Tartalom
- FONTOS FIGYELMEZTETÉS:
- Miért írják fel ezt a gyógyszert?
- Hogyan kell ezt a gyógyszert használni?
- A gyógyszer egyéb felhasználása
- Milyen különleges óvintézkedéseket kell követnem?
- Milyen speciális diétás utasításokat kell követnem?
- Mit tegyek, ha elfelejtek egy adagot?
- Milyen mellékhatásokat okozhat ez a gyógyszer?
- Mit kell tudni a gyógyszer tárolásáról és ártalmatlanításáról?
- Vészhelyzet / túladagolás esetén
- Milyen más információkat kell tudnom?
- Márkanevek
FONTOS FIGYELMEZTETÉS:
A tocilizumab injekció alkalmazása csökkentheti a baktériumok, vírusok és gombák fertőzésének leküzdésére való képességét, és növelheti annak kockázatát, hogy súlyos vagy életveszélyes fertőzést kaphat, amely a testen keresztül terjedhet. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha gyakran bármilyen fertőzést kap, vagy ha van, vagy úgy gondolja, hogy bármilyen fertőzése lehet. Ide tartoznak a kisebb fertőzések (pl. Nyílt vágások vagy sebek), az eljövendő és elszaporodó fertőzések (mint például a hideg sebek) és a folyamatban lévő fertőzések, amelyek nem mennek el. Tájékoztassa kezelőorvosát is, ha diabétesz, humán immunhiány-vírus (HIV) vagy bármilyen olyan állapot áll fenn, amely befolyásolja az immunrendszert, és ha él, valaha élt, vagy olyan területekre utazott, mint az Ohio és a Mississippi folyó völgyei és a délnyugat, ahol a súlyos gombás fertőzések gyakoribbak. Kérdezze meg orvosát, ha nem tudja, hogy ezek a fertőzések gyakori-e az Ön területén. Mondja el kezelőorvosának, ha szed: abatacept (Orencia); adalimumab (Humira); anakinra (Kineret); certolizumab (Cimzia); etanercept (Enbrel); golimumab (Simponi); infliximab (Remicade); az immunrendszert elnyomó gyógyszerek, mint az azatioprin (azasán, imurán), ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), metotrexát (Otrexup, Trexall, mások), sirolimusz (Rapamune) és takrolimusz (Prograf); orális szteroidok, például dexametazon, metilprednizolon és prednizon (Rayos); vagy rituximab (Rituxan). Ha az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal forduljon orvosához: láz; hidegrázás; izzadás; nehéz légzés; torokfájás; köhögés; fogyás; hasmenés; gyomorfájdalom; vér a flegmában; szélsőséges fáradtság; izomfájdalom; meleg, vörös vagy fájdalmas bőr; sebek a bőrön vagy a szájban; égő, amikor vizelet; gyakori vizelés; vagy a fertőzés egyéb jelei.
Lehet, hogy fertőzött tuberkulózissal (TB, tüdőfertőzés típusa) vagy hepatitisz B-vel (egyfajta májbetegség), de nincsenek a betegség tünetei. Ebben az esetben az tocilizumab injekció növelheti a fertőzés súlyosbodásának kockázatát, és tüneteket okozhat. Orvosa bőrtesztet fog végezni annak megállapítására, hogy van-e inaktív TB-fertőzése, és rendelhet vérvizsgálatot annak megállapítására, hogy van-e inaktív hepatitis B fertőzése. Szükség esetén orvosa Önnek gyógyszert fog adni a fertőzés kezelésére, mielőtt elkezdi használni a tocilizumab injekciót. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha TB-vel vagy hepatitisz B-vel rendelkezik, vagy ha valaha is volt olyan országban, ahol a TB gyakori, vagy ha valaki olyan beteg volt, aki TB-vel rendelkezik. Ha a következő tünetek bármelyikét észleli, vagy ha a kezelés során bármilyen tünetet észlel, azonnal hívja orvosát: köhögés, mellkasi fájdalom, vér vagy nyálkahártya köhögés, gyengeség vagy fáradtság, fogyás, étvágytalanság, hidegrázás, láz vagy éjszakai izzadás. Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha a hepatitisz B tünetei közül bármelyik jelentkezik, vagy ha a kezelés alatt vagy után jelentkezik ezek a tünetek: túlzott fáradtság, a bőr vagy a szemek sárgulása, étvágytalanság, hányinger, hányás, izomfájdalmak, sötét vizelet, agyagszínű bélmozgások, láz, hidegrázás, gyomorfájdalom vagy kiütés.
