Tartalom
- FONTOS FIGYELMEZTETÉS:
- Miért írják fel ezt a gyógyszert?
- Hogyan kell ezt a gyógyszert használni?
- A gyógyszer egyéb felhasználása
- Milyen különleges óvintézkedéseket kell követnem?
- Milyen speciális diétás utasításokat kell követnem?
- Mit tegyek, ha elfelejtek egy adagot?
- Milyen mellékhatásokat okozhat ez a gyógyszer?
- Mit kell tudni a gyógyszer tárolásáról és ártalmatlanításáról?
- Vészhelyzet / túladagolás esetén
- Milyen más információkat kell tudnom?
- Márkanevek
FONTOS FIGYELMEZTETÉS:
A szarilumab injekció csökkentheti a fertőzés elleni küzdelem képességét és növelheti annak kockázatát, hogy súlyos fertőzést kap, beleértve a súlyos, gombás, bakteriális vagy vírusos fertőzést, amely az egész szervezetben elterjedt. Ezeket a fertőzést kórházban kell kezelni, és halált okozhat. Mondja el kezelőorvosának, ha gyakran bármilyen fertőzést kap, vagy úgy gondolja, hogy most már bármilyen fertőzése van. Ide tartoznak a kisebb fertőzések (pl. Nyílt vágások vagy sebek), az eljövendő és elszaporodó fertőzések (mint például a hideg sebek) és a krónikus fertőzések, amelyek nem mennek el. Tájékoztassa kezelőorvosát is, ha diabétesz, humán immunhiányos vírus (HIV), szerzett immunhiányos szindróma (AIDS) vagy bármilyen más olyan állapot áll fenn, amely befolyásolja az immunrendszert. Azt is elmondania kezelőorvosának, ha él, valaha élt, ha olyan területekre utazott, mint az Ohio vagy a Mississippi folyó völgyeiben, ahol gyakori a gombás fertőzések. Kérdezze meg orvosát, ha nem biztos abban, hogy ezek a fertőzések gyakori-e az Ön területén. Mondja el kezelőorvosának, ha olyan gyógyszereket szed, amelyek csökkentik az immunrendszer aktivitását, mint például: abatacept (Orencia); adalimumab (Humira); anakinra (Kineret); certolizumab pegol (Cimzia); etanercept (Enbrel); golimumab (Simponi); infliximab (Remicade); metotrexát (Otrexup, Rasuvo, Trexall); rituximab (Rituxan); szteroidok, beleértve a dexametazon, metilprednizolon (A-Methapred, Medrol, Solu-Medrol), prednizolon (Orapred, Pediapred) és prednizon (Rayos); tocilizumab (Actemra) és tofacitinib (Xeljanz).
Orvosa ellenőrizni fogja a fertőzés jeleit a kezelés alatt és után. Ha az alábbi tünetek bármelyike jelentkezik a kezelés megkezdése előtt, vagy ha az alábbi tünetek valamelyikét a kezelés ideje alatt vagy röviddel a kezelés után tapasztalja, azonnal hívja orvosát: láz; izzadás; hidegrázás; izomfájdalom; köhögés; köhögés véres nyálkával; légszomj; fogyás; meleg, vörös vagy fájdalmas bőr; sebek a bőrön; gyakori, fájdalmas vagy égő érzés a vizelet közben; hasmenés; gyomorfájdalom; vagy túlzott fáradtság.
Lehet, hogy már fertőzött tuberkulózissal (TB, súlyos tüdőfertőzés), de nincsenek a betegség tünetei. Ebben az esetben a sarilumab injekció alkalmazása súlyosbíthatja a fertőzést, és tüneteket okozhat. Orvosa bőrvizsgálatot fog végezni annak megállapítására, hogy Ön inaktív TB-fertőzése van-e, mielőtt megkezdi a szarilumab-injekció beadását. Szükség esetén orvosa szedni fogja a fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszereket, mielőtt elkezdené alkalmazni a sarilumab injekciót. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha TB-je van, vagy valaha is volt, ha olyan országban élt, vagy olyan országban látogatott, ahol a TB gyakori, vagy ha valaki olyan beteg volt, aki TB-vel rendelkezik. Ha a következő tünetek bármelyikét észleli, vagy ha a kezelés során bármilyen tünetet észlel, azonnal hívja fel orvosát: köhögés, köhögés véres nyálkával, fogyás, izomtónus elvesztése vagy láz.
