Vigabatrin

Tartalom

• FONTOS FIGYELMEZTETÉS:
• Miért írják fel ezt a gyógyszert?
• Hogyan kell ezt a gyógyszert használni?
• A gyógyszer egyéb felhasználása
• Milyen különleges óvintézkedéseket kell követnem?
• Milyen speciális diétás utasításokat kell követnem?
• Mit tegyek, ha elfelejtek egy adagot?
• Milyen mellékhatásokat okozhat ez a gyógyszer?
• Mit kell tudni a gyógyszer tárolásáról és ártalmatlanításáról?
• Vészhelyzet / túladagolás esetén
• Milyen más információkat kell tudnom?
• Márkanevek

kimondva (vye ga 'ba trin)

FONTOS FIGYELMEZTETÉS:

A vigabatrin állandó látáskárosodást okozhat, beleértve a perifériás látás elvesztését és homályos látását. Bár a látásvesztés bármilyen vigabatrinnel lehetséges, a kockázata nagyobb lehet, ha annál több vigabatrint szed, amit naponta szed. A látásvesztés bármikor bekövetkezhet a vigabatrin kezelés alatt. A látásvesztés valószínűleg nem észlelhető, mielőtt súlyos. Mondja el kezelőorvosának, ha bármilyen látási problémája van vagy volt. Ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli, azonnal forduljon orvosához: úgy gondolja, hogy nem látja a vigabatrint; elkezdenek kirándulni, dugni a dolgokba, vagy nehezebbek a szokásosnál; meglepődtek azok az emberek vagy dolgok, akik az előtted jönnek, hogy úgy tűnik, hogy sehova jönnek; homályos látás; kettős látás; szemmozgások, amiket nem lehet irányítani; szemfájdalom; és fejfájás.

A tartós látásvesztés kockázata miatt a vigabatrin csak egy speciális, Sabril REMS nevű programon keresztül érhető el.^®. Önnek, orvosának és gyógyszerészének be kell jelentkeznie a programba, mielőtt a vigabatrint kapná. Valamennyi vigabatrinnel felírt személynek vigabatrinnel kell rendelkeznie a Sabril REMS-ben regisztrált orvostól.^® és a receptet a Sabril REMS-ben bejegyzett gyógyszertárba töltik^® hogy megkapja ezt a gyógyszert. Kérdezze meg kezelőorvosát, hogy további információkkal szolgáljon a programról és arról, hogyan kapja meg a gyógyszert.

A szemorvos megvizsgálja a látásukat a vigabatrin kezdetétől számított 4 héten belül, legalább 3 havonta a kezelés alatt, és 3-6 hónappal a kezelés befejezése után. A látásvizsgálat nehéz a csecsemőknél, és előfordulhat, hogy a látás elvesztése még nem súlyos. Győződjön meg róla, hogy azonnal hívja orvosát, ha úgy gondolja, hogy a babája nem látja a vigabatrint vagy a szokásosnál másképp. A látásvizsgálatok nem tudják megakadályozni a látáskárosodást, de fontosak a további károsodások csökkentése a vigabatrin megállításával, ha látásváltozásokat találnak. Az észlelés után a látásvesztés nem reverzibilis. Lehetséges, hogy a vigabatrin leállítása után további károsodás következhet be.

Orvosa értékelni fogja a vigabatrinre adott választ és a folyamatos szükségességet.Ezt a kezelés megkezdése után 2-4 héten belül, a felnőtteknél a kezelés megkezdésétől számított 3 hónapon belül, majd az összes betegnél rendszeres időközönként kell elvégezni. Ha kezelőorvosa megállapítja, hogy a vigabatrin nem működik Önnél, akkor a kezelést le kell állítani.

A vigabatrin kezelés megkezdésekor és a recept újratöltésekor a kezelőorvos vagy gyógyszerész megadja a gyártó betegtájékoztatóját. Olvassa el figyelmesen az információt, és kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, ha bármilyen kérdése van. A Gyógyszerelési útmutató beszerzéséhez látogasson el az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) weboldalára (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vagy a gyártó weboldalára.

Beszéljen orvosával a vigabatrin szedésének kockázatairól.

Miért írják fel ezt a gyógyszert?

A Vigabatrin tablettákat más gyógyszerekkel kombinálva alkalmazzák bizonyos típusú görcsrohamok kezelésére felnőttek és 10 éves vagy annál idősebb gyermekek esetében, akiknél a rohamokat több más gyógyszer nem befolyásolta. A Vigabatrin por a csecsemők görcsök (egy olyan roham, amely a csecsemők és gyermekek számára lehet) kezelésére szolgál 1 hónap és 2 év közötti csecsemők esetében. A Vigabatrin egy olyan gyógyszercsoportba tartozik, amelyet görcsoldóknak neveznek. Az agyban az abnormális elektromos aktivitás csökkentésével működik.

