Mipomersen injekció

Tartalom

• FONTOS FIGYELMEZTETÉS:
• Miért írják fel ezt a gyógyszert?
• Hogyan kell ezt a gyógyszert használni?
• A gyógyszer egyéb felhasználása
• Milyen különleges óvintézkedéseket kell követnem?
• Milyen speciális diétás utasításokat kell követnem?
• Mit tegyek, ha elfelejtek egy adagot?
• Milyen mellékhatásokat okozhat ez a gyógyszer?
• Mit kell tudni a gyógyszer tárolásáról és ártalmatlanításáról?
• Vészhelyzet / túladagolás esetén
• Milyen más információkat kell tudnom?
• Márkanevek

kimondva (mi '' poe mer 'sen))

FONTOS FIGYELMEZTETÉS:

A Mipomersen injekció májkárosodást okozhat. Mondja el kezelőorvosának, ha nagy mennyiségű alkoholt fogyaszt, vagy valaha is ivott, és ha májbetegsége vagy májbetegsége van, beleértve a másik gyógyszert szedő májkárosodást is. Orvosa valószínűleg nem fogja alkalmazni a mipomersen injekciót, ha májbetegsége van. Mondja el orvosának vagy gyógyszerészének, ha rendszeresen acetaminofent (Tylenol, más fájdalomcsillapító gyógyszerek) szed, és ha amiodaront (Cordarone, Pacerone) szed. más magas koleszterinszintű gyógyszerek; metotrexát (Rheumatrex, Trexall); tamoxifen (Soltamox); vagy tetraciklin antibiotikumok, például doxiciklin (Doryx, Vibra-Tabs, Vibramycin), minociklin (Dynacin, Minocin) és tetraciklin (Sumycin). Ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli, azonnal hívja orvosát: hányinger, hányás, étvágytalanság, gyomorfájdalom, túlzott fáradtság, bőr vagy szemek sárgulása, sötét vizelet vagy viszketés.

Az alkoholfogyasztás növeli annak kockázatát, hogy mipomersen injekcióval történő kezelés során májkárosodást okoz. Ne fogyasszon naponta több alkoholtartalmú italt, amíg ezt a gyógyszert használja.

Tartsa meg az összes találkozót orvosával és a laboratóriummal. Orvosa bizonyos vizsgálatokat rendel a kezelés előtt és alatt, hogy ellenőrizze a szervezet válaszát a mipomersen injekcióra.

A májkárosodás kockázata miatt olyan programot hoztak létre, amely a mipomersen injekciót használó betegek monitorozására szolgál. Kezelőorvosának teljesítenie kell a képzést és regisztrálnia kell a programot a gyógyszer felírása előtt. A gyógyszert csak olyan gyógyszertártól kaphatja meg, amely igazolta, hogy kiadja a mipomersen injekciót. Kérdezze meg kezelőorvosát, hogy tájékozódjon arról, hogyan szerezheti be a gyógyszert.

A mipomersen injekció kezelésének megkezdésekor és a recept újratöltésekor a kezelőorvos vagy gyógyszerész tájékoztatja Önt a gyártó betegtájékoztatójáról. Olvassa el figyelmesen az információt, és kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, ha bármilyen kérdése van. A Gyógyszerelési útmutató beszerzéséhez látogasson el az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) weboldalára (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vagy a gyártó weboldalára.

Beszéljen orvosával a mipomersen injekció használatával kapcsolatos kockázatokról.

Miért írják fel ezt a gyógyszert?

A Mipomersen injekciót a vérben lévő koleszterin és más zsíros anyagok szintjének csökkentésére használják azokban az emberekben, akik homozigóta családi hipercholeszterinémia (HoFH, ritka öröklött állapot, ami nagyon magas koleszterinszintet eredményez a vérben, növelve a súlyos szívbetegségek kockázatát). Néhány HoFH-val rendelkező beteg LDL-aferezis (egy olyan eljárás, amely eltávolítja az LDL-t a vérből) kezelését, de a mipomersen injekciót nem szabad alkalmazni ezzel a kezeléssel együtt. A Mipomersen injekciót nem szabad csökkenteni a koleszterinszint csökkentésére azoknál az embereknél, akiknél nincs HoFH. A Mipomersen injekció az antiszensz oligonukleotid (ASO) inhibitoroknak nevezett gyógyszerek egy osztályába tartozik. Úgy működik, hogy megakadályozza bizonyos zsírok képződését a szervezetben.

Hogyan kell ezt a gyógyszert használni?

A Mipomersen injekció a bőr alá történő injekció formájában oldható. Általában hetente egyszer adják be. A mipomersen injekciót a hét azonos napján, és ugyanabban a napszakban kell beadni, amikor minden injekciót bead. Óvatosan kövesse a recept címkéjén található utasításokat, és kérje meg orvosát vagy gyógyszerészét, hogy magyarázza el azokat a részeket, amelyeket nem ért. A mipomersen injekciót pontosan az utasítás szerint használja. Ne fecskendezzen be többé-kevésbé, vagy ne adja be gyakrabban az orvos által előírtnál.

