Thalidomide

Tartalom

• FONTOS FIGYELMEZTETÉS:
• Miért írják fel ezt a gyógyszert?
• Hogyan kell ezt a gyógyszert használni?
• A gyógyszer egyéb felhasználása
• Milyen különleges óvintézkedéseket kell követnem?
• Milyen speciális diétás utasításokat kell követnem?
• Mit tegyek, ha elfelejtek egy adagot?
• Milyen mellékhatásokat okozhat ez a gyógyszer?
• Mit kell tudni a gyógyszer tárolásáról és ártalmatlanításáról?
• Vészhelyzet / túladagolás esetén
• Milyen más információkat kell tudnom?
• Márkanevek

kimondva (tha li 'doe mide)

FONTOS FIGYELMEZTETÉS:

A talidomid által okozott súlyos életveszélyes születési rendellenességek kockázata.

A thalidomidot szedők számára:

A talidomidot nem szabad szedni olyan terhes nőknél, akik terhesek vagy terhesek lehetnek a kezelés alatt. Még a terhesség alatt bevett talidomid egyetlen adagja is súlyos születési rendellenességeket (fizikai problémákat okozhat a baba születéskor) vagy a születendő gyermek halálát okozhatja. Thalidomide REMS nevű program^® (korábban a Thalidomide oktatási és felírási biztonság rendszere [S.T.E.P.S.^®]) az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) jóváhagyta annak biztosítására, hogy a terhes nők ne szedjenek talidomidot, és hogy a nők ne terhesek a talidomid szedése közben. A Thalidomide REMS-nek regisztrálnia kell a thalidomidot, beleértve a férfiakat és a nőket is, akik nem tudnak teherbe esni.^®, a Thalidomide REMS-ben regisztrált orvosnak van egy thalidomid-receptje^®, és a receptet a Thalidomide REMS-ben regisztrált gyógyszertárba töltik^® hogy megkapja ezt a gyógyszert.

A kezelés alatt havonta meg kell látogatnia orvosát, hogy beszéljen az állapotáról és az esetleges mellékhatásokról. Minden látogatáskor orvosa kaphat egy receptet, amely akár 28 napos gyógyszert is tartalmazhat. Ezt a receptet 7 napon belül kell kitöltenie.

A thalidomid szedése és a kezelés után 4 héttel ne adjon vért.

Ne ossza meg a talidomidot más személyekkel, még azokkal is, akiknek ugyanazok a tünetei lehetnek.

A talidomidot szedő nők esetében:

Ha teherbe eshet, a talidomid-kezelés során bizonyos követelményeknek kell megfelelnie. Önnek is eleget kell tennie ezeknek a követelményeknek, még akkor is, ha előzőleg nem volt teherbe eső. Csak abban az esetben szabadulhat meg e követelmények teljesítéséről, ha 24 hónapig nem volt menstruáció (periódus), vagy hysterectomia volt (műtét a méh eltávolítására).

A talidomid szedésének megkezdése előtt, a kezelés ideje alatt és a kezelés után 4 hétig két elfogadható fogamzásgátló formát kell használnia. Orvosa elmondja, hogy a fogamzásgátlás milyen formái elfogadhatók. Ezeket a két fogamzásgátló formát mindenkor használja, hacsak nem garantálhatja, hogy 4 héttel a kezelés előtt, a kezelés alatt és a kezelés után 4 hétig nem lesz szexuális kapcsolat a férfival.

Egyes gyógyszerek a hormonális fogamzásgátlók kevésbé hatékonyak. Ha hormonális fogamzásgátlót (fogamzásgátló tablettákat, tapaszokat, implantátumokat, injekciókat, gyűrűket vagy intrauterin eszközöket) szándékozik használni a talidomid-kezelés alatt, tájékoztassa kezelőorvosát a gyógyszerekről, vitaminokról és gyógynövény-kiegészítőkről, amelyeket szed vagy tervez. . Ne feledje meg: griseofulvin (Grifulvin); bizonyos gyógyszerek humán immunhiányos vírus (HIV) kezelésére, beleértve az amprenavir (Agenerase), az atazanavir (Reyataz), a darunavir (Prezista), a fozamprenavir (Lexiva), az indinavir (Crixivan), a lopinavir (a Kaletra-ban), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir) , Kaletra-ban), saquinavir (Invirase) és tipranavir (Aptivus); bizonyos gyógyszerek a rohamok kezelésére, beleértve a karbamazepint (karbatrol, Equetro, Tegretol) és a fenitoin (Dilantin, Phenytek); modafinil (Provigil); penicillin; rifampin (Rimactane, Rifadin); rifabutin (Mycobutin); és az orbáncfű. Számos más gyógyszer befolyásolhatja a hormonális fogamzásgátlók hatását, ezért győződjön meg róla, hogy elmondja kezelőorvosának az összes olyan gyógyszert, amelyet szed vagy szándékozik szedni, még azok is, amelyek nem szerepelnek a listán.

