Tartalom
- FONTOS FIGYELMEZTETÉS:
- Miért írják fel ezt a gyógyszert?
- Hogyan kell ezt a gyógyszert használni?
- A gyógyszer egyéb felhasználása
- Milyen különleges óvintézkedéseket kell követnem?
- Milyen speciális diétás utasításokat kell követnem?
- Mit tegyek, ha elfelejtek egy adagot?
- Milyen mellékhatásokat okozhat ez a gyógyszer?
- Mit kell tudni a gyógyszer tárolásáról és ártalmatlanításáról?
- Vészhelyzet / túladagolás esetén
- Milyen más információkat kell tudnom?
- Márkanevek
FONTOS FIGYELMEZTETÉS:
Azok a személyek, akik perampanelt szedtek, súlyos vagy életveszélyes változásokat fejtenek ki mentális egészségükben és viselkedésükben, különösen a fokozott ellenségesség vagy mások iránti agresszió miatt. Mondja el orvosának, ha bármilyen típusú mentális betegsége vagy agresszív viselkedése van vagy volt. Ugyanakkor tudnia kell, hogy a mentális egészség és a viselkedés ezen változásait a perampanel szedése közben is lehet fejleszteni akkor is, ha a múltban soha nem volt problémája a mentális egészséggel vagy viselkedéssel. Ön, családtagja vagy gondozója azonnal hívja fel orvosát, ha a perampanel-kezelés során vagy a kezelés leállítása után egy hónapig változik a hangulat, a viselkedés vagy a személyiség. Orvosa szorosan figyelemmel kíséri a mentális egészségi állapotát a perampanel-kezelés alatt, különösen akkor, ha elkezdi szedni ezt a gyógyszert és bármikor, amikor az adagot megváltoztatja. Ha az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal hívja fel orvosát: agresszió, ellenségesség, harag, szorongás, ingerlékenység, gyanús vagy bizalmatlan viselkedés, zavartság, memóriaproblémák, gondolkodás mások megsértésére vagy megölésére, vagy fenyegető vagy próbálkozás. Orvosa csökkentheti az adagját vagy leállíthatja a gyógyszert.
A perampanel-kezelés megkezdésekor és a recept újratöltésekor minden kezelőorvos vagy gyógyszerész megadja a gyártó betegtájékoztatóját. Olvassa el figyelmesen az információt, és kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, ha bármilyen kérdése van. A Gyógyszerelési útmutató beszerzéséhez látogasson el az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) weboldalára (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vagy a gyártó weboldalára.
Beszéljen kezelőorvosával a perampanel szedésének kockázatairól.
Miért írják fel ezt a gyógyszert?
A Perampanel-t bizonyos részleges rohamok (csak az agy egy részét érintő rohamok) kezelésére használják felnőttek és 4 éves vagy idősebb gyermekek esetében. Más gyógyszerekkel kombinálva alkalmazzák bizonyos típusú primer generalizált tonikus-klónos rohamok kezelésére (korábban grand mal-rohamként, az egész testet érintő rohamként) felnőttek és 12 éves vagy idősebb gyermekek esetében. A perampanel az antikonvulzív szereknek nevezett gyógyszerek egy osztályába tartozik. Az agyban az abnormális elektromos aktivitás csökkentésével működik.
Hogyan kell ezt a gyógyszert használni?
A Perampanel tabletta és szuszpenzió (folyadék) formájában szájon át szedhető. Általában naponta egyszer lefekvéskor veszik be. A perampanelt minden nap ugyanabban az időben kell bevenni. Óvatosan kövesse a recept címkéjén található utasításokat, és kérje meg orvosát vagy gyógyszerészét, hogy magyarázza el azokat a részeket, amelyeket nem ért. A perampanelt pontosan az utasításoknak megfelelően vegye be. Ne vegyen be többé-kevésbé, és ne vegye be gyakrabban az orvos által előírtnál.
A szuszpenziót minden használat előtt jól rázzuk össze, hogy egyenletesen elkeverjük a gyógyszert.
A dózis elkészítéséhez és méréséhez mindig használja a perampanel szuszpenzióhoz mellékelt orális (szájon át) adagoló fecskendőt. Az adagolás méréséhez ne használjon háztartási kanállal.
Orvosa valószínűleg alacsony perampanel dózissal kezdi meg, és fokozatosan növeli az adagját, legfeljebb hetente egyszer.
A perampanel szokásképző lehet. Ne vegyen be nagyobb adagot, ne vegye be gyakrabban, vagy hosszabb ideig vegye be az orvos által előírtnál.
A Perampanel segíthet az állapotának szabályozásában, de nem gyógyítja meg. Ne hagyja abba a perampanel szedését anélkül, hogy beszélt volna orvosával. Ha hirtelen abbahagyja a perampanel szedését, a rohamok rosszabbodhatnak. Orvosa valószínűleg fokozatosan csökkenti az adagját.
A gyógyszer egyéb felhasználása
Ezt a gyógyszert más célra is felírhatják; További információért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Milyen különleges óvintézkedéseket kell követnem?