Tartsa meg az összes találkozót orvosával és a laboratóriummal. Orvosa gondosan ellenőrzi az egészségét, hogy megbizonyosodjon arról, hogy nem alakul ki súlyos fertőzés. Orvosa bizonyos laboratóriumi vizsgálatokat rendel a kezelés előtt és alatt, hogy ellenőrizze a szervezet reakcióját a tocilizumab injekcióra.
A kezelőorvos vagy gyógyszerész megadja a gyártó betegtájékoztatóját (gyógyszerismertető), amikor a tocilizumab injekciót kezdi el, és minden alkalommal, amikor megkapja a gyógyszert. Olvassa el figyelmesen az információt, és kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, ha bármilyen kérdése van. A Gyógyszerelési útmutató beszerzéséhez látogasson el az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) weboldalára (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vagy a gyártó weboldalára.
Beszéljen kezelőorvosával az tocilizumab injekció használatának kockázatairól.
Miért írják fel ezt a gyógyszert?
A tocilizumab injekciót önmagában vagy más gyógyszerekkel kombinálva alkalmazzák bizonyos ízületi gyulladás tüneteinek enyhítésére és más körülmények között, beleértve:
- rheumatoid arthritis (olyan állapot, amelyben a szervezet saját ízületeit támadja meg, fájdalmat, duzzanatot és funkcióvesztést okoz) olyan betegeknél, akiket más betegség-módosító antireumatikus szerek (DMARD) nem segítettek;
- óriássejt arteritis (olyan állapot, amely a véredények duzzanatát okozza, különösen a fejbőrben és a fejben), t
- poliartikuláris juvenilis idiopátiás arthritis (PJIA; a gyermekkori ízületi gyulladás típusa, amely az állapot első hat hónapjában öt vagy több ízületet érint, 2 éves vagy idősebb gyermekeknél fájdalmat, duzzanatot és funkcióvesztést okozva).
- szisztémás juvenilis idiopátiás arthritis (SJIA; gyermekkori állapot, amely a test különböző területein gyulladást okoz, láz, ízületi fájdalom és duzzanat, funkcióvesztés és a növekedés és fejlődés késedelme) 2 éves vagy idősebb gyermekeknél, t
- citokin felszabadulási szindróma (súlyos és esetleg életveszélyes reakció), amely felnőtteknél és 2 éves vagy idősebb gyermekeknél jelentkezik bizonyos immunterápiás infúziókat követően.
A tocilizumab injekció az interleukin-6 (IL-6) receptor-gátlóknak nevezett gyógyszerek egy osztályába tartozik. Úgy működik, hogy gátolja az interleukin-6, a szervezetben lévő gyulladást okozó anyag aktivitását.
Hogyan kell ezt a gyógyszert használni?
A Tocilizumab injekció oldata (folyadék), amelyet az orvos vagy a nővér egy orvosi rendelőben vagy kórházi járóbeteg-klinikán, vagy előretöltött fecskendő formájában injekciózhat be intravénásan (vénába) a kezébe, vagy önmagában szubkután (bőr alá) injekcióként. itthon. Amikor a tocilizumabot intravénásan alkalmazzák a rheumatoid arthritis vagy a poliartikuláris idiopátiás arthritis kezelésére, általában 4 hetente adják be. Ha a tocilizumabot intravénásan alkalmazzák a szisztémás juvenilis idiopátiás arthritis kezelésére, általában 2 hetente adják be. Amikor a tocilizumabot intravénásan adják be a citokin felszabadulási szindróma kezelésére, általában egyszer adják be, de legfeljebb 3 további adagot lehet adni legalább 8 órán át. Körülbelül 1 óráig tart, hogy az Ön intravénásan beadhassa a tocilizumab injekciót. Amikor a tocilizumabot szubkután adják reumatoid arthritis vagy óriássejtes arteritis kezelésére, általában hetente vagy minden második héten adják be.