A szarilumab injekció kezelésének megkezdésekor és a recept újratöltésekor a kezelőorvos vagy gyógyszerész tájékoztatja Önt a gyártó betegtájékoztatójáról. Olvassa el figyelmesen az információt, és kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, ha bármilyen kérdése van. A Gyógyszerelési útmutató beszerzéséhez látogasson el az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) weboldalára (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vagy a gyártó weboldalára.
Miért írják fel ezt a gyógyszert?
A szarilumab injekciót önmagában vagy más, rheumatoid arthritis kezelésére szolgáló gyógyszerekkel (RA: olyan állapot, amelyben a szervezet saját ízületeit fájdalmat, duzzanatot és funkcióvesztést okoz). A szarilumabot általában olyan emberek használják, akiket nem segítettek bizonyos más gyógyszerek a RA-nak, vagy akik nem tudták ezeket a gyógyszereket bevenni. A szarilumab injekció az interleukin-6 (IL-6) receptor inhibitoroknak nevezett gyógyszerek egy osztályába tartozik. Úgy működik, hogy gátolja az interleukin-6, a szervezetben lévő gyulladást okozó anyag aktivitását.
Hogyan kell ezt a gyógyszert használni?
A Sarilumab injekció előretöltött fecskendőként kerül beadásra szubkután (bőr alá). Általában 2 hetente egyszer használják. Orvosa dönthet úgy, hogy Ön vagy gondozója otthon végezheti el az injekciókat. Orvosa megmutatja Önnek vagy az a személynek, aki az injekciót beadja. Ön vagy az a személy, aki beadja a gyógyszert, olvassa el a gyógyszeres kezelési utasításokat is. Feltétlenül kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, ha bármilyen kérdése van a gyógyszer beadásának módjáról.
Távolítsa el a gyógyszert a hűtőszekrényből 30 perccel, mielőtt készen áll a gyógyszer beadására. Egy sík felületen haladjon, és hagyja, hogy elérje a szobahőmérsékletet. Amikor az előretöltött fecskendőt eltávolítja a dobozból, ügyeljen arra, hogy csak a fecskendő testének közepén tartsa, és ne rázza meg a fecskendőt, és ne távolítsa el a tűt lefedő sapkát. Ne próbálja meg felmelegíteni a gyógyszert mikrohullámú sütőben, meleg vízben vagy közvetlen napfényben, vagy bármilyen más módszerrel.
Az injekció beadása előtt ellenőrizze az előretöltött fecskendőt, hogy a csomagoláson feltüntetett lejárati idő nem telt el. Nézze meg a fecskendőben lévő folyadékot. A folyadéknak világosnak vagy halványsárganek kell lennie, és nem lehet zavaros vagy elszíneződött, és nem tartalmazhat csomókat vagy részecskéket. Ellenőrizze, hogy a fecskendő károsodott-e, vagy ha a tűsapka hiányzik vagy nincs csatlakoztatva. Ha bármilyen probléma merül fel, forduljon gyógyszerészéhez, és ne fecskendezze be a gyógyszert.
A sarilumab injekciót a comb elejére vagy a gyomra bárhol elhelyezheti, kivéve a köldöket (hasa) és a 2 hüvelyk körüli területet. Ha egy másik személy beadja a gyógyszert, a felső kar külső területe is használható. Ne fecskendezze be a gyógyszert gyengéd, sérült, sérült vagy hegesített bőrbe. Válasszon másik helyet minden alkalommal, amikor beadja a gyógyszert.
Ne használjon újból a sarilumab előretöltött fecskendőket, és ne használja vissza a fecskendőket. Dobja el a használt fecskendőket egy szúrásálló tartályba, és kérdezze meg gyógyszerészét, hogyan dobja el a tartályt.
