Tartalom
- Jelzések
- Mit csinál az RNS rendszer
- Miért működik?
- Műtét előtti tesztelés
- Sebészeti beültetés
- Operáció utáni terv
- Helyreállítás és kockázatok
- Eredmények
A NeuroPace jelenleg gyártja az RNS rendszert, amelyet az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) 2013-ban hagyott jóvá felnőttek epilepsziájának kezelésére.
Jelzések
Az RNS rendszer az egyik olyan intervenciós kezelési lehetőség az emberek számára, akik a következő típusú epilepsziában szenvednek, és amelyek csak az agy egyik területét érintik:
- Refrakter epilepszia: Ha továbbra is rohamokat tapasztal, annak ellenére, hogy többféle rohamellenes gyógyszert kipróbált, vagy ha nem tudja elviselni azok mellékhatásait, akkor epilepsziája refrakternek tekinthető. Az epilepsziás műtétet vagy az implantátumokat, például az RNS-t gyakran figyelembe veszik a refrakter epilepszia kezelésében.
- Fókuszos epilepszia: A fókuszos epilepsziát olyan tünetek jellemzik, mint az ismétlődő száj- vagy szemmozgások, a kar megrángása vagy a láb remegése. Ezek a rohamok a test mindkét oldalát érinthetik, és károsíthatják a tudatot.
Míg a fokális rohamok az agy egy meghatározott területén kezdődnek (görcsrohamként ismertek), ezredmásodperceken belül elterjedhetnek. Az ilyen típusú epilepszia esetén előfordulhat, hogy egy rohamfókusz vagy több rohamfókusz van, és orvosaik általában azonosítani tudják őket az elektroencefalogramján (EEG).
Az RNS rendszert úgy lehet pozicionálni, hogy egy vagy két roham gócot célozzon meg, ezért a fokális epilepszia esetén javallt.
A legjobb kezelési terv nagyrészt a roham típusán alapszik. Vannak más fontos szempontok is, például az, hogy Ön elég egészséges-e ahhoz, hogy epilepsziás műtéten esjen át, és képes-e kezelni egy rohamgátló eszköz karbantartását és gondozását.
Mit csinál az RNS rendszer
A rendszer azért kapta a nevét, mert reagál az agy rohamtevékenységére, elektromos neurostimulációt küldve a rohamfókuszaiba, hogy megállítsa az eseményt. A készüléket beültetik a koponyájába, időt tölt az agyi aktivitás rögzítésével, majd orvosa úgy programozza be, hogy a kezelés a leghatékonyabb legyen.
Az akkumulátorral ellátott számítógépet beültetik a koponyájába, és egy vagy két, négy érintkezővel ellátott elektródát helyeznek el az agy görcsrohamaiban vagy azokon.
Az érintkezők észlelik az agy elektromos aktivitását, és ezeket az információkat rögzítik a beültetett számítógépen. Minden nap mágneses pálcával kell letölteni az adatokat a számítógépről egy laptopra vagy asztali számítógépre. Az adatokat meg kell osztani egy olyan betegfiókon keresztül, amelyet néhány naponta hoznak létre az Ön számára.
Orvosa ezután megtekintheti az agyi aktivitás mintázatát, megjegyezve azokat az agyhullám-mintázatokat, amelyek általában közvetlenül a rohamaik előtt vagy közvetlenül a rohamok kezdetén jelentkeznek. Ennek alapján úgy programozza be az eszközt, hogy felismerje rohama aktivitásának jellemzőit, és gyorsan reagáljon azzal, hogy elektromos ingerlést küld az agyába, hogy ez a másodpercen belül megállítsa a rohamot.
Miért működik?
Nem teljesen világos, hogy ez miért csökkenti a rohamokat, de számos lehetőség van:
- Az RNS eszköz által leadott elektromos stimuláció megszakíthatja a közelgő roham által kiváltott elektromos aktivitást. Ez a rendellenes agytevékenység megszakadása lehetővé teheti a normális agyműködés folytatását.
- Stimulációt az RNS eszköz biztosít lehetkiváltják a gátló neurotranszmitterek felszabadulását, amelyek olyan vegyi anyagok, amelyeket az agy természetesen termel. Ezeknek a neurotranszmittereknek az RNS által stimulált felszabadulása megállíthatja a roham rendellenes idegaktivitását, mielőtt az átterjedne az agyában.
Műtét előtti tesztelés
Mielőtt beültetné az RNS rendszert, műtét előtti tesztet kell végeznie EEG-vel a roham fókuszának / gócainak azonosításához és felkutatásához. Ha következetes rohamfókusz vagy két következetes fókusz van, akkor jelölt lehet az RNS-terápiára. Ha generalizált rohama van, vagy kettőnél több görcsrohama van, akkor nem jelölt az RNS-re.
Szüksége lesz egy agyi képalkotó vizsgálatra is, például mágneses rezonancia képalkotásra (MRI), így orvosai megtudhatják, vannak-e olyan elváltozások az agyban, amelyeket kezelni kell.
