Tartalom
- FONTOS FIGYELMEZTETÉS:
- Miért írják fel ezt a gyógyszert?
- Hogyan kell ezt a gyógyszert használni?
- A gyógyszer egyéb felhasználása
- Milyen különleges óvintézkedéseket kell követnem?
- Milyen speciális diétás utasításokat kell követnem?
- Mit tegyek, ha elfelejtek egy adagot?
- Milyen mellékhatásokat okozhat ez a gyógyszer?
- Mit kell tudni a gyógyszer tárolásáról és ártalmatlanításáról?
- Vészhelyzet / túladagolás esetén
- Milyen más információkat kell tudnom?
- Márkanevek
FONTOS FIGYELMEZTETÉS:
A vandetanib QT-megnyúlást okozhat (szabálytalan szívritmus, amely ájuláshoz, eszméletvesztéshez, rohamokhoz vagy hirtelen halálhoz vezethet). Mondja el kezelőorvosának, ha Önnek vagy családtagjának hosszú QT-szindróma van (vagyis öröklött állapotban van, amelynél a beteg nagyobb valószínűséggel QT-megnyúlást mutat), vagy ha alacsony kalcium-, kálium- vagy magnéziumszintje van vagy volt. vér, szabálytalan szívverés, szívelégtelenség vagy szívroham. Mondja el orvosának vagy gyógyszerészének, ha klorokvint (Aralen) szed. klaritromicin (Biaxin, Prevpacban); haloperidol (Haldol); szabálytalan szívverésű gyógyszerek, mint amiodaron (Cordarone, Pacerone), disopiramid (Norpace), dofetilid (Tikosyn), prokainamid és sotalol (Betapace); bizonyos gyógyszerek hányingerre, mint például a dolasetron (Anzemet) és a granisetron (Sancuso); metadon (Dolophine, Metadose); moxifloxacin (Avelox); és pimozid (Orap). Ha az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja, hagyja abba a vandetanib szedését, és azonnal hívja orvosát, vagy sürgősségi ellátást kapjon: gyors, lüktető vagy szabálytalan szívverés; ájulás; érzet; vagy az eszméletvesztés. A Vandetanib több hónapig maradhat a szervezetben, miután abbahagyta a gyógyszert, ezért továbbra is fennállhat a mellékhatások veszélye.
Tartsa meg az összes találkozót orvosával és a laboratóriummal. Orvosa bizonyos vizsgálatokat, például vérvizsgálatokat és elektrokardiogramokat (EKG-k, a szív elektromos aktivitását rögzítő tesztek) elrendel a kezelés előtt és rendszeresen, hogy megbizonyosodjon róla, hogy biztonságos a vandetanib alkalmazása. Orvosa ezeket a vizsgálatokat minden alkalommal megrendeli, ha megváltozik a vandetanib adagja, vagy elkezdi bizonyos új gyógyszerek szedését.
A gyógyszerrel kapcsolatos kockázatok kezelésére egy Caprelsa kockázatértékelési és mérséklési stratégia (REMS) nevű programot hoztak létre. A vandetanibot csak akkor kaphatja meg, ha a gyógyszert felíró orvos beiratkozik a programba. A gyógyszert csak a programban résztvevő gyógyszertártól kaphatja meg. Kérdezze meg kezelőorvosát, ha bármilyen kérdése van a programban való részvételsel kapcsolatban, vagy hogy hogyan szerezheti be a gyógyszert.
A vandetanib-kezelés megkezdésekor és a recept újratöltésekor a kezelőorvos vagy a gyógyszerész megadja a gyártó betegtájékoztatóját. Olvassa el figyelmesen az információt, és kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, ha bármilyen kérdése van. A Gyógyszerelési útmutató beszerzéséhez látogasson el az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) weboldalára is (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm).
Beszéljen orvosával a vandetanib szedésének kockázatairól.
Miért írják fel ezt a gyógyszert?
A vandetanibot bizonyos típusú pajzsmirigyrák kezelésére használják, amelyet nem lehet műtéttel kezelni, vagy amely a test egyéb részeire terjedt ki. A vandetanib egy olyan gyógyszercsoportba tartozik, amelyet kináz inhibitoroknak neveznek. Úgy működik, hogy blokkolja a rákos sejtek szaporodását jelző abnormális fehérje hatását. Ez segít lassítani vagy megállítani a rákos sejtek terjedését.
Hogyan kell ezt a gyógyszert használni?
A Vandetanib tabletta szájon át szedhető. Rendszerint étkezés közben vagy étkezés nélkül, naponta egyszer. A vandetanibot minden nap azonos időben kell bevenni. Óvatosan kövesse a recept címkéjén található utasításokat, és kérje meg orvosát vagy gyógyszerészét, hogy magyarázza el azokat a részeket, amelyeket nem ért. A vandetanibot pontosan az utasításoknak megfelelően szedje. Ne vegyen be többé-kevésbé, és ne vegye be gyakrabban az orvos által előírtnál.
