Darbepoetin Alfa injekció

Tartalom

• FONTOS FIGYELMEZTETÉS:
• Miért írják fel ezt a gyógyszert?
• Hogyan kell ezt a gyógyszert használni?
• A gyógyszer egyéb felhasználása
• Milyen különleges óvintézkedéseket kell követnem?
• Milyen speciális diétás utasításokat kell követnem?
• Mit tegyek, ha elfelejtek egy adagot?
• Milyen mellékhatásokat okozhat ez a gyógyszer?
• Mit kell tudni a gyógyszer tárolásáról és ártalmatlanításáról?
• Vészhelyzet / túladagolás esetén
• Milyen más információkat kell tudnom?
• Márkanevek

kimondva:

FONTOS FIGYELMEZTETÉS:

Minden beteg:

Az alfa-darbepoetin injekció alkalmazása növeli annak kockázatát, hogy a vérrögök a lábak, tüdő vagy agy felé alakuljanak ki vagy mozogjanak. Mondja el kezelőorvosának, ha szívbetegsége van, vagy valaha is volt, és ha valaha is volt agyvérzése.Az alábbi tünetek bármelyikének észlelése esetén azonnal forduljon orvosához, vagy kapjon sürgősségi orvosi segítséget: fájdalom, érzékenység, bőrpír, melegség és / vagy duzzanat a lábakban; a kar vagy a láb hűvössége vagy bőségessége; légszomj; köhögés, amely nem megy el, vagy ami felemeli a vért; mellkasi fájdalom; hirtelen baj, beszéd vagy megértés; hirtelen zavartság; egy kar vagy láb (különösen a test egyik oldalán) vagy az arc hirtelen gyengesége vagy zsibbadása; hirtelen gyaloglás, szédülés vagy egyensúlyvesztés vagy koordináció; vagy ájulás. Ha Ön hemodialízissel kezelt (a vérből származó hulladék eltávolítása, ha a vesék nem működnek), akkor vérrög képződhet az Ön érrendszerében (ahol a hemodialíziscső a testéhez csatlakozik). Mondja el kezelőorvosának, ha a vaszkuláris hozzáférése megszűnik a szokásos módon.

Orvosa módosítani fogja az alfa darbepoetin injekciót úgy, hogy hemoglobinszintje (a vörösvérsejtekben található fehérje mennyisége) elég magas legyen ahhoz, hogy nem kell vörösvérsejt-transzfúzióra (egy személy vörösvértestének átadása a másikba). személy szervezetét súlyos anémia kezelésére). Ha elegendő alfa-darbepoetint kap a hemoglobin szintjének normál vagy közeli szintre emelésére, akkor nagyobb a kockázata annak, hogy stroke-ot vagy súlyos vagy életveszélyes szívproblémákat, köztük a szívrohamot, és a szívelégtelenséget okozzák. Az alábbi tünetek bármelyikének észlelése esetén azonnal forduljon orvosához, vagy kapjon sürgősségi orvosi segítséget: mellkasi fájdalom, nyomásnyomás vagy szorítás; légszomj; émelygés, fejfájás, izzadás és a szívroham egyéb korai jelei; kellemetlen érzés vagy fájdalom a karokban, vállban, nyakban, állkapocsban vagy háton; vagy a kezek, lábak vagy bokák duzzanata.

Tartsa meg az összes találkozót orvosával és a laboratóriummal. Orvosa bizonyos laboratóriumi vizsgálatokat fog rendelni, hogy ellenőrizze a szervezet válaszát az alfa darbepoetin injekcióra. Kezelőorvosa csökkentheti az adagját, vagy arra kérheti Önt, hogy hagyja abba az alfa-darbepoetin injekció alkalmazását egy ideig, ha a vizsgálatok azt mutatják, hogy súlyos kockázatokkal jár a súlyos mellékhatások. Gondosan kövesse az orvos utasításait.

