gyermekeknek, akiknek Prader-Willi-szindróma (genetikai rendellenességük) van, és elhízásuk vagy légzési problémájuk van, fennáll a hirtelen halál veszélye a gyógyszer szedése során.
A gyártó szerint az aktív rákban szenvedőknek nem szabad szedniük a Zomactont. És a gyártó figyelmeztet a gyógyszer szedésére, ha diabéteszes retinopathiája van (a cukorbetegség okozta szembetegség).
Egyéb emberi növekedési hormonok
A szomatropin generikus kiszerelésben kapható. Genotropin, Norditropin és Humatrope márkanevekkel is kapható.
Adagolás
A Zomactont szubkután (bőr alá) injektálják. Fecskendezhető a felkar, a has, a fenék vagy a comb hátuljába. Az injekció beadásának helyét változó ütemezés szerint kell megváltoztatni, ahelyett, hogy ugyanazt a területet használná soronként több injekcióhoz. Ez lehetővé teszi a terület gyógyulását és segít megelőzni a gyengédséget vagy a fájdalmat.
Az összes felsorolt adagolás a gyógyszergyártó szerint történik. Ellenőrizze a vényt, és beszéljen kezelőorvosával, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a megfelelő adagot szedi-e Önnek.
A gyógyszer három formában kapható:
- 5 milligramm (mg) injekciós üveg 5 ml (ml) injekciós üveg bakteriosztatikus 0,9% -os nátrium-klorid oldattal (benzil-alkohollal tartósítva)
- 10 mg-os injekciós üveg 1 ml bakteriosztatikus víz fecskendőjével (0,33% metakrezollal tartósítva), 25 g-os feloldó tűvel
- 10 mg-os injekciós üveg 1 ml bakteriostatikus víz fecskendőjével (0,33% metakrezollal tartósítva), injekciós üveg adapterrel
Orvosa felírja az adagot, és meghatározza, hogy melyik formát kell használnia a gyógyszer szedése során.
A gyermekek adagja súlyalapú, ami azt jelenti, hogy a gyermek súlya alapján számítják ki. Ezenkívül az adag gyermekkorban eltérő. A felnőttek használhatnak súlyalapú vagy standardizált adagot.
Gyermekek
Gyermekeknél a teljes heti adagot egyenlően el kell osztani heti három, hat vagy hét adagra. Gyermekének orvosa beszélni fog Önnel a gyermek helyzetének leginkább megfelelő menetrendről.
- Növekedési hormon hiány: Az adag heti 0,18 mg / testtömeg-kilogramm (kg) és heti 0,3 mg / testtömeg-kg között mozog a hiány súlyosságától és a gyermek életkorától függően
- Turner-szindróma: Az adag heti 0,375 mg / testtömeg-kg
- Idiopátiás alacsony termetű: Az adag 0,37 mg / testtömeg-kg hetente
- SHOX-hiányos gyermekek: Az adag heti 0,35 mg testtömeg-kilogrammonként
- Kicsi a terhességi kor számára: Az adag legfeljebb 0,47 mg / testtömeg-kg hetente
Felnőttek
A felnőttek standardizált vagy súlyalapú Zomacton adagot vehetnek be. A szokásos adagolást napi 0,2 mg-mal kezdik, és havonta 0,1 mg-ról 0,2 mg-ra emelik egy-kéthavonta.
A súly alapú vényt 0,006 mg / testtömeg-kilogramm naponta kezdik, és a tünetek, hatások és mellékhatások alapján legfeljebb 0,0125 mg / testtömeg-kilogramm / napra emelik. A Zomacton súlyalapú adagolása nem ajánlott elhízott felnőttek számára.
Módosítások
A gyártó szerint a gyógyszer szállításához használt megoldás súlyos életveszélyes reakciókat okozhat a csecsemőknél. Amikor a Zomacton-kezelést csecsemők, terhes nők vagy szoptató nők számára alkalmazzák, a gyártó azt javasolja, hogy használja a készítményt 5 mg gyógyszer feloldására 0,9% -os nátrium-kloriddal, vagy a Zomacton 10 mg benzil-alkoholmentes készítmény használatát.
Feloldás és injekció
Lehet, hogy magának vagy családtagjának adja be a gyógyszert. Orvosi csapata megmutatja, hogyan kell csinálni.
A gyógyszert a csomag utasításainak megfelelően kell feloldania (összekeverni). Ha bármilyen kérdése van ezzel a folyamattal kapcsolatban, mindenképpen kérdezze meg gyógyszerészét, hogy megbizonyosodjon arról, hogy jól csinálja-e.
