Denoszumab injekció

Tartalom

• Miért írják fel ezt a gyógyszert?
• Hogyan kell ezt a gyógyszert használni?
• A gyógyszer egyéb felhasználása
• Milyen különleges óvintézkedéseket kell követnem?
• Milyen speciális diétás utasításokat kell követnem?
• Mit tegyek, ha elfelejtek egy adagot?
• Milyen mellékhatásokat okozhat ez a gyógyszer?
• Mit kell tudni a gyógyszer tárolásáról és ártalmatlanításáról?
• Milyen más információkat kell tudnom?
• Márkanevek

kifejezve (den oh 'sue mab)

Miért írják fel ezt a gyógyszert?

Denosumab injekciót (Prolia) alkalmazunk

• a csontritkulás (olyan állapot, amelyben a csontok vékonyak és gyengék, és könnyen eltörik) kezelésére menopauzán átesett nőknél („életváltás”, „menstruációs időszak vége”), akiknél nagyobb a törési kockázat (törött csontok) vagy akik nem vehetnek részt vagy nem reagáltak más oszteoporózisos gyógyszeres kezelésre.
• olyan férfiak kezelésére, akiknél nagyobb a törési kockázat (törött csontok), vagy akik nem tudnak vagy nem reagáltak más osteoporosis kezelésére.
• kezelje a kortikoszteroid gyógyszerek által okozott osteoporosisokat olyan férfiak és nők esetében, akik legalább 6 hónapig kortikoszteroid gyógyszereket szednek, és fokozott a törési kockázata, vagy akik nem tudnak más osteoporosis kezelésére vagy nem reagáltak.
• a csontveszteség kezelésére olyan férfiaknál, akiknél prosztatarák kezelésére bizonyos, csontveszteséget okozó gyógyszerek, t
• csontveszteség kezelésére emlődaganatban szenvedő nőknél, akik bizonyos gyógyszereket kapnak, amelyek növelik a törések kockázatát.

A Denosumab injekciót (Xgeva) használják Denosumab injekció a RANK ligand inhibitorok egyik osztályába tartozik. Úgy működik, hogy megakadályozza a csontvesztést a szervezetben lévő bizonyos receptorok blokkolásával, hogy csökkentsék a csontok lebomlását. A GCTB kezelésére a tumorsejtek bizonyos receptorainak blokkolásával működik, ami lassítja a tumor növekedését. A magas kalciumszint kezelésére a csontok lebomlásának csökkentésével működik, mivel a csontok lebomlása kalciumot szabadít fel.

• a multiplex myeloma (a plazmasejtekben kezdődő és csontkárosodást okozó rák) betegeknél a törések kockázatának csökkentése, valamint a rák másik fajtáján kezdődő, de a csontokra terjedő rákos betegek esetében.
• felnőtteknél és néhány serdülőknél a csont óriássejtes tumorjának (GCTB, egy csonttumor típusának) kezelésére, amelyet nem lehet műtéttel kezelni.
• olyan magas kalciumszintek kezelésére, amelyeket a rák okozhat olyan emberekben, akik nem reagáltak más gyógyszerekre.

Hogyan kell ezt a gyógyszert használni?

A Denosumab injekció oldata (folyadék), amelyet szubkután (bőr alá) kell beadni a felkar, felső comb vagy gyomor területére. Általában orvosa vagy a nővér egy orvosi rendelőben vagy klinikán injekciót ad. A Denosumab injekciót (Prolia) általában 6 havonta egyszer adják be. Amikor a denosumab injekciót (Xgeva) a myeloma multiplex vagy a csontokra terjedő rák okozta törések kockázatának csökkentésére használják, általában 4 hetente adják be. Amikor a denosumab injekciót (Xgeva) a csont óriássejtjeinek vagy a rák által okozott magas kalciumszintnek a kezelésére használják, az első három adagban rendszerint 7 naponként adják be (az 1. napon, a 8. napon és a 15. napon), majd 4 hetente, az első három adag után 2 héttel kezdődően.

