Tartalom
- FONTOS FIGYELMEZTETÉS:
- Miért írják fel ezt a gyógyszert?
- Hogyan kell ezt a gyógyszert használni?
- A gyógyszer egyéb felhasználása
- Milyen különleges óvintézkedéseket kell követnem?
- Milyen speciális diétás utasításokat kell követnem?
- Mit tegyek, ha elfelejtek egy adagot?
- Milyen mellékhatásokat okozhat ez a gyógyszer?
- Mit kell tudni a gyógyszer tárolásáról és ártalmatlanításáról?
- Vészhelyzet / túladagolás esetén
- Milyen más információkat kell tudnom?
- Márkanevek
FONTOS FIGYELMEZTETÉS:
A Pegvaliase-pqpz injekció súlyos vagy életveszélyes allergiás reakciókat okozhat. Ezek a reakciók az injekció beadása után vagy a kezelés során bármikor jelentkezhetnek. Az első adagot orvosnak vagy ápolónak kell beadnia egészségügyi környezetben, ahol ezeket a reakciókat kezelni lehet, és ahol legalább 1 órával az injekció beadását követően szorosan figyelhető meg. Kezelőorvosa bizonyos gyógyszereket adhat a pegvaliase-pqpz injekció beadása előtt, hogy megelőzze a reakciót. Orvosa Önnek egy előre töltött automatikus epinefrin injekciós eszközt (Adrenaclick, Auvi-Q, EpiPen, mások) ad életet veszélyeztető allergiás reakció kezelésére. Orvosa meg fogja tanítani Önnek és gondozójának, hogyan kell alkalmazni ezt a gyógyszert, és hogyan ismeri fel az allergiás reakció jeleit. Az epinefrin injekciót mindig vigye magával. Ha a kezelés során bármelyik alábbi tünetet észleli, használja az epinefrin injekciót, és azonnal szerezze be a sürgősségi ellátást: nyelési vagy légzési nehézség; légszomj; légzés; rekedtség; az arc, a torok, a nyelv vagy az ajkak duzzadása; csalánkiütés; az arc, a nyak vagy a felső mellkasi öblítés vagy hirtelen bőrpír; kiütés; viszkető; bőrpír; ájulás; szédülés; mellkasi fájdalom vagy kényelmetlenség; a torok vagy a mellkas szorossága; hányás; hányinger; hasmenés; vagy húgyhólyag-szabályozás elvesztése.
A gyógyszerrel kapcsolatos kockázatok miatt a pegvaliase-pqpz injekció csak egy speciális, korlátozott forgalmazási programon keresztül érhető el, melynek neve: Palynziq® Kockázatértékelési és enyhítési stratégiák (REMS) program. Önnek, kezelőorvosának és gyógyszerészének be kell jelentkeznie a programba, mielőtt a pegvaliase-pqpz injekciót kapná. Kérdezze meg kezelőorvosát, ha bármilyen kérdése van arról, hogyan kapja meg a gyógyszert.
Az Ön egészségügyi szolgáltatója egy Palynziq-t kap® betegbiztonsági kártya, amely leírja azokat a allergiás tüneteket, amelyeket a gyógyszerrel kapcsolatban lehet. A kezelés során mindig vigye magával a kártyát. Fontos, hogy mutassa meg Palynziq-ját® betegbiztonsági kártyát bármely más egészségügyi szolgáltatóhoz, aki kezeli Önt.
Tartsa meg az összes találkozót orvosával és a laboratóriummal. Orvosa bizonyos laboratóriumi vizsgálatokat rendel a kezelés előtt és alatt, hogy ellenőrizze a szervezet válaszát a pegvaliase-pqpz injekcióra.
Az orvos vagy a gyógyszerész a pegvaliase-pqpz injekcióval történő kezelés megkezdésekor és a gyógyszer beadásakor minden alkalommal megadja a gyártó betegtájékoztatóját. Olvassa el figyelmesen az információt, és kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, ha bármilyen kérdése van. A Gyógyszerelési útmutató beszerzéséhez látogasson el az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) weboldalára (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vagy a gyártó weboldalára.
Miért írják fel ezt a gyógyszert?