A szubkután injekció sekély injekció, amelyben a tűt a bőr alá helyezik, gyakran oldalszögben, nem pedig egyenesen a bőrbe. Általában rövid tűt biztosítunk a szubkután injekcióhoz.
A fertőzés megelőzése érdekében a tű behelyezése előtt meg kell tisztítania a bőrt. És az injekció beadása után le kell fednie a szúrás helyét, hogy megakadályozza a vérzést vagy a szúrás helyének szennyeződését.
Hogyan kell szedni és tárolni?
A Zomacton injekciós üvegeket feloldásuk előtt és után 36 F - 46 F (2 C - 8 C) hőmérsékleten kell tárolni, és nem szabad lefagyasztani.
Feloldása után több hétig stabil marad. Dobjon el minden olyan gyógyszert, amelyet az ajánlottnál hosszabb ideig állítottak elő.
Az 5 mg Zomacton 14 napig stabil marad, miután 0,9% -os bakteriosztatikus nátrium-kloriddal feloldjuk és 2–8 ° C-on 36–46 F-on hűtjük.
A 10 mg Zomacton 28 napig stabil marad, miután bakteriosztatikus vízzel feloldjuk és 2–8 C-on 36–46 F-on tartjuk.
Mellékhatások
Ez a gyógyszer biztonságos, de még azok számára is okozhat mellékhatásokat, akiknek nincsenek különösebb kockázatai vagy óvintézkedései. Ha bármilyen mellékhatást tapasztal, fontos, hogy megbeszélje orvosával a tüneteit.
Gyakori
A Zomacton leggyakoribb mellékhatásai nem mindig súlyosak, de ezeket meg kell beszélnie orvosával. Például egy fertőzés vagy hypothyreosis következményeket okozhat, ha nem kezelik, és időben történő kezeléssel javulni fog.
A gyártó szerint a Zomacton leggyakoribb mellékhatásai felnőttek és gyermekek számára a következők:
- Felső légúti fertőzés
- Lázak
- Torokgyulladás
- Influenza
- Fejfájás
- Fülfertőzések
- Duzzanat
- Izom- vagy ízületi fájdalmak
- Bizsergés
- Carpalis alagút szindróma
- Pajzsmirigy alulműködés
- Magas vércukorszint
Szigorú
A Zomacton ritkább mellékhatásai közül néhány káros lehet hosszú távú egészségére. Azonnal orvoshoz kell fordulni, ha fájdalmat, lázat, hidegrázást vagy a súlyos mellékhatások bármelyik tünetét tapasztalja.
A súlyos mellékhatások a következők:
- Allergiás reakció: Súlyos allergiás reakció, amely zavarja a légzést, orvosi vészhelyzet. A tünetek közé tartozik a légszomj, a mellkasi szorítás vagy a hirtelen szorongás.
- Duzzanat az agyban vagy a szemben: Ez a gyógyszer megkezdésétől számított nyolc héten belül kialakulhat. Fejfájást vagy homályos látást okozhat, és kezeletlen látásvesztést okozhat. Ez a mellékhatás neurológiai kiértékeléssel és szemvizsgálattal diagnosztizálható.
- Csípő diszlokáció gyermekeknél: A nagy combcsont kicsúszhat a helyéről, ami lábfájdalmat és / vagy gyengeséget okozhat. Ez stabilizálható a további sérülések elkerülése érdekében, ha azonnal diagnosztizálják.
- Hasnyálmirigy-gyulladás: A hasnyálmirigy-gyulladás vagy -fertőzés lázat és hasi fájdalmat okozhat.
Figyelmeztetések és kölcsönhatások
A Zomacton több gyógyszerrel is kölcsönhatásba léphet, potenciálisan mellékhatásokat okozhat, vagy dózismódosítást igényel.
- Az inzulin és a magas vércukorszint kezelésére alkalmazott gyógyszerek: Lehetséges, hogy módosítani kell a cukorbetegség gyógyszerének adagját a Zomacton szedése során.
- Ösztrogén: Az ösztrogént használó nőknek a szokásosnál magasabb adagra lehet szükségük, ha a Zomactont is szedik.
- Glükokortikoidok: Ha glükokortikoidokat szed a hipoadrenalizmus vagy bármely más betegség kezelésére, akkor a Zomactonnal való interakció miatt nagyobb adag glükokortikoidra lehet szüksége.
- A citokróm P450 által metabolizált gyógyszerek: Lehetséges, hogy ezeknek a gyógyszereknek az adagját módosítani kell a Zomacton szedése során. Az ezen enzim által metabolizált gyógyszerek közé tartozik a Prozac (fluoxetin), a fenobarbitál, a Tegretol (karbamazepin) és még sok más.
- Ossza meg
- Flip
- Szöveg