Lomitapide

Tartalom

• FONTOS FIGYELMEZTETÉS:
• Miért írják fel ezt a gyógyszert?
• Hogyan kell ezt a gyógyszert használni?
• A gyógyszer egyéb felhasználása
• Milyen különleges óvintézkedéseket kell követnem?
• Milyen speciális diétás utasításokat kell követnem?
• Mit tegyek, ha elfelejtek egy adagot?
• Milyen mellékhatásokat okozhat ez a gyógyszer?
• Mit kell tudni a gyógyszer tárolásáról és ártalmatlanításáról?
• Vészhelyzet / túladagolás esetén
• Milyen más információkat kell tudnom?
• Márkanevek

kimondottan hangos pide)

FONTOS FIGYELMEZTETÉS:

A Lomitapide súlyos károsodást okozhat a májban. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha májbetegsége van vagy valaha volt, vagy ha egyéb gyógyszeres kezelés során májbetegségben szenvedett. Orvosa elmondhatja, hogy ne szedje a lomitapidet. Mondja el orvosának, ha alkoholt fogyaszt. Az alkoholfogyasztás növelheti a májproblémák kialakulásának kockázatát. Ne igyon több alkoholtartalmú italt naponta, miközben a lomitapide-t szedi. Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha acetaminofen (Tylenol, mások), amiodaron (Cordarone), doxiciklin (Doryx, Vibramycin, mások), izotretinoin (Accutane), metotrexát (Rheumatrex), minociklin (Dynacin, Minocin), tamoxifen (Nolvadex) ) vagy tetraciklin (Sumycin). Ha a kezelés során bármelyik alábbi tünetet észleli, hagyja abba a lomitapid szedését és azonnal hívja orvosát: szélsőséges fáradtság, energiahiány, gyengeség, hányinger vagy hányás, ami rosszabbodik, vagy nem megy el, a jobb felső fájdalom a gyomor egy része, étvágytalanság, a bőr vagy a szemek sárgulása, láz vagy influenzaszerű tünetek. Ha májproblémái vannak, kezelőorvosának szüksége lehet az adag módosítására, vagy a kezelés leállítására vagy késleltetésére.

A Juxtapid REMS nevű program^® az élelmiszer- és gyógyszerhivatal (FDA) jóváhagyta, mivel a lomitapid alkalmazásával összefüggő májkárosodás lehetséges. Minden, a lomitapidot felíró személynek rendelkeznie kell egy, a Juxtapid REMS-ben regisztrált orvos által kiadott lomitapid-rendelettel.^®, és töltse ki a receptet a Juxtapid REMS-ben regisztrált gyógyszertárban^® hogy megkapja ezt a gyógyszert.

Tartsa meg az összes találkozót orvosával és a laboratóriummal. Orvosa bizonyos vizsgálatokat rendel a kezelés előtt és alatt, hogy ellenőrizze a szervezetnek a lomitapidre adott válaszát.

Az orvosa vagy a gyógyszerész tájékoztatja Önt a gyártó betegtájékoztatójáról (Gyógyszerkönyv), amikor a lomitapide-kezelést elkezdi, és minden alkalommal, amikor újratölti a receptet. Olvassa el figyelmesen az információt, és kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, ha bármilyen kérdése van. A Gyógyszerelési útmutató beszerzéséhez látogasson el az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) weboldalára (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vagy a gyártó weboldalára.

Miért írják fel ezt a gyógyszert?

A lomitapidot diétás változásokkal együtt (a koleszterin és a zsírbevitel korlátozása) és más kezelésekkel együtt alkalmazzák az alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL) koleszterin („rossz koleszterin”), a teljes koleszterin és más zsírok mennyiségének csökkentésére az emberekben homozigóta családos hipercholeszterinémia (HoFH, öröklött állapot, amelyben a koleszterin normálisan nem távolítható el a testből). A Lomitapide-t nem szabad a koleszterinszint csökkentésére használni olyan személyeknél, akiknél nincs HoFH. A lomitapid a koleszterinszint-csökkentő gyógyszereknek nevezett gyógyszercsoportba tartozik. Úgy működik, hogy lelassítja a szervezetben a koleszterin termelését, hogy csökkentsék a koleszterin mennyiségét, amely az artériák falain felépülhet, és blokkolhatja a vér, a szív, az agy és más testrészek áramlását.