A talidomid bevétele előtt két negatív terhességi tesztre van szükség. A kezelés ideje alatt bizonyos időpontokban laboratóriumban is tesztelni kell a terhességet. Orvosa elmondja, hogy mikor és hol kell ezeket a vizsgálatokat elvégezni.

Hagyja abba a thalidomid szedését, és azonnal hívja fel orvosát, ha úgy gondolja, hogy terhes, késői, szabálytalan vagy kimaradt menstruációs ideje van, megváltozik a menstruációs vérzés, vagy nemi életben van kétféle fogamzásgátlás nélkül. Bizonyos esetekben orvosa sürgősségi fogamzásgátlást írhat elő (a „reggeli után tabletta”) a terhesség megelőzése érdekében. Ha a kezelés alatt terhes lesz, orvosa köteles felhívni az FDA-t és a gyártót. Orvosa szintén gondoskodik arról, hogy beszéljen egy olyan orvosral, aki a terhességgel kapcsolatos problémákra szakosodott, és segíthet Önnek és gyermekének a legmegfelelőbb döntések meghozatalában.

A talidomidot szedő férfiak esetében:

A talidomid a spermában (sperma tartalmú folyadékban van jelen, amely a péniszen keresztül szabadul fel az orgazmus során). Önnek latexet vagy szintetikus óvszert kell használnia, vagy teljesen el kell kerülnie a szexuális kapcsolatot egy olyan terhes nővel, aki terhes vagy terhes lehet a gyógyszer szedése alatt, és 4 héttel a kezelés után. Ez akkor is szükséges, ha Önnek vazektómiája volt (műtét, hogy megakadályozza a sperma elhagyását és a terhesség kialakulását). Haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát, ha védett nemi életet szenvedett olyan terhes nővel, aki teherbe eshet, vagy ha bármilyen okból azt gondolja, hogy terhes.

Ne adjon el spermát vagy spermát a talidomid szedése alatt, és 4 héttel a kezelés után.

A vérrögök kockázata:

Ha thalidomidot szed a multiplex myeloma kezelésére (a csontvelő egyfajta rákja), fennáll annak a kockázata, hogy vérrögképződés alakul ki a karjában, a lábában vagy a tüdejében. Ez a kockázat nagyobb, ha a talidomidot más kemoterápiás gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, mint például a dexametazon. Hívja azonnal orvosát, ha a következő tünetek bármelyikét tapasztalja: fájdalom, érzékenység, bőrpír, melegség vagy a karok vagy lábak duzzadása; légszomj; vagy mellkasi fájdalom. Orvosa felírhat egy antikoagulánst (vérhígítót) vagy aszpirint, hogy megakadályozza a vérrögök képződését a talidomid-kezelés alatt.

Beszéljen orvosával a talidomid szedésének kockázatairól.

Miért írják fel ezt a gyógyszert?

A talidomidot a dexametazonnal együtt használják a myeloma multiplex kezelésére azoknál az embereknél, akiknek a közelmúltban találták ezt a betegséget. Alkalmazható önmagában vagy más gyógyszerekkel is, hogy kezeljék és megakadályozzák az erythema nodosum leprosum bőrproblémáit (ENL; a bőrgyulladás, a láz és az idegkárosodások, amelyek Hansen-betegségben szenvednek). A talidomid az immunmoduláló szerek egyik csoportjában van. A multiplex myelomát az immunrendszer megerősítésével kezeli a rákos sejtek elleni küzdelemben. Az ENL-et bizonyos duzzanatot okozó természetes anyagok hatásának blokkolásával kezeli.

Hogyan kell ezt a gyógyszert használni?

A talidomid kapszula formájában szájon át szedhető. A talidomidot általában vízzel naponta egyszer, lefekvés előtt és legalább 1 órával az esti étkezés után kell bevenni. Ha Ön talidomidot szed ENL kezelésére, orvosa elmondhatja, hogy naponta egyszer, legalább 1 órával étkezés után szedje. A talidomidot naponta körülbelül ugyanabban az időben vegye be. Óvatosan kövesse a recept címkéjén található utasításokat, és kérje meg orvosát vagy gyógyszerészét, hogy magyarázza el azokat a részeket, amelyeket nem ért. A talidomidot pontosan az utasításoknak megfelelően vegye be. Ne vegyen be többé-kevésbé, és ne vegye be gyakrabban az orvos által előírtnál.

Tartsa a kapszulákat a csomagolásban, amíg készen áll a bevételre. Ne nyissa fel a kapszulákat, és ne kezelje őket a szükséges mértékben. Ha a bőre megszakadt kapszulákkal vagy porokkal érintkezik, mossa le a kitett területet szappannal és vízzel.

