Tartalom
A Humira (adalimumab) egy biológiai gyógyszer, amely a TNF-alfa néven ismert fehérje blokkolásával működik. Normális esetben a TNF-alfa segít a fertőzések leküzdésében, de felesleges mennyiségben fájdalmas gyulladást és súlyos ízületi károsodást okozhat - a rheumatoid arthritis (RA) és más gyulladásos ízületi gyulladások gyakori tünetei. Az olyan gyógyszerek, mint a Humira, számos RA-betegnek segítettek a fájdalom enyhítésében, az ízület működésének javításában és a betegség progressziójának lassításában.Áttekintés
A Humira egy teljesen humanizált monoklonális antitest. Ez azt jelenti, hogy annak ellenére, hogy nem emberi biológiai rendszerekben készül, a gyógyszer tényleges fehérje-összetétele megegyezik az emberi antitestekével.
Ez megkülönböztette a Humirát az előzőleg jóváhagyott monoklonális antitest TNF-blokkolótól; fehérjeösszetétele részben egy nem humán (egér) antitestből származik.
2002-ben az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) jóváhagyta a Humirát a rheumatoid arthritis kezelésére. Ez egyike a számos biológiai gyógyszernek, amelyek blokkolják a TNF-alfát, beleértve:
- Enbrel (etanercept): Az FDA (1998) által jóváhagyott első anti-TNF gyógyszer reumás ízületi gyulladásra és bizonyos gyulladásos típusú ízületi gyulladásra.
- Remicade (infliximab): A második TNF-gátló, amelyet az FDA jóváhagyott (1999).
- Simponi (golimumab): Az FDA jóváhagyta 2009-ben.
- Cimzia (certolizumab-pegol): Az FDA szintén jóváhagyta 2009-ben.
Adagolás
A Humira-t kéthetente szubkután (bőr alatti) öninjekció formájában adják be. Orvosa javasolhatja a betegeknek, hogy minden héten adják be az injekciót, ha 14 naponta nem elegendő.
A gyógyszer először egyszeri használatra, előretöltött fecskendőben volt kapható. Azóta kifejlesztették az egyszer használatos, eldobható adagoló rendszert, a Humira Pen nevet.
Az ajánlott adag mindkét szállítási formához 40 milligramm (mg) kéthetente.
A metotrexát, egyéb, nem biológiai betegségeket módosító reumaellenes gyógyszerek (DMARD), glükokortikoidok, nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok) vagy fájdalomcsillapítók (fájdalomcsillapítók) folytathatók Humira-kezelés alatt. Ezt a gyógyszert azonban nem szabad kombinálni más biológiai DMARD-okkal.
A Humira injekciói kevésbé fájdalmasak
Jelzések
Az FDA eredetileg jóváhagyása óta további indikációk kerültek a Humira alkalmazására. Előírható a következők kezelésére is:
- Spondylitis ankylopoetica
- Psoriaticus ízületi gyulladás
- Juvenilis idiopátiás ízületi gyulladás
- Plakk pikkelysömör
- Colitis ulcerosa
- Felnőtt és gyermek Crohn-betegség
- Hidradenitis suppurativa
Mellékhatások
A Humira-val kapcsolatos gyakori mellékhatások a következők:
- Enyhe reakció az injekció beadásának helyén
- Kiütés
- Fejfájás
- Gyomorrontás vagy hányinger
- Tüdőgyulladás
Mellékhatások
Mivel a Humira elnyomja az immunválaszt a szervezetben, amely általában leküzdi a fertőzéseket, a Humira súlyos fertőzésekkel, például tuberkulózissal, szepszissel és gombás fertőzésekkel társult. Súlyosbíthatja az idegrendszeri betegségek tüneteit (pl. Demielinizáló rendellenességek) is. A klinikai vizsgálatok során néhány betegnél 24 hónap alatt magasabb volt a rák és a lymphoma aránya.
Ki ne szedje a Humirát
Ne használja a Humira-t, ha ismert allergiája van a gyógyszerre vagy annak összetevőire. A Humira nem ajánlott terhesség vagy szoptatás alatt.
Nem szabad elkezdenie ezt a gyógyszert, ha aktív fertőzése van, vagy hajlamos a fertőzésre a kontrollálatlan cukorbetegség vagy a kórelőzményben visszatérő fertőzések miatt.
Mondja el orvosának
- Ha aktív fertőzése van
- Ha hepatitis B-vel fertőzött vagy hordozója van: A Humira a hepatitis B reaktivációjával járt.
- Ha zsibbadása, bizsergése, sclerosis multiplexe vagy központi idegrendszeri rendellenessége van
- Ha szívelégtelenség miatt kezelték Önt
- Mielőtt bármilyen oltást vagy műtétet kapna