Az FDA által jóváhagyott hepatitis C gyógyszerek

Posted on
Szerző: Robert Simon
A Teremtés Dátuma: 24 Június 2021
Frissítés Dátuma: 17 November 2024
Anonim
Az FDA által jóváhagyott hepatitis C gyógyszerek - Gyógyszer
Az FDA által jóváhagyott hepatitis C gyógyszerek - Gyógyszer

Tartalom

Amikor 2014 szeptemberében először bevezették a Sovaldi (sofosbuvir) gyógyszert, az nemcsak a hepatitis C fertőzés kezelésének tengeri változását jelentette, hanem elavult korábbi generációs gyógyszereket is, amelyek közel sem voltak olyan hatékonyak. Sovaldi megérkezésétől számított néhány hónapon belül olyan hepatitis C-támaszokat, mint Incivek (telaprevir) és Victrelis (boceprevir), gyorsan kirántottak a piacról, soha többé nem láthatók.

Sovaldi sarkán gyorsan követve öt további gyógyszerkészítményt vezettek be, amelyek képesek a hepatitis C genotípusok egyre szélesebb körének kezelésére. Ezek az újabb gyógyszerek nemcsak kevesebb mellékhatást kínáltak, de akár három hónappal is csökkentették a terápia menetét.

Mivel a gyógyulási arány sok esetben meghaladja a 95 százalékot, az egyetlen igazi kihívás az, hogy hogyan lehetne kiterjeszteni a világszerte krónikusan hepatitis C-ben fertőzött 130–150 millió ember hozzáférését.

Kábítószer-beszüntetések

A kezelés időtartamának csökkenésével és a gyógyulási arány emelkedésével a kevésbé versenyképes, közvetlen hatású vírusellenes szerek gyorsan elvesztették népszerűségüket, és önként kivonták őket a piacról.


Ezek közé tartozott az Olysio (szimeprevir) gyógyszer, amelyet 2018 májusában húztak ki, valamint a Technivie (ombitasvir / paritaprevir / ritonavir) és a Viekira Pak (ombitasvir / paritaprevir / ritonavir plusz dasabuvir) kombinált gyógyszerek, amelyek mind január 1-jén abbahagyták, 2019.

A hepatitis C kezelés fennmaradó alappilléreit az FDA jóváhagyási sorrendjük szerint soroljuk fel.

Mavyret

Az Amerikai Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) által 2017 augusztusában jóváhagyott Mavyret (glecaprevir / pibrentasvir) két vírusfehérje-gátlóból álló kombinált gyógyszer. Ezeknek a fehérjéknek a blokkolásával a hepatitis C vírusos RNS replikációja nem valósulhat meg. A Mavyret nyolc hét alatt hatékonyan tisztítja mind a hat hepatitis C genotípust. Az ajánlott adag három tabletta naponta egyszer, étkezés közben.


A Mavyret átlagos nagykereskedelmi ára (AWP) 26 400 dollár egy 8 hetes tanfolyamra és 39 600 dollár egy 12 hetes tanfolyamra.

Mavyret a hepatitis C esetén

Vosevi

Az FDA 2017 júliusában hagyta jóvá, a Vosevi-t (sofosbuvir / velpatasvir / voxilaprevir) a hepatitis C vírus bármely genotípusának kezelésére használják. A Vosevi-t olyan embereknek szánják, akiket korábban sofosbuvirrel kezeltek, de nem érték el a vírus clearance-ét ( tartós vírusválasz (SVR) néven ismert. Az ajánlott adag egy tabletta, egy tabletta, naponta egyszer, étkezés közben, 12 hétig.

A Vosevi átlagos nagykereskedelmi ára (AWP) 74 760 dollár egy 12 hetes tanfolyamra.

Epclusa


Az 2016. június 28-án jóváhagyott Epclusa (sofosbuvir / velpatasvir) egy az egyben kombinált tabletta, amely képes kezelni mind a hat fő hepatitis C genotípust. Cirrhosisban szenvedő emberek (beleértve a dekompenzált cirrhosist) kezelésére is alkalmazható. Az Epclusát napi egyszeri adagban írják fel 12 hétig.

Az Epclusa átlagos nagykereskedelmi ára (AWP) 89 700 dollár egy 8 hetes tanfolyamra.

Hogyan kezeljük a hepatitis C-t az Epclusával

Zepatier

A 2016 januárjában jóváhagyott Zepatier (elbasvir / grazoprevir) egy fix dózisú kombinált gyógyszer, amelyet az 1. és 4. genotípus cirrhosisos vagy anélkül történő kezelésére használnak. A Zepatier egy tablettás terápia, amelyet nem kell más gyógyszerrel együtt alkalmazni. . Naponta egyszer, étellel vagy anélkül, 12-16 hétig kell bevenni, attól függően, hogy milyen típusú genotípus van az embernél, és attól, hogy az illetőt korábban kezelték-e hepatitis C-vel vagy sem.

A Zepatier átlagos nagykereskedelmi ára (AWP) 54 000 dollár egy 12 hetes tanfolyamra.

Zepatier a hepatitis C kezelésére

Daklinza

A 2015 júliusában jóváhagyott Daklinza-t (daclatasvir) kombinált terápiában alkalmazzák a hepatitis C 3-as genotípusú fertőzés kezelésére. A Daklinza volt az első olyan közvetlen hatású vírusellenes szer, amely képes volt a 3. genotípus kezelésére peginterferon vagy ribavirin hozzáadása nélkül. A Daklinza-t a Sovaldival együtt naponta egyszer, étkezés közben vagy étkezés nélkül, 12 héten keresztül szedik.

A Daklinza átlagos nagykereskedelmi ára (AWP) 25 200 dollár egy 12 hetes tanfolyamra.

Az FDA által jóváhagyott hepatitis C gyógyszerek

Harvoni

A 2014 októberében jóváhagyott Harvoni (ledipasvir, sofosbuvir) egy fix dózisú kombinált gyógyszer, amelyet az 1. és 4. genotípus fertőzésének kezelésére használnak cirrhosissal vagy anélkül. Használható a 3. genotípus egyes eseteiben is. Harvoni volt az első, all-in-one gyógyszerkészítmény, amely nem igényelte a peginterferon vagy a ribavirin együttes alkalmazását. Az ajánlott adag napi egy tabletta étkezés közben vagy attól függetlenül. A kezelés időtartama 12–24 hét.

A Harvoni átlagos nagykereskedelmi ára (AWP) 94 500 dollár egy 12 hetes tanfolyamra.

Harvoni (ledipasvir / sofosbuvir) a hepatitis C esetén

Sovaldi

A Sovaldi (sofosbuvir), amelyet 2013 decemberében hagytak jóvá, egy új, közvetlen hatású vírusellenes gyógyszer, amelyet az 1., 2., 3. és 4. genotípus kezelésére használnak. Az ajánlott adag napi egy tabletta étellel vagy anélkül. A genotípustól függően a ribavirin beépülhet a terápiába. A 3-as genotípusú fertőzés esetén a Sovaldit együtt alkalmazzák a Daklinza-val. A kezelés időtartama 12–24 hét.

A Sovaldi átlagos nagykereskedelmi ára (AWP) 84 000 USD egy 12 hetes tanfolyamra.

Az FDA által jóváhagyott hepatitis C gyógyszerek