Tartalom
A Fasenra (benralizumab) olyan injekciós gyógyszer, amelyet felnőtteknél és 12 éves vagy annál idősebb gyermekeknél használnak, akik eozinofil asztmában szenvednek - az asztma ritka formája, amelyben az eozinofileknek nevezett fehérvérsejtek abnormálisan emelkednek. A Fasenra, egy ember által készített monoklonális antitest, a immunrendszer az eozinofilek kordában tartása érdekében, ezáltal csökkentve a súlyos asztmás rohamok, valamint a krónikus orrmelléküreg-gyulladás és az orrpolipok kockázatát.A Fasenra-t folyamatosan használják a szokásos terápiák kiegészítőjeként. Bár hatékony, a Fasenra drága, és mellékhatásokat okozhat. Az Egyesült Államokban nem áll rendelkezésre általános gyógyszer.
Használ
2017 novemberében az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) jóváhagyta a Fasenrát a súlyos eozinofil asztma kiegészítő kezeléseként.
Az eozinofil asztma az asztma egy olyan formája, amelyben az eozinofilek túltermelése felerősítheti a légutak gyulladását és szövetkárosodást okozhat. Összehasonlítva a nem eozinofil asztmával, amelyben a gyulladást főként a fehérvérsejtek egy típusa váltja ki, amit neutrofileknek neveznek, az eozinofil asztma általában súlyosabb és nehezebben kezelhető.
Az eozinofilek gyulladást okoznak, amikor lebomlanak (szétesnek) és mérgező vegyületeket szabadítanak fel a vérben. Befolyásolja őket egy olyan gyulladásgátló vegyület, amely interleukin-5 néven ismert (IL-5), amely a vérsejtekhez kötődik és degranulációt vált ki.
A Fasenra úgy működik, hogy blokkolja az eozinofileken található IL-5 receptorokat, megakadályozva ezzel ezt a folyamatot. Amellett, hogy monoklonális antitest, a Fasenra mind az IL-5 antagonista, mind a biológiai gyógyszer kategóriába tartozik (vagyis nem élő vegyi anyagokból, hanem élő sejtekből áll).
A Fasenra-t nem asztmás rohamok kezelésére használják, hanem a légúti gyulladás és a túlérzékenység kontrolljának fenntartására. Ez nemcsak a támadások gyakoriságát, hanem azok súlyosságát is csökkenti.
Egy 2017-es tanulmány, amelyet a New England Journal of Medicine arra a következtetésre jutott, hogy a nyolc hetente alkalmazott Fasenra 70% -kal csökkentette az asztmás rohamok számát, és csökkentette a súlyos asztmában szenvedőknél általában alkalmazott orális szteroid gyógyszerek iránti igényt.
Két másik IL-5 antagonista alkalmazható súlyos eozinofil asztma kezelésére: a 18 éven felüli felnőttek számára engedélyezett Cinqair (reslizumab), valamint a felnőttek és 6 éves vagy annál idősebb gyermekek számára engedélyezett Nucala (mepolizumab).
Az asztma kezelésének áttekintéseCímkén kívüli használat
2019 szeptemberében az FDA a Fasenrának árva gyógyszer státuszt adott az eozinofil nyelőcsőgyulladás, a nyelőcsövet érintő krónikus gyulladásos immunrendellenesség (etetőcső) kezelésére. A ritka betegségek státusza olyan besorolás, amelyben az FDA elismeri egy bizonyos gyógyszer előnyeit, és adókedvezményeket biztosít a gyártónak a klinikai kutatások ösztönzése érdekében. A
A ritka betegségek státusa nem jelöli sem a biztonságos, sem a hatékony gyógyszert. Ennek ellenére egyes orvosok elkezdték feltárni a Fasenra alkalmazását a súlyos gastrooesophagealis reflux betegséggel (GERD) járó eozinofil nyelőcsőgyulladás kezelésében.
Vétel előtt
A Fasenra csak súlyos eozinofil asztma kezelésére engedélyezett. Annak igazolására, hogy van-e ez a rendellenesség, orvosa olyan vizsgálatokat rendel el, amelyek mérik az eozinofilek szintjét a tüdő légutaiban.
Ehhez két tesztet szoktak használni, amelyek közül az első sokkal pontosabb:
- Bronchialis biopszia, amelyben az orrába vagy a torkába olyan hatótávolságot helyeznek, amely levonja a szövetmintát és / vagy folyadékot gyűjthet a légutakból
- Köpetindukciós teszt, amelyben felkérik, hogy köhessen fel egy nyálkamintát a laboratóriumi értékelés céljából
Vérvizsgálatok is rendelhetők, de a magas eozinofilszám a vérben nem feltétlenül jelenti azt, hogy a légutakban magas az eozinofilszám.
Az eozinofil asztma súlyosságát részben meghatározza a heti rohamok száma, a heti mentő inhalátorok gyakorisága, az éjszakai rohamok gyakorisága és az asztma kezeléséhez szükséges intravénás szteroidok száma évente vészhelyzet.
