Tartalom
- FONTOS FIGYELMEZTETÉS:
- Miért írják fel ezt a gyógyszert?
- Hogyan kell ezt a gyógyszert használni?
- A gyógyszer egyéb felhasználása
- Milyen különleges óvintézkedéseket kell követnem?
- Milyen speciális diétás utasításokat kell követnem?
- Mit tegyek, ha elfelejtek egy adagot?
- Milyen mellékhatásokat okozhat ez a gyógyszer?
- Mit kell tudni a gyógyszer tárolásáról és ártalmatlanításáról?
- Vészhelyzet / túladagolás esetén
- Milyen más információkat kell tudnom?
- Márkanevek
FONTOS FIGYELMEZTETÉS:
Férfi és női betegek esetében:
A Bosentán májkárosodást okozhat. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha májbetegsége van, vagy valaha is volt. Az orvosa megrendeli a vérvizsgálatot, hogy megbizonyosodjon arról, hogy májja normálisan működik, mielőtt elkezdené a bosentánt és minden hónapban a kezelés alatt. Tartsa meg az összes találkozót orvosával és a laboratóriummal. A boszentán károsíthatja a májt, mielőtt tüneteket okozna. A rendszeres vérvizsgálatok az egyetlen módja annak, hogy a májkárosodást állandó és súlyosvá váljon. Ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli, azonnal forduljon orvosához: hányinger, hányás, láz, gyomorfájdalom, a bőr vagy a szemek sárgulása vagy szélsőséges fáradtság. Orvosa csökkentheti az adagját, vagy ideiglenesen vagy véglegesen leállíthatja a bosentán-kezelést, ha mellékhatásokat tapasztal vagy rendellenes laboratóriumi eredménnyel jár.
Női betegek esetében:
Ne szedje a bozentánt, ha terhes vagy terhes. A boszentán károsíthatja a magzatot. Ha teherbe eshet, terhességi tesztet kell végezni a kezelés megkezdése előtt, minden hónapban a kezelés alatt, és 1 hónappal a kezelés után, hogy megmutassa, hogy nem vagy terhes. Orvosa elrendeli a terhességi teszteket. A kezelés ideje alatt és a kezelés után 1 hónapig megbízható fogamzásgátló módszert kell használnia. A hormonális fogamzásgátlók (fogamzásgátló tabletták, tapaszok, gyűrűk, lövések, implantátumok és intrauterin eszközök) nem működhetnek jól, ha boszentánnal együtt alkalmazzák, és nem használhatók egyetlen fogamzásgátló módszerként.Beszéljen orvosával a fogamzásgátló módszerekről, amelyek az Ön számára működnek. A legtöbb esetben két fogamzásgátló formát kell használni.
Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha nem védett neme van, úgy gondolja, hogy a fogamzásgátlása nem sikerült, hagyjon ki egy időszakot, vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet a bosentán szedése alatt. Ne várjon addig, amíg a következő találkozót meg nem beszélheti orvosával.
Ha olyan nőbeteg szülője vagy gyámja, aki még nem érte el a pubertást, rendszeresen ellenőrizze a gyermekét, hogy meggyőződjön-e arról, hogy a pubertás jeleit (mellrügyek, szőrszálak) észleli-e, és hagyja orvosának tudni a változásokról.
A májkárosodás és a születési rendellenességek kockázata miatt a boszentán csak Tracleer kockázatértékelési és mérséklési stratégiai program (Tracleer REMS) nevű korlátozott programon keresztül érhető el. A boszentán fogadásához Önnek és orvosának regisztrálnia kell a Tracleer REMS-et, és kövesse a program követelményeit, mint például a májfunkció és a terhességi tesztek egyszeri elvégzését. Orvosa regisztrálja Önt a programban. Boszentánt fogsz kapni a Tracleer REMS-ben regisztrált speciális gyógyszertárból. A boszentán nem áll rendelkezésre a kiskereskedelmi gyógyszertárakban. Kérdezze meg kezelőorvosát, ha bármilyen kérdése van arról, hogyan kapja meg a gyógyszert.
A bosentán kezelés megkezdésekor és a recept újratöltésekor minden esetben megkapja a gyártó betegtájékoztatóját. Olvassa el figyelmesen az információkat, és kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, ha bármilyen kérdése van. A Fogyasztási útmutatót az FDA honlapjáról is beszerezheti: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm.
Beszéljen kezelőorvosával a bosentán szedésének kockázatairól.
Miért írják fel ezt a gyógyszert?
A Bosentánt a pulmonalis artériás hipertónia (PAH, magas vérnyomás a vérben a tüdőbe vivő edényekben) kezelésére alkalmazzák felnőtteknél és 3 éves vagy idősebb gyermekeknél. A boszentán javíthatja a mozgásképességet és lassíthatja a tünetek romlását a PAH-ban szenvedő betegeknél. A Bosentán az endotelin receptor antagonistáknak nevezett gyógyszerek egy csoportjában van. Megállítja az endothelin, egy természetes anyag hatását, amely az ereket elveszti, és megakadályozza a normál véráramlást a PAH-ban szenvedő embereknél.