A Pegvaliase-pqpz injekciót speciális étrenddel együtt alkalmazzák a fenil-ketonuriás (PKU, a fenilalanin felhalmozódása a vérben, csökkent intelligencia és csökkent fókuszképesség, emlékezetes) kialakulásának csökkentésére. szervezett információkat), és akiknek kontrollált vérfenilalaninszintje van. A Pegvaliase-pqpz injekció az enzimeknek nevezett gyógyszerek egy osztályába tartozik. A szervezet segít a fenilalanin mennyiségének csökkentésében.
Hogyan kell ezt a gyógyszert használni?
A Pegvaliase-pqpz injekció injekcióként (folyadék) kerül beadásra szubkután (csak a bőr alá). Általában 4 héten át hetente egyszer adják be, majd a következő 5 hétben fokozatosan növekszik naponta egyszer. Kezelőorvosa megváltoztatja az adagját a szervezetnek a gyógyszerre adott válaszától függően. Óvatosan kövesse a recept címkéjén található utasításokat, és kérje meg orvosát vagy gyógyszerészét, hogy magyarázza el azokat a részeket, amelyeket nem ért. A pegvaliase-pqpz injekciót pontosan az utasítás szerint használja. Ne használjon többé-kevésbé, vagy ne használja gyakrabban az orvos által előírtnál.
Mielőtt a pegvaliase-pqpz injekciót használná, gondosan nézze meg az oldatot. A gyógyszerkészítménynek világosnak vagy halványsárganek kell lennie, és lebegő részecskéktől mentesnek kell lennie. Ha a gyógyszer zavaros, elszíneződött vagy részecskéket tartalmaz, ne használja azt. Ne rázza meg az előretöltött fecskendőt.
A pegvaliase-pqpz injekciót a combjának elejére vagy a gyomra bárhol elhelyezheti, kivéve a köldöket (hasa) és a 2 hüvelyk körüli területet. Ha egy másik személy beadja a gyógyszert, a fenék tetejét és a felső kar külső területét is használhatjuk. Ne fecskendezze be a gyógyszert gyengéd, zúzott, piros, kemény vagy nem sérült bőrbe, vagy hegekkel, mólokkal, tetoválásokkal vagy zúzódásokkal. Válasszon másik helyet minden alkalommal, amikor beadja a gyógyszert, legalább 2 hüvelykre a korábban használt helytől. Ha egynél több injekcióra van szükség, akkor az injekciós helyeknek legalább 2 hüvelyk távolságra kell lenniük egymástól, de lehetnek a test ugyanazon részén vagy a test egy másik részén.
A gyógyszer egyéb felhasználása
Ezt a gyógyszert más célra is felírhatják; További információért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Milyen különleges óvintézkedéseket kell követnem?
A pegvaliase-pqpz injekció használata előtt
- tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha allergiás a pegvaliase-ra, bármely más gyógyszerre vagy a pegvaliase-pqpz injekció bármely összetevőjére. Kérdezze meg a gyógyszerészét, vagy ellenőrizze a gyógyszeres kezelési útmutatót az összetevők listájáról.
- tájékoztassa kezelőorvosát és gyógyszerészét, hogy milyen egyéb vényköteles és nem leíró gyógyszereket, vitaminokat, táplálék-kiegészítőket és gyógynövényeket szed. Mindenképpen említsük meg az alábbiak valamelyikét: egyéb PEGilált gyógyszerek, mint például a griseofulvin (Gris-Peg), a medroxiprogeszteron (Depo-Provera, mások), vagy peg-interferon gyógyszerek (Pegasys, Peg-Intron, Sylatron, mások).Előfordulhat, hogy kezelőorvosának módosítania kell a gyógyszereinek adagját, vagy gondosan figyelnie kell a mellékhatásokra.
- tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes, terhes, vagy szoptat. Ha a pegvaliase-pqpz injekció használata közben teherbe esik, forduljon orvosához.
Milyen speciális diétás utasításokat kell követnem?
Kövesse gondosan a diéta tervét. Kezelőorvosa ellenőrizni fogja a fehérje és a fenilalanin mennyiségét, amit a kezelés során enni és inni.
Mit tegyek, ha elfelejtek egy adagot?
Ha egy adag kimaradt, adja meg a következő adagot a tervezett időpontban. Ne adjon be dupla adagot a kihagyott adag pótlására.