Orvosa megmondja Önnek, hogy a denoszumab injekció beadása közben kalcium- és D-vitamin-kiegészítőket szedjen. Vegyük ezeket a kiegészítőket pontosan az utasításoknak megfelelően.

Ha a denosumab injekciót (Prolia) az osteoporosis vagy csontvesztés kezelésére alkalmazzák, orvosa vagy gyógyszerésze a gyártó betegtájékoztatóját (gyógyszeres kezelési útmutató) adja meg, amikor elkezdi a denosumab injekciót és minden alkalommal, amikor újratölti a receptet. Olvassa el figyelmesen az információt, és kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, ha bármilyen kérdése van. A Gyógyszerelési útmutató beszerzéséhez látogasson el az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) weboldalára (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vagy a gyártó weboldalára.

A gyógyszer egyéb felhasználása

Ezt a gyógyszert más célra is felírhatják; További információért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Milyen különleges óvintézkedéseket kell követnem?

A denosumab injekció beadása előtt

• tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha allergiás a denosumabra (Prolia, Xgeva), bármely más gyógyszerre, latexre vagy a denosumab injekció bármely összetevőjére. Kérdezze meg a gyógyszerészét, vagy ellenőrizze a gyógyszeres kezelési útmutatót az összetevők listájáról.
• tudnod kell, hogy a denosumab injekció Prolia és Xgeva márkanév alatt kapható. Egyidejűleg nem kaphat egynél több denosumabot tartalmazó terméket. Ügyeljen arra, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, ha e gyógyszerek bármelyikével kezelik.
• tájékoztassa kezelőorvosát és gyógyszerészét, hogy milyen egyéb vényköteles és nem leíró gyógyszereket, vitaminokat, táplálék-kiegészítőket és gyógynövényeket szed. Ügyeljen arra, hogy megemlítse az alábbiak valamelyikét: angiogenezis inhibitorok, mint például az axitinib (Inlyta), bevacizumab (Avastin), everolimusz (Afinitor, Zortress), pazopanib (Votrient), sorafenib (Nexavar) vagy sunitinib (Sutent); biszfoszfonátok, például alendronát (Binosto, Fosamax), etidronát, ibandronát (Boniva), pamidronát, risedronát (Actonel, Atelvia), zoledronsav (Reclast); rák kemoterápiás gyógyszerek; az immunrendszert elnyomó gyógyszerek, mint az azatioprin (azasán, imurán), ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), metotrexát (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep), sirolimusz (Rapamune) és takrolimusz (Astagraf XL, Envarsus, Prograf) ; szteroidok, például dexametazon, metilprednizolon (A-Methapred, Depo-Medrol, Medrol, Solu-Medrol) és prednizon (Rayos); vagy a kalciumszint csökkentésére használt gyógyszerek. Előfordulhat, hogy kezelőorvosának módosítania kell a gyógyszereinek adagját, vagy gondosan figyelnie kell a mellékhatásokra.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha a vérben alacsony a kalciumszintje. Orvosa valószínűleg ellenőrizni fogja a vér kalciumszintjét a kezelés megkezdése előtt, és valószínűleg azt fogja mondani, hogy nem kap denoszumab injekciót, ha a szint túl alacsony.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha Önnek van-e vagy valaha volt anaemia (állapota, amikor a vörösvértestek nem hoznak elég oxigént a test minden részéhez); rák; bármilyen fertőzés, különösen a szájban; a száj, a fogak, az íny vagy a fogsor problémái; fogászati ​​vagy szájsebészeti beavatkozások (fogak eltávolítása, fogászati ​​implantátumok); minden olyan állapot, amely megakadályozza a véralvadást normálisan; minden olyan állapot, amely csökkenti az immunrendszer működését; műtét a pajzsmirigyen vagy a mellékpajzsmirigyen (a nyak kis mirigye); műtét a vékonybél egy részének eltávolítására; a gyomor- vagy bélrendszeri problémák, amelyek megnehezítik a szervezet számára a tápanyagok elnyelését; polymyalgia rheumatica (izomfájdalmat és gyengeséget okozó rendellenesség); cukorbetegség vagy mellékpajzsmirigy vagy vesebetegség.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes, terhes, vagy szoptat. A denosumab injekció beadását megelőzően negatív terhességi tesztre van szükség. A denosumab injekció beadása közben nem szabad teherbe esni. A denosumab injekció beadásakor és a végső kezelés után legalább 5 hónapig megbízható születési szabályozást kell alkalmazni a terhesség megelőzése érdekében. Ha denosumab injekció beadásakor vagy a kezelésétől számított 5 hónapon belül teherbe esik, azonnal forduljon orvosához. A denoszumab károsíthatja a magzatot.
• tudnia kell, hogy a denosumab injekció az állkapocs csontritkulását okozhatja (ONJ, az állkapocscsont súlyos állapota), különösen akkor, ha fogorvosi rendszere vagy kezelése van a gyógyszer szedése alatt. A fogorvosnak meg kell vizsgálnia a fogait, és a denosumab injekció beadásának megkezdése előtt meg kell vizsgálnia a szükséges kezeléseket, beleértve a tisztítatlan fogpótlást vagy a rosszul szerelt fogpótlást. A denosumab injekció beadásakor ügyeljen arra, hogy a fogait tisztítsa meg és tisztítsa meg a száját. Beszéljen kezelőorvosával, mielőtt bármilyen fogászati ​​kezelést kapna, amíg a gyógyszert kapja.