Hogyan kell ezt a gyógyszert használni?

A Vigabatrin por formájában keveredik vízzel és tabletta szájon át. Általában naponta kétszer, étellel vagy anélkül kerül bevételre. A vigabatrint naponta ugyanabban az időben vegye be. Óvatosan kövesse a recept címkéjén található utasításokat, és kérje meg orvosát vagy gyógyszerészét, hogy magyarázza el azokat a részeket, amelyeket nem ért. A vigabatrint pontosan az utasításoknak megfelelően szedje. Ne vegyen be többé-kevésbé, és ne vegye be gyakrabban az orvos által előírtnál.

Orvosa valószínűleg kis adag vigabatrinnel kezdi meg, és fokozatosan növeli az adagját, nem gyakrabban, mint 3 naponta egyszer a vízzel összekevert csecsemők és hetente egyszer a tablettákat szedő felnőtteknél.

A Vigabatrin segíthet az állapotának szabályozásában, de nem gyógyítja meg. Ha továbbra is jól érzi magát, folytassa a vigabatrin szedését. Ne hagyja abba a vigabatrin szedését anélkül, hogy beszélt volna orvosával. Ha hirtelen abbahagyja a vigabatrin szedését, a rohamok gyakrabban fordulhatnak elő. Orvosa valószínűleg fokozatosan csökkenti az adagját, 3-4 alkalommal nem gyakrabban, mint a vízzel összekevert csecsemők esetében, és hetente egyszer a tablettákat szedő felnőtteknél. Azonnal beszélje meg kezelőorvosát, ha a rohamok gyakrabban fordulnak elő a vigabatrin leállításakor.

Ha a port szedi, azonnal vegye be hideg vagy szobahőmérsékletű vízzel, mielőtt bevenné. Ne keverje a port más folyadékkal vagy táplálékkal. Az orvos elmondja Önnek, hogy hány vigabatrin por használható, és mennyi vizet keverni. Az orvos azt is elmondja, hogy a keverék mennyi legyen az egyes adagokhoz. Az adagolás méréséhez ne használjon háztartási kanállal. Használja a gyógyszert tartalmazó szájfecskendőt. Óvatosan olvassa el a gyártó utasításait, amelyek leírják, hogyan kell keverni és bevenni a vigabatrint. Győződjön meg róla, hogy kérdéseivel forduljon gyógyszerészéhez vagy orvosához, ha bármilyen kérdése merül fel, hogy miként keverje össze vagy vegye be a gyógyszert.

Beszéljen orvosával arról, hogy mit kell tennie, ha a baba hány, tönkretesz, vagy csak a vigabatrin adagjának egy részét veszi fel.

A gyógyszer egyéb felhasználása

Ezt a gyógyszert más célra is felírhatják; További információért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Milyen különleges óvintézkedéseket kell követnem?

