Tartalom
- Értesítés:
- FONTOS FIGYELMEZTETÉS:
- Miért írják fel ezt a gyógyszert?
- Hogyan kell ezt a gyógyszert használni?
- A gyógyszer egyéb felhasználása
- Milyen különleges óvintézkedéseket kell követnem?
- Milyen speciális diétás utasításokat kell követnem?
- Mit tegyek, ha elfelejtek egy adagot?
- Milyen mellékhatásokat okozhat ez a gyógyszer?
- Mit kell tudni a gyógyszer tárolásáról és ártalmatlanításáról?
- Vészhelyzet / túladagolás esetén
- Milyen más információkat kell tudnom?
- Márkanevek
Értesítés:
2014. október 16-án a Telaprevir már nem áll rendelkezésre az Egyesült Államokban. Ha jelenleg telaprevir-t szed, hívja orvosát, hogy megvitassa a másik kezelésre való áttérést.
FONTOS FIGYELMEZTETÉS:
A telaprevir súlyos vagy életveszélyes bőrreakciókat okozhat. Hívja orvosát azonnal, vagy keressen sürgősségi ellátást, ha az alábbi tünetek valamelyikét tapasztalja: bőrkiütés, hólyagok vagy sebek; viszkető; láz; az arc duzzanata; sebek a szájban; vagy piros, duzzadt, viszkető vagy könnyes szem. Orvosa elmondhatja, hogy hagyja abba a telaprevir (és esetleg más gyógyszerek) szedését, ha bőrváltozása van; ne hagyja abba a gyógyszer szedését, kivéve, ha orvosa azt javasolja, hogy ezt tegye. Ha orvosa azt javasolja, hogy hagyja abba a telaprevir szedését a bőr változásai miatt, ne vegye be újra.
Miért írják fel ezt a gyógyszert?
A Telaprevir-t két másik gyógyszerrel (ribavirin [Copegus, Rebetol] és peginterferon alfa [Pegasys]) együtt alkalmazzák olyan krónikus C-hepatitisz (folyamatos vírusfertőzés, amely károsítja a májat) kezelésére olyan betegeknél, akiket még nem kezeltek ebből a betegségből, vagy akiknek a betegségüket nem kezelték. nem sikerült sikeresen kezelni ribavirint és alfa-peginterferont. A telaprevir a proteázgátlóknak nevezett gyógyszerek egy osztályába tartozik. Úgy működik, hogy csökkenti a hepatitis C vírus (HCV) mennyiségét a szervezetben. A telaprevir nem akadályozhatja meg a hepatitis C terjedését más embereknek.
Hogyan kell ezt a gyógyszert használni?
A Telaprevir tabletta szájon át szedhető. Általában naponta kétszer (10–14 óránként) veszik be. A telaprevir bevétele előtt 30 perc alatt meg kell enni egy ételt vagy snacket, amely körülbelül 20 gramm zsírt tartalmaz. Példák az élelmiszerekre (rendszeres változatok, nem alacsony zsírtartalmú vagy nem zsírtartalmú termékek), amelyek telaprevirrel együtt szedhetők: a tejszínhabbal, 1/2 csésze dió, 3 evőkanál mogyoróvaj, 1 csésze fagylalt, 2 uncia amerikai vagy cheddar sajt, 2 uncia burgonya chips, vagy 1/2 csésze nyomvonal mix. Kérdezze meg kezelőorvosát más olyan élelmiszerekről, amelyek 20 gramm zsírt tartalmaznak, amit a telaprevir bevételekor enni lehet. Ne vegyen táplálék nélkül a telapreviret. A telapreviret naponta ugyanabban az időben vegye be. Óvatosan kövesse a recept címkéjén található utasításokat, és kérje meg orvosát vagy gyógyszerészét, hogy magyarázza el azokat a részeket, amelyeket nem ért. A telaprevir pontosan az utasítás szerint történik. Ne vegyen be többé-kevésbé, és ne vegye be gyakrabban az orvos által előírtnál.
A tablettákat egészben kell lenyelni; ne szétvágjon, ne törje össze vagy ne rágja őket. Ha nem tudja lenyelni a tablettákat egészben, tájékoztassa kezelőorvosát.