A tablettákat egészben, egy pohár vízzel kell lenyelni. Ne szétvágja, ne rágja meg, vagy ne törje össze őket. Ha a tablettát véletlenül összetörik, kerülje a bőrrel való érintkezést. Ha bármilyen érintkezés történik, mossa le az érintett területet vízzel.
Ha nem tudja lenyelni a tablettákat egészben, feloldhatja őket vízben. Helyezze a tablettát egy pohárba, amely 2 uncianyi sima, nem szénsavas ivóvizet tartalmaz. Ne használjon más folyadékot a tabletta feloldásához. Az elegyet körülbelül 10 percig keverjük, amíg a tabletta nagyon kis darabokban van; a tabletta nem oldódik fel teljesen. Igyon a keveréket azonnal. Öblítse ki az üvegt további 4 uncia nem szénsavas vízzel, és igyon az öblítővizet, hogy biztosan lenyelje az összes gyógyszert.
Kezelőorvosa csökkentheti a vandetanib adagját, vagy a kezelés ideje alatt abbahagyhatja a vandetanib szedését. Ez attól függ, hogy mennyire jól működik a gyógyszer és az Ön által tapasztalt mellékhatások. Beszéljen orvosával arról, hogyan érzi magát a kezelés során. Ha továbbra is jól érzi magát, folytassa a vandetanib szedését. Ne hagyja abba a vandetanib szedését anélkül, hogy beszélt volna orvosával.
A gyógyszer egyéb felhasználása
Ezt a gyógyszert más célra is felírhatják; További információért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Milyen különleges óvintézkedéseket kell követnem?
A vandetanib alkalmazása előtt
- tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha allergiás a vandetanibra, bármely más gyógyszerre vagy a vandetanib tabletta bármely összetevőjére. Kérdezze meg a gyógyszerészét, vagy ellenőrizze a gyógyszeres kezelési útmutatót az összetevők listájáról.
- tájékoztassa kezelőorvosát és gyógyszerészét, hogy milyen egyéb vényköteles és nem leíró gyógyszereket, vitaminokat és táplálék-kiegészítőket szed vagy tervez. Ne felejtse el megemlíteni a FONTOS FIGYELMEZTETÉS szakaszban felsorolt gyógyszereket és a következők egyikét: karbamazepin (Tegretol, Karbatrol, Equetro), dexametazon, fenobarbitál, fenitoin (Dilantin, Phenytek), rifabutin (Mycobutin), rifampin (Rifadin, Rifamate) , rifapentin (Priftin) és pajzsmirigyhormonok, például levotiroxin (Synthroid). Előfordulhat, hogy kezelőorvosának módosítania kell a gyógyszereinek adagját, vagy gondosan figyelnie kell a mellékhatásokra. Sok más gyógyszer is kölcsönhatásba léphet a vandetanibdal, ezért győződjön meg róla, hogy elmondja kezelőorvosának az összes bevételt, még azokról is, amelyek nem szerepelnek a listán.
- mondja el kezelőorvosának, hogy milyen gyógynövény-készítményeket szed, különösen a szent Johnson-féle.
- tájékoztassa kezelőorvosát, ha a közelmúltban köhögött a vér, vagy bármilyen más típusú vérzési problémája volt, és ha magas vagy magas vérnyomása van, bármilyen bőrbetegsége, görcsrohamai vagy tüdő-, vese- vagy májbetegsége van.
- tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes vagy terhes. A vandetanib szedése és a kezelés után legalább 4 hónapig nem szabad teherbe esni. Beszéljen kezelőorvosával arról, hogy milyen kezelési módszereket alkalmazhat a kezelés során. Ha a vandetanib szedése alatt teherbe esik, azonnal forduljon orvosához. A vandetanib károsíthatja a magzatot.
- tájékoztassa orvosát, ha szoptat.
- ha műtétet végez, beleértve a fogászati műtétet, mondja el orvosának vagy fogorvosának, hogy vandetanibot szed.
- tudnia kell, hogy a vandetanib álmosságot, gyengeséget vagy homályos látást okozhat. Ne vezessen gépjárművet, és ne üzemeltessen gépeket, amíg nem tudja, hogy ez a gyógyszer hogyan érinti Önt.
- azt tervezi, hogy elkerülje a felesleges vagy tartós napsugárzást, és viseljen védőruházatot, napszemüveget és fényvédőt. A vandetanib a kezelés alatt és legalább 4 hónapig a kezelés leállítása után a bőrre érzékeny lehet a napfényre.
Milyen speciális diétás utasításokat kell követnem?
Hacsak orvosa nem mondja másképp, folytassa a szokásos étrendet.
Mit tegyek, ha elfelejtek egy adagot?
Ha a következő adag 12 órával vagy annál hosszabb idő után jár, vegye be a kihagyott adagot, amint eszébe jut. Ha azonban a következő adagot kevesebb mint 12 órán belül szedik, hagyja ki a kihagyott adagot, és folytassa a szokásos adagolási ütemtervet. Ne vegyen be dupla adagot a kihagyott adag pótlására.
