Tartalom
- FONTOS FIGYELMEZTETÉS:
- Miért írják fel ezt a gyógyszert?
- Hogyan kell ezt a gyógyszert használni?
- A gyógyszer egyéb felhasználása
- Milyen különleges óvintézkedéseket kell követnem?
- Milyen speciális diétás utasításokat kell követnem?
- Milyen mellékhatásokat okozhat ez a gyógyszer?
- Vészhelyzet / túladagolás esetén
- Milyen más információkat kell tudnom?
- Márkanevek
FONTOS FIGYELMEZTETÉS:
Az Ipilimumab injekció súlyos vagy életveszélyes mellékhatásokat okozhat. Ez magában foglalja a bélgyulladást is, amely a falaiban könnyeket okozhat; májgyulladás, amely súlyos májkárosodást okozhat; a bőr gyulladása, amely súlyos bőrreakciót okozhat; az idegek gyulladása, amely bénulást okozhat (a test egészének vagy egy részének elmozdulásának elvesztése); bizonyos mirigyek gyulladása, amely befolyásolhatja a mirigyek működését; vagy a szemgyulladás. Ezek a tünetek a kezelés alatt vagy a kezelés befejezése után az első néhány hétben vagy hónapban alakulhatnak ki. Ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli, azonnal forduljon orvosához: hasmenés vagy gyakori bélmozgás; véres vagy fekete, kátrányos, ragadós széklet; gyomorfájdalom vagy érzékenység; a bőr vagy a szem sárgulása; sötét (tea színű) vizelet; fájdalom a gyomor jobb felső részén; hányinger vagy hányás; könnyű véraláfutás vagy vérzés; bőrkiütés, amely lehet, hogy nem viszket; hólyagos vagy hámló bőr; sebek a szájban; a lábak, karok vagy arc szokatlan gyengesége; zsibbadás vagy bizsergés a kézben vagy lábban; szokatlan vagy nem menő fejfájás; lassúsága; hidegnek érezte magát; hízás; csökkent szexuális vezetés; ingerlékenység; feledékenység; szédülés; a hangulat vagy a viselkedés változásai; ájulás; homályos látás; kettős látás; egyéb látási problémák; vagy szemfájdalom vagy bőrpír. Hívja orvosát, még akkor is, ha úgy érzi, hogy a tünetei enyheek, és nem próbálják kezelni a tüneteket. Előfordulhat, hogy megakadályozhatja, hogy ezek a mellékhatások súlyosak vagy életveszélyesek legyenek, ha azonnal kapnak kezelést.
Tartsa meg az összes találkozót orvosával és a laboratóriummal. Orvosa bizonyos vizsgálatokat rendel a kezelés előtt és alatt, hogy megbizonyosodjon arról, hogy biztonságos-e Önnek az ipilimumab injekció beadását, és ellenőrizni kell-e a szervezet válaszát az ipilimumab injekcióra.
Kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tájékoztatja Önt a gyártó betegtájékoztatójáról (Gyógyszerkölcsönzési útmutató), amikor kezdi meg az ipilimumab injekciót és minden alkalommal, amikor a gyógyszer adagját kapja. Olvassa el figyelmesen az információt, és kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, ha bármilyen kérdése van. A Gyógyszerelési útmutató beszerzéséhez látogasson el az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) weboldalára (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vagy a gyártó weboldalára.
Beszéljen orvosával az ipilimumab injekció beadásának kockázatairól.
Miért írják fel ezt a gyógyszert?
Az ipilimumab injekciót a melanóma (egyfajta bőrrák) kezelésére használják felnőttek és 12 éves vagy idősebb gyermekek esetében, akik nem kezelhetők műtéttel vagy nem terjedtek ki a test más részeire. Azt is használják, hogy megakadályozza, hogy a melanoma a műtét után visszajönjön, hogy eltávolítsa azt és az összes érintett nyirokcsomót. Az ipilimumab injekciót nivolumabdal (Opdivo) kombinálva alkalmazzák a fejlett vese-sejtes karcinóma (RCC, a vesék sejtjeiben kezdődő ráktípus) kezelésére. A nivolumabdal (Opdivo) kombinálva alkalmazzák bizonyos vastagbélrák (rák, amely a vastagbélben kezdődik) kezelésére felnőtteknél és 12 éves vagy idősebb gyermekeknél, akik a test más részeire terjedtek és rosszabbodtak kezelés más kemoterápiás gyógyszerekkel. Az Ipilimumab injekció a monoklonális antitestek nevű gyógyszercsoportba tartozik. Úgy működik, hogy segíti a szervezetet a rákos sejtek növekedésének lassítására vagy leállítására.
Hogyan kell ezt a gyógyszert használni?
Az Ipilimumab injekció olyan oldat (folyadék), amelyet intravénásan (vénába) kell beadni egy orvos vagy nővér egy kórházban vagy orvosi rendelőben. Amikor az ipilimumabot melanóma kezelésére alkalmazzák, általában 3 hetente egyszer 90 percen keresztül adják be, amíg orvosa azt javasolja, hogy kezelést kapjon. Amikor az ipilimumabot nivolumabdal együtt adják a vese-sejtes karcinóma vagy a vastagbélrák kezelésére, általában 3 hetente egyszer 30 percig adják be legfeljebb 4 adagban.
Az Ipilimumab injekció infúzió során súlyos vagy életveszélyes reakciókat okozhat. Az orvos vagy a nővér szorosan figyelni fogja Önt, amíg az infúziót kapja, és röviddel az infúzió után, hogy megbizonyosodjon arról, hogy nincs-e komoly reakciója a gyógyszerre. Haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát vagy a nővért, ha az infúzió során előforduló alábbi tünetek jelentkeznek: hidegrázás vagy rázás, viszketés, kiütés, öblítés, légzési nehézség, szédülés, láz vagy halvány érzés.
