fingolimod

Tartalom

• Miért írják fel ezt a gyógyszert?
• Hogyan kell ezt a gyógyszert használni?
• A gyógyszer egyéb felhasználása
• Milyen különleges óvintézkedéseket kell követnem?
• Milyen speciális diétás utasításokat kell követnem?
• Mit tegyek, ha elfelejtek egy adagot?
• Milyen mellékhatásokat okozhat ez a gyógyszer?
• Mit kell tudni a gyógyszer tárolásáról és ártalmatlanításáról?
• Vészhelyzet / túladagolás esetén
• Milyen más információkat kell tudnom?
• Márkanevek

kimondottan (fin gol 'i mod)

Miért írják fel ezt a gyógyszert?

A Fingolimod-ot arra használják, hogy megakadályozzák a tünetek epizódjait, és lassítsák a fogyatékosság romlását felnőttek és 10 éves vagy idősebb gyermekek esetében, akiknél a sclerosis multiplex (MS, betegség tünetei időről időre előfordulnak). ahol az idegek nem működnek megfelelően, és az emberek gyengeséget, zsibbadást, izom-koordinációvesztést és látás-, beszéd- és húgyhólyag-szabályozási problémákat tapasztalhatnak). A fingolimod a szfingozin-l-foszfát receptor modulátorok egyik csoportjába tartozik. Az idegkárosodást okozó immunsejtek hatásának csökkentésével működik.

Hogyan kell ezt a gyógyszert használni?

A Fingolimod kapszula formájában szájon át szedhető. Általában naponta egyszer, étellel vagy anélkül kerül bevételre. Minden nap ugyanabban az időben vegye be a fingolimodot. Óvatosan kövesse a recept címkéjén található utasításokat, és kérje meg orvosát vagy gyógyszerészét, hogy magyarázza el azokat a részeket, amelyeket nem ért. A fingolimodot pontosan az utasítás szerint kell bevenni. Ne vegyen be többé-kevésbé, és ne vegye be gyakrabban az orvos által előírtnál.

A fingolimod a szívverést lassan okozhatja felnőtteknél és gyermekeknél, különösen az első adag bevétele után az első 6 órában, és az első adag után, amikor a dózist gyermekeknél növelik. Az első adag bevétele előtt elektrokardiogram (EKG, teszt, amely rögzíti a szív elektromos aktivitását), majd 6 órával az adag bevétele után kap. Első adagját fogja orvosa irodájában vagy egy másik egészségügyi intézményben. A gyógyszert legalább 6 óráig kell megőrizni, miután a gyógyszert bevette, hogy ellenőrizni lehessen. Előfordulhat, hogy az orvosi létesítményben 6 óránál hosszabb ideig vagy egy éjszakán át kell maradnia, ha bizonyos körülmények között van, vagy bizonyos gyógyszereket szed, amelyek növelik a szívverés lassulásának kockázatát, vagy ha a szívverés a vártnál tovább lassul, vagy továbbra is lassul az első 6 órák. Előfordulhat, hogy a második adag bevétele után legalább 6 óráig kell maradnia egy orvosi rendelőben, ha a szívverése túlságosan lassú, amikor az első adagot bevenné. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha szédülést, fáradtságot, mellkasi fájdalmat vagy lassú vagy szabálytalan szívverést észlel a kezelés ideje alatt, különösen az első adag beadását követő első 24 órában.

A Fingolimod segíthet a szklerózis multiplex szabályozásában, de nem gyógyítja meg. Ne hagyja abba a fingolimod szedését anélkül, hogy beszélt volna orvosával. Ha a kezelés első két hetében 1 napig vagy hosszabb ideig nem veszi a fingolimodot, a kezelés harmadik és negyedik hetében 1 hétig vagy hosszabb ideig, vagy a kezelés első hónapja után 2 hétig vagy hosszabb ideig, beszéljen kezelőorvosával. újra elkezdi. Lehet, hogy lelassul a szívverés, amikor újra elkezdi szedni a fingolimodot, ezért újra kell indítania a gyógyszert az orvosa irodájában.

A kezelőorvos vagy a gyógyszerész tájékoztatja Önt a gyártó betegtájékoztatójáról (Gyógyszerkölcsönzési útmutató), amikor elkezdi kezelni a fingolimodot, és minden alkalommal, amikor újratölti a receptet. Olvassa el figyelmesen az információt, és kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, ha bármilyen kérdése van. A Gyógyszerelési útmutató beszerzéséhez látogasson el az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) weboldalára (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vagy a gyártó weboldalára.