A kezelés időtartama attól függ, hogy a tünetek hogyan reagálnak a talidomidra, és hogy a tünetek visszatérnek-e abba, amikor abbahagyják a gyógyszert. Előfordulhat, hogy kezelőorvosának meg kell szakítania a kezelést vagy csökkentenie kell az adagot, ha bizonyos mellékhatásokat tapasztal. Ne hagyja abba a thalidomid szedését anélkül, hogy beszélt volna orvosával. Ha a kezelés befejeződött, az orvos valószínűleg fokozatosan csökkenti az adagját.

A gyógyszer egyéb felhasználása

A talidomidot néha bizonyos bőrbetegségek kezelésére is alkalmazzák, beleértve a duzzanatot és az irritációt. A humán immunhiányos vírus (HIV) bizonyos szövődményeinek kezelésére is alkalmas, mint például az apthos stomatitis (a szájban kialakuló fekélyek állapota), a HIV-hez kapcsolódó hasmenés, a HIV-hez kapcsolódó pazarló szindróma, bizonyos fertőzések és a Kaposi-szarkóma (típus). bőrrák). A talidomidot a rák és a daganatok bizonyos típusainak kezelésére is használták, a súlyveszteséget csökkentett immunrendszerben szenvedő betegeknél, a krónikus graft versus host betegségnél (olyan szövődmény, amely a csontvelő átültetése után következhet be, amelyben az újonnan átültetett anyag a transzplantációs címzettet támadja meg). test és a Crohn-betegség (olyan állapot, amelyben a szervezet megtámadja az emésztőrendszer bélését, fájdalmat, hasmenést, fogyást és lázot okoz). Beszéljen kezelőorvosával arról, hogy milyen kockázatokkal jár a gyógyszer alkalmazása az Ön állapotában.

Ezt a gyógyszert más esetekben írják elő; További információért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Milyen különleges óvintézkedéseket kell követnem?

A talidomid alkalmazása előtt

• tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét, ha allergiás a talidomidra vagy bármely más gyógyszerre.
• tájékoztassa kezelőorvosát és gyógyszerészét, hogy milyen egyéb vényköteles és nem leíró gyógyszereket, vitaminokat, táplálék-kiegészítőket és gyógynövényeket szed. Ügyeljen arra, hogy megemlítse a FONTOS FIGYELMEZTETÉS részben felsorolt ​​gyógyszereket és az alábbiak bármelyikét: antidepresszánsok; barbiturátok, például pentobarbitál (Nembutal), fenobarbitál és secobarbitál (Seconal); klórpromazin; didanozin (Videx); szorongás, mentális betegségek vagy rohamok kezelésére szolgáló gyógyszerek; bizonyos rákellenes kemoterápiás gyógyszereket, például ciszplatint (Platinol), paklitaxelt (Abraxane, Taxol) és vinkristint; reserpint (Serpalan); nyugtatók; altató; és nyugtatók. Előfordulhat, hogy kezelőorvosának módosítania kell a gyógyszereinek adagját, vagy gondosan figyelnie kell a mellékhatásokra.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha Önnek volt vagy valaha volt humán immunhiányos vírusa (HIV), szerzett immunhiányos szindróma (AIDS), alacsony vércukorszintje a vérben, vagy rohamok.
• tájékoztassa orvosát, ha szoptat.
• tudnia kell, hogy a talidomid álmosságot okozhat. Ne vezessen gépjárművet, ne üzemeltessen gépeket, és ne végezzen más tevékenységeket, amelyek teljes körű riasztást igényelnek, amíg nem tudja, hogy ez a gyógyszer hogyan érinti Önt.
• kérdezze meg orvosát az alkoholos italok biztonságos használatáról a talidomid szedése közben. Az alkohol súlyosbíthatja a talidomid mellékhatásait.
• tudnia kell, hogy a talidomid szédülést, fejfájást és ájulást okozhat, ha túl gyorsan fekszik a fekvőhelyről. Annak érdekében, hogy elkerüljék ezt a problémát, menjen ki lassan az ágyból, és álljon fel néhány percig a padlóra, mielőtt felállna.
• tudnia kell, hogy a talidomid a vérben és a testfolyadékokban van jelen. Bárki, aki érintkezhet ezekkel a folyadékokkal, kesztyűt kell viselni, vagy a szennyezett bőrfelületet szappannal és vízzel mosni.

Milyen speciális diétás utasításokat kell követnem?

Hacsak orvosa nem mondja másképp, folytassa a szokásos étrendet.

Mit tegyek, ha elfelejtek egy adagot?

Vegye ki a kihagyott adagot, amint eszébe jut. Ha azonban a következő tervezett dózisig kevesebb, mint 12 óra, hagyja ki a kihagyott adagot, és folytassa a szokásos adagolási ütemtervet. Ne vegyen be dupla adagot a kihagyott adag pótlására.

