Tartalom
2018. október 24-én az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) jóváhagyott egy új gyógyszert az influenza kezelésére. A XOFLUZA (baloxavir marboxil) az első új gyógyszer, amelyet 20 év alatt engedélyeztek az influenza kezelésére.A XOFLUZA-t ugyanaz a gyógyszergyártó cég gyártja, amely a Tamiflu-t, az influenza kezelésére szolgáló másik gyógyszert gyártja. A két gyógyszer azonban különbözik egymástól. Itt vannak a legfontosabb tények az XOFLUZA-val kapcsolatban, amelyeket tudnia kell.
Használ
A XOFLUZA (baloxavir marboxil) egy újonnan jóváhagyott vírusellenes gyógyszer, amelyet orvosa felírhat az influenza (influenza) kezelésére. Az olyan gyógyszerek, mint az XOFLUZA, segíthetnek az influenza tüneteinek enyhítésében, ha az első 48 órán belül beveszi őket.
Klinikai vizsgálatokban az influenzás betegek, akik a betegség első 24 órájában szedték az XOFLUZA-t, hamarabb érezték magukat jobban, mint azok, akik placebót (gyógyszer nélküli tablettát) szedtek, vagy később (24-48 órával vagy annál hosszabb ideig) vírusellenes gyógyszert szedtek. ).
Még mindig megkapja az influenza elleni oltást?
Orvosa csak akkor írja fel az XOFLUZA-t, ha influenzás beteg. A gyógyszeres kezelés nem akadályozza meg a megbetegedést, ezért orvosa valószínűleg továbbra is javasolni fogja az éves influenza elleni oltás beszerzését (hacsak nincs orvosi oka, hogy miért nem teheti meg).
Kinek szól
Orvosa meg akarja beszélni Önnel a tüneteit, és az XOFLUZA felírása előtt tesztelni szeretne influenzát. A gyógyszer akkor működik a legjobban, ha megfelel a következő kritériumoknak:
- Ön több mint 12 éves és
- komplikáció nélküli influenzás esete van és
- 48 óránál hosszabb ideig nem voltak influenza tünetei.
A gyógyszeres kezelés nem lesz mindenki számára megfelelő választás. Például az XOFLUZA nem alkalmas olyan személyre, aki elég beteg ahhoz, hogy kórházban legyen, vagy allergiás bizonyos gyógyszerekre.
Ne szedje az XOFLUZA-t, ha allergiás vagy érzékeny a baloxavir-marboxilra vagy a gyógyszer bármely más összetevőjére.
Adagolás
Két adag XOFLUZA áll rendelkezésre. Ha Ön 12 éves vagy annál idősebb, orvosa az Ön súlya alapján fogja felírni a XOFLUZA-t.
Súly szerinti ajánlások
A Xofluza-t súly szerint adagolják. Embereknek 12 éves és idősebb mérés:
- 80 kg (40 kg) - 80 kg: Egyszeri 40 mg-os adag
- 80 kg vagy több: Egyszeri 80 mg-os adag
Biztonság
Az FDA megadta az XOFLUZA klinikai vizsgálatainak a Prioritás felülvizsgálatát, vagyis a gyógyszer a szokásosnál gyorsabban ment keresztül a jóváhagyási folyamaton, mert az FDA fontos gyógyszernek tartotta a közegészségügyet.
Bár a folyamat gyorsabb, a felülvizsgálat még mindig szigorú. A kutatóknak és a gyógyszergyártóknak be kell bizonyítaniuk, hogy a gyógyszer hatékony és biztonságos az emberek számára, mielőtt az FDA jóváhagyná.
Az XOFLUZA két randomizált klinikai vizsgálaton ment keresztül, összesen 1832 beteg vett részt a vizsgálatban. Volt, aki XOFLUZA-t szedett, volt, aki más típusú vírusellenes gyógyszert alkalmazott az influenza kezelésére, mások placebótablettát kaptak. A vizsgálatban 910 olyan ember vett részt, aki XOFLUZA-t szedett. Többségük felnőtt volt (92 százalék).
A vizsgálatok azt vizsgálták, hogy az XOFLUZA mennyire jól működik más vírusellenes szerekkel összehasonlítva. Az első vizsgálatban gyorsabban csökkentette az influenza tüneteit, mint más vírusellenes szerek. A második tárgyaláson nem volt különbség. A kutatók azt is megállapították, hogy az XOFLUZA nem kezel más vírus okozta betegségeket. Csak influenzás emberek kezelésére használható.
A XOFLUZA nem kezeli a baktériumok által okozott betegségeket. Ha valakinek bakteriális fertőzés okozta influenzaszerű tünetei vannak, nem szedheti az XOFLUZA-t. A vírusellenes gyógyszerek nem segítenek abban, hogy a baktériumok által okozott fertőzés jobban érezze magát, és nem akadályozza meg a bakteriális fertőzések szövődményeit.
Mivel sokféle vírustörzs okozhat influenzát, a betegeknek tudnia kell, hogy az XOFLUZA nem biztos, hogy jól működik az egyik vírus esetében a másikhoz képest.
A klinikai vizsgálatok során a kutatók tudomásul vették a XOFLUZA szedése során tapasztalt mellékhatásokat vagy szövődményeket. Aztán rájöttek, hogy a jelentett tüneteket az XOFLUZA szedése vagy más ok okozta-e. Néhány ember a vizsgálatban tünetekkel számolt be, annak ellenére, hogy placebót szedett.
