Tartalom
2000-ben az FDA jóváhagyta a Protopic-ot (takrolimuszt) az atópiás dermatitis (ekcéma) kezelésére.A Protopic egy kenőcs és a lokális kalcineurin-gátlók néven ismert gyógyszerek osztályának tagja. Nem teljesen világos, hogy a Protopic hogyan javítja az ekcémában szenvedők tüneteit. Tudjuk azonban, hogy hatással van az immunrendszerre, mint például a gyulladást elősegítő jelátviteli molekulák csökkenése.Használ
Az Egyesült Államokban a topikális Protopic az FDA által jóváhagyott mérsékelt vagy súlyos atópiás dermatitisben (közismert nevén „ekcéma”) szenvedő emberek rövid távú kezelésére. A takrolimusz a gyógyszer általános neve. Legfeljebb hat hétig használható a betegség fellángolásának nevezett betegség exacerbációk csillapítására. Az ekcéma az egyetlen olyan betegség, amelyre a Protopic jóváhagyott.
Pontosabban ajánlott használni, ha egy személynek nem volt elég válasza a szteroidos krémekkel végzett kezdeti kezelésekre. Az is hasznos lehet, ha egy ideje szteroid krémet használ, és a bőre irritálódik, vagy szteroidok hatásait mutatja. Ez egy olyan elfogadott lehetőség azok számára is, akik valamilyen oknál fogva nem tudnak szteroidos krémeket használni. Gyakran jó választás a test érzékeny területein történő használatra, hogy a szteroid krém irritálhatja.
A Protopic segíthet a szteroidos krémek ritkább használatában is. Az orvosok azt is előírhatják, hogy folyamatosan, hosszabb ideig használják. Ez a gyógyszer egy másik jóváhagyott alkalmazása olyan embereknél, akiknek gyakran súlyosbodnak a betegségei. Bizonyos körülmények között ez segíthet megakadályozza betegség fellángolása.
Címkén kívüli felhasználások egyéb körülmények esetén
A klinikusok néha más bőrbetegségekre is előírják a Protopic-ot. Egyes klinikai vizsgálatok adatai szerint a gyógyszer hasznos lehet, annak ellenére, hogy a Protopicot az FDA nem engedélyezte ezekre a feltételekre. Ezek egy része a következőket tartalmazza:
- Allergiás kontakt dermatitis
- Lichen planus
- Pikkelysömör
- Vitiligo
- Seborrheás dermatitis
Fontos, hogy ne tévesszék össze a helyi krémeket, mint például a Protopic, a szájon át alkalmazott gyógyszerekkel. Szájon át szedett gyógyszerként a takrolimuszt néha más betegségek esetén is beadják, például olyan embereknél, akik szervátültetést kaptak. Azonban bár ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, az ilyen készítmények (például a Prograf) nem azonosak jellemzők a lehetséges mellékhatások, kockázatok és előnyök szempontjából.
Vétel előtt
Mielőtt felírná a Protopic-ot, az egészségügyi szakember orvosi vizsgálatot végez és megbeszéli Önnel a kórtörténetét. Ha mérsékelt vagy súlyos ekcémája van, és nincs olyan egészségügyi állapota, amely veszélyessé teheti a Protopic szedését, jó lehetőség lehet. A Protopic-ot általában azután írják fel, hogy Önnek már írtak fel helyi szteroid krémeket, de úgy találják, hogy nem kezelték megfelelően a tüneteit.
Óvintézkedések és ellenjavallatok
Azok a személyek, akik ismert allergiásak a Protopic ellen, nem alkalmazhatják.
Az immunszuppresszív emberek szintén nem használhatják a Protopic-ot. Ez vonatkozhat bizonyos gyógyszereket szedőkre, vagy bizonyos genetikai vagy szerzett egészségi állapotú emberekre.
A Protopic egy C kategóriás gyógyszer. Ez azt jelenti, hogy néhány állatkísérletből származó adat azt sugallja, hogy terhesség alatt nem biztos, hogy szedni kell. Meg kell beszélnie az egészségügyi szolgáltatóval járó kockázatokat és előnyöket is, ha fontolgatja a Protopic szedését szoptatás alatt.