A tüneteken és a gyógyszeres kezelésen kívül súlyos asztmát is diagnosztizálhatnak, ha az erőltetett kilégzési térfogata egy másodperc alatt (FEV1) kevesebb, mint az életkorának és nemének előre jelzett értéke 60% -a.
Orvosa csak akkor folytatja a Fasenra felírását, ha a vizsgálat megerősíti, hogy Ön eozinofil asztmában szenved.
Hogyan diagnosztizálják az asztmátÓvintézkedések és ellenjavallatok
A Fasenra alkalmazásának egyetlen abszolút ellenjavallata a benralizumabra vagy az injekció bármely más összetevőjére ismert allergia.
Mivel az eozinofilok feladata a paraziták eltávolítása a testből, a parazita férgekkel (helmintákkal) rendelkező embereket széles spektrumú parazitaellenes szerekkel, például benzimidazollal kell kezelni, mielőtt a Fasenra-kezelést megkezdenék.
A Fasenra terhességre gyakorolt hatása nem ismert. Bár állatkísérletek nem mutattak bizonyítékot a magzat károsodására, a monoklonális antitestek képesek behatolni a placentába a terhesség harmadik trimeszterében (bár a születendő csecsemőre gyakorolt hatásuk továbbra sem ismert). Az sem ismert, hogy a benralizumab átjuthat-e az anyatejbe.
Ha terhes, terhességet tervez vagy szoptat, beszéljen kezelőorvosával, hogy teljes mértékben mérlegelje a Fasenra-kezelés előnyeit és kockázatait.
Adagolás
A Fasenra előretöltött, egyszer használatos fecskendőként kapható. Minden injekció 30 milligramm (mg) benralizumabot tartalmaz 30 milliliter (ml) adagban. Vannak olyan Fasenra autoinjektor tollak is, amelyek ugyanolyan mennyiségű benralizumabot tartalmaznak 30 ml-es adagonként.
A Fasenra ajánlott adagja felnőtteknek és 12 éves vagy annál idősebb gyermekeknek egyaránt megegyezik:
- Indukciós ("betöltő") dózis az első három adagban négyhetenként 30 mg / ml
- Fenntartó adag Ezt követően nyolc hétenként 30 mg / ml
Hogyan kell szedni és tárolni?
A Fasenra-t szubkután injekcióval (vagyis a bőr alá adott injekcióval) adják be. Az első injekciókat az orvosi rendelőben adhatják be, főleg azért, hogy megtanítsák, hogyan kell önállóan beadni a lövést. Amint megértette a dolgot, odaadhatja a lövést magának vagy gyermekének otthon.
A Fasenra-t a hűtőszekrényben 36 ° F és 46 ° F közötti hőmérsékleten tárolják. Használat előtt 30 perccel távolítsa el a Fasenra-t a hűtőszekrényből, hogy szobahőmérsékletre melegedjen. Ne fagyassza le a Fasensra-t.
Noha az állandó hűtés ideális, a Fasenra szobahőmérsékleten (legfeljebb 77 ° F-ig) legfeljebb 14 napig tárolható, ha utazik vagy otthon van.
A Fasenra oldat lehet tiszta vagy enyhén opálos vagy sárgás színű. Ne használja a Fasenra-t, ha sötét vagy elszíneződött.
A Fasenra fecskendő vagy autoinjektor használata előtt mindig ellenőrizze a lejárati dátumot, és dobjon el minden lejárt terméket.
Az előretöltött Fasenra fecskendő használata:
- Vegye ki a fecskendőt a csomagolásából úgy, hogy megfogja a fecskendő testét, és ne a dugattyút. Apró buborékokat láthat az oldatban; ez normális. Az injekció beadása előtt ne dobja ki a légbuborékokat.
- Alkoholos törlőkendővel törölje le az injekció beadásának helyét (felkar, comb vagy has).
- Közvetlenül az injekció beadása előtt távolítsa el a tűvédőt. Ne érjen a tűhöz.
- Finoman csípje be a bőrt az injekció beadásának helyén.
- Helyezze be a tűt a bőrbe, és nyomja le teljesen a dugattyút.
- Tartsa nyomva a dugattyút, távolítsa el a tűt a bőrről.
- Miután elengedte a dugattyút, a tű visszahúzódik a fecskendőbe.
- Nyomjon vattacsomót vagy tampont az injekció beadásának helyére, ha vérzik. Ha akarja, ragasztókötést helyezhet el az oldalon.
A Fasenra autoinjector toll használata:
- Vegye ki a tollat a csomagolásából.
- Alkoholos törlőkendővel törölje le az injekció beadásának helyét (felkar, comb vagy has).
- Használat előtt közvetlenül távolítsa el a zöld tűvédőt, ne érintse meg a tűt.