A gyógyszer egyéb felhasználása

Ezt a gyógyszert más célra is felírhatják; További információért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Milyen különleges óvintézkedéseket kell követnem?

A fingolimod bevétele előtt

• tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha allergiás a fingolimodra Ha súlyos allergiás reakciója van a fingolimodra vagy a fingolimod kapszulák bármely összetevőjére (bőrkiütés, csalánkiütés, arc, szem, száj, torok, nyelv, ajkak, kezek) , lábak, bokák vagy alsó lábak), az orvosa valószínűleg nem fogja elmondani a fingolimodot. Mondja el kezelőorvosának, ha allergiás bármely más gyógyszerre vagy a fingolimod kapszulák bármely összetevőjére. Kérdezze meg a gyógyszerészét, vagy ellenőrizze a gyógyszeres kezelési útmutatót az összetevők listájáról.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha szabálytalan szívverésű gyógyszereket szed, mint amiodaron (Nexterone, Pacerone), disopiramid (Norpace), dofetilid (Tikosyn), dronedaron (Multaq), ibutilid (Corvert), prokainamid, kinidin (Nuedexta) és sotalol. (Betapace, Sorine, Sotylize). Orvosa valószínűleg azt fogja mondani, hogy ne szedje a fingolimodot, ha egy vagy több ilyen gyógyszert szed.
• tájékoztassa kezelőorvosát és gyógyszerészét, hogy milyen gyógyszert, gyógyszereket, vitaminokat, táplálék-kiegészítőket és gyógynövény-készítményeket szed vagy tervez a fogása során. Mindenképpen említse meg az alábbiak valamelyikét: béta-blokkolók, például atenolol (Tenormin, Tenoretic), carteolol, labetalol (Trandate), metoprolol (Lopressor, Toprol-XL, Dutoprol, Lopressor HCT), nadolol (Corgard, Corzide), nebivolol (Bystolic, Byvalsonban), propranolol (Inderal LA, Innopran XL) és timolol; diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, mások); klórpromazin; citalopram (Celexa); digoxin (Lanoxin); eritromicin (E.E.S., Ery-Tab, PCE, mások); haloperidol (Haldol); ketokonazol; szívbetegségek gyógyszerei; metadon (Dolophine, Metadose); és verapamil (Calan, Verelan, Tarka). Mondja el orvosának, ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi, vagy ha korábban bevette azokat: kortikoszteroidok, mint például a dexametazon, a metilprednizolon és a prednizon; rák elleni gyógyszerek; és az immunrendszer gyengítésére vagy szabályozására szolgáló gyógyszerek, mint például a mitoxantron, a natalizumab (Tysabri) és a teriflunomid (Aubagio), Orvosa esetleg módosíthatja a gyógyszereinek adagjait, vagy gondosan figyelemmel kíséri a mellékhatásokat. Sok más gyógyszer is kölcsönhatásba léphet a fingolimoddal, ezért győződjön meg róla, hogy elmondja kezelőorvosának az összes szedését, még azok is, amelyek nem szerepelnek a listán.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha az elmúlt hat hónapban bármelyik ilyen betegsége van vagy volt: szívroham, angina (mellkasi fájdalom), stroke vagy mini-stroke, vagy szívelégtelenség. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha hosszú QT-szindróma van (olyan állapot, amely fokozza a szabálytalan szívverés kialakulásának kockázatát, amely ájulást vagy hirtelen halált okozhat) vagy szabálytalan szívritmust okozhat. Orvosa elmondhatja, hogy ne szedje be a fingolimodot.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha valaha elájult, szívroham, stroke vagy mini stroke volt, vagy ha jelenleg lázas vagy egyéb fertőzés jele van, ha olyan fertőzése van, amely jön vagy megy, vagy nem megy el, és ha cukorbetegsége van vagy volt valaha; alvási apnoe (állapot, amikor röviden megállítja a légzést sokszor az éjszaka alatt) vagy más légzési problémák; magas vérnyomás; uveitis (a szemgyulladás) vagy más szemproblémák; lassú szívverés; alacsony a kálium- vagy magnéziumszint a vérben; bőrrák, szív- vagy májbetegség. Azonnal tájékoztassa orvosát, ha nemrégiben kapott egy oltást.
• tájékoztassa orvosát, ha terhes vagy terhes, vagy szoptat. A kezelés ideje alatt és a végső adagot követő 2 hónapon belül a terhesség megakadályozására szülés elleni védelmet kell alkalmazni. Ha Ön ujjlenyomat bevételekor vagy 2 hónapon belül teherbe esett, forduljon orvosához.
• nem rendelkeznek vakcinákkal a fingolimod-kezelés alatt vagy 2 hónapig a végső adag után, anélkül, hogy orvosával beszélnének. Beszélje meg gyermekének orvosával a vakcinázásról, amelyet gyermeke esetleg be kell szednie, mielőtt elkezdené kezelni a fingolimodot.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha még soha nem volt csirke pásztázata, és nem kapta meg a csirkemell vakcinát. Orvosa vérvizsgálatot kérhet, hogy megvizsgálja-e, hogy ki lett-e téve a csirke pásztázásnak. Előfordulhat, hogy meg kell kapnia a csirkemell vakcinát, majd várnia kell egy hónappal a fingolimod kezelés megkezdése előtt.
• tervezze meg, hogy elkerülje a napfény és az ultraibolya fény (például cserépkabinok) szükségtelen vagy hosszantartó expozícióját, és viseljen védőruházatot, napszemüveget és fényvédőt. A Fingolimod érzékenyebbé teheti a bőrt a napfény veszélyes mellékhatásaira, és fokozhatja a bőrrák kialakulásának kockázatát.