Az alfa-darbepoetin-kezelés megkezdésekor és a recept újratöltésekor az orvos vagy a gyógyszerész tájékoztatja Önt a gyártó betegtájékoztatójáról. Olvassa el figyelmesen az információt, és kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, ha bármilyen kérdése van. A Gyógyszerelési útmutató beszerzéséhez látogasson el az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) weboldalára (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vagy a gyártó weboldalára.

Beszéljen kezelőorvosával az alfa-darbepoetin injekció beadásának kockázatairól.

Rákbetegek:

A klinikai vizsgálatok során az darbepoetin alfa injekciót kapó egyes rákos megbetegedésekben szenvedő betegek előbb vagy tapasztalták a daganat növekedését, a rák visszatérését, vagy a rákot, amely hamarabb elterjedt, mint azok, akik nem kapták meg a gyógyszert. Ha Önnek rákja van, az darbepoetin alfa-injekciót a lehető legalacsonyabb adagban kell kapnia. A kemoterápia okozta anémia kezelésére csak darbepoetin alfa injekciót kell szedni, ha a kemoterápia várhatóan legalább 2 hónapig folytatódik az alfa-darbepoetin injekció beadása után, és ha nincs nagy esélye annak, hogy a rák gyógyul. Az alfa-darbepoetin injekciót abba kell hagyni, amikor a kemoterápia vége véget ér.

Az ESA APPRISE onkológiai programot úgy alakították ki, hogy csökkentsék az alfa-darbepoetin injekció alkalmazásának kockázatát a kemoterápia okozta anémia kezelésére. Az darbepoetin alfa injekció beadása előtt az orvosnak teljesítenie kell a képzést és be kell jelentkeznie a programba. A program részeként írásos tájékoztatást kap az alfa-darbepoetin injekció alkalmazásával kapcsolatos kockázatokról, és alá kell írnia egy űrlapot, mielőtt megkapná a gyógyszert, hogy megmutassa, hogy kezelőorvosa megvitatta az alfa-darbepoetin injekcióval kapcsolatos kockázatait. Orvosa további tájékoztatást fog kapni a programról, és megválaszol minden olyan kérdést, amelyet a programról és az alfa-darbepoetin injekcióval végzett kezeléséről kap.

Miért írják fel ezt a gyógyszert?

Az alfa-darbepoetin injekciót az anaemia (a normál vörösvérsejtek alacsonyabb száma) kezelésére alkalmazzák krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (állapot, amikor a vesék lassan és véglegesen leállnak egy bizonyos ideig). Az alfa-darbepoetin injekciót a kemoterápia okozta anaemia kezelésére is alkalmazzák bizonyos rákos betegeknél. Az alfa-darbepoetin nem alkalmazható a vörösvérsejt-transzfúzió helyett a súlyos vérszegénység kezelésére, és nem bizonyított, hogy javítja a fáradtságot vagy a rossz közérzetet, amelyet az anaemia okozhat. Az alfa darbepoetin az eritropoiesis-stimuláló szerek (ESA-k) nevű gyógyszercsoportba tartozik. Úgy működik, hogy a csontvelőt (a csont belsejében lévő lágy szöveteket) a vörösvértestek készítéséhez hozza létre.

Hogyan kell ezt a gyógyszert használni?

Az alfa-darbepoetin injekció oldatként (folyadék) kerül beadásra szubkután (közvetlenül a bőr alá) vagy intravénásan (vénába). Általában 1-4 hetente egyszer adják be. Óvatosan kövesse a recept címkéjén található utasításokat, és kérje meg orvosát vagy gyógyszerészét, hogy magyarázza el azokat a részeket, amelyeket nem ért. Az darbepoetin alfa injekciót pontosan az előírt módon kell alkalmazni. Ne használjon többé-kevésbé, vagy ne használja gyakrabban az orvos által előírtnál.

Orvosa az darbepoetin alfa-injekció alacsony adagjával kezdi meg az adagolását, és az adagját a laboratóriumi eredményektől és az Ön érzésétől függően módosíthatja. Kezelőorvosa azt is elmondhatja, hogy hagyja abba az alfa-darbepoetin injekciót egy ideig. Kövesse ezeket az utasításokat.