A koleszterin és a zsírok felhalmozódása az artériák falain (atherosclerosis néven ismert eljárás) csökkenti a véráramlást, és ezáltal a szíved, az agyad és a tested más részeinek oxigénellátását. A koleszterin és a zsírok vérszintjének csökkentése segíthet megelőzni a szívbetegségeket, az angina (mellkasi fájdalom), a stroke és a szívrohamokat.

Hogyan kell ezt a gyógyszert használni?

A Lomitapide kapszula szájon át szedhető. Általában naponta egyszer. A Lomitapide-t étkezés nélkül kell bevenni üres gyomorban, legalább 2 órával az esti étkezés után. Igyon egy pohár vizet minden lomitapiddózissal.

A lomitapidet minden nap ugyanabban az időben vegye be. Óvatosan kövesse a recept címkéjén található utasításokat, és kérje meg orvosát vagy gyógyszerészét, hogy magyarázza el azokat a részeket, amelyeket nem ért. A lomitapide-t pontosan az utasítás szerint kell bevenni. Ne vegyen be többé-kevésbé, és ne vegye be gyakrabban az orvos által előírtnál.

A kapszulákat egészben kell lenyelni; ne hasítsuk el, ne rágjuk meg, ne oldjuk fel vagy ne törjük össze őket.

A lomitapid kezelés alatt vitamin-kiegészítést kell szednie. Ügyeljen arra, hogy az orvos által javasolt ajánlásokat kövesse.

Ha továbbra is jól érzi magát, folytassa a lomitapide szedését. Ne hagyja abba a lomitapide szedését anélkül, hogy beszélt volna orvosával.

A gyógyszer egyéb felhasználása

Ezt a gyógyszert más célra is felírhatják; További információért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Milyen különleges óvintézkedéseket kell követnem?