Milyen speciális diétás utasításokat kell követnem?

Hacsak orvosa nem mondja másképp, folytassa a szokásos étrendet.

Mit tegyek, ha elfelejtek egy adagot?

Ha kihagy egy találkozót a denosumab injekció beadására, a lehető leghamarabb hívja fel egészségügyi szolgáltatóját. A kihagyott adagot azonnal át kell adni. Amikor a denosumab injekciót (Prolia) osteoporosis vagy csontvesztés kezelésére használják, miután megkapta az elmaradt adagot, a következő injekciót az utolsó injekció beadásától számított 6 hónapon belül kell megtervezni.

Milyen mellékhatásokat okozhat ez a gyógyszer?

A Denosumab injekció mellékhatásokat okozhat. Mondja el kezelőorvosának, ha ezek közül bármelyik tünet súlyos vagy nem megy el:

• vörös, száraz vagy viszkető bőr
• a bőrön áthaladó vagy ropogós hólyagok
• bőrhámlás
• hátfájás
• fájdalom a karodban
• karok vagy lábak duzzanata
• izom- vagy ízületi fájdalom
• hányinger
• hasmenés
• székrekedés
• hasi fájdalom
• fejfájás

Néhány mellékhatás súlyos lehet. Ha a fenti tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal forduljon kezelőorvosához vagy sürgősségi ellátást kapjon:

• izom-merevség, rángás, görcsök vagy görcsök
• zsibbadás vagy bizsergés az ujjaidban, a lábujjakban vagy a szád körül
• csalánkiütés, kiütés, viszketés, légzési nehézség vagy nyelés, arc, szem, torok, nyelv vagy ajkak duzzadása, t
• láz vagy hidegrázás
• bőrfelület, bőrérzékenység, duzzanat vagy melegség
• láz, köhögés, légszomj
• fülürítés vagy súlyos fülfájás
• gyakori vagy sürgős vizelési szükséglet, égő érzés, amikor vizelet
• súlyos hasi fájdalom
• fájdalmas vagy duzzadt íny, a fogak lazítása, zsibbadás vagy nehéz érzés az állkapocsban, az állkapocs gyenge gyógyulása
• szokatlan vérzés vagy véraláfutás
• homályos látás, látásvesztés vagy más látási problémák
• hányinger, hányás, fejfájás és csökkent éberség a denosumab abbahagyása után és legfeljebb 1 évvel később