Orvosa lelassíthatja az infúziót, késleltetheti vagy leállíthatja az ipilimumab injekciót, vagy további gyógyszerekkel kezelheti Önt, attól függően, hogy a gyógyszerre adott választ és bármilyen mellékhatást tapasztal. Beszéljen orvosával arról, hogyan érzi magát a kezelés során.
A gyógyszer egyéb felhasználása
Ezt a gyógyszert más célra is felírhatják; További információért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Milyen különleges óvintézkedéseket kell követnem?
Az ipilimumab injekció beadása előtt
- tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha allergiás az ipilimumab injekcióra, bármely más gyógyszerre vagy az ipilimumab injekció bármely összetevőjére. Kérdezze meg a gyógyszerészét, vagy ellenőrizze a gyógyszeres kezelési útmutatót az összetevők listájáról.
- tájékoztassa kezelőorvosát és gyógyszerészét, hogy milyen vényköteles és nem leíró gyógyszereket, vitaminokat, táplálék-kiegészítőket és gyógynövényeket szed. Előfordulhat, hogy kezelőorvosának módosítania kell a gyógyszereinek adagját, vagy gondosan figyelnie kell a mellékhatásokra.
- tájékoztassa kezelőorvosát, ha valaha volt szervátültetése, vagy ha a máj gyógyszert vagy betegséget okozott. Tájékoztassa kezelőorvosát is, ha Önnek autoimmun betegsége van (vagy olyan állapotban van, amelyben az immunrendszer egy egészséges testrészt támad meg), mint például a Crohn-betegség (olyan állapot, amelyben az immunrendszer fájdalmat okozó támadást okoz az emésztőrendszer bélésében) hasmenés, fogyás és láz), fekélyes vastagbélgyulladás (olyan állapot, amely duzzanatot és sebeket okoz a vastagbél és a végbél bélésében), lupus (olyan állapot, amelyben az immunrendszer számos szövetet és szervet támad, beleértve a t bőr, ízületek, vér és vesék), vagy szarkoidózis (olyan állapot, amelyben a rendellenes sejtek csomók nőnek a test különböző részein, beleértve a tüdőt, a bőrt és a szemet), t
- tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes vagy terhes. Az ipilimumab injekció beadásakor nem szabad teherbe esni. Az ipilimumab injekcióval történő kezelés alatt és a végső dózis után 3 hónapig hatékony születésszabályozást kell alkalmazni. Beszéljen orvosával a fogamzásgátló módszerekről, amelyek az Ön számára működnek. Ha az ipilimumab injekció beadásakor teherbe esik, azonnal forduljon orvosához. Az Ipilimumab injekció károsíthatja a magzatot.
- tájékoztassa orvosát, ha szoptat vagy szoptat. Nem szabad szoptatnia az ipilimumab injekció beadása és a végső adag beadását követő 3 hónapig.
Milyen speciális diétás utasításokat kell követnem?
Hacsak orvosa nem mondja másképp, folytassa a szokásos étrendet.
Milyen mellékhatásokat okozhat ez a gyógyszer?
Az Ipilimumab mellékhatásokat okozhat. Mondja el kezelőorvosának, ha ezek közül bármelyik tünet súlyos vagy nem megy el:
- nehéz elaludni vagy aludni
- ízületi fájdalom
Néhány mellékhatás súlyos lehet. Ha a FONTOS FIGYELMEZTETÉS részben felsorolt tüneteket észleli, azonnal forduljon kezelőorvosához vagy sürgősségi ellátást kapjon.
- csökkent vizeletürítés, vér a vizeletben, a lábak, a bokák vagy az alsó lábak duzzanata vagy étvágytalanság
- köhögés, mellkasi fájdalom vagy légszomj
- fáradtság, zavartság, memória problémák, hallucinációk, rohamok vagy merev nyak
- fáradtság, étvágy, megnövekedett szomjúság, fokozott vizelet vagy fogyás
- gyors szívverés, a test egy részének ellenőrizetlen rázása, fokozott étvágy vagy izzadás
- fáradtság, hidegérzékenység, székrekedés, izomfájdalom és gyengeség, nehezebb, mint a normális vagy szabálytalan menstruációs időszakok, a hígítás vagy a depresszió
Az Ipilimumab injekció más mellékhatásokat is okozhat. Hívja orvosát, ha bármilyen szokatlan problémája van a gyógyszer szedése alatt.
Ha súlyos mellékhatást észlel, akkor Ön vagy orvosa jelentést küldhet az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) MedWatch mellékhatás-jelentési programjára (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vagy telefonon ( 1-800-332-1088).
Vészhelyzet / túladagolás esetén
Túladagolás esetén hívja fel a mérgezésgátló segélyvonalat az 1-800-222-1222. Az információk a következő címen is elérhetők: https://www.poisonhelp.org/help. Ha az áldozat összeomlott, lefoglalása volt, légzési nehézségei vannak, vagy nem lehet felébredni, azonnal hívja a 911-es segélyszolgálatot.
Milyen más információkat kell tudnom?
Kérdezze meg gyógyszerészét az ipilimumab injekcióval kapcsolatos kérdéseiről.
Fontos, hogy írjon egy listát az összes vényköteles és nem feliratozó gyógyszerről, valamint az olyan termékekről, mint a vitaminok, ásványi anyagok vagy egyéb étrend-kiegészítők. Minden alkalommal, amikor orvoshoz látogat, vagy ha kórházba kerül, ezt a listát magával kell hoznia. Fontos információk, hogy vészhelyzetek esetén hordozzák magukkal.
Márkanevek
- Yervoy®