Hogyan kell ezt a gyógyszert használni?
A boszentán tabletta és diszpergálható tabletta (folyadékban oldható tabletta) formájában szájon át szedhető. Általában étkezés közben vagy étkezés nélkül kétszer, reggel és este kerül bevételre. Annak érdekében, hogy emlékezzen arra, hogy boszentánt szed, vegye azt naponta ugyanabban az időben. Óvatosan kövesse a recept címkéjén található utasításokat, és kérje meg orvosát vagy gyógyszerészét, hogy magyarázza el azokat a részeket, amelyeket nem ért. A boszentánt pontosan az utasításoknak megfelelően vegye be. Ne vegyen be többé-kevésbé, és ne vegye be gyakrabban az orvos által előírtnál.
Ha a diszpergálódó tablettát szedi, helyezze a tablettát kis mennyiségű folyadékba, mielőtt bevenné. Ha kezelőorvosa azt mondta, hogy fél tablettát vegyen be, a diszpergálódó tablettát óvatosan törje meg a vonalon. Vegyük a féltablettát az utasításoknak megfelelően, és a másik felét tegye vissza a csomagolásban lévő nyitott buborékfóliába. Használja a másik fél tablettát 7 napon belül. Ne szakítsa meg a diszpergálódó tablettát negyedekre.
Orvosa valószínűleg alacsony bosentán adaggal kezdi meg, és 4 hét elteltével növeli az adagját.
A boszentán szabályozza a PAH tüneteit, de nem gyógyítja meg. Előfordulhat, hogy 1-2 hónap vagy annál hosszabb ideig tart, mielőtt a boszentán teljes előnyét érzi. Folytassa a bozentán szedését még akkor is, ha jól érzi magát. Ne hagyja abba a bosentán szedését anélkül, hogy beszélt volna orvosával. Ha hirtelen abbahagyja a bozentán szedését, a tünetei rosszabbodhatnak. Orvosa fokozatosan csökkentheti az adagot.
A gyógyszer egyéb felhasználása
Ezt a gyógyszert más célra is felírhatják; További információért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Milyen különleges óvintézkedéseket kell követnem?
A bosentán bevétele előtt
- tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha allergiás a bozentánra, bármely más gyógyszerre vagy a bosentán tabletták vagy diszpergálható tabletták bármely összetevőjére.
- ne szedje a ciklosporint (Gengraf, Neoral, Sandimmune) vagy glikuridot (DiaBeta, Glynase) a bozentán szedése közben.
- tájékoztassa kezelőorvosát és gyógyszerészét, hogy milyen egyéb vényköteles és nem leíró gyógyszereket, vitaminokat, táplálék-kiegészítőket és gyógynövényeket szed. Ügyeljen arra, hogy megemlítse az alábbiak valamelyikét: amiodaron (Nexterone, Pacerone); koleszterinszint-csökkentő gyógyszerek (sztatinok), például atorvasztatin (Lipitor, Caduet), fluvasztatin (Lescol), lovasztatin (Altoprev), pitavastatin (Livalo, Zypitamag). pravasztatin (Pravachol), rosuvastatin (Crestor) és simvastatin (Flolopid, Zocor, Vytorinban); diltiazem (Cardizem, Cartia, Diltzac, mások); eritromicin (E.E.S., Eryc, PCE); flukonazol (Diflucan); gemfibrozil (Lopid); itrakonazol (Onmel, Sporanox); ketokonazol; rifampin (Rifadin, Rimactane, Rifater, Rifamate); ritonavir (Norvir, Kaletra, Viekira Pak, Technivie); vorikonazol (Vfend); és varfarin (Coumadin, Jantoven). Sok más gyógyszer is kölcsönhatásba léphet a boszentánnal, ezért győződjön meg róla, hogy elmondja kezelőorvosának a gyógyszereit, még azok is, amelyek nem szerepelnek a listán. Előfordulhat, hogy kezelőorvosának módosítania kell a gyógyszereinek adagját, vagy gondosan figyelnie kell a mellékhatásokra.
- tájékoztassa kezelőorvosát, ha szívelégtelensége van vagy volt (olyan állapot, amelyben a szív nem képes elegendő vért szivattyúzni a test többi részébe).
- tájékoztassa orvosát, ha szoptat vagy szoptat. Orvosa valószínűleg azt fogja mondani, hogy ne szoptasson boszentán szedése közben.
- ha fenilketonuriája van (PKU, örökletes állapot, amelyben különleges étrendet kell követni a mentális retardáció megelőzésére), akkor tudnia kell, hogy a diszpergálódó tabletták aszpartámmal, fenilalanin forrással édesek.
Milyen speciális diétás utasításokat kell követnem?
Beszéljen kezelőorvosával a grapefruitlé ivásáért a gyógyszer szedése közben.
Mit tegyek, ha elfelejtek egy adagot?
Vegye ki a kihagyott adagot, amint eszébe jut. Ha azonban már majdnem ideje eltelni a következő adag, hagyja ki a kihagyott adagot, és folytassa a szokásos adagolási ütemtervet. Ne vegyen be dupla adagot a kihagyott adag pótlására.
