Tartalom
- Opdivo (Nivolumab) -Definíció
- Az Opdivo (Nivolumab) egyfajta kemoterápia?
- Hogyan működik az Opdivo (Nivolumab) (Hatásmechanizmus)
- Opdivo (Nivolumab) használ
- Mit jelent a „tartós válasz”?
- Mit mondanak a tanulmányok és a klinikai vizsgálatok az Opdivo-ról?
- Mikor működik az immunterápia a legjobban?
- Az Opdivo (Nivolumab) lehetséges mellékhatásai
- Figyelmeztetések az Opdivo (Nivolumab) használatakor
- Egy szó Verywellből
Opdivo (Nivolumab) -Definíció
Az Opdivo (nivolumab) az immunterápiás gyógyszerek egyik típusának számít, az első gyógyszer ebben a kategóriában tüdőrákra jóváhagyva (2015-ben), és ma már számos más rák esetében is jóváhagyott. Az immunterápia egy viszonylag új típusú rákkezelés, amely az immunrendszert vagy az immunválasz elveit használja fel a rák elleni küzdelemben.
Az immunterápiának számos különböző típusú vagy kategóriájú kezelést lehet osztályozni. Az Opdivo "ellenőrző pont inhibitor" -nak számít (amelyet az alábbiakban tárgyalunk).
Az Opdivo (nivolumab) az elmúlt években izgalmas kiegészítő volt a rák kezelésében, és az izgalom nagy része nem csak a hype. Néhány embernek olyan válaszai voltak a gyógyszeres kezelésre, amire még az elmúlt évtizedben is szinte nem volt példa. Sajnos az Opdivo nem mindenki számára működik, de ha hatékony, tartós reakciót eredményezhet (alább definiálva). A mellékhatások gyakoriak, de általában enyhébbek, mint a sok kemoterápiás kezelésnél tapasztalt mellékhatások.
Az Opdivo (Nivolumab) egyfajta kemoterápia?
Sok embert zavaros a kemoterápia és az immunterápia összefüggésében. Az immunterápia és különösen a nivolumab egyfajta kemoterápia?
Néha kemoterápiát lazán alkalmaznak a rák elleni küzdelemre adott bármilyen típusú gyógyszer leírására. Ebben az esetben az immunterápiás gyógyszereket néha kemoterápiának is nevezhetjük. Mégis vannak fontos különbségek is. A "kemoterápia" kifejezés általában olyan gyógyszerek használatára utal, amelyek befolyásolják a sejtosztódást összes gyorsan növekvő sejtek. A kemoterápia közismert mellékhatásai azért merülnek fel, mert ezek a gyógyszerek a rákos sejtek elleni küzdelem mellett a normális, gyorsan osztódó sejteket is befolyásolják. Ez a kemoterápia hatása az egészséges sejtekre, például a csontvelőben találhatóakra (alacsony fehérvérszámot és így tovább), a szőrtüszőkre (hajhullást eredményez) és az emésztőrendszerre (hányingert eredményez), ami közös mellékhatások.
Ezzel szemben az immunterápiás gyógyszereket kifejezetten a szervezet immunrendszerének megváltoztatására vagy az immunrendszer által előállított anyagok felhasználására használják a rák elleni küzdelemben, és nem támadják meg a test összes sejtjét. Emiatt az immunterápiás gyógyszereknek gyakran kevesebb mellékhatása van, mint a hagyományos kemoterápiás gyógyszereknek.
Hogyan működik az Opdivo (Nivolumab) (Hatásmechanizmus)
Az Opdivo (nivolumab) egy immunterápiás gyógyszer, amelyet ellenőrzési pont gátlónak minősítenek.
Az ellenőrző pont gátlóinak hatásmechanizmusát könnyebben meg lehet érteni, ha immunrendszerét autónak gondolja, és az autó fékje az ellenőrző pont gátlója. Immunrendszerünk úgy van kialakítva, hogy megtámadja a testünkben lévő baktériumokat, vírusokat, sőt a rákos sejteket is. Immunrendszerünk már tudja, hogyan lehet leküzdeni a rákot. Amint testünk leküzdi a környezetünkben található baktériumokat és vírusokat, úgy tervezték, hogy az idegen sejteket, például a rákos sejteket, leküzdje.
Az immunrendszernek azonban vannak fékei és egyensúlyai. Ezek az ellenőrző pontok az immunrendszer ellenőrzését szolgálják, így az nem teljesít vagy alul teljesít. A túlaktív immunrendszer valójában az autoimmun betegségek, például a reumás ízületi gyulladás és a lupus problémája.