Sebészeti beültetés
RNS-t beültet egy műtőbe vagy egy steril eljárási csomagba. Szüksége lesz általános érzéstelenítésre, így a műtét előtti estétől kezdve nem ehet vagy inhat semmit. Maga az eljárás várhatóan két és négy órát vesz igénybe.
A készüléket egy sztereotaktikus idegsebészeti eljárással helyezzük el. Ez azt jelenti, hogy orvosaik képalkotási útmutatással irányítják a vezetéket vagy vezetékeket és azokhoz csatlakoztatott elektróda-érintkezőket a célhelyükre, a rohamfókuszok közelében.
Valószínűleg a kórházban tölti az éjszakát, és a beavatkozás után meg kell vizsgálnia, hogy megbizonyosodjon arról, hogy minden a tervek szerint alakult, mielőtt hazamehetett.
Operáció utáni terv
A készülék nem lesz aktiválva az elektromos stimuláció azonnali küldésére, de készen áll az agytevékenység rögzítésére akár azonnal, akár röviddel az elhelyezése után.
Néhány hét múlva orvosa beprogramozza készülékét, és felkérik Önt, hogy nyilvántartsa a rohamait a javulás felmérése érdekében. Ha rohamai nem javulnak, előfordulhat, hogy készülékét újra kell programozni.
Helyreállítás és kockázatok
Az eljárás után meg kell gyógyulnia a fejbőr metszésének, amely néhány napot igénybe vehet. A műtét utáni napokban kicsi a fertőzés vagy a vérzés kockázata, és kismértékű annak veszélye, hogy a készülék bármikor elmozdulhat, különösen, ha fejsérülést tapasztal.
Az is lehetséges, hogy a készülék még több beállítás után sem csökkentheti rohamait. Ebben az esetben előfordulhat, hogy el kell távolítani.
Az RNS rendszer hosszú távú eredményei nem ismertek, mert a rendszer csak néhány éve volt elérhető.
Eredmények
Az eszközt több száz betegen tanulmányozták, gondosan követték a hatásokat és a mellékhatásokat. Ez számos előny és hátrányt ad Önnek és orvosának, hogy mérlegelje ezt a kezelést.
RNS-es profikCsökkenti a rohamok gyakoriságát és súlyosságát
Csökkenti az epilepszia hirtelen váratlan halálozását (SUDEP)
Csökkenti a görcsoldó gyógyszerek szükséges adagját
A beültetéshez műtét szükséges
A hosszú távú eredmények nem ismertek
Lehet, hogy néhány embernek egyáltalán nem segít
Kimutatták, hogy csökkenti a hirtelen váratlan haláleset epilepsziában (SUDEP). Azoknál az embereknél, akiknek volt RNS-rendszere, a rohamok gyakorisága és súlyossága is csökken. A rohamok gyakoriságának és súlyosságának ez a csökkenése idővel javul az eszköz elhelyezése után.
A rendszert tesztelték a kontrollokkal szemben, ami azt jelenti, hogy az epilepsziában szenvedő vizsgálatban résztvevők beültették az eszközt, de nem voltak beprogramozva az elektromos stimuláció. A vizsgálatokat kettős-vak vizsgálatokként is elvégezték, így a betegek és orvosaik nem tudták, melyik csoportba programozták az eszközt a rohamok kezelésére, és melyik nem.
Egy viszonylag nagy kutatási tanulmány, amelyen több mint 100 ember vett részt, akiknek az RNS-készüléket beültették a rohamok kezelésére, azt mutatták, hogy a rohamok gyakoriságát csökkentette
- 44 százalék egy évvel a beültetés után
- 53 százalék a beültetés után két évvel
- 70–77 százalék hat évvel a beültetés után
Ha az RNS rendszert használja, előfordulhat, hogy rohamellenes gyógyszereket kell szednie. A legtöbb esetben azonban kimutatták, hogy az RNS rendszer csökkenti a rohamok elleni gyógyszerek szükséges dózisát.
Az FDA jóváhagyása előtt tanulmányozta az RNS rendszer eredményeit. Az eredményeket és a mellékhatásokat továbbra is szorosan követik, mivel a rendszert szélesebb körben használják.
Életminőség
Azok az emberek, akiknek az epilepszia kezelésére beültetik az RNS rendszert, általában azt jelentik, hogy éberebbek a nap folyamán. A tanulmányok azt mutatják, hogy a kognícióban és a hangulatban is javulást tapasztalhatnak, és ezeket az eredményeket valószínűleg az elkövetkező években továbbra is tanulmányozzák.
Egy szó Verywellből
Ha refrakter epilepsziában szenved, akkor jelentkezhet epilepsziás műtétre vagy olyan epilepszia-eszköz elhelyezésére, mint az RNS. A műtét előtti vizsgálat folyamata eltarthat egy ideig, mivel az elektródák elhelyezését pontosan kell elvégezni. Míg az RNS rendszer némi részvételt igényel az Ön részéről, hasznosnak találhatja a rohamai kezelésében. És mivel ez valószínűleg azt jelenti, hogy alacsonyabb gyógyszeradagot is bevehet, kevesebb mellékhatáshoz is vezethet.