Tartalom
- Rituximab Rheumatoid Arthritis esetén
- A PML fejlesztése
- FDA figyelmeztetés a PML kockázatról
- Egy szó Verywellből
Míg az esetek száma nagyon alacsony, néhány rituximab-betegnél PML alakult ki. Ennek eredményeként az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) és a gyógyszer gyártója figyelmeztetést adott ki az egyesületről.
Ha Ön a Rituxan kezelését kezdi vagy fontolgatja, oktassa ki magát a lehetséges kockázatokról.
Rituximab Rheumatoid Arthritis esetén
A rituximab egy intravénás biológiai gyógyszer, amely monoklonális antitestként ismert, és amelyet az FDA eredetileg jóváhagyott a non-Hodgkin-limfóma kezelésére. Ezt követően engedélyezték a reumás ízületi gyulladás kezelésére.
Ez a gyógyszer segít megnyugtatni a túlzott immunválaszt, amely gyulladáshoz vezet a testben és az ízületekben. RA-ban más biológia vagy kortikoszteroid kombinációjában alkalmazható, ha más kezelések hatástalanok.
A rituximabot használó RA-betegek többségének nincsenek problémái.A kutatók nem biztosak abban, hogy a rituximabot használó RA-betegek kis százalékában miért alakul ki PML. A PML kialakulásához nincsenek olyan kofaktorok, mint az életkor, az adag és a kezelés időtartama.
A Rituxan (Rituximab) használataA PML fejlesztése
Az Országos Neurológiai Rendellenességek és Stroke Intézet szerint a progresszív multifokális leukoencephalopathia "az agy fehérállományának olyan vírusfertőzés által okozott betegsége, amely olyan sejteket vesz célba, amelyek a mielint az idegsejteket (idegsejteket) szigetelő anyaggá teszik".
A szóban forgó vírus a JC polyomavírus (gyakran John Cunningham vagy JC vírusnak hívják), és az emberek többsége hordozza. Általában ártalmatlan, kivéve azokat, akiknek csökkent immunvédelme van.
A PML-ben szenvedőknél a vírus az agy több területét megfertőzi, károsítja azt, mivel a fertőzés gyorsan súlyosbodik, és tartós következményeket okoz - nem ritkán - halált.
A PML jól dokumentált az onkológiában, különösen nem Hodgkin-limfómában és krónikus limfocita leukémiában szenvedő betegeknél. Az RA-val ellentétben azonban a PML ismert kockázati tényező ezekben a betegségekben.
A PML súlyos agyi fertőzés, amely bizonyos MS-kezelésekkel járFDA figyelmeztetés a PML kockázatról
Míg a rituximabbal összefüggő PML-esetek dokumentálva vannak, a fertőzési arány nagyon alacsony.
Az egyik tanulmány a PML-esetek gyakoriságát mérte azoknál az embereknél, akik rituximabot kaptak, és ez az arány csak 2,56 volt 100 000 RA-s betegnél.
Az alacsony kockázat ellenére az FDA fekete doboz figyelmeztetést adott ki a rituximabra a rheumatoid arthritisben szenvedő betegek kapcsán.
Tájékoztatja az orvosokat a következőkről:
"A Rituxan infúziót követő 24 órán belül végzetes infúziós reakciók lépnek fel; a halálos reakciók körülbelül 80% -a az első infúziónál jelentkezett. Figyelje a betegeket, és súlyos reakciók esetén hagyja abba a Rituxan infúziót."
Azoknál a betegeknél, akiknél PML alakul ki, az orvos irányítása mellett abba kell hagyni a Rituxan alkalmazását, és esetleg le kell állítaniuk vagy csökkenteniük kell az egyéb immunszuppresszánsokat, miközben az antivírusos terápiát fontolgatják. Nincs azonban olyan kezelés, amely képes megoldani a PML-t, ha kialakul.
Egy szó Verywellből
Ha orvosa a rituximabot javasolja az Ön RA-jához, akkor beszéljen meg minden aggályáról. A kockázatok nagyon alacsonyak, és általában meghaladják az előnyöket, de fontos, hogy mindig magabiztosnak érezze magát bármely szedett gyógyszerrel kapcsolatban.