Tartalom
- A válasz elvesztése
- Terápiás gyógyszermonitorozás
- Amikor a kábítószer-monitorozás használható
- Amikor az eredmények visszatérnek
- A csavar: Kábítószer-antitestek
- A kábítószer-monitorozás költséghatékonysága
A válasz elvesztésének ez a problémája arra késztette a klinikusokat, hogy kezdjék meg a megelőzés módszereinek keresését, mielőtt az a tünetek súlyosbodásához vagy a remisszió elvesztéséhez vezetne. A válaszvesztés megjósolható egyik módja a terápiás gyógyszermonitorozás (TDM). Az ötlet az, hogy az utolsó dózis bevétele után egy adott időpontban a vér mennyiségének a vérben történő ellenőrzésével megjósolható a válasz elvesztése.
A gyógyszeres terápiás monitorozás alkalmazásában nem minden gasztroenterológus vagy IBD-szakember állapodik meg teljesen. Kérdések merülnek fel, mikor célszerű, mely betegeket kell vizsgálni, és mit jelenthetnek a tesztek eredményei. Ez a cikk meghatározza a válasz elvesztésének különféle típusait, a kábítószer-monitorozás rendszerint végrehajtásának módját és idejét, valamint mennyibe kerülhet.
A válasz elvesztése
Ezen gyógyszerek bármelyikével vannak olyan betegek, akik kezdetben nem reagálnak. Valójában a betegek egynegyede tartozik ebbe a kategóriába a Crohn-betegség kezelésével kapcsolatban végzett legutóbbi nagy tanulmány szerint.
Nem specifikus a biológiai anyagokra, vagy a válasz elvesztése az IBD kezelésére használt más gyógyszercsoportokkal is megtörténhet. Az is gyakori, hogy a betegek részleges választ kapnak. A gyógyszer szintjének mérése fontos stratégia lehet azoknak a betegeknek, akik elvesztették a választ vagy elveszítik a választ. Ha figyelembe veszik a terápiás gyógyszerellenőrzést, annak meghatározása lehet, hogy a beteg a válaszvesztés két különböző típusának egyikét tapasztalja-e: elsődleges nem válasz és a válasz másodlagos elvesztése.
Elsődleges nem válasz
A biológiai gyógyszereket általában indukciós dózissal kezdik, amely nagyobb, mint a fenntartó dózis (rendszeres időközönként adva). Ez beadható egy infúzióként IV-en keresztül, vagy akár infúziók vagy injekciók sorozata, heteken keresztül. Minden biológusnak különböző töltési dózisa és időkerete van, amelyben beadják. Amikor a beteg nem reagál (vagyis a tünetek javulnak), vagy csak részleges választ ad a gyógyszer ezen kezdeti adagjára, akkor ezt elsődleges nem válasznak nevezzük.
Sok biológusnak időbe telik, mire megkezdődik a működése, így általában nem lehet tudni, hogy a beteg nem reagál-e, az indukció után kb. 8-14 hétig. A kutatók között azonban nincs egyetértés a válasz elvesztésének meghatározásáról.
A tumorellenes nekrózisfaktor (TNF) gyógyszerek esetében az elsődleges nem reagálás a valós tapasztalatokban részesülő betegek legfeljebb 20% -ánál és a klinikai vizsgálatokban a betegek 40% -ánál fordul elő. gyakran elsődleges nem reagálnak azok, akiknek hosszú ideje van IBD-je, dohányznak, és akiknek bizonyos genetikai mutációi lehetnek. Az elsődleges nem válasz azonban nem mindig osztályfüggő. Vagyis egy másik, ugyanabba az osztályba tartozó gyógyszer (például egy másik anti-TNF gyógyszer) használata nem mindig eredményez újabb válaszhiányt.
Másodlagos válaszvesztés
A válasz másodlagos elvesztése esetén a páciens először jobban jár, majd egy idő után úgy tűnik, hogy a gyógyszer nem működik. Ez a fenntartási időszak alatt történik, amikor a gyógyszert az irányelvek szerint, rendszeres időközönként adják be. A betegek a kezdeti indukciós periódus után ismét visszatérhetnek a tünetek.
Kimutatták, hogy az anti-TNF kezelésekkel a 12 hónapos másodlagos válaszvesztés aránya körülbelül 20 és 40% között mozog. A válasz elvesztése azt eredményezheti, hogy úgy dönt, hogy növeli az adagot, és adjon hozzá egy másik gyógyszert a kezeléshez ( egy társterápiát), vagy próbáljon ki teljesen egy másik terápiát. Vagy bizonyos esetekben úgy dönthet, hogy szemléli a várakozást, mert a válasz elvesztése nem folytatódhat.