A Mipomersen injekció segíthet a koleszterinszint szabályozásában, de nem gyógyítja meg az állapotát. 6 hónap vagy hosszabb ideig tarthat, ha a koleszterinszint jelentősen csökken. Folytassa a mipomersen injekció használatát még akkor is, ha jól érzi magát. Ne hagyja abba a mipomersen injekció alkalmazását anélkül, hogy beszélt volna orvosával.

A mipomersen-t magának adhatja be, vagy barátja vagy rokonai beadhatják a gyógyszert. Orvosa megmutatja Önnek vagy az a személynek, aki az injekció beadását fogja beadni. Ön és az a személy, aki beadja a gyógyszert, olvassa el a gyógyszer használati utasítását. Kérdezze meg kezelőorvosát, ha bármilyen kérdése van, vagy nem érti, hogyan kell beadni a mipomersen-t.

A Mipomersen injekció előretöltött fecskendőkben és injekciós üvegekben kerül forgalomba. Ha Ön mipomersen injekciós üvegeket használ, orvosa elmondja, hogy milyen fecskendőt kell használni, és hogyan kell a gyógyszert a fecskendőbe rajzolni. Ne keverjen más gyógyszereket a fecskendőbe mipomersen injekcióval.

Legalább 30 perccel az injekció beadása előtt vegye ki a hűtőszekrényből a mipomersen injekciót, hogy lehetővé tegye a gyógyszer szobahőmérsékletének elérését. Tartsa a fecskendőt a csomagolásban, hogy megóvja a fényt ez idő alatt. Ne próbálja meg felmelegíteni a fecskendőt úgy, hogy bármilyen módon felmelegíti.

Az injekció beadása előtt mindig olvassa el a mipomersen injekciót. Győződjön meg róla, hogy a csomagolás lezárt, sérült és címkével van ellátva a gyógyszer megfelelő nevével és egy lejárati dátummal, amely még nem telt el. Ellenőrizze, hogy az injekciós üvegben vagy a fecskendőben lévő oldat tiszta és színtelen vagy enyhén sárgás. Ne használjon injekciós üveget vagy fecskendőt, ha sérült, lejárt, elszíneződött vagy zavaros vagy részecskéket tartalmaz.

A mipomersen-t bárhol a felső karja, a combja vagy a gyomor külső részein lehet befecskendezni, kivéve a köldökét (hasa) és a 2 hüvelyk körüli területet. Válasszon másik helyet minden alkalommal, amikor beadja a gyógyszert. Ne fecskendezzen be olyan bőrbe, amely piros, duzzadt, fertőzött, sebzett, tetovált, napsütötte vagy kiütés vagy bőrbetegség, például psoriasis által érintett.

Minden előretöltött fecskendő vagy injekciós üveg csak elegendő mipomersen injekciót tartalmaz egy adagra. Ne próbálja többször használni az injekciós üvegeket vagy fecskendőket. A használt fecskendőket szúrásálló tartályba kell dobni. Kérje meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, hogyan dobja ki a szúrásálló tartályt.

A gyógyszer egyéb felhasználása

Ezt a gyógyszert más célra is felírhatják; További információért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Milyen különleges óvintézkedéseket kell követnem?

A mipomersen injekció beadása előtt

• tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha allergiás a mipomersenre, bármely más gyógyszerre vagy a mipomersen injekció bármely összetevőjére. Kérdezze meg a gyógyszerészét, vagy ellenőrizze a gyógyszeres kezelési útmutatót az összetevők listájáról.
• tájékoztassa kezelőorvosát és gyógyszerészét, hogy milyen vényköteles és nem leíró gyógyszereket, vitaminokat, táplálék-kiegészítőket és gyógynövényeket szed. Ügyeljen arra, hogy megemlítse a FONTOS FIGYELMEZTETÉS részben felsorolt ​​gyógyszereket. Előfordulhat, hogy kezelőorvosának módosítania kell a gyógyszereinek adagját, vagy gondosan figyelnie kell a mellékhatásokra.
• ne fecskendezzen be semmilyen más gyógyszert a mipomersen injekció beadásával egyidejűleg. Kérje meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, mikor kell beadnia a gyógyszereket.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha veseelégtelensége van vagy volt.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes, terhes, vagy szoptat. A kezelés ideje alatt a terhesség megakadályozására használjon születésszabályozást. Beszéljen orvosával a fogamzásgátlás módszereiről, amelyek az Ön számára működnek. Ha terhes lesz a kezelés alatt, hagyja abba a mipomersen injekciót, és azonnal hívja orvosát.

Milyen speciális diétás utasításokat kell követnem?

Eszik egy alacsony zsírtartalmú, alacsony koleszterinszintű étrendet. Ügyeljen arra, hogy kövesse az orvos vagy a dietetikus által végzett összes edzést és táplálkozási ajánlást. További diétás információkért látogasson el a Nemzeti Koleszterin Oktatási Program (NCEP) weboldalára a http://www.nhlbi.nih.gov/health/public/heart/chol/chol_tlc.pdf címen.

