Tartalom
- FONTOS FIGYELMEZTETÉS:
- Miért írják fel ezt a gyógyszert?
- Hogyan kell ezt a gyógyszert használni?
- A gyógyszer egyéb felhasználása
- Milyen különleges óvintézkedéseket kell követnem?
- Milyen speciális diétás utasításokat kell követnem?
- Milyen mellékhatásokat okozhat ez a gyógyszer?
- Vészhelyzet / túladagolás esetén
- Milyen más információkat kell tudnom?
- Márkanevek
- Más nevek
FONTOS FIGYELMEZTETÉS:
Az inkobotulinumtoxinA injekció az injekció területéről terjedhet, és botulizmus tüneteit okozhatja, beleértve a súlyos vagy életveszélyes légzési nehézséget vagy lenyelést. Azok a személyek, akiknek a gyógyszerrel való kezelés során nehézséget okoznak a lenyelésük, továbbra is több hónapig is ezt a nehézséget okozhatják. Lehet, hogy táplálékcsövön keresztül kell táplálni, hogy elkerüljék a táplálékot vagy az italt a tüdőbe. A tünetek az inkobotulinumtoxinA injekció beadása után néhány órán belül jelentkezhetnek, vagy a kezelés után néhány héttel. A tünetek bármely korú beteg esetében előfordulhatnak bármilyen állapotban. A kockázat valószínűleg a legmagasabb a spaszticitást kezelő gyermekeknél (izom-merevség és feszesség). Mondja el kezelőorvosának, ha van-e vagy volt-e olyan nyelési problémája vagy légzési problémája, mint az asztma vagy emphysema, vagy bármilyen olyan állapota, amely befolyásolja az izmokat vagy az idegeket, például amyotróf laterális szklerózis (ALS, Lou Gehrig-betegség; a kontroll izommozgás lassan meghal, ami az izmokat zsugorítja és gyengíti), motoros neuropátia (állapot, amikor az izmok idővel gyengülnek), myasthenia gravis (olyan állapot, amely bizonyos izmokat gyengít, különösen a tevékenység után) vagy Lambert-Eaton szindróma ( állapota, amely izomgyengeséget okoz, ami javulhat az aktivitással). Ha az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal hívja fel orvosát: az egész testben az erősség csökkenése vagy az izomgyengeség; kettős vagy homályos látás; szemhéjak; lenyelés, légzés vagy beszéd nehézsége; vagy a vizelet szabályozásának képtelensége.
Az incobotulinumtoxinA injekcióval történő kezelés elkezdésekor és kezelésekor minden alkalommal, amikor kezelőorvosát kezdi, kezelőorvosa megadja a gyártó betegtájékoztatóját. Olvassa el figyelmesen az információt, és kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, ha bármilyen kérdése van. A Gyógyszerelési útmutató beszerzéséhez látogasson el az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) weboldalára (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vagy a gyártó weboldalára.
Miért írják fel ezt a gyógyszert?
Az IncobotulinumtoxinA injekciót számos állapot kezelésére használják.
Az IncobotulinumtoxinA injekciót:
- felnőtteknél a krónikus sialorrhea (folyamatos drooling vagy túlzott nyálmirigy) kezelésére;
- felnőtteknél a karokban lévő izmok spaszticitásának (izom-merevségének és szorosságának) kezelése;
- enyhíti a méhnyak dystonia tüneteit (görcsös torticollis, a nyakizmok kontrollálhatatlan megkötése, amely nyaki fájdalmat és rendellenes fejpozíciókat okozhat) felnőtteknél, akiknek korábban és korábban nem volt botulinum toxin;
- a blepharospasm kezelése (a szemhéj izmok ellenőrizetlen megkötése, amely villogást, foltot és rendellenes szemhéjmozgásokat okozhat) felnőtteknél, akik korábban már onabotulinumtoxinnal kezeltek (Botox);
- és a felnőtteknél átmenetileg sima ráncos vonalak (szemöldök közötti ráncok).
Az IncobotulinumtoxinA injekció a neurotoxinoknak nevezett gyógyszerek egy osztályába tartozik. Amikor az incobotulinumtoxinA injekció nyálmirigyekbe fecskendezik, az megakadályozza az idegjeleket, amelyek túlzott nyáltermelést okoznak. Amikor az inkobotulinumtoxinA injekciót egy izomba injektáljuk, az megakadályozza az idegjeleket, amelyek az izom szabályozatlan megkötését és mozgását okozzák.