Az alfa-darbepoetin injekció csak annyi ideig segít az anémia szabályozásában, amíg Ön továbbra is alkalmazza. Előfordulhat, hogy 2-6 hétig vagy hosszabb ideig tart, mielőtt az darbepoetin alfa injekció teljes előnyét érzi. Folytassa az darbepoetin alfa injekció alkalmazását még akkor is, ha jól érzi magát. Ne hagyja abba az alfa-darbepoetin injekció alkalmazását anélkül, hogy beszélt volna orvosával.

Az alfa-darbepoetin injekciót az orvos vagy a nővér adhatja meg, vagy orvosa dönthet úgy, hogy Ön az alfa-darbepoetin injekciót önmagában is beadhatja, vagy hogy barátja vagy rokonai beadhatják az injekciót. Az Ön és az injekciót beadó személynek olvassa el a gyártó adatait az alfa-darbepoetin injekcióval együtt, mielőtt azt otthon használná először. Kérje meg kezelőorvosát, hogy mutassa meg Önnek vagy annak a személynek, aki az injekciót beadja.

Az alfa-darbepoetin injekció előretöltött fecskendőkben és eldobható fecskendőkben használható injekciós üvegekben kerül forgalomba. Ha az alfa-darbepoetin injekciós üvegeket használ, orvosa vagy gyógyszerész elmondja, hogy milyen fecskendőt kell használni. Ne használjon más típusú fecskendőt, mert lehet, hogy nem kapja meg a megfelelő mennyiségű gyógyszert.

Ne rázza az darbepoetin alfa injekciót. Ha az alfa-darbepoetin injekciót rázza, habos lehet, és nem szabad használni.

Az alfa-darbepoetin injekciót mindig a saját fecskendőjébe kell beadni. Ne hígítsa folyadékkal, és ne keverje össze más gyógyszerekkel.

Az alfa-darbepoetin injekciót a karja külső részén bárhol elhelyezheti, a gyomrát, kivéve a 2 hüvelykes (5 centiméteres) területet a köldök körül (hasa), a combja elejét és a felső külső területeket. a fenék. Válasszon új helyet minden alkalommal, amikor az alfa-darbepoetin injekciót beadja. Ne fecskendezzen az alfa-darbepoetint olyan foltba, amely gyengéd, vörös, zúzott vagy kemény, vagy hegek vagy nyúlványok vannak.

Ha Ön dialízissel kezeli (a vérből származó hulladék eltávolítását, ha a vesék nem működnek), orvosa elmondhatja Önnek, hogy adja be a gyógyszert a vénás belépő nyílásába (ahol a dialíziscső a testhez csatlakozik). Kérdezze meg orvosát, ha bármilyen kérdése van a gyógyszer beadásának módjáról.

Az injekció beadása előtt mindig nézze meg az alfa-darbepoetin injekciós oldatot. Győződjön meg róla, hogy az előretöltött fecskendő vagy az injekciós üveg címkével ellátott a gyógyszer megfelelő neve és szilárdsága, valamint a lejárati idő, amely még nem telt el. Ha injekciós üveget használ, ellenőrizze, hogy van-e színes kupakja, és ha előretöltött fecskendőt használ, ellenőrizze, hogy a tű borított-e a szürke borítással, és hogy a sárga műanyag hüvelyt nem húzta-e át a tűn . Ellenőrizze továbbá, hogy az oldat tiszta és színtelen, és nem tartalmaz-e csomókat, pelyheket vagy részecskéket. Ha bármilyen probléma merül fel a gyógyszerrel, hívja fel gyógyszerészét, és ne fecskendezze be.

Ne használjon többször előretöltött fecskendőket, eldobható fecskendőket vagy alfa-darbepoetin injekciós üvegeket. A használt fecskendőket szúrásálló tartályba kell dobni. Kérje meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, hogyan dobja ki a szúrásálló tartályt.