Az autó "fékei", amelyek lassítják a folyamatot, olyan fehérjék, amelyeket ellenőrzési pont gátlóknak neveznek. Ezek az ellenőrző pont fehérjék lelassítják az immunválaszt, így az nem lesz túlaktív. Ezen fehérjék egyike a PD-L1. A PD-L1 kötődik a T-sejtek PD-1 receptoraihoz (az immunrendszer sejtjei a legaktívabban a rákot támadják), csendesnek mondva őket.
A rákos sejtek bonyolultak. Néhány rákos sejt megtalálta a módját sok PD-L1 termelésére. Amikor ez a T-sejtek PD-1 receptoraihoz kötődik, lehetővé teszi a rákos sejtek ellenőrzés nélküli növekedését, szinte úgy, mintha maszkot helyeznének a rákos sejtekre, hogy az immunrendszer ne ismerje fel és ne támadja meg őket.
Az Opdivo úgy működik, hogy a PD-1-hez kötődik és blokkolja a PD-1 által történő aktiválódást, lényegében elengedve az autó (immunrendszer) fékjeit, hogy harcolni tudjon a rákkal. Összességében az Opdivo úgy működik, hogy leveszi a rákos sejtek álarcát, így azok már nem tudnak elrejtőzni az immunrendszer elől, és végül szervezetünk saját immunválasza miatt tönkremennek.
Opdivo (Nivolumab) használ
Az Opdivo-t általában a IV. Stádiumú (inoperábilis) rákos megbetegedéseknél, olyan műtéttel nem kezelhető daganatoknál alkalmazzák, amelyek általában átterjedtek a test más részeire (metasztatikusnak nevezik őket).
Milyen rákokat kezelhet az Opdivo?
Az Opdivo-t (nivolumab) tüdő adenokarcinómában (a nem kissejtes tüdőrák egyik típusa), a tüdő pikkelysmrében (a nem kissejtes tüdőrák másik típusa), áttétes melanomában, Hodgkin-kór kezelésében engedélyezték. , fej- és nyakrák, Merkel-sejtes karcinóma és vesesejtes karcinóma (veserák). Más rákos megbetegedések klinikai kísérleteiben is használják.
Hogyan adják meg?
Az Opdivo-t intravénás injekció formájában, körülbelül egy órás infúziós periódus alatt adják be. Leggyakrabban kéthetente adják.
Egyedül vagy kombinálva
Az Opdivo önmagában vagy más immunterápiás gyógyszerekkel, kemoterápiás gyógyszerekkel vagy sugárzással kombinálva adható. Megjegyzendő, hogy a kombinált terápia egy adott mechanizmus miatt jól működhet. A kemoterápia vagy a sugárterápia a tumorsejtek lebontását eredményezi. Ezeknek a sejteknek a lebomlási termékeit az immunrendszer "látja", és lényegében a rendszer alapozásával az immunterápiás gyógyszerek jobban működhetnek.
Mit jelent a „tartós válasz”?
A nivolumabról szóló tanulmányok megvitatása előtt hasznos meghatározni azt a kifejezést, amelyet gyakran használnak az immunterápiás gyógyszerekre adott válasz leírásakor: a "tartós válasz" kifejezést.
A "tartós válasz"a tumor hosszan tartó pozitív reakciójára utal egy gyógyszerre. Nincs meghatározott idő, de a" tartós "általában legalább egy évet, néha sokkal hosszabbat jelent.
Ha olyan tanulmányokat lát, amelyek "tartós válaszról" beszélnek, ez gyakran ellentétben áll a kemoterápiától elvárt tipikus válaszfajtával. A IV. Stádiumú szilárd daganatok esetén a kemoterápia hatékony lehet, de a daganat szinte mindig rezisztenssé válik viszonylag rövid (gyakran hónapokban meghatározott) időtartam után. Célzott terápiák esetén a válaszidő gyakran hosszabb, mégis az ellenállás gyakran egy év múlva alakul ki az adott gyógyszertől, a rák típusától és még sok mástól függően. (Úgy tűnik, hogy az újabb célzott terápiák némelyike ennél tovább működik.)
A tartós válasz nem jelent "gyógyulást", de meghatározza azt a választ, amely sok szempontból a a legközelebbi dolog, ami ebben az időben van-mikor működik.