Milyen mellékhatásokat okozhat ez a gyógyszer?
A vandetanib mellékhatásokat okozhat. Mondja el kezelőorvosának, ha ezek közül bármelyik tünet súlyos vagy nem megy el:
- hányinger
- hányás
- gyomorégés
- étvágytalanság
- fogyás
- gyomorfájdalom
- orrfolyás
- szélsőséges fáradtság
- gyengeség
- nehéz elaludni vagy aludni
- depresszió
Néhány mellékhatás súlyos lehet.Ha a fenti tünetek valamelyikét észleli vagy a FONTOS FIGYELMEZTETÉS részben felsorolt, azonnal forduljon kezelőorvosához vagy sürgősségi orvosi ellátáshoz:
- hasmenés
- kiütés vagy akne
- száraz, hámló vagy viszkető bőr
- hólyagok vagy sebek a bőrön vagy a szájban
- az arc, a kezek vagy a talpok vörössége
- izom- vagy ízületi fájdalmak
- láz
- mellkasi fájdalom (ami mély lélegzéssel vagy köhögéssel súlyosbodhat)
- csuklás vagy gyors légzés
- hirtelen légszomj
- tartós köhögés
- a kezek, lábak, bokák vagy alsó lábak duzzanata
- hirtelen súlygyarapodás
- az arc, a kar vagy a láb zsibbadása vagy gyengesége, különösen a test egyik oldalán
- hirtelen zavar
- beszéd vagy megértés
- hirtelen nehézségeket látni egy vagy mindkét szemen
- hirtelen baj séta vagy kiegyensúlyozás
- hirtelen súlyos fejfájás
- rohamok
- szokatlan zúzódások vagy vérzés
A vandetanib más mellékhatásokat is okozhat. Hívja orvosát, ha bármilyen szokatlan problémája van a gyógyszer szedése közben.
Ha súlyos mellékhatást észlel, akkor Ön vagy orvosa jelentést küldhet az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) MedWatch mellékhatás-jelentési programjára (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vagy telefonon ( 1-800-332-1088).
Mit kell tudni a gyógyszer tárolásáról és ártalmatlanításáról?
Tartsa ezt a gyógyszert a bejuttatott tartályban, szorosan zárva és gyermekektől elzárva. Tárolja szobahőmérsékleten és távol a hőtől és a nedvességtől (nem a fürdőszobában).
A nemkívánatos gyógyszereket különleges módon kell ártalmatlanítani annak érdekében, hogy a háziállatok, a gyermekek és más emberek ne fogyaszthassák őket. Azonban nem szabad öblíteni ezt a gyógyszert a WC-vel. Ehelyett a gyógyszeres kezelés legjobb módja a gyógyszerek visszavételi programja. Beszéljen a gyógyszerészével, vagy forduljon a helyi szeméttároló / újrahasznosító osztályhoz, hogy megtudja, hogyan vehet részt a közösség visszavételi programjaiban. További információért tekintse meg az FDA Gyógyszerek biztonságos ártalmatlanításának weboldalát (http://goo.gl/c4Rm4p), ha nincs hozzáférése a visszavételi programhoz.
Fontos, hogy a gyógyszerek ne legyenek látványosak és ne érjenek el a gyerekektől, mivel a konténerek (mint például a heti tabletták és a szemcseppek, krémek, foltok és inhalátorok) nem gyermekbiztosak, és a kisgyermekek könnyen kinyithatják őket. A kisgyermekek mérgezés elleni védelme érdekében mindig zárja le a biztonsági sapkákat, és azonnal helyezze a gyógyszert biztonságos helyre - egy olyan helyre, amely felfelé és távol van, és a látványtól és elől elzárva. http://www.upandaway.org
Vészhelyzet / túladagolás esetén
Túladagolás esetén hívja fel a mérgezésgátló segélyvonalat az 1-800-222-1222. Az információk a következő címen is elérhetők: https://www.poisonhelp.org/help. Ha az áldozat összeomlott, lefoglalása volt, légzési nehézségei vannak, vagy nem lehet felébredni, azonnal hívja a 911-es segélyszolgálatot.
Milyen más információkat kell tudnom?
Tartsa meg az összes találkozót orvosával és a laboratóriummal. Orvosa bizonyos laboratóriumi vizsgálatokat rendel, hogy ellenőrizze a szervezet vandetanibra adott válaszát. Orvosa rendszeresen ellenőrzi a vérnyomását a vandetanib-kezelés alatt.
Ne hagyja, hogy bárki más vegye be a gyógyszert. Kérdezze meg gyógyszerészét a recept újratöltését illetően.
Fontos, hogy írjon egy listát az összes vényköteles és nem feliratozó gyógyszerről, valamint az olyan termékekről, mint a vitaminok, ásványi anyagok vagy egyéb étrend-kiegészítők. Minden alkalommal, amikor orvoshoz látogat, vagy ha kórházba kerül, ezt a listát magával kell hoznia. Fontos információk, hogy vészhelyzetek esetén hordozzák magukkal.
Márkanevek
- Caprelsa®