- Csípje be a bőrt az injekció beadásának helyén.
- A tollat 90 fokos szögben tartva nyomja a tűt a bőrbe.
- Tartsa 15 másodpercig. Az injekciós toll automatikusan beadja az adagot.
- Emelje ki a tűt egyenesen a bőrből. A tűvédő automatikusan lecsúszik és lefedi a tűt.
- Használjon vattacsomót vagy tampont a vérzés megállításához, ha van ilyen. Szükség esetén takarja le ragasztóval.
Ártalmatlanítás
A lejárt vagy elhasználódott termékeket dobja ki egy éles tartályba helyezve, amelyet megtöltve különféle módon lehet megfelelően ártalmatlanítani, például gyűjtőhelyeken (pl. Kórházakban, gyógyszertárakban, egészségügyi osztályokon), speciális közösségi átadókban és mások.
Soha ne tegye a Fasenra-t használt vagy nem használt szokásos kukába.
Ha többet szeretne megtudni a környékén található néhány, az éles anyagok selejtezésével kapcsolatos lehetőségről, látogasson el a SafeNeedleDisposal.org webhelyre.
Mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Fasenra is okozhat mellékhatásokat. Egyesek viszonylag enyheek és hajlamosak megoldódni, amikor a test alkalmazkodik a kezeléshez. Mások súlyosak lehetnek, és a kezelés befejezését igényelhetik.
Bármely gyógyszer hosszú ideig történő szedése aggodalomra adhat okot a használat időtartamához kapcsolódó mellékhatások miatt. Tanulmányok kimutatták, hogy a Fasenra három év használat után biztonságos, és vélhetően jóval ezen túl is biztonságos.
A Fasenra gyakori mellékhatásai (a felhasználók legalább 3% -át érintik):
- Az injekció beadásának helyén fellépő fájdalom, általában enyhe
- Fejfájás
- Láz, általában enyhe
- Torokfájás
- Gyógyszeres túlérzékenység
Ritka esetekben a túlérzékeny reakció súlyosakká válhat, és anafilaxia néven potenciálisan életveszélyes, az egész testet érintő allergiát válthat ki. Ha nem kezelik azonnal, az anafilaxia sokkhoz, kómához, allergiás fulladáshoz, szív- vagy légzési elégtelenséghez és halálhoz vezethet.
Mikor kell felhívni a 911-et
Hívja a 911-et, vagy forduljon sürgősségi ellátáshoz, ha a következő tünetek bármelyikét tapasztalja a Fasenra adagjának bevétele után:
- Csalánkiütés vagy kiütés
- Légszomj
- Zihálás
- Szédülés vagy szédülés
- Gyors szívverés
- Szívdobogás
- Gyomorfájdalom
- Hányás
- Hasmenés
- Az arc, a nyelv vagy a torok duzzanata
- A közelgő végzet érzése
Figyelmeztetések és kölcsönhatások
Tanulmányok kimutatták, hogy a Fasenra-ban szenvedők 52% -ának nyolc hét használat után már nem lesz szüksége orális kortikoszteroid (szteroid) gyógyszerekre.
Bármennyire is hasznos ez a hatás, soha nem szabad hirtelen abbahagynia az orális szteroidokat, még akkor is, ha már nincs rá szükség. Ez mellékvese-válsághoz vezethet, amelyben a kortizol (a kortikoszteroidokat utánzó hormon) szintje még nem állt helyre. Ez magas lázhoz, hányingerhez, hányáshoz, gyors pulzushoz, kiszáradáshoz, zavartsághoz és kómához vezethet.
Ennek elkerülése érdekében a kortikoszteroidok adagját fokozatosan csökkenteni kell orvos felügyelete mellett. Az adagtól és a használat időtartamától függően a kúpos folyamat hetekig vagy hónapokig tarthat.
A Fasenra egy monoklonális antitest, amelyet élő sejtekből állítanak elő, és a test úgy reagál rá, mint a normális antitestekre. Mivel a Fasenra nem változtatja meg a test normális működését, úgy tűnik, hogy nem zavarja más gyógyszereket és nem okoz gyógyszerkölcsönhatásokat.
Egy szó Verywellből
A Fasenra fontos gyógyszer az eozinofil asztmában szenvedők számára, akik a szokásos gyógyszeres kezeléssel nem képesek kontrollálni a tüneteket. Mivel másképp működik, mint a Cinqair és a Nucula - amelyek az IL-5-höz kötődnek, nem pedig az eozinofilekhez -, úgy tűnik, hatékonyabb.
Figyelemre méltó hátrány: A Fasenra drágább, mint az egyik IL-5 antagonista (nagyjából 5000 dollár, szemben 3000 dollár / adag). Van egy Fasenra betegsegítő program, amely a zsebéből 0 dollárra csökkentheti a kvalifikációt.
Mik azok az asztma immunmodulátorok?- Ossza meg
- Flip
- Szöveg