Az immunterápia továbbra is működhet a kezelés befejezése után
A kemoterápiától és a célzott terápiától eltérően - amelyek csak addig hatékonyak, amíg egy személy szedi a gyógyszert - néhány olyan ember számára, akik szedték az Opdivót, úgy tűnik, hogy ez továbbra is hatékony lehet. Nem kissejtes tüdőrák esetén egyesek tartósan reagáltak a kezelés abbahagyása után is.
Mit mondanak a tanulmányok és a klinikai vizsgálatok az Opdivo-ról?
A tanulmányok általában az Opdivo specifikus rákokra gyakorolt hatását vizsgálták, nem pedig a rák egészét:
- Nem kissejtes tüdőrák: A III. És a IV. Stádiumú, nem kissejtes tüdőrákban szenvedő emberek bevonásával végzett kilenc vizsgálat 2017-es áttekintése azt mutatta, hogy a nivolumab (és a Tecentriq (atezolitumab) és a Keytruda (pembrolizumab) jobban javította az általános túlélést, mint a kemoterápia, ha a második vonalat (és a pembrolizumab első vonalát) alkalmazták. PDL-1 pozitív daganatokban). Ezenkívül az emberek kevesebb mellékhatást tapasztaltak a kontrollpont gátlóira, mint a kemoterápiára. Az Opdivo alkalmazható akár tüdő adenokarcinóma, akár tüdő laphámsejtes karcinóma esetén. Az Opdivo csak azok számára alkalmazható, akik nem rendelkeznek megcélozható génmutációkkal, vagy nem reagálnak a célzott terápiára.
- Metasztatikus melanoma: Az Opdivo az első sorban (első kezelésként) ajánlott metasztatikus melanoma esetén.
- Metasztatikus kissejtes tüdőrák
- Nyelőcsőrák (visszavonhatatlan, előrehaladott, visszatérő vagy áttétes)
- Klasszikus Hodgkin-limfóma: Az Opdivo klasszikus Hodgkin-limfómában szenvedő betegeknél alkalmazható, akik az őssejt-transzplantáció és a célzott terápia alkalmazása után nem javulnak.
- Plakkos sejtes fej- és nyakrák (áttétes vagy visszatérő).
- Vesesejtes karcinóma: Az Opdivo mind az első vonalat Yervoy-val (ipilimumab) kombinálva, mind a második vonalat (anti-angiogenezis gátló terápia után) jóváhagyják az előrehaladott vesesejtes karcinóma, a vese rák leggyakoribb típusa esetében.
- Urothelialis carcinoma: Az Opdivo az ilyen típusú húgyhólyagrákban szenvedők számára engedélyezett, akik nem javulnak a kemoterápián.
- Merkel-sejtes karcinóma
- Colorectalis rák: Az áttétes vastagbélrák egyik típusa három kemoterápiás gyógyszerrel történő kezelés után.
- Hepatocelluláris carcinoma (májrák): Az Opdivo alkalmazható a Nexavar-val (szorbafenib) történő kezelés után.
Mikor működik az immunterápia a legjobban?
Az Opdivo és más immunterápiás gyógyszerek kutatása még fiatal, de legalábbis tüdőrák esetén úgy tűnik, hogy azok az emberek, akik korábban dohányoztak, nagyobb valószínűséggel reagálnak a gyógyszerre, mint azok, akik soha nem dohányoztak. Ennek akkor van értelme, ha a mechanizmusra gondolunk. A dohányzó emberek tüdődaganatai "nagyobb mutációs terheléssel" rendelkeznek. Más szavakkal, a rákos sejtek több mutációval rendelkeznek, amelyek a rákos sejtekben találhatók meg, és amelyek a sejt rákossá válásának folyamatában fordulnak elő. (Ez nem kapcsolódik az öröklődéshez, és ezeket a mutációkat nem adják át egy családban). A több mutációt mutató sejtek valószínűleg rendellenesebbnek tűnnek (kevésbé, mint a normál sejtek) az immunrendszer számára, így az immunrendszert vagy annak elveit alkalmazó kezelések hatékonyabbá válnak.
Tesztek annak ellenőrzésére, hogy az Opdivo hatékony lehet-e
Az Opdivo és más ellenőrző pont gátlókra adott válasz előrejelzéséhez elvégezhető tesztek a következők:
- PD-L1 szintek: A PD-L1 szint tesztjei bizonyos esetekben megjósolhatják az Opdivo reakcióját, de a tesztnek számos korlátja van, ameddig eldönti, hogy mikor alkalmazza a gyógyszert. Néhány olyan ember, akinek alacsony a PD-L1 szintje, még mindig nagyon erősen reagálhat a gyógyszerre.
