Tartalom
A Baqsimi (glükagon orrpor) egy orrlyukba belélegzett gyógyszer, amelyet hipoglikémia (alacsony vércukorszint) kezelésére használnak 1. és 2. típusú cukorbetegségben. A Baqsimit az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) 2019. július 24-én hagyta jóvá, és ez az első olyan glükagon-forma, amelyet hipoglikémiás vészhelyzetben injekciózás nélkül lehet használni.A Baqsimi főként a szemet és az orrot érintő mellékhatásai általában enyhék. Bár hatékony, a Baqsimi nem mindenki számára megfelelő, és egyeseknél allergiás reakciót válthat ki.
A glükagon a hasnyálmirigy által termelt, természetesen előforduló hormon, amely kiváltja a máj glükóz felszabadulását. 2015-ben megjelent tanulmány Cukorbetegség ellátása arra a következtetésre jutott, hogy a glükagon intranazális bejuttatása ugyanolyan hatékony volt a súlyos hipoglikémia kezelésében, mint az egyszeri dózisú glükagon injekció.
A Baqsimi-nek nincsenek általános változatai.
Használ
A Baqsimit az FDA jóváhagyta cukorbetegségben szenvedő felnőttek és 4 éves vagy annál idősebb gyermekek számára. Hipoglikémiás vészhelyzetben való alkalmazásra szolgál, ha nincsenek gyors hatású szénhidrátok (például kukoricaszirup vagy narancslé). enni, vagy nem elég a vércukorszint megfelelő emeléséhez. A Baqsimit nem használják a cukorbetegség általános kezelésére.
Orrlyukba belélegezve a Baqsimi általában 30 percen belül normalizálja a vércukorszintet.
A Baqsimi bevezetése előtt az injektálható glükagon volt az egyetlen olyan kezelés azok számára az emberek számára, akik hipoglikémiás vészhelyzetet éltek át kórházon vagy klinikán kívül, amelyet úgy határoztak meg, hogy a vércukorszint 70 milligramm / deciliter (mg / dl) alatt van. Az ilyen súlyos cseppek súlyos tüneteket okozhatnak, beleértve a szabálytalan szívritmust, zavartságot, homályos látást, görcsrohamokat és eszméletlenséget. A
A 2015-ben megjelent tanulmány szerint PLoS One, nem kevesebb, mint 2011-ben 282 254 sürgősségi ellátogatás volt a hipoglikémia elsődleges diagnózis.
A Baqsimit jelentős előrelépésnek tekintik a hipoglikémia sürgősségi kezelésében, különösen a tűtől félő emberek körében. Az injekciós glükagontól eltérően az adagoláshoz nincs szükség előzetes keverésre vagy jelentős mennyiségű képzésre.
Vétel előtt
A Baqsimit általában akkor írják fel, ha a megfelelő kezelés ellenére sem tudja megfelelően szabályozni a vércukorszint ingadozásait. Ez különösen igaz az intenzív inzulinkezelést végző emberekre, akiknél a hipoglikémia szinte elkerülhetetlen.
Tanácsadást általában a Baqsimi felírása előtt végeznek, különösen olyan fiatalok és idősek számára, akik gyakran nem ismerik fel a hipoglikémia korai jeleit. Azáltal, hogy nem reagálnak azonnal orális glükózzal, ezek az egyének gyakran egy egyébként elkerülhető hipoglikémiás eseményt szenvednek.
A tünetek tudatosságának hiánya a súlyos hipoglikémia egyik fő kockázati tényezője, ami egy személyt kilencszer nagyobb kockázatnak vet fel, mint általános ismeretekkel rendelkező ember.
A hipoglikémia megelőzése érdekében étkezzen rendszeresen, és ne hagyja ki az étkezéseket. Rendszeresen ellenőrizze vércukorszintjét, az orvos ajánlása szerint.
Óvintézkedések és ellenjavallatok
A hipoglikémia megelőzésével kapcsolatos tudatosságának erősítése mellett az orvos meghatározza, hogy vannak-e olyan körülmények, amelyek ellenjavallták a Basqimi alkalmazását.