Első szubkután adagot kapsz az orvos irodájában. Ha Ön saját otthonában szubkután injekciót ad tocilizumab injekciónak, vagy ha barátja vagy rokonai injekciót adnak Önnek, kezelőorvosa megmutatja Önnek vagy az a személynek, aki az injekciót beadja. Önnek és az a személynek, aki beadja a gyógyszert, olvassa el a gyógyszeres kezelési utasításokat is.
Harminc perccel azelőtt, hogy készen állna a tocilizumab injekció beadására, el kell távolítania a gyógyszert a hűtőszekrényből, vegye ki a dobozból, és hagyja, hogy elérje a szobahőmérsékletet. Ha egy előretöltött fecskendőt eltávolít a dobozból, ügyeljen arra, hogy ne érintse meg a fecskendőben lévő trigger ujjakat. Ne próbálja meg felmelegíteni a gyógyszert mikrohullámú sütőben történő melegítéssel, meleg vízbe helyezve vagy más módszerrel.
Ne távolítsa el a kupakot az előretöltött fecskendőtől, amíg a gyógyszer melegszik. Legfeljebb 5 perccel távolítsa el a kupakot, mielőtt beadná a gyógyszert. Az eltávolítás után ne cserélje ki a kupakot. Ne használja a fecskendőt, ha a padlóra dobja.
Ellenőrizze az előretöltött fecskendőt, hogy a csomagoláson feltüntetett lejárati idő nem telt el, tartsa a fecskendőt a lefedett tűvel lefelé, és nézze meg a fecskendőben lévő folyadékot. A folyadéknak világosnak vagy halványsárganek kell lennie, és nem lehet zavaros vagy elszíneződött, és nem tartalmazhat csomókat vagy részecskéket. Ha a csomagolással vagy a fecskendővel kapcsolatban bármilyen probléma merül fel, és ne fecskendezze be a gyógyszert, forduljon gyógyszerészéhez.
A tocilizumab injekciót befecskendezheti a combok elejére vagy bárhol a gyomrára, kivéve a köldöket (hasa) és a 2 hüvelyk körüli területet. Ha egy másik személy beadja a gyógyszert, a felső kar külső területe is használható. Ne fecskendezze be a gyógyszert a bőrbe, amely gyengéd, zúzott, piros, kemény vagy nem sérült, vagy hegek, vakolatok vagy zúzódások vannak. Válasszon másik helyet minden alkalommal, amikor beadja a gyógyszert, legalább 1 hüvelyk távolságra a korábban használt helytől. Ha a teljes adagot nem adja be, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ne használjon újból a tocilizumab előretöltött fecskendőket, és használat után ne tegye vissza a fecskendőket. A használt fecskendőket szúrásálló tartályba dobja, és kérdezze meg gyógyszerészét, hogyan dobja el a tartályt.
A Tocilizumab injekció segíthet a tünetek szabályozásában, de nem gyógyítja meg az állapotát. Orvosa gondosan figyelni fogja, hogy mennyire jól működik a tocilizumab injekció. Orvosa módosíthatja az adagját, vagy késleltetheti a kezelést, ha a laboratóriumi eredményekben bizonyos változások tapasztalhatók. Fontos, hogy elmondja kezelőorvosának, hogyan érzi magát a kezelés alatt.
A gyógyszer egyéb felhasználása
Ezt a gyógyszert más célra is felírhatják; További információért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Milyen különleges óvintézkedéseket kell követnem?
A tocilizumab injekció beadása előtt
- tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha allergiás a tocilizumabra, bármely más gyógyszerre vagy a tocilizumab injekció bármely összetevőjére. Kérdezze meg a gyógyszerészét, vagy ellenőrizze a gyógyszeres kezelési útmutatót az összetevők listájáról.
