Lumacaftor és Ivacaftor

Tartalom

• Miért írják fel ezt a gyógyszert?
• Hogyan kell ezt a gyógyszert használni?
• A gyógyszer egyéb felhasználása
• Milyen különleges óvintézkedéseket kell követnem?
• Milyen speciális diétás utasításokat kell követnem?
• Mit tegyek, ha elfelejtek egy adagot?
• Milyen mellékhatásokat okozhat ez a gyógyszer?
• Mit kell tudni a gyógyszer tárolásáról és ártalmatlanításáról?
• Vészhelyzet / túladagolás esetén
• Milyen más információkat kell tudnom?
• Márkanevek

(loo '' ma kaf 'tor) és (eye' 'va kaf' tor)

Miért írják fel ezt a gyógyszert?

A lumacaftorot és az ivakaftort bizonyos cisztás fibrózisok (a légzés, emésztés és szaporodás problémáit okozó inborn betegség) kezelésére használják. A lumacaftorot és az ivakaftorot csak olyan személyeknél szabad alkalmazni, akiknek bizonyos genetikai összetétele van. Orvosa vérvizsgálatot kérhet, hogy eldöntse, hogy ez a gyógyszer megfelelő-e. A Lumacaftor a cisztás fibrózis transzmembrán vezetőképesség-szabályozó (CFTR) korrekciós osztályokba sorolható. Az ivakaftor a cisztás fibrózis transzmembrán vezetőképesség-szabályozó (CFTR) potencírozó gyógyszerek egy csoportjában van. Mindkét gyógyszer javítja a szervezetben lévő fehérje működését, hogy csökkentsék a vastag nyálkahártyák felhalmozódását a tüdőben és javítsák a cisztás fibrózis egyéb tüneteit.

Hogyan kell ezt a gyógyszert használni?

A lumacaftor és az ivakaftor kombinációja szájon át szedhető tabletta. Általában zsírtartalmú élelmiszerekkel naponta kétszer, 12 óra elteltével veszik be. A lumacaftorot és az ivakaftorot naponta ugyanabban az időben vegye be. Óvatosan kövesse a recept címkéjén található utasításokat, és kérje meg orvosát vagy gyógyszerészét, hogy magyarázza el azokat a részeket, amelyeket nem ért. A lumacaftorot és az ivakaftorot pontosan az utasításoknak megfelelően vegye be. Ne vegyen be többé-kevésbé, és ne vegye be gyakrabban az orvos által előírtnál.

A lumacaftorot és az ivakaftort zsíros ételekkel, például tojással, avokádóval, dióval, vajjal, mogyoróvajjal, sajtpizzával, teljes tejjel és egyéb teljes tejtermékekkel, például sajtokkal és teljes zsírtartalmú joghurtokkal vegye be. Beszéljen kezelőorvosával más zsíros ételekről, amelyeket a lumacaftor és az ivacaftor étkezésekor eszik.

A lumacaftor és az ivakaftor szabályozza a cisztás fibrózist, de nem gyógyítja meg. Folytassa a lumacaftor és az ivacaftor szedését még akkor is, ha jól érzi magát. Ne hagyja abba a lumacaftor és az ivacaftor szedését anélkül, hogy beszélt volna orvosával.

Ha 7 napig vagy hosszabb ideig nem veszi a lumacaftorot és az ivakaftort, ne kezdje újra bevenni az orvosát anélkül, hogy erről beszélt volna. Előfordulhat, hogy kezelőorvosának módosítania kell a gyógyszeres dózisát vagy egyéb, a szedése alatt álló gyógyszereket.

Kérdezze meg gyógyszerészét vagy orvosát a gyártónak a betegre vonatkozó információk egy példányáról.

A gyógyszer egyéb felhasználása

Ezt a gyógyszert más célra is felírhatják; További információért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Milyen különleges óvintézkedéseket kell követnem?

