Tartalom
Az Ampligen (rintatolimod) egy kísérleti vírusellenes, immunrendszert moduláló gyógyszer, amely több mint 30 éve dolgozik. Többféle betegség lehetséges kezelésére tanulmányozták, ideértve a krónikus fáradtság szindrómát (CFS vagy ME / CFS), a HIV / AIDS-et, a rák egyes típusait, mind a madárinfluenzát, mind a sertésinfluenzát (H1N1), mind az Ebola vírust.2009-ben és 2013-ban is az FDA elutasította az Ampligent ME / CFS kezelésként. Ez lett volna az első jóváhagyott kezelés ennek az állapotnak, valamint az Ampligen bejáratának biztosítása a piacon. Ezen kudarcok ellenére a gyártó tovább halad a gyógyszer jóváhagyása érdekében.
Hogyan működik
Úgy gondolják, hogy az Ampligen úgy működik, hogy beindítja testének természetes vírusellenes útját, és szabályozza az RNáz L (a sejtekben vírusokat megtámadó anyag) szintjét, amely magas lehet ME / CFS-ben szenvedő embereknél. Kimutatták, hogy gátolja a tumorsejtek növekedését is.
Úgy tűnik, hogy az Ampligen nem gátolja az immunrendszert. Ehelyett úgy gondolják, hogy megváltoztatja az immunrendszer működését.
Ampligen a CFS-hez
Klinikai vizsgálatok során kimutatták, hogy az Ampligen javítja a megismerést, a testtűrést, a neuropszichológiai egészségi állapotot és az általános funkciókat az ME / CFS-ben szenvedő embereknél; csökkenti a HHV-6 aktivitását (egy vírus, amely feltételezhetően ME / CFS-hez kötődik), és csökkenti az RNáz L aktivitását.
Az Ampligen gyártója, a Hemispherx Biopharma Inc. szerint több mint 40 000 adag Ampligen-t kaptak mintegy 500 betegnek klinikai vizsgálatok során, több mint 20 amerikai klinikán. Az egyik ilyen klinika, a Hunter-Hopkins Center azt állítja, hogy a betegek 80% -a javult az Ampligen-ben, 50% -uk pedig jelentősen javult.
Mivel az Ampligen jelenleg nem engedélyezett semmilyen felhasználásra az Egyesült Államokban, csak speciális engedéllyel rendelkező klinikák írhatják fel az Ampligen-t. Hihetetlenül drága, hiszen évente több mint 40 000 dollár! És nem, a biztosítása nem fedezi, mert kísérleti jellegű.
Az Ampligen továbbra sem engedélyezett az Európai Unióban, de néhány ott lévő beteg képes lehet átjutni az úgynevezett "korai hozzáférési programon".
Adagolás
Az Ampligent intravénásán adják be (IV.). A vizsgálatokban és az FDA feltételes engedélye alapján a betegek általában heti kétszer 400 mg gyógyszert kaptak. Hunter-Hopkins legalább 12 hónapos terápiát és 18 hónapot javasol a súlyos betegek számára.
Mellékhatások
Mint minden gyógyszer, az Ampligen is okozhat nem kívánt mellékhatásokat. A lehetséges mellékhatások a következők:
- Enyhe kipirulás
- A mellkas feszessége
- Gyors szívverés
- Szorongás
- Légszomj
- Melege van
- Izzadó
- Hányinger
- A májenzim szintje megváltozik
- Hasmenés
- Viszkető
- Alacsony vérnyomás
- Kiütés
- Aritmiák
- Alacsony fehérvérsejtszám
- Szédülés
- Zavar
Néhány betegnek influenza-szerű tünetei vannak néhány óráig a gyógyszer egy adagjának beadása után. A gyártó szerint ezek a hatások általában több hónapos kezelés után elmúltak.