A gyógyszer egyéb felhasználása

Ezt a gyógyszert más célra is felírhatják; További információért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Milyen különleges óvintézkedéseket kell követnem?

Az alfa-darbepoetin injekció beadása előtt

• tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha allergiás az alfa-darbepoetinre, az alfa-epoetinre (Epogen, Procrit), bármely más gyógyszerre vagy az alfa-darbepoetin injekció bármely összetevőjére. Kérdezze meg a gyógyszerészét, vagy ellenőrizze a gyógyszeres kezelési útmutatót az összetevők listájáról. Ha az előretöltött fecskendőket használja, tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön vagy az a személy, aki beadja a gyógyszert, allergiás a latexre.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha magas vérnyomása van vagy volt, és ha valaha volt vörösvérsejt-aplazia (PRCA, az ESA-val történő kezelés után kialakuló súlyos anaemia típusa, mint az alfa-darbepoetin injekció vagy az alfa-epoetin injekció). Orvosa elmondhatja, hogy ne alkalmazza az alfa-darbepoetin injekciót.
• tájékoztassa kezelőorvosát és gyógyszerészét, hogy milyen vényköteles és nem leíró gyógyszereket, vitaminokat, táplálék-kiegészítőket és gyógynövényeket szed. Előfordulhat, hogy kezelőorvosának módosítania kell a gyógyszereinek adagját, vagy gondosan figyelnie kell a mellékhatásokra.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha görcsrohamok jelentkeztek vagy voltak. Ha az alfa-darbepoetin injekciót krónikus vesebetegség okozta anémia kezelésére alkalmazza, mondja el orvosának, ha Önnek van-e vagy volt rákos megbetegedése.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes, terhes, vagy szoptat. Ha az alfa-darbepoetin injekció használata közben teherbe esik, forduljon orvosához.
• a műtét előtt, beleértve a fogászati ​​műtétet, tájékoztassa kezelőorvosát vagy fogorvosát arról, hogy alfa-darbepoetin injekcióval kezeli. Különösen fontos, hogy elmondja kezelőorvosának, hogy az alfa-darbepoetin injekciót alkalmazza, ha szívkoszorúér-elkerülő graft (CABG) műtét vagy műtét van a csontprobléma kezelésére. Kezelőorvosa egy véralvadásgátlót („vérhígítót”) írhat elő, hogy megakadályozza a vérrögök képződését a műtét során.

Milyen speciális diétás utasításokat kell követnem?

Orvosa különleges étrendet írhat elő a vérnyomás csökkentésére és a vasszint növelésére, hogy az alfa-darbepoetin injekció a lehető legjobban működjön. Kövesse az alábbi utasításokat, és kérdezze meg orvosát vagy dietetikusát, ha bármilyen kérdése van.

Mit tegyek, ha elfelejtek egy adagot?

Kérdezze meg orvosát, hogy kérdezze meg, mit kell tennie, ha az alfa-darbepoetin injekció beadása elmarad. Ne használjon kettős adagot a kihagyott adag pótlására.

Milyen mellékhatásokat okozhat ez a gyógyszer?

Az alfa-darbepoetin injekció mellékhatásokat okozhat. Mondja el kezelőorvosának, ha ezek közül bármelyik tünet súlyos vagy nem megy el:

• köhögés
• gyomorfájdalom
• bőrpír, duzzanat, véraláfutás, viszketés, vagy egyösszegű adag a helyszínen, ahol az darbepoetin t

Néhány mellékhatás súlyos lehet. Ha az alábbi tünetek valamelyikét észleli, vagy a FONTOS FIGYELMEZTETÉS részben felsorolt ​​tüneteket észleli, azonnal forduljon kezelőorvosához vagy sürgősségi ellátást kapjon:

• kiütés
• viszkető
• légzési vagy nyelési nehézség
• zihálás
• rekedtség
• az arc, a torok, a nyelv, az ajkak, a szem, a kéz, a láb, a boka vagy az alsó lábak duzzanata
• gyors impulzus
• túlzott fáradtság
• energiahiány
• szédülés
• ájulás
• sápadt bőr

Az alfa-darbepoetin injekció egyéb mellékhatásokat is okozhat. Hívja orvosát, ha bármilyen szokatlan problémája van, vagy nem érzi jól magát a gyógyszer használata közben.