A Denosumab injekció növelheti a combcsont (ok) megszakadásának kockázatát. A csípő, az ágyék vagy a comb fájdalma lehet több hétig vagy hónapig a csont (ok) előtt, és előfordulhat, hogy az egyik vagy mindkettő a combcsontok megszakadtak, még akkor is, ha nem esett vagy nem tapasztalt más traumát. Szokatlan, hogy a combcsont az egészséges emberekben eltörik, de az osteoporosisban szenvedő emberek megszakíthatják ezt a csontot, még akkor is, ha nem kapnak denoszumab injekciót. A denoszumab injekció a törött csontokat is lassan gyógyíthatja, és károsíthatja a csontok növekedését és megakadályozhatja a fogak megfelelő bejutását a gyermekekbe. Beszéljen orvosával a denosumab injekció beadásának kockázatairól.

A Denosumab injekció egyéb mellékhatásokat okozhat. Hívja orvosát, ha bármilyen szokatlan problémája van a gyógyszer szedése során.

Ha súlyos mellékhatást észlel, akkor Ön vagy orvosa jelentést küldhet az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) MedWatch mellékhatás-jelentési programjára (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vagy telefonon ( 1-800-332-1088).

Mit kell tudni a gyógyszer tárolásáról és ártalmatlanításáról?

Tartsa ezt a gyógyszert a bejuttatott tartályban, szorosan zárva és gyermekektől elzárva. Ne rázza a denosumab injekciót. Tárolja hűtőszekrényben és védje meg a fénytől. Nem fagyasztható. A denoszumab injekció szobahőmérsékleten 14 napig tartható.

A nemkívánatos gyógyszereket különleges módon kell ártalmatlanítani annak érdekében, hogy a háziállatok, a gyermekek és más emberek ne fogyaszthassák őket. Azonban nem szabad öblíteni ezt a gyógyszert a WC-vel. Ehelyett a gyógyszeres kezelés legjobb módja a gyógyszerek visszavételi programja. Beszéljen a gyógyszerészével, vagy forduljon a helyi szeméttároló / újrahasznosító osztályhoz, hogy megtudja, hogyan vehet részt a közösség visszavételi programjaiban. További információért tekintse meg az FDA Gyógyszerek biztonságos ártalmatlanításának weboldalát (http://goo.gl/c4Rm4p), ha nincs hozzáférése a visszavételi programhoz.

Fontos, hogy a gyógyszerek ne legyenek látványosak és ne érjenek el a gyerekektől, mivel a konténerek (mint például a heti tabletták és a szemcseppek, krémek, foltok és inhalátorok) nem gyermekbiztosak, és a kisgyermekek könnyen kinyithatják őket. A kisgyermekek mérgezés elleni védelme érdekében mindig zárja le a biztonsági sapkákat, és azonnal helyezze a gyógyszert biztonságos helyre - egy olyan helyre, amely felfelé és távol van, és a látványtól és elől elzárva. http://www.upandaway.org

Milyen más információkat kell tudnom?

Tartsa meg az összes találkozót orvosával és a laboratóriummal. Orvosa bizonyos vizsgálatokat fog rendelni annak biztosítására, hogy biztonságos a denosumab injekció beadása, és ellenőrizze a szervezetnek a denosumab injekcióra adott válaszát.

Ne hagyja, hogy bárki más használja a gyógyszert. Kérdezze meg gyógyszerészét a recept újratöltését illetően.

Fontos, hogy írjon egy listát az összes vényköteles és nem feliratozó gyógyszerről, valamint az olyan termékekről, mint a vitaminok, ásványi anyagok vagy egyéb étrend-kiegészítők. Minden alkalommal, amikor orvoshoz látogat, vagy ha kórházba kerül, ezt a listát magával kell hoznia. Fontos információk, hogy vészhelyzetek esetén hordozzák magukkal.

Márkanevek

• Prolia^®
• Xgeva^®