Regorafenib

Tartalom

• FONTOS FIGYELMEZTETÉS:
• Miért írják fel ezt a gyógyszert?
• Hogyan kell ezt a gyógyszert használni?
• A gyógyszer egyéb felhasználása
• Milyen különleges óvintézkedéseket kell követnem?
• Milyen speciális diétás utasításokat kell követnem?
• Mit tegyek, ha elfelejtek egy adagot?
• Milyen mellékhatásokat okozhat ez a gyógyszer?
• Mit kell tudni a gyógyszer tárolásáról és ártalmatlanításáról?
• Vészhelyzet / túladagolás esetén
• Milyen más információkat kell tudnom?
• Márkanevek

kimondva (re '' goe raf 'e nib)

FONTOS FIGYELMEZTETÉS:

A regorafenib májkárosodást okozhat, amely súlyos vagy életveszélyes lehet. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha májbetegsége van vagy valaha volt. Ha az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal forduljon orvosához: a bőr vagy a szemek sárgulása, hányinger, hányás, sötét színű vizelet, a jobb felső részén a fájdalom, szélsőséges fáradtság, szokatlan vérzés vagy zúzódások, energiahiány , étvágytalanság, influenzaszerű tünetek vagy az alvási szokások megváltozása.

Tartsa meg az összes találkozót a laboratóriumban. Kezelőorvosa bizonyos laboratóriumi vizsgálatokat rendel a kezelés előtt és alatt, hogy megbizonyosodjon arról, hogy biztonságos-e a regorafenib szedése és a szervezet gyógyszerre adott válaszának ellenőrzése.

Miért írják fel ezt a gyógyszert?

A regorafenibot a vastagbél- és rektális rák (a vastagbélben vagy a végbélben kezdődő rák) kezelésére használják, amely a test más részeire terjedt el olyan embereknél, akik nem részesültek sikeresen más gyógyszerekkel. Emellett a gasztrointesztinális stromális daganatok (GIST, a gyomorban, a bélben vagy a torokban a gyomorba kötődő nyelőcsőben) növények kezelésére is alkalmazzák olyan személyeknél, akiket nem sikerült bizonyos más betegekkel kezelni gyógyszereket. A Regorafenib-et hepatocelluláris karcinóma (HCC, a májrák egyfajta) kezelésére is alkalmazzák olyan személyeknél, akiket előzőleg sorafenibkel (Nexafar) kezeltek. A Regorafenib a kináz-gátlóknak nevezett gyógyszerek egy csoportjában van. Úgy működik, hogy blokkolja a rákos sejtek szaporodását jelző abnormális fehérje hatását. Ez segít lassítani vagy megállítani a rákos sejtek terjedését.

Hogyan kell ezt a gyógyszert használni?

A Regorafenib tabletta szájon át szedhető. Általában egy alacsony zsírtartalmú étkezés (kevesebb, mint 600 kalória és kevesebb, mint 30% -a zsírból származó kalória) kerül bevételre naponta egyszer 3 héten át, majd 1 hétig kimarad. Ezt a kezelési periódust ciklusnak nevezik, és a ciklust addig is meg lehet ismételni, amíg orvosa javasolja. A regorafenibet minden nap ugyanabban az időben vegye be. Óvatosan kövesse a recept címkéjén található utasításokat, és kérje meg orvosát vagy gyógyszerészét, hogy magyarázza el azokat a részeket, amelyeket nem ért. A regorafenibet pontosan az utasítás szerint kell bevenni. Ne vegyen be többé-kevésbé, és ne vegye be gyakrabban az orvos által előírtnál.

A tablettákat egészben kell lenyelni; ne hasítsuk el, ne rágjuk meg, vagy ne törjük össze őket.

Kezelőorvosa csökkentheti a regorafenib adagját, vagy a kezelés ideje alatt egy ideig hagyja abba a regorafenib szedését. Ez attól függ, hogy a gyógyszer milyen jól működik, és milyen mellékhatásokat tapasztalhat. Folytassa a regorafenib szedését még akkor is, ha jól érzi magát. Ne hagyja abba a regorafenib szedését anélkül, hogy beszélt volna orvosával.

A Regorafenib nem áll rendelkezésre a gyógyszertárakban. A gyógyszert speciális gyógyszertárból küldjük Önnek vagy orvosának. Kérdezze meg kezelőorvosát, ha bármilyen kérdése van arról, hogyan kapja meg a gyógyszert.

Kérdezze meg gyógyszerészét vagy orvosát a gyártónak a betegre vonatkozó információk egy példányáról.