Ha súlyos mellékhatást észlel, akkor Ön vagy orvosa jelentést küldhet az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) MedWatch mellékhatás-jelentési programjára (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vagy telefonon ( 1-800-332-1088).

Mit kell tudni a gyógyszer tárolásáról és ártalmatlanításáról?

Tartsa ezt a gyógyszert a beérkezett dobozban, szorosan zárva és gyermekektől elzárva. Ha az injekciós üveget vagy az előretöltött fecskendőt eltávolították a dobozból, tartsa fedetten, hogy megvédje a szobahőmérséklettől az adagolásig. Az darbepoetin alfa injekciót hűtőszekrényben kell tárolni, de ne fagyassza be. El kell dobni a fagyasztott gyógyszereket.

A nemkívánatos gyógyszereket különleges módon kell ártalmatlanítani annak érdekében, hogy a háziállatok, a gyermekek és más emberek ne fogyaszthassák őket. Azonban nem szabad öblíteni ezt a gyógyszert a WC-vel. Ehelyett a gyógyszeres kezelés legjobb módja a gyógyszerek visszavételi programja. Beszéljen a gyógyszerészével, vagy forduljon a helyi szeméttároló / újrahasznosító osztályhoz, hogy megtudja, hogyan vehet részt a közösség visszavételi programjaiban. További információért tekintse meg az FDA Gyógyszerek biztonságos ártalmatlanításának weboldalát (http://goo.gl/c4Rm4p), ha nincs hozzáférése a visszavételi programhoz.

Fontos, hogy a gyógyszerek ne legyenek látványosak és ne érjenek el a gyerekektől, mivel a konténerek (mint például a heti tabletták és a szemcseppek, krémek, foltok és inhalátorok) nem gyermekbiztosak, és a kisgyermekek könnyen kinyithatják őket. A kisgyermekek mérgezés elleni védelme érdekében mindig zárja le a biztonsági sapkákat, és azonnal helyezze a gyógyszert biztonságos helyre - egy olyan helyre, amely felfelé és távol van, és a látványtól és elől elzárva. http://www.upandaway.org

Vészhelyzet / túladagolás esetén

Túladagolás esetén hívja fel a mérgezésgátló segélyvonalat az 1-800-222-1222. Az információk a következő címen is elérhetők: https://www.poisonhelp.org/help. Ha az áldozat összeomlott, lefoglalása volt, légzési nehézségei vannak, vagy nem lehet felébredni, azonnal hívja a 911-es segélyszolgálatot.

Milyen más információkat kell tudnom?

Tartsa meg az összes találkozót orvosával. Az darbepoetin alfa injekció beadása során az orvos gyakran ellenőrzi a vérnyomását.

Mielőtt bármilyen laboratóriumi vizsgálatot végezne, tájékoztassa kezelőorvosát és a laboratóriumi személyzetet, hogy az alfa-darbepoetin injekciót használja.

Ne hagyja, hogy bárki más használja a gyógyszert. Kérdezze meg gyógyszerészét a recept újratöltését illetően.

Fontos, hogy írjon egy listát az összes vényköteles és nem feliratozó gyógyszerről, valamint az olyan termékekről, mint a vitaminok, ásványi anyagok vagy egyéb étrend-kiegészítők. Minden alkalommal, amikor orvoshoz látogat, vagy ha kórházba kerül, ezt a listát magával kell hoznia. Fontos információk, hogy vészhelyzetek esetén hordozzák magukkal.

Márkanevek

• Aranesp^®