Folytassa a telaprevir szedését még akkor is, ha jól érzi magát. A telaprevir-t peginterferon alfa és ribavirin kombinációban kell szedni, általában 12 hétig. Az alfa-peginterferon és a ribavirin általában a telaprevir-kezelés befejezése után folytatódik. Ne hagyja abba a telaprevir, az alfa-peginterferon vagy a ribavirin szedését, kivéve, ha az orvos ezt mondja.
A telaprevir-kezelés megkezdésekor és a recept újratöltésekor a kezelőorvos vagy a gyógyszerész tájékoztatja Önt a gyártó betegtájékoztatójáról. Olvassa el figyelmesen az információt, és kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, ha bármilyen kérdése van. A Gyógyszerelési útmutató beszerzéséhez látogasson el az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) weboldalára (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vagy a gyártó weboldalára.
A gyógyszer egyéb felhasználása
Ezt a gyógyszert más célra is felírhatják; További információért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Milyen különleges óvintézkedéseket kell követnem?
A telaprevir alkalmazása előtt
- tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét, ha allergiás a telaprevirre, a ribavirinre (Copegus, Rebetol), az alfa-peginterferonra (Pegasys), bármely más gyógyszerre vagy a telaprevir tabletta bármely összetevőjére. Kérdezze meg a gyógyszerészét, vagy ellenőrizze a gyógyszeres kezelési útmutatót az összetevők listájáról.
- tájékoztassa orvosát, ha az alábbi gyógyszerek vagy gyógynövénykészítmények valamelyikét szedi: alfuzozin (Uroxatral); karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril); ciszaprid (Propulsid) (az Egyesült Államokban már nem áll rendelkezésre); ergot-gyógyszerek, például dihidroergotamin (D.H.E. 45, Migranal), ergotamin (Ergomar, Cafergot, Migergot), ergonovin és metilergonovin (Methergine); lovasztatin (Altoprev, Mevacor, Advicorban); szájon át alkalmazott midazolám; fenobarbitál, fenitoin (Dilantin, Phenytek); pimozid (Orap); rifampin (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater); sildenafil (csak a tüdőbetegségben használt Revatio márka); simvastatin (Zocor, Simcorban, Vytorinban); Orbáncfű; triazolam (Halcion); és tadalafil (csak a tüdőbetegségben használt Adcirca márka). Orvosa valószínűleg azt fogja mondani, hogy ne szedje a telapreviret, ha egy vagy több ilyen gyógyszert szed.
- tájékoztassa kezelőorvosát és gyógyszerészét, hogy milyen egyéb vényköteles és nem leíró gyógyszereket, vitaminokat és táplálék-kiegészítőket szed vagy tervez. Győződjön meg róla, hogy megemlíti az alábbiak valamelyikét: alprazolam (Niravam, Xanax); antikoagulánsok („vérhígítók”), például warfarin (Coumadin, Jantoven); gombaellenes gyógyszerek, mint az itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol (Nizoral), posakonazol (Noxafil) vagy vorikonazol (Vfend); bozentán (Tracleer); budezonid (Pulmicort, Rhinocort, Symbicortban); kalciumcsatorna-blokkolók, például amlodipin (Norvasc, Amturnide-ben, Tekamlo-ban), diltiazem (Cardizem, Cartia XT, Dilacor, Diltzac, Dilt-CD, Tiazac, Taztia XT, mások), felodipin (Plendil), nikardipin (Cardene), nifedipin (Afeditab CR, Adalat, Procardia), nisoldipin (Sular) és verapamil (Calan, Covera, Verelan, Tarka); bizonyos koleszterinszint-csökkentő gyógyszereket, például atorvasztatint (Lipitor, Caduet, Liptruzet), fluvasztatint (Lescol), pitavastatint (Livalo), pravasztatint (Pravachol) és rosuvastatint (Crestor); klaritromicin (Biaxin, Prevpacban); kolchicin (Colcrys, Col-probenecidben); digoxin (Lanoxin); efavirenz (Sustiva, Atripla-ban); eritromicin (E. E. S., E-Mycin, mások); escitalopram (Lexapro); fentanil (Abstral, Actiq, Duragesic, Fentora, Lazanda, Subsys); flutikazon (Advair, Flonase, Flovent); hormonpótló terápia (HRT); immunszuppresszánsok, például ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimusz (Rapamune) vagy takrolimusz (Prograf); erektilis diszfunkció (ED), például szildenafil (Viagra), tadalafil (Cialis) vagy vardenafil (Levitra, Staxyn) gyógyszerek; szabálytalan szívverésű gyógyszerek, mint amiodaron (Cordarone, Pacerone), flekainid, lidokain (Lidoderm, Lidopen, Xylocaine), propafenon (Rhythmol) vagy kinidin; metadon (Dolophine, Metadose); midazolám injekció; orális fogamzásgátlók („fogamzásgátló tabletták”); orális szteroidok, például dexametazon, metilprednizolon (Depo-Medrol, Medrol, Solu-Medrol) és prednizon (Rayos); repaglinid (Prandin, Prandimet); rifabutin (Mycobutin); ritonavir (Norvir, a Kaletra-ban) más HIV-proteáz-inhibitorokkal, például atazanavirral (Reyataz), darunavirral (Prezista), fozamprenavirral (Lexiva) és lopinavirral (Kaletra-ban) alkalmazva; salmeterol (Serevent, Advairban); telitromicin (Ketek); tenofovir (Viread, Atripla, Stribild, Truvada); trazodon (Oleptro); és zolpidem (Ambien, Edluar, Intermezzo, Zolpmist). Előfordulhat, hogy kezelőorvosának módosítania kell a gyógyszereinek adagját, vagy gondosan figyelnie kell a mellékhatásokra. Sok más gyógyszer is kölcsönhatásba léphet a telaprevirrel, ezért győződjön meg róla, hogy elmondja kezelőorvosának az összes szedését, még azok is, amelyek nem szerepelnek a listán.
- tájékoztassa kezelőorvosát, ha szervátültetés történt. Tájékoztassa kezelőorvosát is, ha Önnek van-e vagy volt valaha vérszegénysége (nincs elég vörösvértestje a vérben, hogy oxigént juttasson a test többi részéhez), köszvény (a vérben magas húgysav által okozott ízületi fájdalmak támadása), humán immunhiány-vírus (HIV), immunrendszeri problémák, hepatitis B (HBV) vagy hepatitis C-től eltérő májbetegség.
- ha műtétet végez, beleértve a fogászati műtétet, tájékoztassa orvosát vagy fogorvosát arról, hogy telapreviret szed.
- tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes, terhes, vagy teherbe eshet. Ha Ön férfi, tájékoztassa orvosát, ha terhes, terhes, vagy teherbe eshet. A telapreviret ribavirinnel kell bevenni, ami károsíthatja a magzatot. A terhesség megelőzése érdekében Önnek vagy partnereinek kétféle fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia a kezelés ideje alatt és a kezelés után 6 hónapig. Beszélje meg kezelőorvosával, hogy milyen módszereket használjon; A hormonális fogamzásgátlók (fogamzásgátló tabletták, tapaszok, implantátumok, gyűrűk vagy injekciók) nem működhetnek jól azoknál a nőknél, akik ezeket a gyógyszereket szedik, és a kezelés után legfeljebb 2 hétig. Önnek vagy partnereinek terhességet minden hónapban meg kell vizsgálni a kezelés alatt és a kezelés után 6 hónapig. Ha Ön vagy partnere terhes lesz e gyógyszerek szedése után, azonnal forduljon orvosához.
- tájékoztassa orvosát, ha szoptat.
Milyen speciális diétás utasításokat kell követnem?
Legyen különösen óvatos ahhoz, hogy elegendő mennyiségű folyadékot inni a kezelés alatt.
Hacsak orvosa nem mondja másképp, folytassa a szokásos étrendet.
Mit tegyek, ha elfelejtek egy adagot?
Ha 6 órán belül eszébe jut az elfelejtett adagot, vegye be az elfelejtett adagot snack vagy étkezés (kb. 20 gramm zsírt) azonnal. Ha azonban az adag bevétele óta több mint 6 óra van, hagyja ki a kihagyott adagot, és folytassa a szokásos adagolási ütemtervét. Ne vegyen be dupla adagot a kihagyott adag pótlására.
Milyen mellékhatásokat okozhat ez a gyógyszer?