- tájékoztassa kezelőorvosát és gyógyszerészét, hogy milyen egyéb vényköteles és nem leíró gyógyszereket, vitaminokat, táplálék-kiegészítőket és gyógynövényeket szed. Ne felejtse el megemlíteni a FONTOS FIGYELMEZTETÉS részben felsorolt gyógyszereket és az alábbiak bármelyikét: antikoagulánsok („vérhígítók”), mint például a warfarin (Coumadin, Jantoven); aszpirin és más nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID), mint például ibuprofen (Advil, Motrin, mások) és naproxen (Aleve, Naprosyn, mások); koleszterinszint-csökkentő gyógyszerek (sztatinok), mint például atorvasztatin (Lipitor, Caduet), lovasztatin (Altoprev, Advicorban) és simvastatin (Zocor, Vytorinban); orális fogamzásgátlók (fogamzásgátló tabletták); vagy teofillin (Elixophyllin, Theo-24, mások). Előfordulhat, hogy kezelőorvosának módosítania kell a gyógyszereinek adagját, vagy gondosan figyelnie kell a mellékhatásokra. Sok más gyógyszer is kölcsönhatásba léphet a tocilizumab injekcióval, ezért győződjön meg róla, hogy elmondja kezelőorvosának az összes szedését, még azok is, amelyek nem szerepelnek a listán.
- tájékoztassa kezelőorvosát, ha rákot szenvedett vagy volt; divertikulitisz (kis tasakok a vastagbél bélésében, amelyek gyulladhatnak); fekélyek a gyomorban vagy a belekben; magas koleszterin és trigliceridek; minden olyan állapot, amely befolyásolja az idegrendszert, mint például a szklerózis multiplex (MS, olyan betegség, amelyben az idegek nem működnek megfelelően, és az emberek gyengeséget, zsibbadást, izom koordinációvesztést és látás, beszéd és hólyag kontroll) vagy krónikus gyulladásosak. demielinizáló polyneuropathia (CIDP; az immunrendszer és az idegrendszer rendellenessége); vagy májbetegség.
- tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes, terhes, vagy szoptat. Ha a tocilizumab injekció beadása közben teherbe esik, forduljon orvosához.
- ha műtétet végez, beleértve a fogászati műtétet, tájékoztassa orvosát vagy fogorvosát, hogy kapsz tocilizumab injekciót.
- kérdezze meg kezelőorvosát, hogy kapjon-e oltást, mielőtt elkezdi a tocilizumab injekciót. Ha lehetséges, minden gyermekkori oltást naprakészen kell kezelni a kezelés megkezdése előtt. Ne szedjen be semmilyen oltást a kezelés alatt anélkül, hogy beszélt volna orvosával.
Milyen speciális diétás utasításokat kell követnem?
Hacsak orvosa nem mondja másképp, folytassa a szokásos étrendet.
Mit tegyek, ha elfelejtek egy adagot?
Ha hiányzik egy találkozója a tocilizumab infúzióhoz, forduljon orvosához.
Ha elfelejtette beadni a tocilizumab szubkután dózisát, adja meg a kihagyott adagot, amint eszébe jut. Ha azonban már majdnem ideje eltelni a következő adag, hagyja ki a kihagyott adagot, és folytassa a szokásos adagolási ütemtervet. Ne adjon be dupla adagot a kihagyott adag pótlására. Ha nem tudja, mikor kell beadni a tocilizumab injekciót, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Milyen mellékhatásokat okozhat ez a gyógyszer?