Hogyan kell ezt a gyógyszert használni?
Az IncobotulinumtoxinA injekciót folyadékkal keverjük össze, és az orvos a nyálmirigyekbe vagy egy izomba fecskendezi be. Orvosa kiválasztja a legjobb helyet a gyógyszer beadására, hogy kezelje az állapotát. 3–4 hónaponként további injekciókat kaphat, attól függően, hogy milyen állapotban van és mennyi ideig tart a kezelés hatása.
Orvosa valószínűleg kis adag incobotulinumtoxinA injekcióval kezdi meg, és fokozatosan módosítja az adagját a gyógyszerre adott válasz szerint.
A botulinum toxin egyik márka vagy típusa nem helyettesíthető egy másikra.
Az IncobotulinumtoxinA injekció segíthet az állapotának szabályozásában, de nem gyógyítja meg. Néhány napig vagy akár néhány hétig is eltarthat, mielőtt az inkobotulinumtoxinA injekció teljes előnyét érzi.
A gyógyszer egyéb felhasználása
Az inkobotulinumtoxinA injekcióhoz hasonló botulinum toxin készítményeket alkalmaztak olyan egyéb állapotok kezelésére, amelyekben a rendellenes izomzárás fájdalmat, abnormális vagy korlátozott mozgásokat vagy más tüneteket okoz. Ezeket a termékeket néha túlzott izzadás, sok más típusú ráncok, anális hasadékok kezelésére és fejfájás megelőzésére használják krónikus migrén vagy más fejfájás esetén.
Ezt a gyógyszert más célra is felírhatják; További információért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Milyen különleges óvintézkedéseket kell követnem?
Az incobotulinumtoxinA injekció beadása előtt
- tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha allergiás az incobotulinumtoxinA, az abobotulinumtoxinA (Dysport), az onabotulinumtoxinA (Botox), a rimabotulinumtoxinB (Myobloc), az egyéb gyógyszerek vagy az incobotulinumtoxinA injekció bármely összetevőjére. Kérdezze meg a gyógyszerészét, vagy ellenőrizze a gyógyszeres kezelési útmutatót az összetevők listájáról.
- tájékoztassa kezelőorvosát és gyógyszerészét, hogy milyen egyéb vényköteles és nem leíró gyógyszereket, vitaminokat, táplálék-kiegészítőket és gyógynövényeket szed. Ne feledje meg az alábbiak valamelyikét: bizonyos antibiotikumok, mint amikacin, klindamicin (Cleocin), kolisztimetát (Coly-Mycin), gentamicin, kanamicin, linomicin (lincocin), neomicin (neo-fradin, neo-Rx), polimixin, streptomicin és tobramicin (Tobi); antikoagulánsok („vérhígítók”); kolinészteráz inhibitorok, például ambenonium (Mytelase), donepezil (Aricept), galantamin (Razadyne), neostigmin (Prostigmin), fizosztigmin, piridostigmin (Mestinon, Regonol), rivasztigmin (Exelon) és takrin (Cognex); magnézium szulfát; allergia, megfázás vagy alvás elleni gyógyszerek; izomrelaxánsok; és kinidin. Tájékoztassa kezelőorvosát is, ha az elmúlt 4 hónapban bármilyen botulinum toxin készítményt kapott. Előfordulhat, hogy kezelőorvosának módosítania kell a gyógyszereinek adagját, vagy gondosan figyelnie kell a mellékhatásokra.
- tájékoztassa kezelőorvosát, ha duzzanat vagy egyéb fertőzés jelei vannak az olyan területen, ahol az incobotulinumtoxinA-t injektáljuk. Orvosa nem fogja beadni a gyógyszert a fertőzött területre.
- tájékoztassa kezelőorvosát, ha valaha volt bármilyen mellékhatása bármely botulinum toxin termékből vagy szem- vagy arcműtétekből, és ha Önnek volt vagy valaha is volt vérzési problémája.
- tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes, terhes, vagy szoptat. Ha incobotulinumtoxinA injekció beadásakor teherbe esik, forduljon orvosához.
- ha műtétet végez, beleértve a fogászati műtétet, tájékoztassa orvosát vagy fogorvosát arról, hogy incobotulinumtoxinA injekciót kap.
