Adalimumab injekció

Tartalom

• FONTOS FIGYELMEZTETÉS:
• Miért írják fel ezt a gyógyszert?
• Hogyan kell ezt a gyógyszert használni?
• A gyógyszer egyéb felhasználása
• Milyen különleges óvintézkedéseket kell követnem?
• Milyen speciális diétás utasításokat kell követnem?
• Mit tegyek, ha elfelejtek egy adagot?
• Milyen mellékhatásokat okozhat ez a gyógyszer?
• Mit kell tudni a gyógyszer tárolásáról és ártalmatlanításáról?
• Vészhelyzet / túladagolás esetén
• Milyen más információkat kell tudnom?
• Márkanevek

kimondottan (a dal aye 'mu mab)

FONTOS FIGYELMEZTETÉS:

Az adalimumab injekció alkalmazása csökkentheti a fertőzés elleni küzdelem képességét, és növelheti annak esélyét, hogy súlyos fertőzés alakul ki, beleértve a súlyos gombás, bakteriális és vírusos fertőzést, amely a szervezeten keresztül terjedhet. Ezeket a fertőzést kórházban kell kezelni, és halált okozhat. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha gyakran bármilyen fertőzést kap, vagy ha van, vagy úgy gondolja, hogy bármilyen fertőzése lehet. Ide tartoznak a kisebb fertőzések (pl. Nyílt vágások vagy sebek), az eljövendő és elszaporodó fertőzések (pl. Hideg sebek) vagy krónikus fertőzések, amelyek nem mennek el. Mondja el kezelőorvosának, ha van-e vagy volt-e olyan állapota, amely befolyásolja az immunrendszert, vagy ha él, vagy valaha élt olyan területeken, mint az Ohio vagy a Mississippi folyó völgyében, ahol gyakori a gombás fertőzések. Kérdezze meg kezelőorvosát, ha nem tudja, hogy ezek a fertőzések gyakoribbak-e az Ön területén. Mondja el kezelőorvosának, ha olyan gyógyszereket szed, amelyek csökkentik az immunrendszer aktivitását, mint például az alábbiak: abatacept (Orencia), anakinra (Kineret), certolizumab (Cimzia), etanercept (Enbrel), golimumab (Simponi), infliximab (Remicade) , metotrexát (Otrexup, Rasuvo, Trexall), rituximab (Rituxan) vagy szteroidok, például dexametazon, metilprednizolon (Medrol), prednizon (Rayos) vagy prednizolon (Prelone).

Orvosa ellenőrizni fogja a fertőzés jeleit a kezelés alatt és után. Ha az alábbi tünetek bármelyike ​​jelentkezik a kezelés megkezdése előtt, vagy ha a következő tünetek bármelyikét a kezelés alatt vagy röviddel a kezelés után tapasztalja, azonnal hívja orvosát: gyengeség; izzadás; torokfájás; köhögés; köhögés véres nyálkával; láz; fogyás; szélsőséges fáradtság; hasmenés; gyomorfájdalom; meleg, vörös vagy fájdalmas bőr; fájdalmas, nehéz vagy gyakori vizelés; vagy a fertőzés egyéb jelei.

Lehet, hogy már fertőzött tuberkulózis (TB, súlyos tüdőfertőzés) vagy hepatitis B (a májra ható vírus), de nincsenek a betegség tünetei. Ebben az esetben az adalimumab injekció növelheti a fertőzés súlyosbodásának kockázatát, és tüneteket okozhat. Orvosa bőrtesztet fog végezni annak megállapítására, hogy van-e inaktív TB-fertőzése, és vérvizsgálatot kérhet annak megállapítására, hogy van-e inaktív hepatitis B fertőzése. Szükség esetén orvosa gyógyszert adhat a fertőzés kezelésére, mielőtt megkezdi az adalimumab-kezelést. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha TB-je van, vagy valaha is volt, ha olyan országban élt vagy meglátogatott egy olyan országban, ahol gyakori a TB, vagy ha valaki olyan beteg volt, akinek vagy volt TB-je. Ha a következő tünetek bármelyikét észleli, vagy ha a kezelés során bármilyen tünetet észlel, azonnal hívja orvosát: köhögés, fogyás, izomtónus, láz vagy éjszakai izzadás. Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha a B-hepatitisz tünetei bármelyike ​​jelentkezik, vagy ha a kezelés alatt vagy után jelentkezik ezek a tünetek: túlzott fáradtság, a bőr vagy a szem sárgulása, étvágytalanság, hányinger vagy hányás, izomfájdalom, sötét vizelet, agyagszínű bélmozgások, láz, hidegrázás, gyomorfájdalom vagy kiütés.

