Etanercept injekció

Tartalom

• FONTOS FIGYELMEZTETÉS:
• Miért írják fel ezt a gyógyszert?
• Hogyan kell ezt a gyógyszert használni?
• A gyógyszer egyéb felhasználása
• Milyen különleges óvintézkedéseket kell követnem?
• Milyen speciális diétás utasításokat kell követnem?
• Mit tegyek, ha elfelejtek egy adagot?
• Milyen mellékhatásokat okozhat ez a gyógyszer?
• Mit kell tudni a gyógyszer tárolásáról és ártalmatlanításáról?
• Vészhelyzet / túladagolás esetén
• Milyen más információkat kell tudnom?
• Márkanevek

kiejtése (et a ner)

FONTOS FIGYELMEZTETÉS:

Az etanercept injekció alkalmazása csökkentheti a fertőzés elleni küzdelem képességét és növelheti annak kockázatát, hogy súlyos fertőzést kap, beleértve a súlyos vírusos, bakteriális vagy gombás fertőzést, amely az egész szervezetben elterjedt. Ezeket a fertőzést kórházban kell kezelni, és halált okozhat. Mondja el kezelőorvosának, ha gyakran bármilyen fertőzést kap, vagy úgy gondolja, hogy most már bármilyen fertőzése van. Ide tartoznak a kisebb fertőzések (pl. Nyílt vágások vagy sebek), az eljövendő és elszaporodó fertőzések (pl. Hideg sebek) és krónikus fertőzések, amelyek nem mennek el. Tájékoztassa kezelőorvosát is, ha diabétesz, humán immunhiányos vírus (HIV), szerzett immunhiányos szindróma (AIDS) vagy bármilyen más olyan állapot áll fenn, amely befolyásolja az immunrendszert. Azt is elmondja kezelőorvosának, ha él, vagy valaha élt olyan területeken, mint az Ohio és a Mississippi folyó völgyeiben, ahol gyakori a gombás fertőzések. Kérdezze meg orvosát, ha nem tudja, hogy ezek a fertőzések gyakori-e az Ön területén. Mondja el kezelőorvosának, ha olyan gyógyszereket szed, amelyek csökkentik az immunrendszer aktivitását, mint például: abatacept (Orencia); anakinra (Kineret); azatioprin (imurán); szteroidok, beleértve a dexametazon, metilprednizolon (Medrol), prednizolon (Prelone) és prednizon; vagy metotrexát (Rheumatrex).

Kezelőorvosa ellenőrizni fogja a fertőzés jeleit a kezelés alatt és röviddel a kezelés után. Ha az alábbi tünetek bármelyike ​​jelentkezik a kezelés megkezdése előtt, vagy ha a következő tünetek bármelyikét a kezelés alatt vagy röviddel a kezelés után tapasztalja, azonnal hívja orvosát: gyengeség; izzadás; nehéz légzés; torokfájás; köhögés; köhögés véres nyálkával; láz; fogyás; szélsőséges fáradtság; hasmenés; gyomorfájdalom; influenzaszerű tünetek; meleg, vörös vagy fájdalmas bőr; vagy a fertőzés egyéb jelei.

Lehet, hogy fertőzött tuberkulózissal (TB, tüdőfertőzés típusa) vagy hepatitis B-vel (a májbetegség egy típusa), de nincsenek a betegség tünetei. Ebben az esetben az etanercept injekció növelheti a fertőzés súlyosbodásának kockázatát, és tüneteket okozhat. Orvosa bőrtesztet fog végezni annak megállapítására, hogy van-e inaktív TB-fertőzése, és rendelhet vérvizsgálatot annak megállapítására, hogy van-e inaktív hepatitis B fertőzése. Ha szükséges, kezelőorvosa Önnek fog adni a fertőzés kezelésére, mielőtt elkezdi az etanercept injekciót. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha TB-je van, vagy valaha is volt, ha olyan országban élt, ahol gyakori a TB, vagy ha valaki TB-t szenvedett. Ha a következő tünetek bármelyikét észleli, vagy ha a kezelés során bármilyen tünetet észlel, azonnal hívja orvosát: köhögés, fogyás, izomtónus vagy láz. Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha a B-hepatitisz tünetei bármelyike ​​jelentkezik, vagy ha a kezelés alatt vagy után jelentkezik ezek a tünetek: túlzott fáradtság, a bőr vagy a szem sárgulása, étvágytalanság, hányinger vagy hányás, izomfájdalom, sötét vizelet, agyagszínű bélmozgások, láz, hidegrázás, gyomorfájdalom vagy kiütés.