Az FDA figyelmeztet a Baqsimi használatára a következők bármelyikével:
- Túlérzékenység: A Baqsimi nem alkalmazható, ha a glükagon bármilyen formában allergiás kórtörténetében szerepel. A Baqsimi egyik inaktív összetevőjével (betadex vagy dodecil-foszfocholin) szembeni túlérzékenység szintén ellenjavallt.
- Pheochromocytoma: A Baqsimi nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknek diagnosztizálták a mellékvese ritka daganatát, az úgynevezett feokromocitómát, és akiknél a Baqsimi súlyos és potenciálisan életveszélyes hipertóniát (magas vérnyomást) okozhat.
- Insulinoma: A Baqsimi ellenjavallt inzulinómában szenvedő betegeknél is, amely a hasnyálmirigy ritka daganata, amely az inzulin túlzott termelését okozza. A Baqsimi szedése túlzott inzulinválaszt válthat ki és még tovább csökkentheti a vércukorszintet.
A Baqsimit körültekintően kell alkalmazni Addison-kórban (mellékvese-elégtelenség), krónikus hipoglikémiában szenvedő betegeknél vagy éhezési tünetek esetén. Ilyen körülmények között a májban gyakran nincs elegendő tárolt glükóz a felszabaduláshoz, még akkor is, ha a Baqsimi-t alkalmazzák, előfordulhat, hogy nincs válasz. Ilyen esetekben glükagont kell használni glükagon helyett.
Adagolás
A Baqsimi-t 3 milligramm (mg) glükagon tartalmú egyadagos orr-injektorban szállítják. Ez az adag ajánlott felnőtteknek és négyéves vagy annál idősebb gyermekeknek egyaránt. Használata után az injektort kidobják.
Hogyan adjuk be Baqsimi-t
- Távolítsa el a zsugorcsomagolást a bürokrácia meghúzásával.
- Nyissa ki az injekciós üveget és vegye ki a készüléket.
- Tartsa a készüléket az ujjai és a hüvelykujja között.
- Helyezze óvatosan az orrlyukába a hegyet, amíg az ujjai hozzá nem érnek az orrához.
- Erősen nyomja össze a dugattyút, amíg a dugattyú zöld vonala eltűnik. A Baqsimit csak egy orrlyukba kell juttatni.
Miután beadta az adagot, hívja a 911 telefonszámot, majd fogyasszon el néhány gyors hatású szénhidrátot, például gyümölcslevet, banánt vagy kukoricaszirupot. Ezután meg kell próbálnia egy fehérjében gazdag snacket fogyasztani, például sajtos kekszet vagy mogyoróvajat, amelyek fokozatosan növelhetik a vércukorszintet.
Ha 15 percen belül nem reagál a Baqsimi-ra, adhat magának újabb adagot, ha rendelkezésre áll. Ne vegyen be inzulint, amíg válaszra vár.
A Baqsimi beadható eszméletlen személynek. Hányás esetén feltétlenül fordítsa az embert az oldalára, hogy megakadályozza a fulladást. Dobja el a használt eszközt és a csövet.
Hogyan kell tárolni
A Baqsimit az eredeti, zsugorfóliában csomagolt edényben kell tárolni, amíg használatra kész. A zsugorodó burkolat eltávolítása lehetővé teheti a nedvesség beszivárgását, ami az orrpor összecsomódását vagy kongását okozhatja.
A Baqsimi biztonságosan tárolható akár 86 F (30 C) hőmérsékleten is. Ne tárolja a Basqimi-t autója kesztyűtartójában, ahol a hőmérséklet könnyen meghaladhatja a 100-atF hűvösebb időben is.
Cserélje ki a Baqsimi-t a lejárati ideje előtt, és dobja ki a lejárt injekciós üveget. Ellenálljon a kísértésnek, hogy a lejárt Baqsimi-t "pótadagként" tartsa.
Ha a költség kérdés, akkor a gyártótól másolási segítséget kaphat, hogy jelentősen csökkentse saját zsebéből származó kiadásait.
Mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Baqsimi is okozhat mellékhatásokat. Leginkább a felső légutakat érintik, általában enyhék és rövid ideig tartanak. A súlyos mellékhatások nem gyakoriak, de előfordulhatnak.