Milyen mellékhatásokat okozhat ez a gyógyszer?
A Bosentán mellékhatásokat okozhat. Mondja el kezelőorvosának, ha ezek közül bármelyik tünet súlyos vagy nem megy el:
- fejfájás
- öblítés
- orr, torokfájás és egyéb hideg tünetek
- ízületi fájdalom
Súlyos mellékhatások lehetnek. A következő tünetek nem gyakoriak, de ha bármelyiküket vagy a FONTOS FIGYELMEZTETÉS részben felsorolt eseteket tapasztalja, azonnal forduljon kezelőorvosához vagy sürgősségi orvosi ellátáshoz:
- csalánkiütés; kiütés; viszkető; légzési vagy nyelési nehézség; az arc, a torok, a nyelv, az ajkak és a szemek duzzadása; rekedtség; láz; duzzadt nyirokcsomók; fáradtság
- a lábak, a bokák vagy az alsó lábak duzzanata, hirtelen súlygyarapodás, több légzési nehézség, mint a szokásosnál
- új vagy súlyosbodó légszomj; új vagy súlyosbodó köhögés vérrel vagy anélkül; mellkasi fájdalom; gyors, lüktető vagy szabálytalan szívverés
- ájulás
- szédülés; sápadt bőr; légszomj; gyengeség; gyors, lüktető vagy szabálytalan szívverés
A bosentánhoz hasonló gyógyszereket kapó férfi laboratóriumi állatok problémái voltak a herékben, és kevesebb spermiumot (hím reproduktív sejteket) termeltek, mint a szokásos. Nem ismert, hogy a boszentán károsíthatja-e a heréket, vagy csökkentené a férfiaknál termelt spermiumok számát. Beszéljen orvosával a bosentán szedésének kockázatairól, ha a jövőben gyermekeket szeretne.
A Bosentán egyéb mellékhatásokat is okozhat. Hívja orvosát, ha bármilyen szokatlan problémája van a gyógyszer szedése közben.
Ha súlyos mellékhatást észlel, akkor Ön vagy orvosa jelentést küldhet az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) MedWatch mellékhatás-jelentési programjára (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vagy telefonon ( 1-800-332-1088).
Mit kell tudni a gyógyszer tárolásáról és ártalmatlanításáról?
Tartsa ezt a gyógyszert a bejuttatott tartályban, szorosan zárva és gyermekektől elzárva. Tárolja szobahőmérsékleten és távol a hőtől és a nedvességtől (nem a fürdőszobában).
A nemkívánatos gyógyszereket különleges módon kell ártalmatlanítani annak érdekében, hogy a háziállatok, a gyermekek és más emberek ne fogyaszthassák őket. Azonban nem szabad öblíteni ezt a gyógyszert a WC-vel. Ehelyett a gyógyszeres kezelés legjobb módja a gyógyszerek visszavételi programja. Beszéljen a gyógyszerészével, vagy forduljon a helyi szeméttároló / újrahasznosító osztályhoz, hogy megtudja, hogyan vehet részt a közösség visszavételi programjaiban. További információért tekintse meg az FDA Gyógyszerek biztonságos ártalmatlanításának weboldalát (http://goo.gl/c4Rm4p), ha nincs hozzáférése a visszavételi programhoz.
Fontos, hogy a gyógyszerek ne legyenek látványosak és ne érjenek el a gyerekektől, mivel a konténerek (mint például a heti tabletták és a szemcseppek, krémek, foltok és inhalátorok) nem gyermekbiztosak, és a kisgyermekek könnyen kinyithatják őket. A kisgyermekek mérgezés elleni védelme érdekében mindig zárja le a biztonsági sapkákat, és azonnal helyezze a gyógyszert biztonságos helyre - egy olyan helyre, amely felfelé és távol van, és a látványtól és elől elzárva. http://www.upandaway.org
Vészhelyzet / túladagolás esetén
Túladagolás esetén hívja fel a mérgezésgátló segélyvonalat az 1-800-222-1222. Az információk a következő címen is elérhetők: https://www.poisonhelp.org/help. Ha az áldozat összeomlott, lefoglalása volt, légzési nehézségei vannak, vagy nem lehet felébredni, azonnal hívja a 911-es segélyszolgálatot.
A túladagolás tünetei a következők lehetnek:
- fejfájás
- hányinger
- hányás
- gyors szívverés
- ájulás
- izzadó
- szédülés
- homályos látás
Milyen más információkat kell tudnom?
Ne hagyja, hogy bárki más vegye be a gyógyszert. Kérdezze meg kezelőorvosát a recept újratöltését illetően.
Fontos, hogy írjon egy listát az összes vényköteles és nem feliratozó gyógyszerről, valamint az olyan termékekről, mint a vitaminok, ásványi anyagok vagy egyéb étrend-kiegészítők. Minden alkalommal, amikor orvoshoz látogat, vagy ha kórházba kerül, ezt a listát magával kell hoznia. Fontos információk, hogy vészhelyzetek esetén hordozzák magukkal.
Márkanevek
- Tracleert®