Orvosa gondosan figyelni fogja, hogy a szarilumab injekció milyen jól működik. Orvosa módosíthatja az adagot, vagy késleltetheti vagy leállíthatja a kezelést, attól függően, hogy Ön milyen választ adott erre a gyógyszerre. Fontos, hogy elmondja kezelőorvosának, hogyan érzi magát a kezelés alatt.
A szarilumab injekció segíthet a tünetek szabályozásában, de nem gyógyítja meg az állapotát. Ha továbbra is jól érzi magát, továbbra is használja a sarilumab injekciót. Ne hagyja abba a szarilumab injekció alkalmazását anélkül, hogy beszélt volna orvosával.
A gyógyszer egyéb felhasználása
Ezt a gyógyszert más célra is felírhatják; További információért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Milyen különleges óvintézkedéseket kell követnem?
A sarilumab injekció beadása előtt
- tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha allergiás a sarilumabra, bármely más gyógyszerre vagy a sarilumab injekció bármely összetevőjére. Kérdezze meg a gyógyszerészét, vagy ellenőrizze a gyógyszeres kezelési útmutatót az összetevők listájáról.
- tájékoztassa kezelőorvosát és gyógyszerészét, hogy milyen vényköteles és nem leíró gyógyszereket, vitaminokat, táplálék-kiegészítőket és gyógynövényeket szed. Ne felejtse el megemlíteni a FONTOS FIGYELMEZTETÉS részben felsorolt gyógyszereket és az alábbiak bármelyikét: aszpirin és más nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID), mint például ibuprofen (Advil, Motrin) és naproxen (Aleve, Anaprox, mások); atorvasztatin (Lipitor, a Caduet-ban); klaritromicin (Biaxin, Prevpacban); ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); eritromicin (E.E.S., Eryc, PCE); lovasztatin (Altoprev); orális fogamzásgátlók (fogamzásgátló tabletták); kinidin (Nuedexta-ban); simvastatin (Zocor, a Vytorin-ban); sirolimusz (Rapamune, Torisel); takrolimusz (Astagraf, Envarsus XR, Prograf); telitromicin (Ketek); teofillin (Theo-24, Theochron); és warfarin (Coumadin, Jantoven). Előfordulhat, hogy kezelőorvosának módosítania kell a gyógyszereinek adagját, vagy gondosan figyelnie kell a mellékhatásokra.Sok más gyógyszer is kölcsönhatásba léphet a sarilumab injekcióval, ezért győződjön meg róla, hogy elmondja kezelőorvosának az összes szedését, még azok is, amelyek nem szerepelnek a listán.
- tájékoztassa kezelőorvosát, ha Önnek volt vagy valaha is volt divertikulitisz (kis tasakja a vastagbél belsejében, amely gyulladhat), fekélyek a gyomorban vagy a belekben, rák, vagy hepatitis B vagy más májbetegség. Ismertesse kezelőorvosát, ha a közeljövőben műtétet vagy orvosi eljárást tervez.
- tájékoztassa kezelőorvosát, ha nemrégiben kapta vagy tervezi, hogy bármilyen vakcinát kap. Ne szedjen semmilyen oltást a szarilumab injekció használata közben, anélkül, hogy beszélne kezelőorvosával.
- tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes, terhes, vagy szoptat. Ha a szarilumab injekció alkalmazása közben teherbe esik, forduljon orvosához. Ha terhes, szarilumab injekciót kapott, tellyour orvos, mielőtt a baba bármilyen oltást kap.
- ha műtétet végez, beleértve a fogászati műtétet, mondja el orvosának vagy fogorvosának, hogy szarilumab injekciót szed.
Milyen speciális diétás utasításokat kell követnem?
Hacsak orvosa nem mondja másképp, folytassa a szokásos étrendet.
Mit tegyek, ha elfelejtek egy adagot?
Kérdezze meg orvosát, hogy mit kell tennie, ha elfelejtette beadni az adagot. Ne használjon kettős adagot a kihagyott adag pótlására.