A lumacaftor és az ivacaftor alkalmazása előtt

• tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha allergiás a lumacaftorra és az ivakaftorra, bármely más gyógyszerre vagy a lumacaftor és az ivacaftor tabletta bármely összetevőjére. Kérdezze meg gyógyszerészét az összetevők listájáról.
• tájékoztassa kezelőorvosát és gyógyszerészét, hogy milyen vényköteles és nem leíró gyógyszereket, vitaminokat és táplálék-kiegészítőket szed vagy tervez. Győződjön meg róla, hogy megemlíti az alábbiak valamelyikét: bizonyos gombaellenes szerek, mint például az itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol, posakonazol (Noxafil) és vorikonazol (Vfend); bizonyos antibiotikumok, például klaritromicin (Biaxin, Prevpacban), eritromicin (E.E.S., Erythrocin, Eryped, mások), rifabutin (Mycobutin), rifampin (Rifadin, Rifamate, Rifater, Rimactane) és telitromicin (Ketek); bizonyos cukorbetegség elleni gyógyszerek, például klórpropamid (Diabinese), glimepirid (Amaryl, Duetactban), glipizid (Glucotrol), gliburid (Diabeta, Glynase, Glucovance), repaglanid (Prandin), tolazamid és tolbutamid; digoxin (Lanoxin); ibuprofen (Advil, Motrin, Vicoprofenben); bizonyos immunszuppresszánsok, például ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), everolimusz (Afinitor, Zortress), sirolimusz (Rapamune) és takrolimusz (Astagraf, Prograf); midazolam; montelukast (Singulair); metilprednizolon (Medrol); prednizon (Rayos); bizonyos protonpumpa inhibitorok (PPI-k), mint például az esomeprazol (Nexium, Vimovo), lansoprazol (Prevacid, Prevpacban) és omeprazol (Prilosec, Zegeridben); ranitidin (Zantac); bizonyos gyógyszerek rohamok, mint például karbamazepin (karbatrol, epitol, Equetro, tegretol, teril), fenobarbitál és fenitoin (Dilantin, Phenytek); bizonyos szelektív szerotonin újrafelvételt gátló szerek (SSRI-k), például citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro) és szertralin (Zoloft); triazolam (Halcion); és warfarin (Coumadin, Jantoven). Előfordulhat, hogy kezelőorvosának módosítania kell a gyógyszereinek adagját, vagy gondosan figyelnie kell a mellékhatásokra. Sok más gyógyszer is kölcsönhatásba léphet a lumacaftor és az ivakaftorral, ezért győződjön meg róla, hogy elmondja kezelőorvosának az összes bevételt, még azokról is, amelyek nem szerepelnek a listán.
• mondja el kezelőorvosának, hogy milyen növényi készítményeket szed, különösen az orbáncfű. Orvosa valószínűleg azt fogja mondani, hogy ne vegyen be orbáncfüvet a lumacaftor és ivakaftor szedése közben.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha légzési problémái vagy májbetegsége vagy vesebetegsége van vagy volt.
• tudnia kell, hogy a lumacaftor és az ivakaftor csökkentheti a hormonális fogamzásgátlók (születésszabályozó tabletták, tapaszok, gyűrűk, injekciók, implantátumok vagy intrauterin eszközök) hatékonyságát. Beszéljen kezelőorvosával a fogamzásgátló egyéb módszereiről, amelyek a lumacaftor és az ivakaftor szedése alatt fognak működni.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes, terhes, vagy szoptat. Ha lumacaftor és ivacaftor szedése alatt teherbe esik, forduljon orvosához.
• tudnia kell, hogy a lumacaftor és az ivakaftor szédülhet. Ne vezessen gépjárművet, és ne üzemeltessen gépeket, amíg nem tudja, hogy ez a gyógyszer hogyan érinti Önt.

Milyen speciális diétás utasításokat kell követnem?

Hacsak orvosa nem mondja másképp, folytassa a szokásos étrendet.

Mit tegyek, ha elfelejtek egy adagot?

Ha 6 órán belül eszébe jut az elfelejtett adagot, akkor azonnal vegye be a kihagyott adagot. Ha azonban a lumacaftor és ivacaftor szedése óta több mint 6 óra eltelt, hagyja ki a kihagyott adagot és folytassa a szokásos adagolási ütemtervet. Ne vegyen be dupla adagot a kihagyott adag pótlására.

Milyen mellékhatásokat okozhat ez a gyógyszer?