Néhány gyermek és tinédzser, akik etanercept injekciót kaptak, és hasonló gyógyszerek súlyos vagy életveszélyes rákokat, köztük a limfómát (rákot, amely a fertőzés elleni küzdelemben kezdődik) alakult ki. Ha gyermeke a kezelés során bármilyen tünetet észlel, azonnal hívja orvosát: megmagyarázhatatlan fogyás; duzzadt mirigyek a nyakban, a hónaljban vagy az ágyékban; vagy könnyű véraláfutás vagy vérzés. Beszélje meg gyermekének orvosával az etanercept injekció gyermeknek történő beadásának kockázatairól.

Az etanercept-kezelés megkezdésekor és a recept újratöltésekor az orvosa vagy a gyógyszerész tájékoztatja Önt a gyártó betegtájékoztatójáról. Olvassa el figyelmesen az információt, és kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, ha bármilyen kérdése van. A Gyógyszerelési útmutató beszerzéséhez látogasson el az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) weboldalára (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vagy a gyártó weboldalára.

Beszéljen kezelőorvosával az etanercept injekció használatának kockázatairól.

Miért írják fel ezt a gyógyszert?

Az etanerceptet önmagában vagy más gyógyszerekkel együtt alkalmazzák bizonyos autoimmun betegségek tüneteinek enyhítésére (olyan körülmények között, amikor az immunrendszer az egészséges testrészeket támadja, és fájdalmat, duzzanatot és károsodást okoz), beleértve:

• rheumatoid arthritis (állapot, amelyben a szervezet saját ízületeit támadja meg, felnőtteknél fájdalmat, duzzanatot és funkcióvesztést okozva);
• felnőtteknél a pszoriázisos ízületi gyulladás (állapot, amely ízületi fájdalmat és duzzanatot és t
• juvenilis idiopátiás ízületi gyulladás (JIA, olyan állapot, amely a gyermekeket érinti, ahol a szervezet saját ízületeit támadja meg, fájdalmat, duzzanatot, funkcióvesztést és a növekedés és fejlődés késedelmét okozva) 2 éves vagy idősebb gyermekeknél, t
• ankilozáló spondylitis (olyan állapot, amelyben a test a gerinc és más fájdalmat és ízületi károsodást okozó területek ízületeit támadja meg), t
• krónikus plakk psoriasis (olyan bőrbetegség, amelyben a test egyes területein vörös, pikkelyes foltok alakulnak ki) felnőttek és 4 éves vagy idősebb gyermekek esetében, akiknél a psoriasis túl súlyos ahhoz, hogy egyedül helyi gyógyszerekkel kezeljék.

Az etanercept egy olyan gyógyszercsoportba tartozik, amelyet tumor-nekrózis faktor (TNF) inhibitoroknak neveznek. Úgy működik, hogy gátolja a TNF, a szervezetben lévő gyulladást okozó anyag hatását

Hogyan kell ezt a gyógyszert használni?

Az etanercept injekció előretöltött fecskendőben és automata befecskendezőeszközben oldatos (folyékony) injekcióként, és egy folyadékkal összekevert por formájában. Az etanerceptet szubkután injekciózzák be (a bőr alá). Általában hetente egyszer adják be. Amikor az etanercept injekciót krónikus plakk psoriasis kezelésére használják, hetente kétszer lehet beadni a kezelés első 3 hónapjában, majd hetente egyszer az első 3 hónap után. Óvatosan kövesse a recept címkéjén található utasításokat, és kérje meg orvosát vagy gyógyszerészét, hogy magyarázza el azokat a részeket, amelyeket nem ért. Az etanerceptet pontosan az utasításoknak megfelelően használja. Ne használjon többé-kevésbé, vagy ne használja gyakrabban az orvos által előírtnál.

