Tysabri a sclerosis multiplex kezelésére

Tartalom

• Jelzések
• Hatékonyság
• Adminisztráció
• Mellékhatások
• Fontos figyelmeztetések
• Ellenjavallatok
• Költség

A Tysabri (natalizumab) vényköteles immunmodulátor gyógyszer, amelyet sclerosis multiplex (SM) kezelésére használnak. Ezzel a betegséggel az immunrendszer károsítja az idegeit bevonó mielint, nem engedve, hogy megfelelően működjenek. A Tysabri megakadályozza, hogy a véráram bizonyos immunsejtjei átjutjanak a vér-agy gáton, ami segít megvédeni az agy és a gerincvelő mielinjét a károsodástól.

Jelzések

A Tysabri-t betegségmódosító terápiaként alkalmazzák, ami azt jelenti, hogy a betegség progressziójának lassítására szolgál, nem pedig a tünetek kezelésére. Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) hagyta jóvá az SM relapszáló formáinak, valamint a Crohn-betegségnek.

Általában olyan emberek számára írják elő, akik:

• Ne reagáljon a betegséget módosító más terápiákra, ami azt jelenti, hogy betegségük tovább súlyosbodik
• Nem tolerálja más SM gyógyszereket, általában káros vagy zavaró mellékhatások miatt

Bár a Tysabri hatékonynak bizonyult, nem tekinthető első vonalbeli kezelésnek, mert ritka esetekben potenciálisan halálos agyfertőzést okozhat (lásd alább).

A sclerosis multiplex típusai

Hatékonyság

A Tysabri az FDA által jóváhagyott relapszáló-remitáló SM (RRMS) kezelésére.

Számos tanulmány igazolta a gyógyszer hatékonyságát az RRMS-ben, előnyei:

• Csökkentett relapszus aránya akár 68 százalék is két év alatt
• Lassabb fogyatékosság-progresszió
• Hosszan tartó remissziók

Az SPMS-ben szenvedő betegeknél a Tysabri nemrégiben végzett vizsgálata nem mutatott semmilyen előnyt a tesztek kombinációjával mérve a fogyatékosság progressziójának lassításában; azonban a felsõ végtagok funkcióvesztésének lassításában némi elõnyre volt utalás. További vizsgálatokra van szükség ennek a megállapításnak a megerősítéséhez.

Adminisztráció

A Tysabri monoterápia, vagyis nem kombinálható más SM gyógyszerekkel.

A gyógyszert infúzióként (a vénán keresztül) adják be 28 naponta egyszer. Ehhez infúziós központba vagy néha orvosi rendelőbe kell mennie.

Mellékhatások

A Tysabri gyakori mellékhatásai a következők:

• Fejfájás
• Húgyúti fertőzés
• Tüdőfertőzés
• Orr- és torokfertőzések
• Hüvelygyulladás
• Gyomortáji fájdalom vagy hányinger
• Fáradtság
• Depresszió
• Hasmenés
• Kiütés
• Fájdalom az ízületekben vagy a végtagokban

Ha ezek közül a mellékhatások közül bármelyik különösen zavaró, vagy nem múlik el, tájékoztassa erről orvosát.

Súlyosabb mellékhatások lehetségesek. Ha az alábbiak bármelyikét tapasztalja vagy gyanítja, azonnal forduljon orvosához:

• Herpesz fertőzés a központi idegrendszerben: A tünetek közé tartozik a hirtelen láz, súlyos fejfájás és zavartság; végzetes lehet
• A szem herpeszfertőzése: A tünetek közé tartoznak a látás, a bőrpír és a szemfájdalom változásai; vakságot okozhat
• Májkárosodás: A tünetek közé tartozik a sárga bőr és a szem, a sötét vizelet, émelygés, fáradtság vagy gyengeség érzése és hányás
• Allergiás reakció: A tünetek közé tartozik a csalánkiütés, viszketés, légzési nehézség, mellkasi fájdalom, szédülés, hidegrázás, kiütés, émelygés, a bőr kipirulása, alacsony vérnyomás és esetleg anafilaxia