Milyen speciális diétás utasításokat kell követnem?

Hacsak orvosa nem mondja másképp, folytassa a szokásos étrendet.

Mit tegyek, ha elfelejtek egy adagot?

Vegye ki a kihagyott adagot, amint eszébe jut. Azonban, ha már majdnem eljött az idő a következő adagra, hagyja ki a kihagyott adagot, és a következő adag bevétele előtt hívja orvosát. Előfordulhat, hogy a gyógyszert újra kell indítani. Ne vegyen be dupla adagot a kihagyott adag pótlására.

Milyen mellékhatásokat okozhat ez a gyógyszer?

A Fingolimod mellékhatásokat okozhat. Mondja el kezelőorvosának, ha ezek közül bármelyik tünet súlyos vagy nem megy el:

• gyengeség
• hátfájás
• fájdalom a kézben vagy a lábban
• hasmenés
• hasi fájdalom
• hányinger
• fejfájás vagy migrén
• hajhullás

Néhány mellékhatás súlyos lehet. Ha a fenti tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal forduljon orvosához:

• lassú szívverés
• kiütés, csalánkiütés, viszketés; az arc, a szem, a száj, a torok, a nyelv vagy az ajkak duzzadása; vagy lenyelés vagy légzés
• torokfájás, testfájdalmak, láz, hidegrázás, köhögés és egyéb fertőzés jelei, valamint a kezelés alatt és a kezelés után 2 hónapig
• fejfájás, nyaki merevség, láz, fényérzékenység, hányinger vagy zavartság a kezelés alatt és a kezelés után 2 hónapig
• fájdalmas, égő, zsibbadt vagy bizsergő érzés a bőrön, érintésérzékenység, kiütés vagy viszketés a kezelés alatt és a kezelés után 2 hónapig
• hirtelen súlyos fejfájás, zavartság, látásváltozások vagy rohamok
• homályosság, árnyékok vagy vak pont a látásod középpontjában; fényérzékenység; szokatlan színe a látásnak vagy más látási problémáknak
• egy meglévő molra változása; egy új, sötétített terület a bőrön; sebek, amelyek nem gyógyulnak; bőre növekedése, például dudor, amely fényes, gyöngyházfehér, bőrszínű vagy rózsaszín, vagy bármilyen más változás a bőrön
• a test egyik oldalán lévő gyengeség vagy az idővel romló karok vagy lábak ügyetlensége; a gondolkodás, a memória vagy az egyensúly változásai; zavartság vagy személyiségváltozások; vagy erőveszteség
• új vagy súlyosbodó légszomj
• hányinger, hányás, étvágytalanság, hasi fájdalom, bőr vagy szemek sárgulása vagy sötét vizelet

A Fingolimod fokozhatja a bőrrák és a limfóma kialakulásának kockázatát (a fertőzéssel küzdő sejtekben kezdődő rák). Beszéljen orvosával a gyógyszer szedésének kockázatairól.