Milyen mellékhatásokat okozhat ez a gyógyszer?

A talidomid mellékhatásokat okozhat. Mondja el kezelőorvosának, ha ezek közül bármelyik tünet súlyos vagy nem megy el:

• álmosság
• szédülés
• zavar
• szorongás
• depresszió vagy hangulatváltozás
• nehéz elaludni vagy aludni
• csont, izom, ízület vagy hátfájás
• gyengeség
• fejfájás
• étvágycsere
• súlyváltozások
• hányinger
• székrekedés
• száraz száj
• száraz bőr
• sápadt bőr
• viszkető
• a test egy részének szabályozhatatlan rázása
• a kezek, lábak, bokák vagy alsó lábak duzzanata
• erekció elérése vagy fenntartása

Néhány mellékhatás súlyos lehet. Ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli, azonnal forduljon orvosához:

• kiütés
• hólyagosodó és hámló bőr
• az arc, a torok, a nyelv, az ajkak vagy a szemek duzzanata
• rekedtség
• lenyelés vagy légzés
• láz, torokfájás, hidegrázás, köhögés vagy egyéb fertőzés jelei
• lassú vagy gyors szívverés
• rohamok

A talidomid idegkárosodást okozhat, amely súlyos és tartós lehet. Ez a károsodás a kezelés alatt vagy után is előfordulhat. Orvosa rendszeresen megvizsgálja, hogy a talidomid milyen hatást gyakorolt ​​az idegrendszerre. Ha az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal hívja fel orvosát: zsibbadás, bizsergés, fájdalom vagy égés a kézben és a lábban.

A talidomid más mellékhatásokat is okozhat. Hívja orvosát, ha bármilyen szokatlan problémája van a gyógyszer szedése közben.

Ha súlyos mellékhatást észlel, akkor Ön vagy orvosa jelentést küldhet az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) MedWatch mellékhatás-jelentési programjára (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vagy telefonon ( 1-800-332-1088).

Mit kell tudni a gyógyszer tárolásáról és ártalmatlanításáról?

Tartsa ezt a gyógyszert a bejuttatott tartályban, szorosan zárva és gyermekektől elzárva. Tárolja szobahőmérsékleten és távol a hőtől és a nedvességtől (nem a fürdőszobában).

Fontos, hogy a gyógyszerek ne legyenek látványosak és ne érjenek el a gyerekektől, mivel a konténerek (mint például a heti tabletták és a szemcseppek, krémek, foltok és inhalátorok) nem gyermekbiztosak, és a kisgyermekek könnyen kinyithatják őket.A kisgyermekek mérgezés elleni védelme érdekében mindig zárja le a biztonsági sapkákat, és azonnal helyezze a gyógyszert biztonságos helyre - egy olyan helyre, amely felfelé és távol van, és a látványtól és elől elzárva. http://www.upandaway.org

A nemkívánatos gyógyszereket különleges módon kell ártalmatlanítani annak érdekében, hogy a háziállatok, a gyermekek és más emberek ne fogyaszthassák őket. Azonban nem szabad öblíteni ezt a gyógyszert a WC-vel. Ehelyett a gyógyszeres kezelés legjobb módja a gyógyszerek visszavételi programja. Beszéljen a gyógyszerészével, vagy forduljon a helyi szeméttároló / újrahasznosító osztályhoz, hogy megtudja, hogyan vehet részt a közösség visszavételi programjaiban. További információért tekintse meg az FDA Gyógyszerek biztonságos ártalmatlanításának weboldalát (http://goo.gl/c4Rm4p), ha nincs hozzáférése a visszavételi programhoz.

Vészhelyzet / túladagolás esetén

Túladagolás esetén hívja fel a mérgezésgátló segélyvonalat az 1-800-222-1222. Az információk a következő címen is elérhetők: https://www.poisonhelp.org/help. Ha az áldozat összeomlott, lefoglalása volt, légzési nehézségei vannak, vagy nem lehet felébredni, azonnal hívja a 911-es segélyszolgálatot.

Milyen más információkat kell tudnom?

Tartsa meg az összes találkozót orvosával és a laboratóriummal. Orvosa bizonyos laboratóriumi vizsgálatokat rendel, hogy ellenőrizze a szervezet válaszát a talidomidra.

Fontos, hogy írjon egy listát az összes vényköteles és nem feliratozó gyógyszerről, valamint az olyan termékekről, mint a vitaminok, ásványi anyagok vagy egyéb étrend-kiegészítők. Minden alkalommal, amikor orvoshoz látogat, vagy ha kórházba kerül, ezt a listát magával kell hoznia. Fontos információk, hogy vészhelyzetek esetén hordozzák magukkal.

Márkanevek

• THALOMiD^®