Mit tegyek, ha elfelejtek egy adagot?

Ha legalább 3 nappal a következő tervezett adag előtt emlékszik, azonnal vegye be a kihagyott adagot. Ha azonban a következő tervezett adagot megelőzően kevesebb, mint 3 nappal emlékszik, hagyja ki a kihagyott adagot, és folytassa a szokásos adagolási ütemtervet. Ne adjon be dupla adagot a kihagyott adag pótlására.

Milyen mellékhatásokat okozhat ez a gyógyszer?

A Mipomersen injekció mellékhatásokat okozhat. Mondja el kezelőorvosának, ha ezek közül bármelyik tünet súlyos vagy nem megy el:

• bőrpír, fájdalom, gyengédség, duzzanat, elszíneződés, viszketés vagy véraláfutás a bőrben, ahol a t
• influenza-szerű tünetek, mint a láz, hidegrázás, izomfájdalom, ízületi fájdalom, gyengeség és fáradtság, amelyek a leggyakrabban előfordulnak az első 2 napon belül a mipomersen injekció beadása után
• fejfájás
• nehéz elaludni vagy aludni
• fájdalom a karokban vagy a lábakban

Néhány mellékhatás súlyos lehet. Ha a fenti tünetek valamelyikét észleli vagy a FONTOS FIGYELMEZTETÉS részben felsorolt, azonnal forduljon kezelőorvosához vagy sürgősségi orvosi ellátáshoz:

• mellkasi fájdalom
• szívverés
• a karok, kezek, lábak, bokák vagy alsó lábak duzzanata
• kiütés
• csalánkiütés
• az arc, a torok, a nyelv, az ajkak vagy a szemek duzzanata
• rekedtség
• lenyelés vagy légzés

A Mipomersen injekció egyéb mellékhatásokat is okozhat. Hívja orvosát, ha bármilyen szokatlan problémája van a gyógyszer használata során.

Ha súlyos mellékhatást észlel, akkor Ön vagy orvosa jelentést küldhet az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) MedWatch mellékhatás-jelentési programjára (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vagy telefonon ( 1-800-332-1088).

Mit kell tudni a gyógyszer tárolásáról és ártalmatlanításáról?

Tartsa ezt a gyógyszert a bejuttatott tartályban, szorosan zárva és gyermekektől elzárva. Tárolja hűtőszekrényben, és védje meg a fénytől. Ha nem áll rendelkezésre hűtőszekrény, a gyógyszert szobahőmérsékleten legfeljebb 14 napig tárolhatja.

A nemkívánatos gyógyszereket különleges módon kell ártalmatlanítani annak érdekében, hogy a háziállatok, a gyermekek és más emberek ne fogyaszthassák őket. Azonban nem szabad öblíteni ezt a gyógyszert a WC-vel. Ehelyett a gyógyszeres kezelés legjobb módja a gyógyszerek visszavételi programja. Beszéljen a gyógyszerészével, vagy forduljon a helyi szeméttároló / újrahasznosító osztályhoz, hogy megtudja, hogyan vehet részt a közösség visszavételi programjaiban. További információért tekintse meg az FDA Gyógyszerek biztonságos ártalmatlanításának weboldalát (http://goo.gl/c4Rm4p), ha nincs hozzáférése a visszavételi programhoz.

Fontos, hogy a gyógyszerek ne legyenek látványosak és ne érjenek el a gyerekektől, mivel a konténerek (mint például a heti tabletták és a szemcseppek, krémek, foltok és inhalátorok) nem gyermekbiztosak, és a kisgyermekek könnyen kinyithatják őket. A kisgyermekek mérgezés elleni védelme érdekében mindig zárja le a biztonsági sapkákat, és azonnal helyezze a gyógyszert biztonságos helyre - egy olyan helyre, amely felfelé és távol van, és a látványtól és elől elzárva. http://www.upandaway.org

Vészhelyzet / túladagolás esetén

Túladagolás esetén hívja fel a mérgezésgátló segélyvonalat az 1-800-222-1222. Az információk a következő címen is elérhetők: https://www.poisonhelp.org/help. Ha az áldozat összeomlott, lefoglalása volt, légzési nehézségei vannak, vagy nem lehet felébredni, azonnal hívja a 911-es segélyszolgálatot.

Milyen más információkat kell tudnom?

Ne hagyja, hogy bárki más vegye be a gyógyszert. Kérdezze meg gyógyszerészét a recept újratöltését illetően.

Fontos, hogy írjon egy listát az összes vényköteles és nem feliratozó gyógyszerről, valamint az olyan termékekről, mint a vitaminok, ásványi anyagok vagy egyéb étrend-kiegészítők. Minden alkalommal, amikor orvoshoz látogat, vagy ha kórházba kerül, ezt a listát magával kell hoznia. Fontos információk, hogy vészhelyzetek esetén hordozzák magukkal.

Márkanevek

• Kynamro^®