A fingolimod szedésének abbahagyásától számított 3–6 hónapon belül hirtelen növekedési epizódok fordulhatnak elő az MS tünetek és a fogyatékosság súlyosbodása. Tájékoztassa orvosát, ha az MS tünetei a fingolimod leállítása után súlyosbodnak.

A Fingolimod más mellékhatásokat is okozhat. Hívja orvosát, ha bármilyen szokatlan problémája van a gyógyszer szedése közben.

Ha súlyos mellékhatást észlel, akkor Ön vagy orvosa jelentést küldhet az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) MedWatch mellékhatás-jelentési programjára (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vagy telefonon ( 1-800-332-1088).

Mit kell tudni a gyógyszer tárolásáról és ártalmatlanításáról?

Tartsa ezt a gyógyszert a bejuttatott tartályban, szorosan zárva és gyermekektől elzárva. Tárolja szobahőmérsékleten és távol a hőtől és a nedvességtől (nem a fürdőszobában).

Fontos, hogy a gyógyszerek ne legyenek látványosak és ne érjenek el a gyerekektől, mivel a konténerek (mint például a heti tabletták és a szemcseppek, krémek, foltok és inhalátorok) nem gyermekbiztosak, és a kisgyermekek könnyen kinyithatják őket. A kisgyermekek mérgezés elleni védelme érdekében mindig zárja le a biztonsági sapkákat, és azonnal helyezze a gyógyszert biztonságos helyre - egy olyan helyre, amely felfelé és távol van, és a látványtól és elől elzárva. http://www.upandaway.org

A nemkívánatos gyógyszereket különleges módon kell ártalmatlanítani annak érdekében, hogy a háziállatok, a gyermekek és más emberek ne fogyaszthassák őket. Azonban nem szabad öblíteni ezt a gyógyszert a WC-vel. Ehelyett a gyógyszeres kezelés legjobb módja a gyógyszerek visszavételi programja. Beszéljen a gyógyszerészével, vagy forduljon a helyi szeméttároló / újrahasznosító osztályhoz, hogy megtudja, hogyan vehet részt a közösség visszavételi programjaiban. További információért tekintse meg az FDA Gyógyszerek biztonságos ártalmatlanításának weboldalát (http://goo.gl/c4Rm4p), ha nincs hozzáférése a visszavételi programhoz.

Vészhelyzet / túladagolás esetén

Túladagolás esetén hívja fel a mérgezésgátló segélyvonalat az 1-800-222-1222. Az információk a következő címen is elérhetők: https://www.poisonhelp.org/help. Ha az áldozat összeomlott, lefoglalása volt, légzési nehézségei vannak, vagy nem lehet felébredni, azonnal hívja a 911-es segélyszolgálatot.

A túladagolás tünetei a következők lehetnek:

• lassított vagy szabálytalan szívverés

Milyen más információkat kell tudnom?

Tartsa meg az összes találkozót orvosával és a laboratóriummal. Orvosa bizonyos laboratóriumi vizsgálatokat, valamint bőr- és szemvizsgálatokat fog rendelni, és a kezelés előtt és alatt figyelemmel fogja kísérni a vérnyomását, hogy megbizonyosodjon arról, hogy biztonságosan elkezdheti vagy elkezdheti a fingolimodot.

Mielőtt bármilyen laboratóriumi vizsgálatot végezne, tájékoztassa kezelőorvosát és a laboratóriumi személyzetet arról, hogy szedi a fingolimodot.

Ne hagyja, hogy bárki más vegye be a gyógyszert. Kérdezze meg gyógyszerészét a recept újratöltését illetően.

Fontos, hogy írjon egy listát az összes vényköteles és nem feliratozó gyógyszerről, valamint az olyan termékekről, mint a vitaminok, ásványi anyagok vagy egyéb étrend-kiegészítők. Minden alkalommal, amikor orvoshoz látogat, vagy ha kórházba kerül, ezt a listát magával kell hoznia. Fontos információk, hogy vészhelyzetek esetén hordozzák magukkal.

Márkanevek

• Gilenya^®