Fontos figyelmeztetések

A Tysabri szedésének legsúlyosabb (de legritkább) kockázata a progresszív multifokális leukoencephalopathia (PML), amely potenciálisan halálos agyfertőzés, amelyet a John Cunningham (JC) vírus okoz. Tisztában kell lennie azzal is, hogy következményei lehetnek, amikor elkezdi, majd leállítja a Tysabri-t

PML

Azok a tényezők, amelyek növelik a PML kialakulásának kockázatát a Tysabri szedése alatt:

• A Tysabri kombinálása más gyógyszerekkel, amelyek gyengítik az immunrendszert
• A Tysabri szedése több mint két évig
• Pozitív teszt a JC vírus ellenanyagra

A kockázat meghatározása érdekében várja el, hogy orvosa megvizsgálja a vérét a JC vírus ellenanyagának a Tysabri felírása előtt, és az eredményektől függően, rendszeresen megismételve azokat. Az eredmények alapján orvosa meghatározza az Ön számára a kockázat / haszon arányt.

A JC vírus antitest teszt és Tysabri

Ezenkívül valószínűleg a mágneses rezonancia képalkotás (MRI) vizsgálatát is elvégzi a gyógyszer megkezdése előtt. Ez segít orvosának megkülönböztetni az SM tüneteit és a lehetséges PML tüneteket.

A PML tünetei a következők:

• Fokozatos gyengeség a test egyik oldalán
• Ügyetlenség
• A látás megváltozik
• A személyiség megváltozik
• A gondolkodással, memóriával és orientációval kapcsolatos problémák zavartsághoz vezetnek

A Tysabri csak a TOUCH programon keresztül regisztrált infúziós központban adható. A TOUCH jelentése: "Tysabri Outreach: Egységes elkötelezettség az egészség iránt". Azért hozták létre, hogy megelőzze a PML-t, és elkapja a lehetséges eseteket a korai szakaszban.

A Tysabri-val kapcsolatos PML diagnosztizálása

A visszapattanó hatás

A Tysabri másik problémája a visszapattanásnak nevezett jelenség. Alapvetően, ha abbahagyja a gyógyszer szedését, az SM relapszus tünetei visszatérhetnek, és egyes esetekben rosszabbak lehetnek, mint a kezelés megkezdése előtt.

Egy 2014-es tanulmány arra a következtetésre jutott, hogy a Tysabri-kezelés megszakítása a visszaesés kockázatának majdnem kétszeres növekedésével függ össze. A résztvevők egynegyedének a Tysabri abbahagyása után is több volt a visszaesése, mint a kezelés megkezdése előtt.

Hogy ez miért történik, és hogyan lehet megakadályozni, nem világos.

Ha le akarja állítani a Tysabri alkalmazását, feltétlenül beszélje meg orvosával és gondosan mérlegelje a lehetséges következményeket.

Ellenjavallatok

Nem szabad szednie a Tysabri-t, ha terhes vagy teherbe akar esni. Ez egy "C terhességi kategória" gyógyszer, ami azt jelenti, hogy állatkísérletekben kárt okozott a magzatokban, de az emberekre gyakorolt ​​hatása nem ismert. Néhány hónap múlva el kell hagynia a Tysabri-t, mielőtt megpróbálna teherbe esni, ezért feltétlenül beszéljen orvosával a terveiről.

Ne kombinálja a Tysabri-t immunszuppresszánsokkal, immunmodulátorokkal vagy a Solu-Medrol kortikoszteroiddal.

Végül ne szedje a Tysabri-t, ha sérült immunrendszere vagy jelenlegi fertőzése van.

Költség

A Tysabri drága MS kezelés, havi 6864 dollár, plusz az infúziós központ költségei. Biztosítása fedezheti ezek egy részét vagy egészét.

Ezenkívül a gyártó olyan programokat kínál, amelyek segíthetnek Önnek megengedni ezt a kezelést. További információért hívja a vállalatot az 1-800-456-2255 telefonszámon, vagy látogasson el a weboldalukra.

Egy szó Verywellből

Szorosan együtt kell működnie orvosával annak eldöntésében, hogy a Tysabri a megfelelő gyógyszer az Ön számára, feltétlenül mérlegelje az összes kockázatot és hasznot. Nehéz folyamat, de végül az a cél, hogy megtalálja azokat a kezeléseket, amelyek a legjobban megfelelnek Önnek - és ez érdemes cél.