Milyen mellékhatásokat okozhat ez a gyógyszer?
A szarilumab injekció mellékhatásokat okozhat. Mondja el kezelőorvosának, ha ezek közül bármelyik tünet súlyos vagy nem megy el:
- orr vagy orrfolyás
- bőrpír vagy viszketés a gyógyszert beadó hely közelében
Néhány mellékhatás súlyos lehet. Ha a fenti tünetek valamelyikét észleli vagy a FONTOS FIGYELMEZTETÉS részben felsorolt, azonnal forduljon kezelőorvosához vagy sürgősségi orvosi ellátáshoz:
- könnyen vérzés vagy véraláfutás
- kiütés
- csalánkiütés
- lenyelés vagy légzés
- az ajkak, a nyelv vagy az arc duzzanata
- mellkasi fájdalom
- szédülés vagy halvány érzés
- gyomorfájdalom
- hányás
- fájdalmas, égő, zsibbadt vagy bizsergő bőr vagy hólyagok a bőrön
A sarilumab injekcióhoz hasonló gyógyszerek a rák kialakulásának fokozott kockázatát okozhatják. Beszéljen kezelőorvosával a gyógyszer használatának kockázatairól.
A szarilumab injekció egyéb mellékhatásokat is okozhat. Hívja orvosát, ha bármilyen szokatlan problémája van a gyógyszer használata során.
Ha súlyos mellékhatást észlel, akkor Ön vagy orvosa jelentést küldhet az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) MedWatch mellékhatás-jelentési programjára (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vagy telefonon ( 1-800-332-1088).
Mit kell tudni a gyógyszer tárolásáról és ártalmatlanításáról?
Tartsa ezt a gyógyszert a kartondobozban, hogy megvédje azt a fénytől, szorosan zárva és gyermekektől elzárva. Tárolja hűtőszekrényben, de ne fagyassza le. Ha a gyógyszert a hűtőszekrényből tárolták, 14 napon belül fel kell használni.
A nemkívánatos gyógyszereket különleges módon kell ártalmatlanítani annak érdekében, hogy a háziállatok, a gyermekek és más emberek ne fogyaszthassák őket. Azonban nem szabad öblíteni ezt a gyógyszert a WC-vel. Ehelyett a gyógyszeres kezelés legjobb módja a gyógyszerek visszavételi programja. Beszéljen a gyógyszerészével, vagy forduljon a helyi szeméttároló / újrahasznosító osztályhoz, hogy megtudja, hogyan vehet részt a közösség visszavételi programjaiban. További információért tekintse meg az FDA Gyógyszerek biztonságos ártalmatlanításának weboldalát (http://goo.gl/c4Rm4p), ha nincs hozzáférése a visszavételi programhoz.
Vészhelyzet / túladagolás esetén
Túladagolás esetén hívja fel a mérgezésgátló segélyvonalat az 1-800-222-1222. Az információk a következő címen is elérhetők: https://www.poisonhelp.org/help. Ha az áldozat összeomlott, lefoglalása volt, légzési nehézségei vannak, vagy nem lehet felébredni, azonnal hívja a 911-es segélyszolgálatot.
Milyen más információkat kell tudnom?
Tartsa meg az összes találkozót orvosával és a laboratóriummal. Orvosa bizonyos laboratóriumi vizsgálatokat fog rendelni annak ellenőrzésére, hogy a szervezet reagál-e a sarilumab injekcióra.
Ne hagyja, hogy bárki más vegye be a gyógyszert. Kérdezze meg gyógyszerészét a recept újratöltését illetően.
Fontos, hogy írjon egy listát az összes vényköteles és nem feliratozó gyógyszerről, valamint az olyan termékekről, mint a vitaminok, ásványi anyagok vagy egyéb étrend-kiegészítők. Minden alkalommal, amikor orvoshoz látogat, vagy ha kórházba kerül, ezt a listát magával kell hoznia. Fontos információk, hogy vészhelyzetek esetén hordozzák magukkal.
Márkanevek
- Kevzara®