A tocilizumab injekció mellékhatásokat okozhat. Mondja el kezelőorvosának, ha ezek közül bármelyik tünet súlyos vagy nem megy el:
- fejfájás
- orrfolyás, tüsszentés
- bőrpír, viszketés, fájdalom vagy duzzanat a tocilizumab injekció beadásának helyén
Néhány mellékhatás súlyos lehet. Ha a fenti tünetek valamelyikét észleli vagy a FONTOS FIGYELMEZTETÉS részben felsorolt, azonnal forduljon kezelőorvosához vagy sürgősségi orvosi ellátáshoz:
- kiütés
- öblítés
- csalánkiütés
- viszkető
- a szem, az arc, az ajkak, a nyelv, a torok, a karok, a kezek, a lábak, a bokák vagy az alsó lábak duzzanata
- légzési vagy nyelési nehézség
- mellkasi fájdalom
- szédülés vagy ájulás
- hasi fájdalom
- hányás
- a bél szokások megváltozása
- szokatlan vérzés vagy véraláfutás
A tocilizumab fokozhatja bizonyos ráktípusok kialakulásának kockázatát. Beszélje meg kezelőorvosával a gyógyszer kezelésének kockázatairól.
A tocilizumab injekció egyéb mellékhatásokat is okozhat. Hívja orvosát, ha bármilyen szokatlan problémája van a gyógyszer szedése során.
Ha súlyos mellékhatást észlel, akkor Ön vagy orvosa jelentést küldhet az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) MedWatch mellékhatás-jelentési programjára (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vagy telefonon ( 1-800-332-1088).
Mit kell tudni a gyógyszer tárolásáról és ártalmatlanításáról?
Tartsa ezt a gyógyszert a csomagban, melyet bejött, távol a fénytől, szorosan zárva és gyermekektől elzárva. A tocilizumab injekciót hűtőszekrényben tárolja, de ne fagyassza be. Tartsa szárazon az előretöltött fecskendőket. Eldobja az elavult vagy már nem szükséges gyógyszereket. Beszéljen gyógyszerészével a gyógyszer megfelelő kezeléséről.
Fontos, hogy a gyógyszerek ne legyenek látványosak és ne érjenek el a gyerekektől, mivel a konténerek (mint például a heti tabletták és a szemcseppek, krémek, foltok és inhalátorok) nem gyermekbiztosak, és a kisgyermekek könnyen kinyithatják őket. A kisgyermekek mérgezés elleni védelme érdekében mindig zárja le a biztonsági sapkákat, és azonnal helyezze a gyógyszert biztonságos helyre - egy olyan helyre, amely felfelé és távol van, és a látványtól és elől elzárva. http://www.upandaway.org
A nemkívánatos gyógyszereket különleges módon kell ártalmatlanítani annak érdekében, hogy a háziállatok, a gyermekek és más emberek ne fogyaszthassák őket. Azonban nem szabad öblíteni ezt a gyógyszert a WC-vel. Ehelyett a gyógyszeres kezelés legjobb módja a gyógyszerek visszavételi programja. Beszéljen a gyógyszerészével, vagy forduljon a helyi szeméttároló / újrahasznosító osztályhoz, hogy megtudja, hogyan vehet részt a közösség visszavételi programjaiban. További információért tekintse meg az FDA Gyógyszerek biztonságos ártalmatlanításának weboldalát (http://goo.gl/c4Rm4p), ha nincs hozzáférése a visszavételi programhoz.
Vészhelyzet / túladagolás esetén
Túladagolás esetén hívja fel a mérgezésgátló segélyvonalat az 1-800-222-1222. Az információk a következő címen is elérhetők: https://www.poisonhelp.org/help. Ha az áldozat összeomlott, lefoglalása volt, légzési nehézségei vannak, vagy nem lehet felébredni, azonnal hívja a 911-es segélyszolgálatot.
Milyen más információkat kell tudnom?
Kérdezze meg gyógyszerészét a tocilizumab injekcióval kapcsolatos kérdéseiről.
Ne hagyja, hogy bárki más használja a gyógyszert. Kérdezze meg gyógyszerészét a recept újratöltését illetően.
Fontos, hogy írjon egy listát az összes vényköteles és nem feliratozó gyógyszerről, valamint az olyan termékekről, mint a vitaminok, ásványi anyagok vagy egyéb étrend-kiegészítők. Minden alkalommal, amikor orvoshoz látogat, vagy ha kórházba kerül, ezt a listát magával kell hoznia. Fontos információk, hogy vészhelyzetek esetén hordozzák magukkal.
Márkanevek
- Actemra®