Néhány vesebetegségben szenvedő ember nem biztos, hogy biztonságosan tudja szedni a Protopic-ot. Beszélje meg orvosával az előnyeit és hátrányait.
Előfordulhat, hogy nem tudja használni a Protopic-ot, ha jelenleg aktív bőrfertőzése van.
Az ekcéma egyéb helyi kezelései
Mielőtt eldöntené, hogy elkezdi szedni a Protopic-ot, érdemes megvizsgálnia más lehetőségeket az egészségügyi szolgáltatóval. Az Ön preferenciáitól és orvosi helyzetétől függően jobb választást találhat.
Egyéb kalcineurin inhibitorok
Az Elidel (pimecrolimus) egy másik FDA által jóváhagyott gyógyszer, amely ugyanabban az osztályban van, mint a Protopic, egy másik kalcineurin inhibitor. Hatásosságát és lehetséges mellékhatásait tekintve hasonló a Protopic-hoz.
Szteroid krémek
A kalcineurin gátlók helyett gyakran szteroid krémeket, például betametazont használnak. Használhatók egyidejűleg is.
Foszfodiészteráz 4 gátló gyógyszer
2016-ban az FDA jóváhagyta az ekcéma újabb helyi kezelését. Az Eucrisa (kriszaborol) olyan gyógyszer, amely más módon működik, mint ezek a többi lehetőség. Úgy tűnik, hogy hatékony, alacsony kockázatú kezelés, amelyet enyhe vagy közepesen súlyos ekcémában szenvedők számára engedélyeztek.
Adagolások
A Protopic kenőcs két erősségben kapható: 0,03% és koncentráltabb 0,1% változatban. Az alacsonyabb adagot az FDA 2 éves és annál idősebb személyek számára engedélyezi, a koncentráltabb változatot pedig csak 16 éves és idősebb emberek számára engedélyezték.
(Felhívjuk figyelmét, hogy az összes felsorolt adagot a gyógyszer gyártója adja meg.Ellenőrizze a vényt, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a megfelelő adagot szedi-e Önnek.)
A címkén kívüli adagolás
Bár technikailag ezeket az adagokat csak ezeknek a korosztályoknak engedélyezték, az Amerikai Bőrgyógyászati Akadémia kijelenti, hogy a 0,03% -os koncentráció biztonságosan alkalmazható fiatalabb gyermekeknél, ha megfelelő adagolásban részesülnek, és egyes klinikusok előírják a gyógyszer melletti címkét erre a csoportra. Sok orvos azt is előírja, hogy az erősebb koncentrációt a 16 évesnél fiatalabbak számára is hatékonyabbnak találják.
Hogyan kell szedni és tárolni?
Gyakran a klinikusok felírják a Protopic alkalmazását naponta kétszer, néhány hétig, de megkérdezik, hogy ez a helyzet áll-e Önben. Az adagolási sémája eltérhet.
Íme néhány dolog, amit érdemes megjegyezni a Protopic használata közben:
- A Protopicot szobahőmérsékleten tárolja.
- Az alkalmazás előtt és után mosson kezet.
- Vigyen fel egy vékony réteget az érintett területre.
- Alkalmazás után ne zuhanyozzon és ne ússzon.
- Ha hidratáló krémet használ, akkor tegye fel a Protopic felvétele után.
- Használata közben kerülje a barnulást, a napfényt vagy az ultraibolya fényt.
- Használatkor korlátozza a napsugárzást.
- Kövesse orvosának utasításait arról, hogy mikor kell abbahagyni a Protopic alkalmazását. Lehet, hogy abba kell hagynia, amikor a tünetei elmúlnak.
Tartsa a Protopikot a szemébe vagy a szájába. NE szedje szájon át. Ha a terméket lenyeli, azonnal hívja orvosát.