A telaprevir mellékhatásokat okozhat. Mondja el kezelőorvosának, ha ezek közül bármelyik tünet súlyos vagy nem megy el:
- hányinger
- hányás
- hasmenés
- ízlésváltozás
- viszkető
- aranyér
- kellemetlen érzés, égés vagy viszketés a végbélnyílás körül
Néhány mellékhatás súlyos lehet. Ha a fenti tünetek bármelyikét észleli, vagy a FONTOS FIGYELMEZTETÉS részben felsorolt bármelyikét észleli, azonnal forduljon kezelőorvosához vagy sürgősségi orvosi ellátáshoz:
- sápadt bőr
- szédülés
- légszomj
- fáradtság
- gyengeség
- megnövekedett szomjúság
- sötét színű vizelet
- száraz száj
- csökkent vizelési gyakoriság vagy mennyiség
- nehezen eszik, vagy súlyos hányást vagy hasmenést okozhat.
A telaprevir egyéb mellékhatásokat is okozhat. Hívja orvosát, ha bármilyen szokatlan problémája van a gyógyszer szedése közben.
Ha súlyos mellékhatást észlel, akkor Ön vagy orvosa jelentést küldhet az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) MedWatch mellékhatás-jelentési programjára (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vagy telefonon ( 1-800-332-1088).
Mit kell tudni a gyógyszer tárolásáról és ártalmatlanításáról?
Tartsa ezt a gyógyszert a bejuttatott tartályban, szorosan zárva és gyermekektől elzárva. Tárolja szobahőmérsékleten és távol a hőtől és a nedvességtől (nem a fürdőszobában).
Fontos, hogy a gyógyszerek ne legyenek látványosak és ne érjenek el a gyerekektől, mivel a konténerek (mint például a heti tabletták és a szemcseppek, krémek, foltok és inhalátorok) nem gyermekbiztosak, és a kisgyermekek könnyen kinyithatják őket. A kisgyermekek mérgezés elleni védelme érdekében mindig zárja le a biztonsági sapkákat, és azonnal helyezze a gyógyszert biztonságos helyre - egy olyan helyre, amely felfelé és távol van, és a látványtól és elől elzárva. http://www.upandaway.org
A nemkívánatos gyógyszereket különleges módon kell ártalmatlanítani annak érdekében, hogy a háziállatok, a gyermekek és más emberek ne fogyaszthassák őket. Azonban nem szabad öblíteni ezt a gyógyszert a WC-vel. Ehelyett a gyógyszeres kezelés legjobb módja a gyógyszerek visszavételi programja. Beszéljen a gyógyszerészével, vagy forduljon a helyi szeméttároló / újrahasznosító osztályhoz, hogy megtudja, hogyan vehet részt a közösség visszavételi programjaiban. További információért tekintse meg az FDA Gyógyszerek biztonságos ártalmatlanításának weboldalát (http://goo.gl/c4Rm4p), ha nincs hozzáférése a visszavételi programhoz.
Vészhelyzet / túladagolás esetén
Túladagolás esetén hívja fel a mérgezésgátló segélyvonalat az 1-800-222-1222. Az információk a következő címen is elérhetők: https://www.poisonhelp.org/help. Ha az áldozat összeomlott, lefoglalása volt, légzési nehézségei vannak, vagy nem lehet felébredni, azonnal hívja a 911-es segélyszolgálatot.
A túladagolás tünetei a következők lehetnek:
- hányinger
- hasmenés
- hányás
- fejfájás
- étvágytalanság
- változások az ízben
Milyen más információkat kell tudnom?
Tartsa meg az összes találkozót orvosával és a laboratóriummal. Orvosa bizonyos laboratóriumi vizsgálatokat rendel, hogy ellenőrizze a szervezet válaszát a telaprevirre.
Ne hagyja, hogy bárki más vegye be a gyógyszert. Kérdezze meg gyógyszerészét a recept újratöltését illetően.
Fontos, hogy írjon egy listát az összes vényköteles és nem feliratozó gyógyszerről, valamint az olyan termékekről, mint a vitaminok, ásványi anyagok vagy egyéb étrend-kiegészítők. Minden alkalommal, amikor orvoshoz látogat, vagy ha kórházba kerül, ezt a listát magával kell hoznia. Fontos információk, hogy vészhelyzetek esetén hordozzák magukkal.
Márkanevek
- Incivek®