Gyakori
A gyártó szerint a Baqsimi gyakori mellékhatásai (a felhasználók több mint 10% -át érintik):
- Orrfolyás
- Orrfájdalom
- Orrdugulás
- Orr-, torok- vagy szemviszketés
- Köhögés
- Orrvérzés
- Vizes vagy vörös szem
- Fejfájás
- Hányinger
- Hányás
Ritkábban ismert, hogy ízváltozások (dysgeusia), viszkető bőr (pruritis), gyors pulzusszám (tachycardia) és magas vérnyomás fordulnak elő. Tájékoztassa kezelőorvosát és a sürgősségi orvosi személyzetet a Baqsimi alkalmazása után tapasztalható mellékhatásokról.
Szigorú
Mint sok más gyógyszer esetében, a Baqsimi is kóros immunválasz kiváltására képes, gyakran gyógyszerallergia formájában. A gyógyszerallergia tünetei enyhék lehetnek és kezelés nélkül megszűnhetnek, míg mások sürgősségi ellátást igényelhetnek.
A kutatások szerint a glukagon által okozott immunogén válasz kockázata alacsony (0,1% és 1,6% között). A Baqsimi tekintetében kifejezetten az allergia kockázata ugyanolyan alacsony, bár anafilaxia elkülönített eseteit a glükagon más formában.
Az anafilaxia potenciálisan életveszélyes, az egész testet érintő allergia, amelyet akkor okoznak, amikor a test túlreagál másképp ártalmatlan anyagokat. A tünetek általában hirtelen és gyorsan jelentkeznek, és ha nem kezelik őket, sokkhoz, kómához, fulladáshoz, szív- vagy légzési elégtelenséghez és halálhoz vezethetnek.
Mikor kell felhívni a 911-et
Forduljon sürgősségi ellátáshoz, ha a Baqsimi bevétele után az alábbiak egy részét vagy egészét tapasztalja.
- Nehéz légzés
- Légszomj
- Zihálás
- Csalánkiütés vagy kiütés
- Hányinger vagy hányás
- Szabálytalan szívverés
- Szédülés vagy ájulás
- Az arc, a torok vagy a nyelv duzzanata
- A közelgő végzet érzése
Figyelmeztetések és kölcsönhatások
viszonylag biztonságos, ha a megjelölt módon használják. A Baqsimi túlzott használat esetén (több mint két back-to-back adag) hányingert, refluxot, hányást, gyors pulzusszámot és drámai vérnyomás-emelkedést okozhat. Ha ez bekövetkezik, fentolamin-mezilát injekciót lehet előírni a vérnyomás csökkentésére.
A glükagon természetesen előforduló hormonként biztonságosan alkalmazható más gyógyszerekkel együtt. Van azonban néhány figyelemre méltó gyógyszer-gyógyszer kölcsönhatás:
- Bétablokkolók: Azok az emberek, akik béta-blokkolókat szednek a rendellenes szívritmus és a magas vérnyomás kezelésére, a Baqsimi alkalmazása után átmenetileg megemelkedhetnek a vérnyomásban és a pulzusban.
- Warfarin: A Baqsimi lelassíthatja a véralvadást és fokozhatja a warfarin antikoaguláns gyógyszer antikoaguláns hatását, ami könnyű zúzódásokhoz és orrvérzéshez vezethet.
- Indometacin: Az ízületi gyulladás, köszvény, bursitis és íngyulladás kezelésére alkalmazott nem szteroid gyulladáscsökkentő indometacin jelentősen alááshatja Basqimi képességét a glükózszint emelésére.
A gyógyszerkölcsönhatások elkerülése érdekében mindig tájékoztassa kezelőorvosát az Ön által szedett bármilyen gyógyszerről, legyen szó vényköteles, vény nélkül kapható, gyógynövényes vagy szabadidős gyógyszerekről.
Terhesség
Úgy gondolják, hogy a Baqsimi biztonságos a terhesség alatt. Patkányvizsgálatokban az injekciós glükogén felhasználása az embernél alkalmazott 40-szeres szinten nem növelte a magzati születési rendellenességek kockázatát.
Hasonlóképpen, úgy tűnik, hogy a szoptató anyáknál alkalmazott glükogén bázikus aminosavra bomlik, és nem okozott kárt az ápoló babának.