Az XOFLUZA szedése előtt győződjön meg arról, hogy orvosa tud-e bármilyen más (akut és krónikus) egészségi állapotról.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes vagy szoptat, mielőtt elkezdi a gyógyszert, vagy lövést (vakcinát) kap az influenza megelőzésére vagy kezelésére. Orvosa dönthet arról, hogy milyen előnyökkel jár az oltalom alatt az influenza elkapása (ami súlyos szövődményekhez vezethet) felülmúlja a gyógyszeres kezelés esetleges mellékhatásait.
Mellékhatások
A klinikai vizsgálatban néhány ember jelentett mellékhatásokat, amikor XOFLUZA-t szedett. A klinikai vizsgálatok különböznek attól, hogy a gyógyszert a mindennapi életben használják.
Az XOFLUZA klinikai vizsgálatában az emberek leggyakrabban jelentett mellékhatásai a következők voltak:
- Hasmenés
- Hörghurut
- Hányinger
- Nasopharyngitis
- Fejfájás
Lehetséges, hogy valaki, aki szedi az XOFLUZA-t, más mellékhatásokat tapasztalhat, mint azok, amelyeket a klinikai vizsgálatban résztvevők jelentettek. Ha aggódik az XOFLUZA mellékhatásai miatt, beszéljen kezelőorvosával.
Mondja el orvosának az összes egyéb gyógyszert, amelyet szedett, még akkor is, ha ezek csak vény nélkül kapható vitaminok, kiegészítők vagy probiotikumok. A kalciumtartalmú termékek befolyásolhatják a test bizonyos gyógyszerek felszívódását, vagy kevésbé hatékonyak lehetnek.
Orvosa azt mondhatja Önnek, hogy kerülje az XOFLUZA ételt, gyógyszereket vagy étrend-kiegészítőket, amelyekben kalcium van, beleértve a tejtermékeket, hashajtókat, antacidokat vagy vitamin-kiegészítőket.
XOFLUZA vs. Egyéb opciók
A klinikai vizsgálatok során a kutatók összehasonlították az XOFLUZA-t az influenza tüneteinek kezelésére használt másik gyógyszerrel, az úgynevezett oseltamivirrel (Tamiflu). Bár a két gyógyszer hasonló módon működik, tudnia kell, hogy különböznek egymástól. Orvosa segít eldönteni, hogy az XOFLUZA jó választás-e az Ön számára, vagy meg kell-e próbálnia egy másik vírusellenes gyógyszert az influenza tüneteinek kezelésére.
A Tamiflu és az XOFLUZA egyaránt vírusellenes gyógyszer, amely rövidítheti az influenza tüneteinek időtartamát.Mindkét gyógyszert csak vírusos betegségek kezelésére alkalmazzák; nem fognak működni, ha beteg vagy bakteriális fertőzésben. Mind a Tamiflu, mind az XOFLUZA akkor működik a legjobban, ha az influenza megbetegedése után körülbelül az első napon veszi be őket. Nem segítenek csökkenteni a tüneteit, ha az első 48 óra után veszi be őket. A Tamiflu és az XOFLUZA esetében egyaránt jelentett mellékhatások hasonlóak.
A Tamiflu és az XOFLUZA között van néhány kulcsfontosságú különbség is, amelyekről tudnia kell:
- Az XOFLUZA csak 12 évnél idősebb emberek számára áll rendelkezésre. A Tamiflu két hetes csecsemők számára írható fel.
- Csak egy adag XOFLUZA-t kell bevennie. A Tamiflu több adagot igényel néhány nap vagy pár hét alatt.
- A Tamiflu-t terhes nők számára engedélyezték. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes, és ők segítenek eldönteni, hogy szedje-e az XOFLUZA-t.
- Ha influenzát kap és kórházi kezelésre szorul, akkor az XOFLUZA nem biztos, hogy megfelel Önnek. A Tamiflu alkalmazható súlyosabb influenza esetek kezelésére. Orvosa, gyógyszerésze vagy más, az Ön gondozásában részt vevő egészségügyi szakember segít eldönteni, hogy melyik kezelés a legmegfelelőbb.
A Tamiflu és az XOFLUZA költségei számos tényezőtől függenek, beleértve az egészségbiztosítást vagy a vállalati kuponokat a vény költségeinek csökkentése érdekében.
Egy szó Verywellből
Ha ebben az évben influenzát kap, orvosa javasolhatja a XOFLUZA-t. További információt az XOFLUZA weboldalán talál. Kérdezze meg orvosát, ha aggódik a mellékhatások miatt, vagy nem biztos abban, hogy az XOFLUZA megfelelő-e Önnek.
Tudjon meg többet arról, hogyan terjed az influenza, mik az influenza tünetei, hogyan lehet megmondani, hogy náthája van-e vagy influenza, és milyen lehetőségei vannak a kezelésre.
Arról is olvashat, hogyan lehet megelőzni az influenzát oltásokkal és más megelőző intézkedésekkel, például a jó kézhigiénével. Megismerheti azokat a más gyógyszereket is, amelyek úgy hatnak, mint a XOFLUZA az influenza kezelésére. Kérdezze meg kezelőorvosát, hogy szedhet-e olyan gyógyszert, mint az XOFLUZA, hogy csökkentse az influenza tüneteit és gyorsabban érezze magát.
- Ossza meg
- Flip
- Szöveg