Egyes gyermekek, tizenévesek és fiatal felnőttek, akik adalimumab injekciót vagy hasonló gyógyszereket kaptak, súlyos vagy életveszélyes daganatot alakítottak ki, beleértve a limfómát (rákot, amely a fertőzéssel küzdő sejtekben kezdődik). Néhány tizenéves és fiatal felnőtt férfi, akik adalimumabot vagy hasonló gyógyszereket szedtek, hepatosplenikus T-sejtes limfómát (HSTCL) fejlesztettek ki, ami nagyon súlyos rákos formája, amely gyakran rövid időn belül halált okoz. A HSTCL-t fejlesztő emberek többségét Crohn-betegség (egy olyan állapot, amelyben a szervezet megtámadja az emésztőrendszer bélését, fájdalmat, hasmenést, fogyást és lázot) vagy fekélyes vastagbélgyulladást (olyan állapotot, amely duzzanatot és sebet okoz) t a vastagbél (vastagbél) és a végbél bélésében adalimumabbal vagy hasonló gyógyszerrel együtt egy másik, azatioprin (Imuran) vagy 6-merkaptopurin (Purinethol) nevű gyógyszerrel együtt. Mondja el gyermekének orvosát, ha gyermeke valaha is rákos. Ha gyermeke a kezelés során bármilyen tünetet észlel, azonnal hívja orvosát: gyomorfájdalom; láz; megmagyarázhatatlan fogyás; duzzadt mirigyek a nyakban, a hónaljban vagy az ágyékban; vagy könnyű véraláfutás vagy vérzés. Beszélje meg gyermekének orvosával az adalimumab injekció gyermekének történő beadásának kockázatairól.

Az adalimumab injekció beadása és minden alkalommal, amikor megkapja a gyógyszert, kezelőorvos vagy gyógyszerész tájékoztatja Önt a gyártó betegtájékoztatójáról. Olvassa el figyelmesen az információt, és kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, ha bármilyen kérdése van. A Gyógyszerelési útmutató beszerzéséhez látogasson el az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) weboldalára (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vagy a gyártó weboldalára.

Beszéljen kezelőorvosával az adalimumab injekció használatával kapcsolatos kockázatokról.

Miért írják fel ezt a gyógyszert?

Az adalimumab injekciót önmagában vagy más gyógyszerekkel együtt alkalmazzák bizonyos autoimmun betegségek tüneteinek enyhítésére (olyan körülmények között, amikor az immunrendszer az egészséges testrészeket támadja, és fájdalmat, duzzanatot és károsodást okoz), beleértve a következőket:

• rheumatoid arthritis (olyan állapot, amelyben a szervezet saját ízületeit támadja meg, felnőtteknél fájdalmat, duzzanatot és funkcióvesztést okozva);
• juvenilis idiopátiás ízületi gyulladás (JIA, olyan állapot, amely a gyermekeket érinti, ahol a szervezet saját ízületeit támadja meg, fájdalmat, duzzanatot, funkcióvesztést és a növekedés és fejlődés késedelmét okozva) 2 éves vagy idősebb gyermekeknél, t
• Crohn-betegség (olyan állapot, amelyben a szervezet megtámadja az emésztőrendszer bélését, fájdalmat, hasmenést, testsúlycsökkenést és lázot okoz), amely nem javult, ha más gyógyszerekkel kezelték felnőtteknél és 6 éves vagy idősebb gyermekeknél,
• fekélyes vastagbélgyulladás (olyan állapot, amely duzzanatot és sebeket okoz a vastagbél és a végbél belsejében), amikor más gyógyszerek és kezelések nem segítettek vagy nem tolerálhatóak felnőttekben,
• ankylozáló spondylitis (olyan állapot, amelyben a szervezet a gerinc és más fájdalmat és ízületi károsodást okozó területek ízületeit támadja meg) felnőtteknél, t
• felnőtteknél a pszoriázisos ízületi gyulladás (olyan állapot, amely ízületi fájdalmat és duzzanatot és t
• hidradenitis suppurativa (olyan bőrbetegség, amely pattanásszerű dudorokat okoz a hónaljban, az ágyékban és az anális területen) felnőtteknél és 12 éves vagy idősebb gyermekeknél,
• uveitis (a szem különböző területeinek duzzanata és gyulladása) felnőtteknél és 2 éves vagy idősebb gyermekeknél, t
• krónikus plakk psoriasis (bőrbetegség, amelyben a test néhány területén vörös, pikkelyes foltok alakulnak ki) felnőtteknél.