- tudnia kell, hogy az incobotulinumtoxinA injekció az egész testben erős vagy az izomgyengeséget okozhat vagy látásromlást okozhat. Ha ezek a tünetek bármelyike fennáll, ne vezessen gépjárművet, ne üzemeltessen gépeket, és ne végezzen más veszélyes tevékenységet.
- ha incobotulinumtoxinA injekciót kap, hogy kezelje a tevékenységét korlátozó állapotot, beszélje meg kezelőorvosával, hogy növelje tevékenységét a kezelés után. Orvosa valószínűleg azt szeretné, ha fokozatosan növelné tevékenységét, mivel a szervezet alkalmazkodik a kezelés hatásaihoz.
Milyen speciális diétás utasításokat kell követnem?
Hacsak orvosa nem mondja másképp, folytassa a szokásos étrendet.
Milyen mellékhatásokat okozhat ez a gyógyszer?
Az IncobotulinumtoxinA injekció mellékhatásokat okozhat. Kérdezze meg kezelőorvosától, hogy milyen mellékhatásokat tapasztalhat a leggyakrabban, mivel egyes mellékhatások a szervezet azon részénél előfordulhatnak (vagy gyakrabban fordulhatnak elő), ahol az injekciót kapta. Mondja el kezelőorvosának, ha ezek közül bármelyik tünet súlyos vagy nem megy el:
- fájdalom, érzékenység vagy véraláfutás az injekció beadásának helyén
- orr-torlódás, torokfájás vagy orrfolyás
- fejfájás
- fáradtság
- száraz száj
- problémák a fogakkal vagy az ínyekkel kapcsolatban
- hasmenés
- ízületi, csont- vagy izomfájdalom
- száraz szemek
- csökkent villogás vagy villogás hatékonysága
Néhány mellékhatás súlyos lehet. Ha a fenti tünetek valamelyikét észleli vagy az FONTOS FIGYELMEZTETÉS részben felsorolt esetekben, azonnal forduljon orvosához:
- látásváltozások
- szemhéj duzzanat
- szemfájdalom vagy irritáció
- rohamok
- nyaki fájdalom
- légszomj
- ájulás
- szédülés
- kiütés
- csalánkiütés
- viszkető
- a kezek, lábak, bokák vagy alsó lábak duzzanata
Az IncobotulinumtoxinA injekció egyéb mellékhatásokat is okozhat. Hívja orvosát, ha bármilyen szokatlan problémája van a gyógyszer szedése során.
Ha súlyos mellékhatást észlel, akkor Ön vagy orvosa jelentést küldhet az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) MedWatch mellékhatás-jelentési programjára (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vagy telefonon ( 1-800-332-1088).
Vészhelyzet / túladagolás esetén
Túladagolás esetén hívja fel a mérgezésgátló segélyvonalat az 1-800-222-1222. Az információk a következő címen is elérhetők: https://www.poisonhelp.org/help. Ha az áldozat összeomlott, lefoglalása volt, légzési nehézségei vannak, vagy nem lehet felébredni, azonnal hívja a 911-es segélyszolgálatot.
A túladagolás tünetei általában nem jelennek meg közvetlenül az injekció beadása után. Ha túl sok incobotulinumtoxinA-t kapott, vagy lenyelte a gyógyszert, azonnal értesítse kezelőorvosát, és közölje orvosával, ha az alábbi tünetek bármelyikét a következő néhány hét alatt tapasztalja:
- gyengeség
- nehézséget okoz a test bármely részének mozgatása
- nehéz légzés
Milyen más információkat kell tudnom?
Tartsa meg az összes találkozót orvosával.
Kérdezze meg gyógyszerészét az inkobotulinumtoxinA injekcióval kapcsolatos kérdéseiről.
Fontos, hogy írjon egy listát az összes vényköteles és nem feliratozó gyógyszerről, valamint az olyan termékekről, mint a vitaminok, ásványi anyagok vagy egyéb étrend-kiegészítők. Minden alkalommal, amikor orvoshoz látogat, vagy ha kórházba kerül, ezt a listát magával kell hoznia. Fontos információk, hogy vészhelyzetek esetén hordozzák magukkal.
Márkanevek
- Xeomin®
Más nevek
- BONT-
- BTA
- A típusú botulinum toxin