Milyen mellékhatásokat okozhat ez a gyógyszer?
A Pegvaliase-pqpz injekció mellékhatásokat okozhat. Mondja el kezelőorvosának, ha ezek közül bármelyik tünet súlyos vagy nem megy el:
- bőrpír, viszketés, fájdalom, véraláfutás, kiütés, duzzanat, érzékenység az injekció beadásának helyén
- ízületi fájdalom
- fejfájás
- gyomorfájdalom
- száj- és torokfájdalom
- fáradt érzés
- szorongás
- hajhullás
Néhány mellékhatás súlyos lehet. Ha a fenti tünetek valamelyikét észleli, vagy a FONTOS FIGYELMEZTETÉS részben felsorolt esetekben, hagyja abba a pegvaliase-pqpz injekció alkalmazását, és azonnal forduljon orvosához vagy kapjon sürgősségi ellátást:
- legalább 14 napig tartó bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés vagy bőrpír
A Pegvaliase-pqpz injekció egyéb mellékhatásokat is okozhat. Hívja orvosát, ha bármilyen szokatlan problémája van a gyógyszer használata során.
Ha súlyos mellékhatást észlel, akkor Ön vagy orvosa jelentést küldhet az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) MedWatch mellékhatás-jelentési programjára (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vagy telefonon ( 1-800-332-1088).
Mit kell tudni a gyógyszer tárolásáról és ártalmatlanításáról?
Tartsa ezt a gyógyszert a tárolóedényben, hogy megvédje a fénytől, szorosan zárva és gyermekektől elzárva. Tárolja hűtőszekrényben; ne fagyassza le. Szintén tárolható szobahőmérsékleten legfeljebb 30 napig. Miután a gyógyszert szobahőmérsékleten tárolták, ne tegye vissza a hűtőszekrénybe.
Fontos, hogy a gyógyszerek ne legyenek látványosak és ne érjenek el a gyerekektől, mivel a konténerek (mint például a heti tabletták és a szemcseppek, krémek, foltok és inhalátorok) nem gyermekbiztosak, és a kisgyermekek könnyen kinyithatják őket. A kisgyermekek mérgezés elleni védelme érdekében mindig zárja le a biztonsági sapkákat, és azonnal helyezze a gyógyszert biztonságos helyre - egy olyan helyre, amely felfelé és távol van, és a látványtól és elől elzárva. http://www.upandaway.org
A nemkívánatos gyógyszereket különleges módon kell ártalmatlanítani annak érdekében, hogy a háziállatok, a gyermekek és más emberek ne fogyaszthassák őket. Azonban nem szabad öblíteni ezt a gyógyszert a WC-vel. Ehelyett a gyógyszeres kezelés legjobb módja a gyógyszerek visszavételi programja. Beszéljen a gyógyszerészével, vagy forduljon a helyi szeméttároló / újrahasznosító osztályhoz, hogy megtudja, hogyan vehet részt a közösség visszavételi programjaiban. További információért tekintse meg az FDA Gyógyszerek biztonságos ártalmatlanításának weboldalát (http://goo.gl/c4Rm4p), ha nincs hozzáférése a visszavételi programhoz.
Vészhelyzet / túladagolás esetén
Túladagolás esetén hívja fel a mérgezésgátló segélyvonalat az 1-800-222-1222. Az információk a következő címen is elérhetők: https://www.poisonhelp.org/help. Ha az áldozat összeomlott, lefoglalása volt, légzési nehézségei vannak, vagy nem lehet felébredni, azonnal hívja a 911-es segélyszolgálatot.
Milyen más információkat kell tudnom?
Ne hagyja, hogy bárki más használja a gyógyszert. Kérdezze meg gyógyszerészét a recept újratöltését illetően.
Fontos, hogy írjon egy listát az összes vényköteles és nem feliratozó gyógyszerről, valamint az olyan termékekről, mint a vitaminok, ásványi anyagok vagy egyéb étrend-kiegészítők. Minden alkalommal, amikor orvoshoz látogat, vagy ha kórházba kerül, ezt a listát magával kell hoznia. Fontos információk, hogy vészhelyzetek esetén hordozzák magukkal.
Márkanevek
- Palynziq®