- A tumor mutációs terhe: A tumor mutációs terhe egy biomarker teszt, amely a rákos sejtekben mutációk számát vizsgálja. Azok, akiknek magas a tumoros mutációterhelésük (az alapszintű tesztelés során megabázisonként több mint 10 mutáció van meghatározva), nagyobb valószínűséggel reagálnak, de mint a PD-L1 teszt esetében, vannak kivételek, és még mindig túl korai a tesztet használni, mint a kezelés kiválasztásának módszere.
Az Opdivo (Nivolumab) lehetséges mellékhatásai
Mint minden rákkezelésnél, az Opdivo-kezelésben is vannak közös és lehetséges mellékhatások.
Gyakori mellékhatások (azok, amelyek az emberek 10 vagy több százalékánál fordulnak elő):
- Bőrkiütés
- Viszketés (pruritis)
- Emelt káliumszint (hiperkalémia) és alacsony nátriumszint (hiponatrémia)
- Kóros májfunkciós tesztek, például ALT és alkalikus foszfatáz
- Köhögés
- Légszomj
- Fáradtság
- Alacsony fehérvérsejtszám
- Izomfájdalom, különösen tüdőrák esetén
A kevésbé gyakori, de súlyos káros hatások a következők lehetnek:
- Szinte minden, ami az "itis" utótaggal végződik, ez a kifejezés gyulladást jelent; például vastagbélgyulladás (vastagbélgyulladás), tüdőgyulladás (tüdőgyulladás), hepatitis (májgyulladás), nephritis (vesegyulladás), pancreatitis (hasnyálmirigy-gyulladás) és még sok más
- Szembetegségek, például uveitis és száraz szemek
- A pajzsmirigy, a mellékvesék és az agyalapi mirigy endokrin problémái
Figyelmeztetések az Opdivo (Nivolumab) használatakor
Az Opdivo-t szedő embereket ellenőrizni kell a gyulladásos tünetek szempontjából, és ha vannak ilyenek, előfordulhat, hogy a gyógyszert meg kell tartani vagy le kell állítani. Ide tartoznak olyan állapotok, mint a tüdőgyulladás, az agyvelőgyulladás, a vesegyulladás és a vastagbélgyulladás. A gyógyszer I. típusú cukorbetegséget okozhat, és ellenőrizni kell a vércukorszintet.
Előfordulhat mellékvese-elégtelenség vagy mellékvese-fáradtság, és az embereknek tisztában kell lenniük ennek az állapotnak a lehetőségével, valamint a lehetséges tünetekkel.
Súlyos immunhiányos kiütések fordulhatnak elő, például Stevens-Johnson szindróma, és bármilyen kialakuló kiütésről beszéljen orvosával.
Összességében azonban a gyógyszer abbahagyását szükségessé tevő súlyos mellékhatások nem gyakoriak, az idő kevesebb mint 1 százalékában fordulnak elő. Feltétlenül beszéljen onkológusával egyéb lehetséges tünetekről, valamint arról, hogy mikor kell felhívnia.
Egy szó Verywellből
Az Opdivo (nivolumab) egy nagyon új gyógyszer, amelyet az immunterápia egyik típusának minősítenek. Azok számára, akiknél ezek a gyógyszerek hatékonyak, néha láttunk olyan előrehaladott szilárd daganatok válaszait, amelyek alig néhány évvel ezelőtt elképzelhetetlenek voltak. Ez azt jelenti, hogy nem mindenki számára működnek, és még mindig nincs jó módja annak, hogy megtudjuk, ki reagál a legjobban a kezelésre.
A mellékhatások gyakoriak, különösen olyan tünetek, mint a kiütés, viszketés és a pajzsmirigy diszfunkciója. Néha súlyos mellékhatások is előfordulhatnak. Általánosságban azonban az Opdivo jobban tolerálható, mint a hagyományos kemoterápia.
Néhány okból sok izgalmat okozott az orvosi közösség. Az Opdivo még nagyon előrehaladott szilárd daganatok kezelésére is használható. Ezenkívül hatékony lehet több különböző típusú rák esetén is. Valószínű, hogy a közeljövőben jóváhagyják a gyógyszer új felhasználási módjait, és számos klinikai vizsgálat folyamatban van, amelyek felmérik az Opdivo sokféle ráktípusra gyakorolt hatását, mind önmagában, mind más kezelésekkel kombinálva.