A lomitapide alkalmazása előtt

• tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha allergiás a lomitapidre, bármely más gyógyszerre vagy a lomitapid kapszula bármely összetevőjére. Kérdezze meg a gyógyszerészét, vagy ellenőrizze a gyógyszeres kezelési útmutatót az összetevők listájáról.
• tájékoztassa orvosát, ha gombaellenes gyógyszereket szed, mint pl. flukonazol (Diflucan), itrakonazol (Sporanox), ketokonazol (Nizoral), pozakonazol (Noxafil) és vorikonazol (Vfend); boceprevir (Victrelis); aprepitant (Emend); ciprofloxacin (Cipro); klaritromicin (biaxin); crizotinib (Xalkori); diltiazem (Cardizem, Dilacor, Tiazac); eritromicin (E.E.S., E-Mycin, Eritrocin); HIV proteáz inhibitorok, mint amprenavir (Agenerase), atazanavir (Reyataz), darunavir (Prezista), fozamprenavir (Lexiva), indinavir (Crixivan), lopinavir (Kaletra-ban), nelfinavir (Viracept), sakvinavir (Invirase), ritonavir (Norvir, Kaletra-ban), ritonavir és tipranavir (Aptivus) és teleprevir (Incivek); imatinib (Gleevec); nefazodon; telitromicin (Ketek); és verapamil (Calan, Covera, Isoptin, Verelan). Orvosa valószínűleg azt fogja mondani, hogy ne szedje a lomitapide-t, ha egy vagy több ilyen gyógyszert szed.
• tájékoztassa kezelőorvosát és gyógyszerészét, hogy milyen egyéb vényköteles és nem leíró gyógyszereket, vitaminokat, táplálék-kiegészítőket és gyógynövényeket szed. Ne felejtse el megemlíteni a FONTOS FIGYELMEZTETÉS szakaszban felsorolt ​​gyógyszereket és az alábbiak bármelyikét: aliszkiren (Tekturna); alprazolam (Xanax); ambriszentán (Letairis); amiodaron (Cordarone, Pacerone); amlodipin (Norvasc, a Caduet-ban); bikalutamid (Casodex); cilostazol (Pletal); bizonyos diabeteses orális gyógyszerek, mint például a szaxagliptin (Onglyza a Kombiglyze-ben) és a szitagliptin (Januvia, Janumet); cimetidin (Tagament); kolchicin (Colcrys); dabigatran (Pradaxa); digoxin (Lanoxin); everolimusz (Afinitor, Zortress); fexofenadin (Allegra); fluoxetin (Prozac); fluvoxamin (Luvox); izoniazid (INH, Nydrazid); lapatinib (Tykerb); maravirok (Selzentry); az immunrendszert elnyomó gyógyszerek, például ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimusz (Rapamune) és takrolimusz (Prograf); nilotinib (Tasigna); orális fogamzásgátlók (fogamzásgátló tabletták); más koleszterinszint-csökkentő gyógyszerek, mint például atorvasztatin (Lipitor, Caduet, Liptruzet), lovasztatin (Mevacor) és simvastatin (Zocor, Simcor, Vytorin); pazopanib (Votrient); ranitidin (Zantac); ranolazin (Ranexa); tikagrelor (Brilinta); tolvaptán (Samsca); topotekán (Hycamtin); varfarin (Coumadin); és zileuton (Zyflo). Előfordulhat, hogy kezelőorvosának módosítania kell a gyógyszereinek adagját, vagy gondosan figyelnie kell a mellékhatásokra. Sok más gyógyszer is kölcsönhatásba léphet a lomitapiddel, ezért győződjön meg róla, hogy elmondja kezelőorvosának az összes szedését, még azok is, amelyek nem szerepelnek a listán.
• mondja el kezelőorvosának, hogy milyen gyógynövény-készítményeket szed, különösen a ginkgo vagy a goldenseal.
• ha cholestyramint (Questran), koleszevelámot (WellChol) vagy kolesztipolt (Colestid) szed, 4 órával a lomitapid előtt vagy 4 órával.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha a galakóz intoleranciája vagy a glükóz-galaktóz malabszorpciója (öröklött állapotok, ahol a szervezet nem képes tolerálni a laktózt), folyamatos gyomor- vagy bélrendszeri problémák, hasnyálmirigy- vagy vesebetegség.
• Mondja el orvosának, ha terhes vagy terhes. Ha Ön nő, aki teherbe eshet, terhességi tesztet kell tennie, mielőtt elkezdené a lomitapide szedését. Ha teherbe eshet, hatékony szüléscsökkentést kell alkalmazni a lomitapide szedése közben. Beszéljen orvosával a fogamzásgátló módszerekről, amelyek az Ön számára működnek. Ha terhességet tapasztal a lomitapide szedése alatt, hagyja abba a gyógyszer szedését, és azonnal hívja orvosát. A Lomitapide károsíthatja a magzatot.
• tájékoztassa orvosát, ha szoptat. A lomitapide szedése alatt ne szoptasson.

Milyen speciális diétás utasításokat kell követnem?

Ne fogyasszon grapefruitot, és ne szedje meg a grapefruit-léit a gyógyszer szedése közben.

Orvosa meg fogja mondani, hogy alacsony zsírtartalmú étrendet fogyaszt. Az alacsony zsírtartalmú étrend étkezése csökkentheti annak esélyét, hogy gyomorbetegségben szenved, beleértve a hányingert, a hányást, a gyomor- és a hasmenést a lomitapide szedése közben. Kövesse gondosan az orvosa vagy a dietetikus által készített összes táplálkozási ajánlást.

Mit tegyek, ha elfelejtek egy adagot?

Hagyja ki a kihagyott adagot és folytassa a szokásos adagolási ütemtervet a következő napon. Ne vegyen be dupla adagot a kihagyott adag pótlására.