Mellékhatások
Gyakori
A Protopic leggyakoribb mellékhatásai a kenőcs felvitelénél jelentkeznek. Szúrást, égést, bőrpírt vagy viszketést tapasztalhat ezen a területen. Ezek az enyhe vagy mérsékelt problémák a kezelés első néhány napján fordulnak elő leggyakrabban, általában a bőr gyógyulásával elmúlnak.
Ritkábban a Protopic egyéb, nem súlyos mellékhatásokat okozhat, például pattanásokat, fejfájást vagy orrdugulást. Azt is észreveheti, hogy alkoholfogyasztásakor az arca kipirul. A lehetséges mellékhatások teljes listáját a betegtájékoztatón találja meg.
Szigorú
Néhány mellékhatás súlyosabb.
Allergiás reakció
Ha allergiás reakció jelei vannak (csalánkiütés, légzési nehézség, az ajkak duzzanata), azonnal sürgősségi orvosi segítséget kell kérnie.
Egyéb súlyos tünetek esetén azonnal orvoshoz kell fordulni. Néhány ilyen lehet:
- A bőrfertőzés jelei (bőrpír, duzzanat, szivárgás)
- Nyirokcsomó-duzzanat
- A fertőzött szőrtüsző jelei (bőrpír, kéreg)
- Súlyos szúrás vagy égés, ahol alkalmazza a gyógyszert
Figyelmeztetések és kölcsönhatások
Figyelem a fekete dobozról
Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal 2006-ban frissítette a Protopic kenőcs (és az osztályába tartozó másik gyógyszer, az Elidel) termékcímkéjét. Ebben egy új figyelmeztetés jelent meg, amely kimondta, hogy a Protopic (és más kalcineurin inhibitorok) hosszú távú biztonságát nem bizonyították egyértelműen. A címke elmagyarázta a betegeknek, hogy ritkán az ilyen gyógyszereket szedőknél bőrrák vagy limfóma alakult ki. A figyelmeztetés hozzátette, hogy az embereknek nem szabad hosszabb ideig használni a Protopic-ot.
Ez a figyelmeztetés ma a Protopic csomagolásának címkéjén jelenik meg. Ez azonban kissé ellentmondásos terület, és ezeknek a kockázatokra utaló adatainak egy részét állatokon végzett vizsgálatokból gyűjtötték össze. Az azóta összegyűjtött adatok arra utalnak, hogy a Protopic kockázatait túlzásba hozták. Egyes orvosok és kutatók azt állítják, hogy a figyelmeztetés feleslegesen erős, és csökkentette a nagyon hasznos gyógyszerek felírását. A Protopic nem ugyanazokkal a kockázatokkal jár, mint a szteroidos krémek, és azt javasolták, hogy megfelelő használatukkal segít az embereknek ritkábban használjon szteroidos krémeket.
A figyelmeztetés első megjelenése óta eltelt években az elemzések nem mutatták ki sem a bőrrák, sem a lymphoma fokozott kockázatát. Az olyan gyógyszerek, mint a Protopic és az Elidel, alacsony és közepes hatékonyságú terápiája biztonságosnak tűnik, ha ekcéma fellángolására adják őket. Kevesebb információ áll rendelkezésre a Protopic és más, ebbe az osztályba tartozó gyógyszerek lehetséges biztonságosságáról, ha folyamatosan közepes vagy nagy dózisban adják őket.
Potenciális kölcsönhatások
Felszívódása miatt a Protopic valószínűleg nem okoz kölcsönhatást a szájon át bevett gyógyszerekkel. Elméletileg azonban lehetséges, hogy a Protopic csökkenti hatékonyságukat. Néhány gyógyszer, amelyet ez érinthet, a következők:
- Gombaellenes szerek, mint a ketokonazol
- Kalciumcsatorna-blokkolók (például Norvasc)
- A hisztamin blokkolók, például a cimetidin
Mint mindig, mindenképpen beszélje meg orvosával a gyógyszerek és a vény nélkül kapható termékek (beleértve a gyógynövény-kiegészítőket) teljes listáját.