A lumacaftor és az ivakaftor mellékhatásokat okozhat. Mondja el kezelőorvosának, ha ezek közül bármelyik tünet súlyos vagy nem megy el:

• légszomj
• mellkasi szorítás vagy fájdalom
• légzési gondok
• hasmenés
• gáz
• túlzott fáradtság
• kiütés
• szabálytalan, kimaradt, nehéz vagy fájdalmas menstruációs időszak, különösen hormonális fogamzásgátlót szedő nőknél
• orrfolyás, tüsszentés, köhögés, torokfájás vagy influenzaszerű tünetek
• torokfájás
• orr vagy orrfolyás

Néhány mellékhatás súlyos lehet. Ha e tünetek bármelyikét tapasztalja, hagyja abba a lumacaftor és az ivacaftor szedését, és azonnal hívja orvosát:

• hányinger
• hányás
• étvágytalanság
• fájdalom a gyomor jobb felső részén
• sötét vizelet
• zavar
• a bőr vagy a szemek sárgulása

A lumacaftor és az ivakaftor gyermekek és tinédzserek esetében szürkehályogot okozhat (a szem lencséjének elszíneződése, amely látási problémákat okozhat). A lumacaftorot és ivacaftorot szedő gyermekeknek és tinédzsereknek a kezelés előtt és alatt látniuk kell a szemorvosát. Beszélje meg gyermekének orvosával a lumacaftor és az ivakaftor gyermekének történő beadásának kockázatairól.

A lumacaftor és az ivakaftor más mellékhatásokat is okozhat.Hívja orvosát, ha bármilyen szokatlan problémája van a gyógyszer szedése közben.

Ha súlyos mellékhatást észlel, akkor Ön vagy orvosa jelentést küldhet az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) MedWatch mellékhatás-jelentési programjára (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vagy telefonon ( 1-800-332-1088).

Mit kell tudni a gyógyszer tárolásáról és ártalmatlanításáról?

Tartsa ezt a gyógyszert a bejuttatott tartályban, szorosan zárva és gyermekektől elzárva. Tárolja szobahőmérsékleten és távol a hőtől és a nedvességtől (nem a fürdőszobában).

A nemkívánatos gyógyszereket különleges módon kell ártalmatlanítani annak érdekében, hogy a háziállatok, a gyermekek és más emberek ne fogyaszthassák őket. Azonban nem szabad öblíteni ezt a gyógyszert a WC-vel. Ehelyett a gyógyszeres kezelés legjobb módja a gyógyszerek visszavételi programja. Beszéljen a gyógyszerészével, vagy forduljon a helyi szeméttároló / újrahasznosító osztályhoz, hogy megtudja, hogyan vehet részt a közösség visszavételi programjaiban. További információért tekintse meg az FDA Gyógyszerek biztonságos ártalmatlanításának weboldalát (http://goo.gl/c4Rm4p), ha nincs hozzáférése a visszavételi programhoz.

Fontos, hogy a gyógyszerek ne legyenek látványosak és ne érjenek el a gyerekektől, mivel a konténerek (mint például a heti tabletták és a szemcseppek, krémek, foltok és inhalátorok) nem gyermekbiztosak, és a kisgyermekek könnyen kinyithatják őket. A kisgyermekek mérgezés elleni védelme érdekében mindig zárja le a biztonsági sapkákat, és azonnal helyezze a gyógyszert biztonságos helyre - egy olyan helyre, amely felfelé és távol van, és a látványtól és elől elzárva. http://www.upandaway.org

Vészhelyzet / túladagolás esetén

Túladagolás esetén hívja fel a mérgezésgátló segélyvonalat az 1-800-222-1222. Az információk a következő címen is elérhetők: https://www.poisonhelp.org/help. Ha az áldozat összeomlott, lefoglalása volt, légzési nehézségei vannak, vagy nem lehet felébredni, azonnal hívja a 911-es segélyszolgálatot.

Túladagolás tünetei lehetnek:

• fejfájás
• kiütés

Milyen más információkat kell tudnom?

Tartsa meg az összes találkozót orvosával és a laboratóriummal. Orvosa bizonyos laboratóriumi vizsgálatokat fog rendelni annak ellenőrzésére, hogy a szervezet hogyan reagál-e a gyógyszerre.

Ne hagyja, hogy bárki más vegye be a gyógyszert. Kérdezze meg gyógyszerészét a recept újratöltését illetően.

Fontos, hogy írjon egy listát az összes vényköteles és nem feliratozó gyógyszerről, valamint az olyan termékekről, mint a vitaminok, ásványi anyagok vagy egyéb étrend-kiegészítők. Minden alkalommal, amikor orvoshoz látogat, vagy ha kórházba kerül, ezt a listát magával kell hoznia. Fontos információk, hogy vészhelyzetek esetén hordozzák magukkal.

Márkanevek

• Orkambi^®