Az adalimumab injekció a tumor nekrózis faktor (TNF) inhibitoroknak nevezett gyógyszerek egy osztályába tartozik. Úgy működik, hogy gátolja a TNF, a szervezetben lévő gyulladást okozó anyag hatását.

Hogyan kell ezt a gyógyszert használni?

Az adalimumab injekció oldatként (folyadék) kerül beadásra szubkután (bőr alá). Orvosa elmondja Önnek, hogy milyen gyakran alkalmazza az adalimumabot az Ön állapota és életkora alapján. Annak érdekében, hogy emlékezzen az adalimumab injekció befecskendezésére, jelölje meg azokat a napokat, amelyeket be kell fecskendeznie a naptárába. Óvatosan kövesse a recept címkéjén található utasításokat, és kérje meg orvosát vagy gyógyszerészét, hogy magyarázza el azokat a részeket, amelyeket nem ért. Az adalimumab injekciót pontosan az utasítás szerint alkalmazza. Ne használjon többé-kevésbé, vagy ne használja gyakrabban az orvos által előírtnál.

Az első adag adalimumab injekciót kapja orvosának. Ezután önmagában adalimumab injekciót adhat be, vagy barátja vagy rokonai végezhetik az injekciókat. Mielőtt először használná az adalimumab injekciót, olvassa el a mellékelt írásos utasításokat. Kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, hogy mutassa meg Önnek vagy az a személynek, aki az injekciót beadja.

Az adalimumab injekció előretöltött fecskendőben és adagoló tollban található. Csak egyszer használjon minden fecskendőt vagy tollat, és az összes oldatot fecskendőbe vagy injekciós tollba kell beadni. Még ha az injekció beadása után a fecskendőben vagy az injekciós tollban még mindig van oldat, ne fecskendezzen be újra. A használt fecskendőket és tollakat szúrásálló tartályba kell dobni. Beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével arról, hogyan dobja ki a szúrásálló tartályt.

Ha előretöltött fecskendőt vagy adagoló tollat ​​használ, amelyet hűtőszekrénybe helyeztek, helyezzük a fecskendőt vagy tollat ​​egy sima felületre a tűvédő sapka eltávolítása nélkül, és hagyjuk 15-30 percig szobahőmérsékletre melegedni, mielőtt készen áll a gyógyszer beadására. . Ne próbálja meg felmelegíteni a gyógyszert mikrohullámú sütőben történő melegítéssel, forró vízbe helyezve vagy más módszerrel.

Ügyeljen arra, hogy ne ejtse le és ne törje össze az előretöltött fecskendőket vagy adagoló tollakat. Ezek az eszközök üvegből vagy üvegből készülnek, és leeshetnek, ha leesnek.

Az adalimumab injekciót a combja vagy a gyomor elején bárhol elhelyezheti, kivéve a köldöket és a körülötte lévő 5 cm-es területet.A fájdalom vagy a vörösség esélyeinek csökkentése érdekében minden injekcióhoz egy másik helyet használjon. Adjon minden injekciót legalább 2,5 cm távolságra a már használt helytől. Tartsa meg az injekció beadásának helyét, hogy ne fecskendezzen be újra ezeket a helyeket. Ne fecskendezzen be olyan területre, ahol a bőr gyengéd, zúzott, piros vagy kemény, vagy ahol hegek vagy nyúlványok vannak.

Az injekció beadása előtt mindig nézze meg az adalimumab injekciós oldatot. Ellenőrizze, hogy a lejárati idő nem telt el, hogy a fecskendő vagy az adagoló toll tartalmazza a megfelelő mennyiségű folyadékot, és hogy a folyadék tiszta és színtelen. Ne használjon fecskendőt vagy adagoló tollat, ha lejárt, ha nem tartalmazza a megfelelő mennyiségű folyadékot, vagy ha a folyadék zavaros vagy pelyheket tartalmaz.