Terápiás gyógyszermonitorozás
A terápiás gyógyszermonitorozás a vér gyógyszerszintjének mérési folyamata, amelyet szérum gyógyszerkoncentrációnak is neveznek. A gyógyszerellenőrzés vérvizsgálattal történik. A vért egy meghatározott időtartam alatt veszik, általában néhány nappal a gyógyszer következő adagja előtt.Ezután egy laboratóriumba küldik, amely be tudja fejezni az elemzést.
A kábítószer szintje a szervezetben egy bizonyos tanfolyamot vesz igénybe, amely a gyógyszer függvényében változik. A gyógyszerszintek egy bizonyos pontig emelkednek, majd ismét csökkennek, ami általában azt jelenti, hogy itt az ideje a következő adagnak. Az adagok közötti időtartamot a klinikai vizsgálatok eredményei alapján határozzák meg, annak érdekében, hogy a szervezetben a gyógyszer minél stabilabb legyen. Ennek célja a gyulladás és az IBD tüneteinek visszatérésének megakadályozása.
Azonban bár a gyógyszerszint kissé kiszámítható módon haladhat, ez nem minden beteg esetében azonos. Itt van szerepe a drogfigyelésnek. A gyógyszer legalacsonyabb koncentrációját a testben mélyvízszintnek vagy mélységkoncentrációnak nevezzük. A vályúszint elérésekor itt az ideje beadni a gyógyszer következő adagját, hogy újra növelje a szintet. A vályúszint egyénre szabott, és számos különböző tényező alapján változik, amelyek magukban foglalhatják a nemet, a betegség súlyosságát és a beteg saját egyéni képességét a gyógyszer eltávolítására a szervezetből.
Ha úgy gondolják, hogy a minimális szint nem biztos, hogy elvárható, például azért, mert a tünetek visszatérnek, vérvizsgálatot lehet végezni. A vérvizsgálat segítségével meghatározható a gyógyszer szintje a szervezetben, és ha az alacsonyabb vagy magasabb, mint az várható volt és / vagy szükséges.
Amikor a kábítószer-monitorozás használható
A vita aktív területe, hogy mikor és milyen gyakran kell alkalmazni a terápiás gyógyszermonitorozást, és mennyire hasznos a kezelési döntések meghozatalában. Egyes tanulmányok kimutatták, hogy egy gyógyszer szérumszintje alacsony vagy akár méréshez is túl alacsony a válasz elvesztésével jár. Gyógyszerellenőrzést gyakran alkalmaznak az anti-TNF gyógyszerek (például Cimzia, Humira, Remicade, Simponi és bioszimilárjaik). Használható más típusú biológiai szerekhez is, mint például a Vedolizumab és a Stelara.
Az indukciós periódus után vérszérum tesztet lehet alkalmazni a gyógyszerszint mérésére annak biztosítására, hogy a gyógyszer elérje a megfelelő szintet. Ezt követően a minimális szintet máskor is meg lehet mérni, ami az egészségügyi szolgáltatók belátása szerint történik. Vita folyik arról, hogy a monitorozást rutinszerűen kell-e elvégezni, vagy csak akkor, ha úgy tűnik, hogy ennek oka van, például amikor az IBD tünetei visszatérnek.
Néhány publikált tanulmány javasolja, hogy a kábítószer-ellenőrzést ezekben az időpontokban végezzék:
- Amikor elsődleges nem reagál
- Amikor másodlagos válaszvesztés van
- A fenntartó terápia első évében valamikor
- Amikor egy gyógyszerrel újból megkezdi a terápiát, miután egy ideig abbahagyta
Amikor az eredmények visszatérnek
Nemcsak a konszenzus hiánya merül fel a kábítószer-monitorozás alkalmával kapcsolatban, hanem folyamatos vita is folyik arról, hogyan kell értelmezni az eredményeket, és mikor vezethet a terápia megváltoztatásához. A változás azt jelentheti, hogy gyakrabban adják be a gyógyszert, segítő gyógyszert (társterápiát) adnak hozzá, vagy másik gyógyszerre lépnek. Azt is el lehet dönteni, hogy egy vagy több kezelési ciklus alatt nem teszünk semmit, és újra mérünk.
Ezeket a döntéseket úgy kell meghozni, hogy figyelembe veszik az összes rendelkezésre álló információt, és beszélnek az egészségügyi csoporttal. A klinikusok konzultálhatnak a szakértői testületek vagy kollégák konszenzusos nyilatkozataival, vagy saját tapasztalataikra támaszkodva ajánlásokat tehetnek.