Az első adag etanercept injekciót kap az orvosoknál. Ezt követően a gyógyszert otthon is beadhatja, vagy barátja vagy rokonai végezhetik az injekciókat. Kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, hogy mutassa meg Önnek vagy az injekció beadását végző személynek az etanercept injekció beadásának módját. A gyógyszer beadása előtt olvassa el az etanercept injekcióval kapott írásos utasításokat.

Az etanercept injekciós üvegek elegendő gyógyszert tartalmazhatnak egynél több adagra. Ha elegendő mennyiségű gyógyszer maradt az injekciós üvegben a teljes adag beadásához, helyezze az injekciós üveget a hűtőszekrénybe a lehető legrövidebb időn belül, de legkésőbb 4 órával a keverés után. Az etanercept injekciót tartalmazó injekciós üveget legfeljebb 14 napig tárolhatja, ha a gyógyszer teljes mennyisége elegendő marad. Azonban nem szabad kombinálni két vagy több etanercept injekciós üveg tartalmát, hogy teljes adagot kapjon. Az etanercept injekcióval nem keverhető más gyógyszer.

Ha a gyógyszert előretöltött fecskendőben vagy automata injekciós készülékben kapja, csak egyszer használjon minden fecskendőt vagy eszközt, és az összes oldatot fecskendőbe vagy eszközbe kell beadni. Még akkor is, ha a fecskendőben vagy eszközben még mindig van oldat, ne használja újra. A használt tűket, fecskendőket és eszközöket szúrásálló tartályba kell dobni. Beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével arról, hogyan dobja ki a szúrásálló tartályt.

Ha előretöltött fecskendőt, automata injekciós eszközt vagy egy hűtőszekrényt tartalmazó injekciós üveget használ, helyezze a fecskendőt, eszközt vagy injekciós üveget lapos felületre, és hagyja 15-30 percig szobahőmérsékletre melegedni, mielőtt készen áll beadja a gyógyszert. Ne próbálja meg felmelegíteni a gyógyszert mikrohullámú sütőben történő melegítéssel, forró vízbe helyezve vagy más módszerrel.

Ne rázza az etanerceptet tartalmazó fecskendőt, automatikus injekciós eszközt vagy injekciós üveget. Ügyeljen arra, hogy ne dobja a készüléket kemény felületre, mert ez károsíthatja a készüléket, a fecskendőt vagy a tűt.

Az etanercept oldatot mindig az injekció beadása előtt nézze meg. Ellenőrizze, hogy a lejárati idő nem telt el, és hogy a folyadék tiszta és színtelen. A folyadék kis fehér részecskéket tartalmazhat, de nem tartalmazhat nagy vagy színes részecskéket. Ne használjon fecskendőt vagy adagoló tollat, ha megrepedt vagy törött, ha lejárt, vagy ha a folyadék zavaros vagy nagy vagy színes részecskéket tartalmaz.

A legjobb hely az etanercept injekció beadására a középső combok eleje. Az alsó gyomrában lévő gyógyszert a köldök alatt is beinjektálhatja, kivéve a 5 cm-es területet a köldök körül. Ha valaki más injekciót ad Önnek, az a személy is beadhatja a gyógyszert a felkarjaiba. Ha az etanerceptet a karokba vagy a gyomorba injektáljuk, a terület bőrét ki kell feszíteni, hogy szilárd felületet hozzon létre az injekció beadásához. Minden injekcióhoz válasszon másik helyet. Ne fecskendezzen be olyan területre, ahol a bőr gyengéd, zúzott, piros, kemény vagy hegek vagy nyúlványok vannak. Ha psoriasisban szenved, ne fecskendezzen be vörös, vastag, emelt vagy pikkelyes bőrbe.

Az etanercept injekció segíthet az állapotának szabályozásában, de nem gyógyítja meg. Folytassa az etanercept injekció alkalmazását még akkor is, ha jól érzi magát. Ne hagyja abba az etanercept szedését anélkül, hogy beszélt volna orvosával.

A gyógyszer egyéb felhasználása

Ezt a gyógyszert más célra is felírhatják; További információért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Milyen különleges óvintézkedéseket kell követnem?