A gyógyszer egyéb felhasználása

Ezt a gyógyszert más célra is felírhatják; További információért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Milyen különleges óvintézkedéseket kell követnem?

A regorafenib alkalmazása előtt

• tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha allergiás a regorafenibre, bármely más gyógyszerre vagy a regorafenib tabletta bármely összetevőjére. Kérdezze meg gyógyszerészét az összetevők listájáról.
• tájékoztassa kezelőorvosát és gyógyszerészét, hogy milyen egyéb vényköteles és nem leíró gyógyszereket, vitaminokat és táplálék-kiegészítőket szed, vagy szándékozik szedni. Győződjön meg róla, hogy megemlítené az alábbiak valamelyikét: antikoagulánsok („vérhígítók”), mint például a warfarin (Coumadin, Jantoven); bizonyos gombaellenes gyógyszerek, mint például az itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol (Nizoral), posakonazol (Noxafil) és vorikonazol (Vfend); bizonyos gyógyszerek rohamok, mint például karbamazepin (karbatrol, epitol, tegretol), fenobarbitál és fenitoin (Dilantin, Phenytek); atorvasztatin (Lipitor, a Caduet-ban); klaritromicin (Biaxin, Prevpacban); fluvasztatin (Lescol); irinotekán (Camptosar); metotrexát (Otrexup, Rasuvo, Trexall); rifampin (Rifadin, Rifamate, Rifaterben); vagy telitromicin (Ketek). Előfordulhat, hogy kezelőorvosának módosítania kell a gyógyszereinek adagját, vagy gondosan figyelnie kell a mellékhatásokra.
• mondja el kezelőorvosának, hogy milyen növényi készítményeket szed, különösen az orbáncfű. A regorafenib szedése során ne szedjen orbáncfüvet.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha olyan sebe van, amely nem gyógyult meg, vagy ha vérzési problémái, magas vérnyomása, mellkasi fájdalma, szív-, vese- vagy májbetegsége van vagy volt. Mondja el kezelőorvosának, ha nemrégiben műtét történt.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes vagy terhes. Ha Ön nő, akkor nem szabad teherbe esni a regorafenib szedése alatt és legfeljebb 2 hónapig a végső adag után. Beszéljen orvosával a fogamzásgátló módszerekről, amelyek az Ön számára működnek. Ha Ön férfi, akkor Ön és női partnere a fogamzásgátlást használja a kezelés alatt, és a végső dózis után 2 hónapig továbbra is alkalmazza a szülés elleni védelmet. Ha Ön vagy partnere terhes lesz a regorafenib szedése alatt, forduljon orvosához. A regorafenib károsíthatja a magzatot.
• tájékoztassa orvosát, ha szoptat. A regorafenib-kezelés alatt és a végső adag után legfeljebb 2 hétig nem szoptathat.
• ha műtétet végez, beleértve a fogászati ​​műtétet, mondja el orvosának vagy fogorvosának, hogy szedi a regorafenibet. Orvosa valószínűleg meg fogja mondani, hogy hagyja abba a regorafenib szedését legalább 2 héttel a műtét előtt. Kezelőorvosa elmondja Önnek, hogy mikor biztonságos a regorafenib szedése a műtét után.

Milyen speciális diétás utasításokat kell követnem?

Ne fogyasszon grapefruitot, és ne szedje meg a grapefruit-léit a gyógyszer szedése közben.

Hacsak orvosa nem mondja másképp, folytassa a szokásos étrendet.

Mit tegyek, ha elfelejtek egy adagot?

Ha elfelejtette bevenni a regorafenib adagját, vegye be a kihagyott adagot, amint eszébe jut az adott napon. Ne vegyen be két adagot ugyanazon a napon, hogy kiegyenlítse a kihagyott adagot.

Milyen mellékhatásokat okozhat ez a gyógyszer?

A Regorafenib mellékhatásokat okozhat. Mondja el kezelőorvosának, ha ezek közül bármelyik tünet súlyos vagy nem megy el:

• fáradtság
• gyengeség
• étvágytalanság
• hasmenés
• duzzanat, fájdalom és vörösség a száj vagy a torok bélésében
• fogyás
• félelmesség vagy más hangváltozás

Néhány mellékhatás súlyos lehet. Ha a fenti tünetek valamelyikét észleli vagy a FONTOS FIGYELMEZTETÉS részben felsorolt, azonnal forduljon kezelőorvosához vagy sürgősségi orvosi ellátáshoz:

• mellkasi fájdalom
• légszomj
• szokatlan hüvelykisülés vagy irritáció
• égés vagy fájdalom urináláskor
• szédülés vagy halvány érzés
• láz, köhögés, torokfájás, hidegrázás és egyéb fertőzés jelei
• a hasi duzzanat
• magas láz
• hidegrázás
• súlyos hasmenés
• erős fejfájás
• elkobzás
• zavar
• látásváltozások
• szájszárazság, izomgörcsök vagy csökkent vizeletürítés
• bőrpír, fájdalom, hólyagok, vérzés vagy duzzanat a kezed vagy a talpad tenyerein
• kiütés
• hányás a vér vagy a hányás anyag, amely kávéfőnek néz ki
• rózsaszín vagy barna vizelet
• vörös vagy fekete (tarry) széklet
• vér vagy vérrögök köhögése
• rendellenesen súlyos menstruációs vérzés (időszakok)
• szokatlan hüvelyi vérzés
• gyakori orrvérzés

A regorafenib más mellékhatásokat is okozhat. Hívja orvosát, ha bármilyen szokatlan problémája van a gyógyszer szedése közben.

Ha súlyos mellékhatást észlel, akkor Ön vagy orvosa jelentést küldhet az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) MedWatch mellékhatás-jelentési programjára (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vagy telefonon ( 1-800-332-1088).

Mit kell tudni a gyógyszer tárolásáról és ártalmatlanításáról?

Tartsa ezt a gyógyszert a bejuttatott tartályban, szorosan zárva és gyermekektől elzárva. Ne tegye a tablettákat más tartályokba, például napi vagy heti tablettacsomagolásba, és ne távolítsa el a szárítószert (szárítószert) a tartályból. Tárolja szobahőmérsékleten és távol a hőtől és a nedvességtől (nem a fürdőszobában). A fel nem használt tablettákat a palack első kinyitása után 7 héttel ártalmatlanítsa.

A nemkívánatos gyógyszereket különleges módon kell ártalmatlanítani annak érdekében, hogy a háziállatok, a gyermekek és más emberek ne fogyaszthassák őket. Azonban nem szabad öblíteni ezt a gyógyszert a WC-vel. Ehelyett a gyógyszeres kezelés legjobb módja a gyógyszerek visszavételi programja. Beszéljen a gyógyszerészével, vagy forduljon a helyi szeméttároló / újrahasznosító osztályhoz, hogy megtudja, hogyan vehet részt a közösség visszavételi programjaiban. További információért tekintse meg az FDA Gyógyszerek biztonságos ártalmatlanításának weboldalát (http://goo.gl/c4Rm4p), ha nincs hozzáférése a visszavételi programhoz.

Fontos, hogy a gyógyszerek ne legyenek látványosak és ne érjenek el a gyerekektől, mivel a konténerek (mint például a heti tabletták és a szemcseppek, krémek, foltok és inhalátorok) nem gyermekbiztosak, és a kisgyermekek könnyen kinyithatják őket. A kisgyermekek mérgezés elleni védelme érdekében mindig zárja le a biztonsági sapkákat, és azonnal helyezze a gyógyszert biztonságos helyre - egy olyan helyre, amely felfelé és távol van, és a látványtól és elől elzárva. http://www.upandaway.org

Vészhelyzet / túladagolás esetén

Túladagolás esetén hívja fel a mérgezésgátló segélyvonalat az 1-800-222-1222. Az információk a következő címen is elérhetők: https://www.poisonhelp.org/help. Ha az áldozat összeomlott, lefoglalása volt, légzési nehézségei vannak, vagy nem lehet felébredni, azonnal hívja a 911-es segélyszolgálatot.

Túladagolás tünetei lehetnek:

• bőrkiütés vagy más bőrváltozás
• hangváltozások vagy rekedtség
• hasmenés
• duzzanat az orrban vagy a szájban
• száraz száj
• csökkent étvágy
• fáradtság

Milyen más információkat kell tudnom?

Tartsa meg az összes találkozót orvosával. Kezelőorvosa ellenőrizni fogja a vérnyomását, mielőtt elkezdi szedni a regorafenibet és rendszeresen a kezelés alatt.

Ne hagyja, hogy bárki más vegye be a gyógyszert. Kérdezze meg gyógyszerészét a recept újratöltését illetően.

Fontos, hogy írjon egy listát az összes vényköteles és nem feliratozó gyógyszerről, valamint az olyan termékekről, mint a vitaminok, ásványi anyagok vagy egyéb étrend-kiegészítők. Minden alkalommal, amikor orvoshoz látogat, vagy ha kórházba kerül, ezt a listát magával kell hoznia. Fontos információk, hogy vészhelyzetek esetén hordozzák magukkal.

Márkanevek

• Stivarga^®