A perampanel alkalmazása előtt
- tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha allergiás a perampanelre, bármely más gyógyszerre vagy a perampanel tabletta vagy az orális szuszpenzió bármely összetevőjére. Kérdezze meg a gyógyszerészét, vagy ellenőrizze a gyógyszeres kezelési útmutatót az összetevők listájáról.
- tájékoztassa kezelőorvosát és gyógyszerészét, hogy milyen egyéb vényköteles és nem leíró gyógyszereket, vitaminokat és táplálék-kiegészítőket szed vagy tervez. Győződjön meg róla, hogy az alábbiak közül bármelyiket említi: antidepresszánsok; barbiturátok, például fenobarbitál és secobarbitál (Seconal); allergia, szorongás, köhögés, hideg, mentális betegségek és fájdalom gyógyszerek; görcsrohamok, például karbamazepin (karbatrol, tetretol, Equetro), oxikarbazepin (Trileptal, Oxtellar), fenitoin (Dilantin, Phenytek), primidon (mysolin) és topiramát (Topamax); rifampin (Rifadin); nyugtatók; altató; és nyugtatók. Előfordulhat, hogy kezelőorvosának módosítania kell a gyógyszereinek adagját, vagy gondosan figyelnie kell a mellékhatásokra. Sok más gyógyszer is kölcsönhatásba léphet a perampanellel, ezért győződjön meg róla, hogy elmondja kezelőorvosának az összes szedését, még azok is, amelyek nem szerepelnek a listán.
- tudnia kell, hogy a perampanel csökkentheti a levonorgesztrelt tartalmazó hormonális fogamzásgátlók (fogamzásgátló tabletták, tapaszok, gyűrűk vagy implantátumok) hatékonyságát. A perampanel szedése és a végső dózis után 1 hónapig használjon másik fogamzásgátló formát. Ha nem biztos benne, hogy a fogamzásgátló levonorgesztrelt tartalmaz-e, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
- mondja el kezelőorvosának, hogy milyen növényi készítményeket szed, különösen az orbáncfű.
- tájékoztassa kezelőorvosát, ha nagy mennyiségű alkoholt fogyaszt, vagy ha valaha is ivott, ha az utcai gyógyszereket használta, vagy valaha is használt, vagy ha túlzottan felhasznált gyógyszereket használ. Tájékoztassa kezelőorvosát is, ha vese- vagy májbetegsége van.
- tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes, terhes, vagy szoptat. Ha a perampanel szedése alatt teherbe esik, forduljon orvosához.
- tudnia kell, hogy a perampanel szédülést, álmosságot és koordinációs és egyensúlyi problémákat okozhat. Ez növelheti az esés veszélyét, ami súlyos sérüléseket okozhat, különösen akkor, ha idős ember. Ne vezessen gépjárművet, ne üzemeltessen gépeket, és ne vegyen részt éberséget vagy koordinációt igénylő tevékenységekben, amíg nem tudja, hogy ez a gyógyszer hogyan érinti Önt.
- kérdezze meg orvosát az alkoholos italok biztonságos használatáról a perampanel alkalmazása során. Az alkohol rosszabbá teheti a perampanel mellékhatásait.
- tudnia kell, hogy a mentális egészsége váratlanul megváltozhat, és öngyilkossággá válhat (gondolva, hogy önmagát károsítja vagy megöli, vagy tervezi, vagy próbál erre) a perampanel szedése közben. Kis számú felnőtt és 5 éves vagy annál idősebb gyermek (körülbelül 500 főből), akik a klinikai vizsgálatok során különböző állapotok kezelésére antikonvulzív szereket kaptak, mint a perampanel, öngyilkos lettek a kezelés során. Ezek közül néhányan öngyilkossági gondolatokat és viselkedést tapasztaltak már 1 héttel a gyógyszer bevétele után. Fennáll annak a veszélye, hogy a pszichiátriai betegségben változásokat tapasztalhat, ha olyan görcsoldó gyógyszert szed, mint a perampanel, de fennáll annak a veszélye is, hogy a mentális egészségi állapota megváltozik, ha az Ön állapotát nem kezeli. Ön és kezelőorvosa eldönti, hogy az antikonvulzív szerek bevételének kockázata nagyobb-e, mint a gyógyszer szedésének veszélye. Önnek, családjának vagy gondozójának azonnal hívnia kell kezelőorvosát, ha a következő tünetek bármelyikét tapasztalja: pánikroham; izgatottság vagy nyugtalanság; új vagy romló ingerlékenység, szorongás vagy depresszió; veszélyes impulzusokra hat; nehéz elaludni vagy aludni; agresszív, dühös vagy erőszakos viselkedés; mánia (őrült, rendellenesen izgatott hangulat); beszélgetés vagy gondolkodás arra, hogy meg akarja bántani magát vagy véget vetni az életének; vagy bármilyen más szokatlan változás a viselkedésben vagy a hangulatban. Győződjön meg róla, hogy családja vagy gondozója tudja, hogy mely tünetek lehetnek súlyosak, hogy felhívhassák az orvost, ha önmagában nem tudnak kezelni.