Az etanercept injekció használata előtt

• tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha allergiás az etanerceptre vagy más gyógyszerre. Ha az előretöltött fecskendőt vagy automata injekciós eszközt használja, tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön vagy az a személy, aki beadja a gyógyszert, allergiás a gumi vagy latexre.
• tájékoztassa kezelőorvosát és gyógyszerészét, hogy milyen vényköteles és nem leíró gyógyszereket, vitaminokat, táplálék-kiegészítőket és gyógynövényeket szed. Ne felejtse el megemlíteni a FONTOS FIGYELMEZTETÉS részben felsorolt ​​gyógyszereket, a cukorbetegség gyógyszereit és a ciklofoszfamidot (Cytoxan). Előfordulhat, hogy kezelőorvosának módosítania kell a gyógyszereinek adagját, vagy gondosan figyelnie kell a mellékhatásokra.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha görcsrohamokat észlelt vagy volt; az idegrendszerre ható betegség, mint például a sclerosis multiplex (MS; koordinációvesztés, gyengeség és idegkárosodás miatt zsibbadás); keresztirányú mielitis (a gerincvelő gyulladása, amely rendellenes érzéseket, érzésvesztést vagy az alsó test mozgatásának képességét veszítheti); optikai neuritis (az ideggyulladás, amely üzeneteket küld a szemtől az agyba); vérzési problémák; májbetegség vagy szívelégtelenség.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes, terhes, vagy szoptat. Ha az etanercept alkalmazásakor teherbe esik, forduljon orvosához. Ha a terhesség alatt etanercept injekciót használ, győződjön meg róla, hogy a baba születése után beszéljen a gyermek orvosával. Előfordulhat, hogy a gyermeknek bizonyos vakcinákat kell kapnia a szokásosnál később.
• ha műtétet végez, beleértve a fogászati ​​műtétet, mondja el orvosának vagy fogorvosának, hogy etanerceptet használ.
• az etanercept-kezelés alatt semmilyen oltást nem végeznek anélkül, hogy orvosával beszélt volna. Ha gyermekét etanercept injekcióval kezeli, beszéljen orvosával az oltásról, amelyet a kezelés megkezdése előtt kell beadni. Ha lehetséges, a kezelést megelőzően gyermekének minden korban szükséges védőoltást kell kapnia.
• ha az etanercept alkalmazása során bárányhimlőnek van kitéve, azonnal forduljon orvosához.

Milyen speciális diétás utasításokat kell követnem?

Hacsak orvosa nem mondja másképp, folytassa a szokásos étrendet.

Mit tegyek, ha elfelejtek egy adagot?

Amint eszébe jut, adja be a kihagyott adagot. Ha már majdnem eljött az idő a következő adagra, hagyja ki a kihagyott adagot, és folytassa a szokásos adagolási ütemtervet. Ne adjon be dupla adagot a kihagyott adag pótlására.

Milyen mellékhatásokat okozhat ez a gyógyszer?

Az etanercept mellékhatásokat okozhat. Mondja el kezelőorvosának, ha ezek közül bármelyik tünet súlyos vagy nem megy el:

• bőrpír, viszketés, fájdalom vagy duzzanat az injekció helyén
• fejfájás
• hányinger
• hányás
• gyomorégés
• gyomorfájdalom
• gyengeség
• köhögés

Néhány mellékhatás súlyos lehet. Ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli, vagy a FONTOS FIGYELMEZTETÉS SZAKASZ-ban említettek, azonnal forduljon orvosához vagy kapjon sürgősségi orvosi segítséget:

• rohamok
• zúzódások
• vérzés
• sápadt bőr
• hólyagosodó bőr
• kiütés
• csalánkiütés
• viszkető
• a szem, az arc, az ajkak, a nyelv, a torok, a karok, a kezek, a lábak, a bokák vagy az alsó lábak duzzanata
• légzési vagy nyelési nehézség
• kiütés az arcon és a karokon, amelyek rontják a napsütést
• zsibbadás vagy bizsergés
• látási problémák
• a karok vagy lábak gyengesége
• szédülés
• piros, pikkelyes foltok vagy a bőrön átütő dudorok

A felnőtteknek, akik etanercept injekciót kapnak, nagyobb a kockázata a limfóma, a leukémia (a fehérvérsejtekben kezdődő rák), a bőrrák és más ráktípusok kialakulásának, mint azok a felnőttek, akik nem kapják meg ezt a gyógyszert. Beszéljen orvosával az etanercept injekció beadásának kockázatairól.