Milyen mellékhatásokat okozhat ez a gyógyszer?

A Lomitapide mellékhatásokat okozhat. Mondja el kezelőorvosának, ha ezek közül bármelyik tünet súlyos vagy nem megy el:

• hasmenés
• hányinger
• hányás
• gyomorfájdalom
• székrekedés
• puffadás
• gáz
• gyomorrontás
• fogyás
• fejfájás
• szédülés
• torokfájás
• orrfolyás
• hátfájás

Néhány mellékhatás súlyos lehet.Ha ezeknél a tüneteknél vagy a FONTOS FIGYELMEZTETÉS részben felsorolt ​​tünetek valamelyikében tapasztalható, hagyja abba a lomitapide szedését, és azonnal forduljon orvosához, vagy sürgősségi ellátást kapjon:

• súlyos hasmenés
• szédülés
• csökkent vizeletkibocsátás

A Lomitapide egyéb mellékhatásokat is okozhat. Hívja orvosát, ha bármilyen szokatlan problémája van a gyógyszer szedése közben.

Ha súlyos mellékhatást észlel, akkor Ön vagy orvosa jelentést küldhet az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) MedWatch mellékhatás-jelentési programjára (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vagy telefonon ( 1-800-332-1088).

Mit kell tudni a gyógyszer tárolásáról és ártalmatlanításáról?

Tartsa ezt a gyógyszert a bejuttatott tartályban, szorosan zárva és gyermekektől elzárva. Tárolja szobahőmérsékleten és távol a hőtől és a nedvességtől (nem a fürdőszobában).

A nemkívánatos gyógyszereket különleges módon kell ártalmatlanítani annak érdekében, hogy a háziállatok, a gyermekek és más emberek ne fogyaszthassák őket. Azonban nem szabad öblíteni ezt a gyógyszert a WC-vel. Ehelyett a gyógyszeres kezelés legjobb módja a gyógyszerek visszavételi programja. Beszéljen a gyógyszerészével, vagy forduljon a helyi szeméttároló / újrahasznosító osztályhoz, hogy megtudja, hogyan vehet részt a közösség visszavételi programjaiban. További információért tekintse meg az FDA Gyógyszerek biztonságos ártalmatlanításának weboldalát (http://goo.gl/c4Rm4p), ha nincs hozzáférése a visszavételi programhoz.

Fontos, hogy a gyógyszerek ne legyenek látványosak és ne érjenek el a gyerekektől, mivel a konténerek (mint például a heti tabletták és a szemcseppek, krémek, foltok és inhalátorok) nem gyermekbiztosak, és a kisgyermekek könnyen kinyithatják őket. A kisgyermekek mérgezés elleni védelme érdekében mindig zárja le a biztonsági sapkákat, és azonnal helyezze a gyógyszert biztonságos helyre - egy olyan helyre, amely felfelé és távol van, és a látványtól és elől elzárva. http://www.upandaway.org

Vészhelyzet / túladagolás esetén

Túladagolás esetén hívja fel a mérgezésgátló segélyvonalat az 1-800-222-1222. Az információk a következő címen is elérhetők: https://www.poisonhelp.org/help. Ha az áldozat összeomlott, lefoglalása volt, légzési nehézségei vannak, vagy nem lehet felébredni, azonnal hívja a 911-es segélyszolgálatot.

Milyen más információkat kell tudnom?

Ne hagyja, hogy bárki más vegye be a gyógyszert. Kérdezze meg gyógyszerészét a recept újratöltését illetően.

Fontos, hogy írjon egy listát az összes vényköteles és nem feliratozó gyógyszerről, valamint az olyan termékekről, mint a vitaminok, ásványi anyagok vagy egyéb étrend-kiegészítők. Minden alkalommal, amikor orvoshoz látogat, vagy ha kórházba kerül, ezt a listát magával kell hoznia. Fontos információk, hogy vészhelyzetek esetén hordozzák magukkal.

Márkanevek

• Juxtapid^®