Milyen speciális diétás utasításokat kell követnem?
Hacsak orvosa nem mondja másképp, folytassa a szokásos étrendet.
Mit tegyek, ha elfelejtek egy adagot?
Hagyja ki a kihagyott adagot, és folytassa a szokásos adagolási ütemtervet. Ne vegyen be dupla adagot a kihagyott adag pótlására. Ha egynél több adagot hagy ki, forduljon orvosához.
Milyen mellékhatásokat okozhat ez a gyógyszer?
A perampanel mellékhatásokat okozhat. Mondja el kezelőorvosának, ha ezek közül bármelyik tünet súlyos vagy nem megy el:
- szédülés vagy fonásérzet
- álmosság
- székrekedés
- hányinger
- hányás
- fejfájás
- fáradtság
- hízás
- ingerlékenység
- gyengeség
- koordinációs problémák
- izom, hát vagy ízületi fájdalom
- csökkent érzés vagy érzés
- homályos vagy kettős látás
Néhány mellékhatás súlyos lehet. Ha ezeknél a tüneteknél vagy a FONTOS FIGYELMEZTETÉS és a KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK részben felsorolt tünetek bármelyike észlelhető, hagyja abba a perampanel szedését, és azonnal forduljon orvosához vagy kapjon sürgősségi ellátást:
- kiütés; csalánkiütés; láz vagy duzzadt mirigyek; arc vagy lábak duzzadása; légszomj; a bőr vagy a szem sárga; vagy sötét vizelet
A perampanel egyéb mellékhatásokat is okozhat. Hívja orvosát, ha bármilyen szokatlan problémája van a gyógyszer szedése közben.
Ha súlyos mellékhatást észlel, akkor Ön vagy orvosa jelentést küldhet az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) MedWatch mellékhatás-jelentési programjára (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vagy telefonon ( 1-800-332-1088).
Mit kell tudni a gyógyszer tárolásáról és ártalmatlanításáról?
Tartsa ezt a gyógyszert a bejuttatott tartályban, szorosan zárva és gyermekektől elzárva. Tárolja szobahőmérsékleten és távol a hőtől és a nedvességtől (nem a fürdőszobában). Ne fagyassza le a szuszpenziót. A fel nem használt szuszpenziót a palack első kinyitása után 90 nappal dobja ki.
Fontos, hogy a gyógyszerek ne legyenek látványosak és ne érjenek el a gyerekektől, mivel a konténerek (mint például a heti tabletták és a szemcseppek, krémek, foltok és inhalátorok) nem gyermekbiztosak, és a kisgyermekek könnyen kinyithatják őket. A kisgyermekek mérgezés elleni védelme érdekében mindig zárja le a biztonsági sapkákat, és azonnal helyezze a gyógyszert biztonságos helyre - egy olyan helyre, amely felfelé és távol van, és a látványtól és elől elzárva. http://www.upandaway.org
A nemkívánatos gyógyszereket különleges módon kell ártalmatlanítani annak érdekében, hogy a háziállatok, a gyermekek és más emberek ne fogyaszthassák őket. Azonban nem szabad öblíteni ezt a gyógyszert a WC-vel. Ehelyett a gyógyszeres kezelés legjobb módja a gyógyszerek visszavételi programja. Beszéljen a gyógyszerészével, vagy forduljon a helyi szeméttároló / újrahasznosító osztályhoz, hogy megtudja, hogyan vehet részt a közösség visszavételi programjaiban. További információért tekintse meg az FDA Gyógyszerek biztonságos ártalmatlanításának weboldalát (http://goo.gl/c4Rm4p), ha nincs hozzáférése a visszavételi programhoz.
Vészhelyzet / túladagolás esetén
Túladagolás esetén hívja fel a mérgezésgátló segélyvonalat az 1-800-222-1222. Az információk a következő címen is elérhetők: https://www.poisonhelp.org/help. Ha az áldozat összeomlott, lefoglalása volt, légzési nehézségei vannak, vagy nem lehet felébredni, azonnal hívja a 911-es segélyszolgálatot.
A túladagolás tünetei a következők lehetnek:
- szédülés
- szokatlan változások a viselkedésben vagy a hangulatban
- agitáció
- agresszív viselkedés
Milyen más információkat kell tudnom?
Tartsa meg az összes találkozót orvosával.
Ne hagyja, hogy bárki más vegye be a gyógyszert. A Perampanel szabályozott anyag. A recepteket csak korlátozott számú alkalommal lehet feltölteni; kérdezze meg gyógyszerészét.
Fontos, hogy írjon egy listát az összes vényköteles és nem feliratozó gyógyszerről, valamint az olyan termékekről, mint a vitaminok, ásványi anyagok vagy egyéb étrend-kiegészítők. Minden alkalommal, amikor orvoshoz látogat, vagy ha kórházba kerül, ezt a listát magával kell hoznia. Fontos információk, hogy vészhelyzetek esetén hordozzák magukkal.
Márkanevek
- Fycompa®