Tartalom
Az entyvio (vedolizumab) egy bélbe menő α4β7 integrin antagonista, amelyet mérsékelt vagy súlyos Crohn-betegség vagy közepesen súlyos vagy súlyos fekélyes vastagbélgyulladás - a gyulladásos bélbetegség (IBD) két fő formájának - kezelésére engedélyeztek.Infúzió útján adva az Entyvio úgy működik, hogy kötődik az α4β7 integrinhez, ami megakadályozza, hogy tovább hozzájáruljon az emésztőrendszer gyulladásához, amely az IBD-vel társul.
Kulcsfontosságú tudnivalók
- Fertőzésben szenvedők nem kaphatják meg az Entyvio-t.
- Tuberkulózis (TB) tesztet kell adni az Entyvio megkezdése előtt.
- Az oltásoknak a kezelés megkezdése előtt naprakésznek kell lenniük, és az Entyvio-kezelés alatt élő oltásokat nem szabad végezni.
- Nem ismert, hogy az Entyvio hogyan befolyásolja a növekvő magzatot vagy a szoptató csecsemőt.
Használ
Az Entyvio 18 éves és idősebb betegek kezelésére áll rendelkezésre az IBD mindkét fő formájának (Crohn-kór és fekélyes vastagbélgyulladás) közepes vagy súlyos eseteiben.
Ha a kezelés hatékony, az Entyvio-t szedő embereknél megtalálhatók az IBD jelei és tünetei, és remissziót érhetnek el.
Crohn-betegség
Az Amerikai Gasztroenterológiai Szövetség (AGA) által 2020-ban kiadott kezelési irányelvek kimondják, hogy a mérsékelt vagy súlyos betegségben szenvedő emberek esetében az Entyvio-t a kezdeti terápiának kell tekinteni a remisszió kiváltásában jelentős tünetekkel rendelkező embereknél.
Ez eltér a korábbi útmutatástól, miszerint az Entyvio-t csak akkor szabad alkalmazni, ha a betegség rezisztens a kortikoszteroidokkal szemben és / vagy nem javul tiopurinokkal vagy metotrexáttal (immunmodulátorok).
Colitis ulcerosa
Hasonlóképpen, az Entyvio-t egyszer csak akkor ajánlották fekélyes vastagbélgyulladásra, miután más gyógyszerek abbahagyták vagy nem működtek. Ez megváltozott a 2020-as irányelvekkel, és most egy biológiai gyógyszert (például az Entyvio-t) javasolnak a diagnózis után első kezelésként a közepesen súlyos vagy súlyos fekélyes vastagbélgyulladásban szenvedő felnőttek diagnózisát követően.
A biológiai gyógyszerek nagyobb valószínűséggel okoznak remissziót (és csökkentik a lehetséges szövődményeket), mint a korábbi első vonalbeli lehetőségek.
A fekélyes vastagbélgyulladás biológiai vagy kismolekulának tekintett gyógyszerei közé tartozik az Entyvio, valamint a Remicade (infliximab), Humira (adalimumab), Simponi (golimumab), Stelara (ustekinumab) és Xeljanz (tofacitinib).
Azok számára, akik korábban nem kaptak biológiai gyógyszert, az Entyvio vagy a Remicade az előnyben részesített gyógyszer. (Ezzel szemben azoknak, akik Remicade-en voltak, a Stelara vagy a Xeljanz ajánlott az Entyvio felett.)
Miután az Entyvio-val eljutott a remisszió, a gyógyszert fenntartó terápiaként kell folytatni (nem szabad leállítani).
Mind a Crohn-féle, mind a fekélyes vastagbélgyulladás esetében úgy tűnik, hogy egy olyan biológiai anyag, mint az Entyvio, és egy immunmodulátor kombinációja hatékonyabb, mint bármelyik ilyen típusú gyógyszer önmagában.
Az IBD kezelésére használt 6 biológiai gyógyszer összehasonlításaEllenjavallatok
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbiak bármelyike érvényes (vagy valaha alkalmazta) Önt, mivel az Entyvio nem biztos, hogy az Ön számára megfelelő gyógyszer:
- Allergiás reakciók bármely gyógyszerre
- Májbetegség
- Fertőzések
- Legutóbbi oltás
- Tuberkulózis (TB)
Biztonság terhesség alatt
Az FDA az Entyvio-t B típusú gyógyszerként osztályozta. Az Entyvio hatását a születendő gyermekre még nem vizsgálták alaposan. Az Entyvio csak akkor alkalmazható terhesség alatt, ha erre egyértelműen szükség van. Értesítse a felíró orvost, ha teherbe esik az Entyvio szedése alatt.
Nem ismert, hogy az Entyvio átjut-e az anyatejbe. Egy csecsemőnél a súlyos mellékhatások lehetőségét mérlegelni kell a gyógyszer anyával szembeni hasznosságával. Egy másik lehetőség az Entyvio beadása előtt abbahagyni a szoptatást.
Hogyan veszik
A kezelés első megkezdésekor az Entyvio-t három kezdő infúzióban adják be: az első infúziót, majd két héttel később, a harmadikat pedig négy héttel később (az összes eltelt idő hat hét). Ezt követően az Entyvio-t körülbelül nyolc hetente adják be.
Minden infúzió körülbelül fél órát vesz igénybe, és vagy orvosi rendelőben, kórházban vagy infúziós központban történik.
Az Entyvio-t felíró orvos minden különleges utasítást megad az infúzió előtt és után.
Mellékhatások
A gyógyszerfejlesztő, a Takeda Pharmaceuticals felírási információi szerint az Entyvio leggyakoribb mellékhatásai a következők:
- A nátha
- Fejfájás
- Ízületi fájdalom
- Hányinger
- Láz
- Felső légúti fertőzés
- Fáradtság
- Köhögés
- Hörghurut
- Influenza
- Hátfájás
- Kiütés, viszketés
- Szinusz fertőzés
- Torokfájás
- Fájdalom a végtagokban
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha bármely mellékhatás zavaró vagy nem múlik el.
Ritkán más súlyosabb mellékhatások is előfordulhatnak, például allergiás reakciók, amelyek anafilaxiához vezethetnek. A megnövekedett fertőzésveszély szintén aggodalomra ad okot.
A mellékhatásokat, különösen azokat, amelyek allergiás reakcióra vagy fertőzésre utalhatnak, azonnal jelenteni kell a felíró orvosnak.
Meddig lehet Entyvio-t biztonságosan bevenni?
Az Entyvio-t 2014-ben hagyták jóvá. Ezért hosszú távú használatáról nem sokat tudni. Az Entyvio négy vizsgálatának négy éven át tartó vizsgálata azt mutatta, hogy a gyógyszer kedvező biztonsági profillal rendelkezik.
Interakciók
Az Entyvio-t még nem vizsgálták átfogóan a gyógyszerkölcsönhatások tekintetében. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha:
- Tysabri (natalizumab)
- A tumor nekrózis faktor alfa blokkoló
- Immunszuppresszánsok
- Kortikoszteroidok
Mindig tájékoztassa kezelőorvosát az összes szedett gyógyszerről és kiegészítőről.
Nincsenek ismert interakciók az ételekkel.
- Ossza meg
- Flip