Az adalimumab injekció segíthet az állapotának szabályozásában, de nem gyógyítja meg. Ha mégis jól érzi magát, folytassa az adalimumab injekció alkalmazását. Ne hagyja abba az adalimumab injekció alkalmazását anélkül, hogy beszélt volna orvosával.

A gyógyszer egyéb felhasználása

Ezt a gyógyszert más célra is felírhatják; További információért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Milyen különleges óvintézkedéseket kell követnem?

Az adalimumab injekció alkalmazása előtt

• tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha allergiás az adalimumab injekcióra, bármely más gyógyszerre vagy az adalimumab injekció bármely összetevőjére. Kérdezze meg a gyógyszerészét, vagy ellenőrizze a gyógyszeres kezelési útmutatót az összetevők listájáról. Ha az előretöltött fecskendőt használja, tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön vagy az a személy, aki segít az adalimumab injekció beadásában, allergiás a latexre vagy a gumira.
• tájékoztassa kezelőorvosát és gyógyszerészét, hogy milyen vényköteles és nem leíró gyógyszereket, vitaminokat, táplálék-kiegészítőket és gyógynövényeket szed. Ne felejtse el megemlíteni a FONTOS FIGYELMEZTETÉS szakaszban felsorolt ​​gyógyszereket és a következők bármelyikét: ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), teofillin (Elixophyllin, Theo 24, Theochron) vagy warfarin (Coumadin, Jantoven). Előfordulhat, hogy kezelőorvosának módosítania kell a gyógyszereinek adagját, vagy gondosan figyelnie kell a mellékhatásokra.
• a FONTOS FIGYELMEZTETÉS részben említett feltételek mellett tájékoztassa kezelőorvosát, ha a teste bármely részén zsibbadás vagy bizsergés van, vagy bármilyen olyan betegsége van, amely befolyásolja az idegrendszert, mint pl. az idegek nem működnek megfelelően, ami gyengeséget, zsibbadást, izom-koordinációvesztést és látás, beszéd és hólyag-szabályozási problémákat okoz, Guillain-Barré szindróma (gyengeség, bizsergés és hirtelen idegkárosodás okozta esetleges bénulás) vagy optikai neuritis (gyulladás) az ideg, amely üzeneteket küld a szemtől az agyba); bármilyen típusú rák, cukorbetegség, szívelégtelenség vagy szívbetegség. Ha psoriasisban szenved, tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön fényterápiával kezelt.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes, terhességet tervez vagy szoptat. Ha teherbe esik az adalimumab injekció használata közben, hívja orvosát.
• ha műtétet végez, beleértve a fogászati ​​műtétet, értesítse orvosát vagy fogorvosát arról, hogy adalimumab injekciót alkalmaz.
• nincsenek vakcinák, anélkül, hogy az orvosával beszélgettek volna. Ha gyermeke adalimumab injekciót kap, győződjön meg róla, hogy gyermeke minden olyan korlátot kapott, amely a kora gyermekei számára szükséges, mielőtt az adalimumab injekcióval kezdené.

Milyen speciális diétás utasításokat kell követnem?

Hacsak orvosa nem mondja másképp, folytassa a szokásos étrendet.

Mit tegyek, ha elfelejtek egy adagot?

Amint eszébe jut, adja be a kihagyott adagot. Ezután adja meg a következő adagot a rendszeresen tervezett napon. Ha azonban már majdnem ideje eltelni a következő adag, hagyja ki a kihagyott adagot, és folytassa a szokásos adagolási ütemtervet. Ne használjon kettős adagot a kihagyott adag pótlására.

Milyen mellékhatásokat okozhat ez a gyógyszer?

Az adalimumab injekció mellékhatásokat okozhat. Mondja el kezelőorvosának, ha ezek közül bármelyik tünet súlyos vagy nem megy el:

• bőrpír, viszketés, véraláfutás, fájdalom vagy duzzanat az adalimumab injekció beadásának helyén
• hányinger
• fejfájás
• hátfájás

Néhány mellékhatás súlyos lehet. Ha az alábbi tünetek valamelyikét észleli vagy a FONTOS FIGYELMEZTETÉS részben felsorolt ​​tüneteket észleli, azonnal forduljon orvosához vagy kérjen sürgősségi ellátást:

• zsibbadás vagy bizsergés
• látási problémák
• gyengeség a lábakban
• mellkasi fájdalom
• légszomj
• bőrkiütés, különösen a napfényre érzékeny arcokon vagy karokon
• új ízületi fájdalom
• csalánkiütés
• viszkető
• az arc, a lábak, a bokák vagy az alsó lábak duzzanata
• légzési vagy nyelési nehézség
• láz, torokfájás, hidegrázás és egyéb fertőzés jelei
• szokatlan zúzódások vagy vérzés
• sápadt bőr
• szédülés
• piros, pikkelyes foltok vagy a bőrön átütő dudorok

Az adalimumab injekciót kapó felnőtteknél nagyobb valószínűséggel fordulhat elő bőrrák, limfóma és más ráktípusok, mint azoknál, akik nem kapnak adalimumab injekciót. Beszélje meg kezelőorvosával a gyógyszer kezelésének kockázatairól.

Az adalimumab injekció egyéb mellékhatásokat is okozhat. Hívja orvosát, ha bármilyen szokatlan problémája van a gyógyszer használata során.

Ha súlyos mellékhatást észlel, akkor Ön vagy orvosa jelentést küldhet az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) MedWatch mellékhatás-jelentési programjára (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vagy telefonon ( 1-800-332-1088).

Mit kell tudni a gyógyszer tárolásáról és ártalmatlanításáról?

Tartsa ezt a gyógyszert a bejuttatott tartályban, szorosan zárva és gyermekektől elzárva. Tárolja hűtőszekrényben és védje meg a fénytől. Az adalimumab injekció szobahőmérsékleten (legfeljebb 25 ° C-ig) tárolható akár 14 napig és fénytől védve. Ha az adalimumab injekciót szobahőmérsékleten több mint 14 napig tárolják, és nem használják, akkor azt el kell dobni. Ne fagyassza le. El kell dobni a fagyasztott gyógyszereket.

A nemkívánatos gyógyszereket különleges módon kell ártalmatlanítani annak érdekében, hogy a háziállatok, a gyermekek és más emberek ne fogyaszthassák őket. Azonban nem szabad öblíteni ezt a gyógyszert a WC-vel. Ehelyett a gyógyszeres kezelés legjobb módja a gyógyszerek visszavételi programja. Beszéljen a gyógyszerészével, vagy forduljon a helyi szeméttároló / újrahasznosító osztályhoz, hogy megtudja, hogyan vehet részt a közösség visszavételi programjaiban. További információért tekintse meg az FDA Gyógyszerek biztonságos ártalmatlanításának weboldalát (http://goo.gl/c4Rm4p), ha nincs hozzáférése a visszavételi programhoz.

Fontos, hogy a gyógyszerek ne legyenek látványosak és ne érjenek el a gyerekektől, mivel a konténerek (mint például a heti tabletták és a szemcseppek, krémek, foltok és inhalátorok) nem gyermekbiztosak, és a kisgyermekek könnyen kinyithatják őket. A kisgyermekek mérgezés elleni védelme érdekében mindig zárja le a biztonsági sapkákat, és azonnal helyezze a gyógyszert biztonságos helyre - egy olyan helyre, amely felfelé és távol van, és a látványtól és elől elzárva. http://www.upandaway.org

Vészhelyzet / túladagolás esetén

Túladagolás esetén hívja fel a mérgezésgátló segélyvonalat az 1-800-222-1222. Az információk a következő címen is elérhetők: https://www.poisonhelp.org/help. Ha az áldozat összeomlott, lefoglalása volt, légzési nehézségei vannak, vagy nem lehet felébredni, azonnal hívja a 911-es segélyszolgálatot.

Milyen más információkat kell tudnom?

Tartsa meg az összes találkozót orvosával és a laboratóriummal. Orvosa bizonyos laboratóriumi vizsgálatokat rendel a kezelés előtt, alatt és után, hogy ellenőrizze a szervezet adalimumabra adott válaszát.

Ne hagyja, hogy bárki más használja a gyógyszert. Kérdezze meg gyógyszerészét a recept újratöltését illetően.

Fontos, hogy írjon egy listát az összes vényköteles és nem feliratozó gyógyszerről, valamint az olyan termékekről, mint a vitaminok, ásványi anyagok vagy egyéb étrend-kiegészítők. Minden alkalommal, amikor orvoshoz látogat, vagy ha kórházba kerül, ezt a listát magával kell hoznia. Fontos információk, hogy vészhelyzetek esetén hordozzák magukkal.

Márkanevek

• Humira^® Injekció