Az etanercept injekció egyéb mellékhatásokat is okozhat. Hívja orvosát, ha bármilyen szokatlan problémája van a gyógyszer használata során.

Ha súlyos mellékhatást észlel, akkor Ön vagy orvosa jelentést küldhet az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) MedWatch mellékhatás-jelentési programjára (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vagy telefonon ( 1-800-332-1088).

Mit kell tudni a gyógyszer tárolásáról és ártalmatlanításáról?

Tartsa ezt a gyógyszert a bejuttatott tartályban, szorosan zárva és gyermekektől elzárva. Az etanercept injekciót hűtőszekrényben kell tárolni, de ne fagyassza be. Tartsa az injekciós üvegeket, az előretöltött fecskendőket vagy az injekciós eszközöket eredeti dobozában, hogy megvédje őket a fénytől. Ha az etanercept port tartalmazó injekciós üveget összekeverte a mellékelt folyadékkal, az oldatot hűtőszekrényben legfeljebb 14 napig tárolhatja.

A nemkívánatos gyógyszereket különleges módon kell ártalmatlanítani annak érdekében, hogy a háziállatok, a gyermekek és más emberek ne fogyaszthassák őket. Azonban nem szabad öblíteni ezt a gyógyszert a WC-vel. Ehelyett a gyógyszeres kezelés legjobb módja a gyógyszerek visszavételi programja. Beszéljen a gyógyszerészével, vagy forduljon a helyi szeméttároló / újrahasznosító osztályhoz, hogy megtudja, hogyan vehet részt a közösség visszavételi programjaiban. További információért tekintse meg az FDA Gyógyszerek biztonságos ártalmatlanításának weboldalát (http://goo.gl/c4Rm4p), ha nincs hozzáférése a visszavételi programhoz.

Fontos, hogy a gyógyszerek ne legyenek látványosak és ne érjenek el a gyerekektől, mivel a konténerek (mint például a heti tabletták és a szemcseppek, krémek, foltok és inhalátorok) nem gyermekbiztosak, és a kisgyermekek könnyen kinyithatják őket. A kisgyermekek mérgezés elleni védelme érdekében mindig zárja le a biztonsági sapkákat, és azonnal helyezze a gyógyszert biztonságos helyre - egy olyan helyre, amely felfelé és távol van, és a látványtól és elől elzárva. http://www.upandaway.org

Vészhelyzet / túladagolás esetén

Túladagolás esetén hívja fel a mérgezésgátló segélyvonalat az 1-800-222-1222. Az információk a következő címen is elérhetők: https://www.poisonhelp.org/help. Ha az áldozat összeomlott, lefoglalása volt, légzési nehézségei vannak, vagy nem lehet felébredni, azonnal hívja a 911-es segélyszolgálatot.

Milyen más információkat kell tudnom?

Tartsa meg az összes találkozót orvosával és a laboratóriummal. Orvosa bizonyos laboratóriumi vizsgálatokat rendelhet el, hogy ellenőrizze a szervezet etanerceptre adott válaszát.

Mielőtt bármilyen laboratóriumi vizsgálatot végezne, tájékoztassa orvosát és a laboratóriumi személyzetet, hogy etanerceptet használ.

Ne hagyja, hogy bárki más használja a gyógyszert. Kérdezze meg gyógyszerészét a recept újratöltését illetően.

Fontos, hogy írjon egy listát az összes vényköteles és nem feliratozó gyógyszerről, valamint az olyan termékekről, mint a vitaminok, ásványi anyagok vagy egyéb étrend-kiegészítők. Minden alkalommal, amikor orvoshoz látogat, vagy ha kórházba kerül, ezt a listát magával kell hoznia. Fontos információk, hogy vészhelyzetek esetén hordozzák magukkal.

Márkanevek

• Enbrel^®