A csavar: Kábítószer-antitestek
Bizonyos biológiai anyagokkal, különösen az anti-TNF gyógyszerekkel, egyeseknél antitestek alakulhatnak ki a gyógyszerrel szemben. Ez immunválasz a gyógyszerre. Lehet némi hatása a kezelés folytatására vagy megváltoztatására. Ha egy gyógyszerrel szemben antitestek vannak, az azt jelentheti, hogy a gyógyszer kevésbé hatékonyan működik a betegség kezelésében. Ez azt is jelentheti, hogy a gyógyszer szedése során nemkívánatos események fordulhatnak elő, például allergiás reakció. Bizonyos esetekben ezek a nemkívánatos események súlyosak lehetnek.
Ha vannak antitestek, de a minimális szint jó, akkor lehet, hogy nincs oka változtatásra. Ha azonban magasnak találják a gyógyszerellenes antitest szintet, oka lehet a gyógyszer átgondolásának, mert ez a válasz elvesztésével is járhat.
A kábítószer-monitorozás költséghatékonysága
A kábítószer-monitorozás alkalmazásának egyik érve a kapcsolódó költségek. A gyógyszerszint ellenőrzése jó ötletnek tűnik, és mivel ez vérvizsgálat, a legtöbb beteg számára gyorsan és egyszerűen elvégezhető. Előfordulhat azonban költséghatékony a gyógyszerszintek proaktív figyelése, vagyis azon időkön kívül, amikor a leghasznosabbnak vagy szükségesnek tartják (például indukció után).
Egyrészt a gyógyszerszint és az antitestek szoros figyelemmel kísérése segíthet megjósolni, hogy mikor valószínű a válasz elvesztése. Ha megváltozik a terápia, mielőtt abbahagyná működését, megtakaríthatná a fellángolással járó költségeket, például kórházi ápolásokat vagy akár műtéteket. Másrészt a monitorozás költséges lehet a betegek és a biztosító társaságok számára. A remisszió alatt végzett ismételt tesztelés nem biztos, hogy válaszokat ad, és mégis ugyanazon költségekkel jár.
Az Amerikai Gasztroenterológiai Szövetség (AGA) iránymutatásokkal rendelkezik az IBD-ben szenvedő betegek terápiás monitorozásáról, azonban sok nagy biztosítótársaság nem követi ezeket az irányelveket, vagy a kábítószer-monitorozásra vonatkozó politikájával rendelkezik. Ez azt jelenti, hogy bizonyos esetekben a biztosító társaság megtagadhatja a teszt költségeinek fedezését. Számos különböző tényező befolyásolhatja a teszt költségeit, de sok esetben 200 és 300 dollár között lehet az Egyesült Államokban.
Előfordulhat, hogy az egészségügyi csapatnak papírokat kell benyújtania és telefonálnia annak érdekében, hogy a tesztet biztosítás fedezze. Ha a tesztet megbeszéli egy biztosító társasággal, hasznos lehet hivatkozni az AGA irányelveire. Hasznos lehet az egészségügyi szolgáltatók számára, hogy foglalkozzanak azzal a sok tanulmánysal, amelyek bebizonyították, hogy a terápiás gyógyszerellenőrzés költséghatékony.
Még ezen intézkedések bevezetése után is előfordulhat, hogy a betegek felelősek a teszt költségeinek egy részéért. A biztosítótársaság telefonszámának (amely a biztosítási kártya hátoldalán található) felhívása segít abban, hogy több információt szerezzünk a kábítószer-monitorozással kapcsolatos politikákról.
Egy szó Verywellből
Ha a terápiás gyógyszerellenőrzés zavarosnak tűnik: ez azért van. Még az IBD prominens szakemberei sem értenek egyet abban, hogyan kell használni, mely betegeknél és mit jelentenek az eredmények. Vannak azonban bizonyítékok arra, hogy a kábítószer-monitorozás költségmegtakarító intézkedés lehet, különösen hosszú távon. Az IBD-ben szenvedők meg akarják kérdezni egészségügyi szolgáltatóikat a kábítószer-monitorozásról, arról, hogy milyen gyakran van rá szükség, valamint hogyan és hol lehet ezt megtenni. Előfordulhat, hogy a biztosító társaságnak előnyben részesített szolgáltatója van a kábítószer-ellenőrzési vizsgálatokhoz, ami azt jelenti, hogy szükség lehet az adott laboratóriummal való együttműködésre, hogy a vért levegyék és a megfelelő laboratóriumba küldjék.
Bizonyos esetekben kitartás lehet az egészségügyi csoport részéről annak biztosítása érdekében, hogy a biztosítás fedezze a teszt költségét vagy annak egy részét. Érdemes lehet azonban időt és energiát vállalni a biztosító társasággal, mert a gyógyszerellenőrzés hasznosnak bizonyulhat a terápiás döntések meghozatalában.