Mielőtt vigabatrint szedne,

• tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha allergiás a vigabatrinre, bármely más gyógyszerre vagy a vigabatrin tabletta vagy por bármely összetevőjére. Kérdezze meg a gyógyszerészét, vagy ellenőrizze a gyógyszeres kezelési útmutatót az összetevők listájáról.
• tájékoztassa kezelőorvosát és gyógyszerészét, hogy milyen egyéb vényköteles és nem leíró gyógyszereket, vitaminokat, táplálék-kiegészítőket és gyógynövényeket szed. Ügyeljen arra, hogy megemlítse a következők egyikét: clonazepam (Klonopin) vagy fenitoin (Dilantin, Phenytek). Előfordulhat, hogy kezelőorvosának módosítania kell a gyógyszereinek adagját, vagy gondosan figyelnie kell a mellékhatásokra. Sok más gyógyszer is kölcsönhatásba léphet a vigabatrinnel, ezért győződjön meg róla, hogy elmondja kezelőorvosának az összes bevételt, még azokról is, amelyek nem jelennek meg itt.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha veseelégtelensége van vagy volt.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes, terhes, vagy szoptat. Ha a vigabatrin szedése alatt teherbe esik, forduljon orvosához.
• tudnia kell, hogy a vigabatrin álmosságot vagy fáradtságot okozhat. Ne vezessen gépjárművet, és ne üzemeltessen gépeket, amíg nem tudja, hogy ez a gyógyszer hogyan érinti Önt. Ha a látás sérült a vigabatrinnel, beszéljen kezelőorvosával arról, hogy biztonságosan tud-e vezetni.
• tudnia kell, hogy a mentális egészsége váratlanul megváltozhat, és öngyilkossággá válhat (gondolva, hogy önmagát károsítja vagy megöli, vagy tervezi, vagy próbál erre), miközben vigabatrint szed. Kis számú felnőtt és 5 éves vagy annál idősebb gyermek (körülbelül 500 fő), akik a klinikai vizsgálatok során különböző állapotok kezelésére antikonvulzív szereket, például vigabatrint szedtek, öngyilkos lettek a kezelés során. Ezek közül néhányan öngyilkossági gondolatokat és viselkedést tapasztaltak már 1 héttel a gyógyszer bevétele után. Fennáll annak a veszélye, hogy a mentális egészségi állapotban változásokat tapasztalhat, ha olyan görcsoldó gyógyszert szed, mint a vigabatrin, de fennáll annak a veszélye is, hogy a mentális egészségi állapota megváltozik, ha az Ön állapotát nem kezeli. Ön és kezelőorvosa eldönti, hogy az antikonvulzív szerek bevételének kockázata nagyobb-e, mint a gyógyszer szedésének veszélye. Önnek, családjának vagy gondozójának azonnal hívnia kell kezelőorvosát, ha a következő tünetek bármelyikét tapasztalja: pánikroham; izgatottság vagy nyugtalanság; új vagy romló ingerlékenység, szorongás vagy depresszió; veszélyes impulzusokra hat; nehéz elaludni vagy aludni; agresszív, dühös vagy erőszakos viselkedés; mánia (őrült, rendellenesen izgatott hangulat); gondolkodni vagy megpróbálni bántani magát, vagy megszüntetni az életét; vagy bármilyen más szokatlan változás a viselkedésben vagy a hangulatban. Győződjön meg róla, hogy családja vagy gondozója tudja, hogy mely tünetek lehetnek súlyosak, hogy felhívhassák az orvost, ha önmagában nem tudnak kezelni.
• tudnod kell, hogy egyes babáknál, akik vigabatrint szedtek, változások következtek be a mágneses rezonancia leképezéssel (MRI) készített agyi képeken. Ezeket a változásokat nem tapasztalták idősebb gyermekek vagy felnőttek esetében. Általában ezek a változások eltűntek a kezelés leállításakor. Nem ismert, hogy ezek a változások károsak-e.

Milyen speciális diétás utasításokat kell követnem?

Hacsak orvosa nem mondja másképp, folytassa a szokásos étrendet.

Mit tegyek, ha elfelejtek egy adagot?

Vegye ki a kihagyott adagot, amint eszébe jut. Ha azonban már majdnem ideje eltelni a következő adag, hagyja ki a kihagyott adagot, és folytassa a szokásos adagolási ütemtervet. Ne vegyen be dupla adagot a kihagyott adag pótlására.

Milyen mellékhatásokat okozhat ez a gyógyszer?

A Vigabatrin mellékhatásokat okozhat. Mondja el kezelőorvosának, ha ezek közül bármelyik tünet súlyos vagy nem megy el:

• álmosság
• szédülés
• a test egy részének szabályozhatatlan rázása
• gyengeség
• ízületi vagy izomfájdalom
• problémák, amelyek nem járnak koordinációval
• memória problémák, és nem gondolkodik világosan
• hízás
• a kezek, lábak, bokák vagy alsó lábak duzzanata
• fájdalom, égés vagy bizsergés a kézben vagy lábban
• láz
• ingerlékenység
• hasmenés
• hányinger
• hányás
• székrekedés
• gyomorfájdalom
• gyomorégés
• súlyosan fájdalmas görcsök a menstruációs időszak alatt

Néhány mellékhatás súlyos lehet. Ha ezeknél a tüneteknél vagy a FONTOS FIGYELMEZTETÉS vagy a KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK részben felsorolt ​​tünetek bármelyike ​​észlelhető, azonnal forduljon orvosához:

• zavar
• fáradtság
• sápadt bőr
• gyors szívverés
• nehéz légzés
• csalánkiütés
• viszkető

A Vigabatrin más mellékhatásokat is okozhat. Hívja orvosát, ha bármilyen szokatlan problémája van a gyógyszer szedése közben.

Ha súlyos mellékhatást észlel, akkor Ön vagy orvosa jelentést küldhet az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) MedWatch mellékhatás-jelentési programjára (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vagy telefonon ( 1-800-332-1088).

Mit kell tudni a gyógyszer tárolásáról és ártalmatlanításáról?

A vigabatrin és vigabatrin porokat tartsa be a behelyezett tartályba, szorosan zárva és gyermekektől elzárva. Tárolja szobahőmérsékleten és távol a hőtől és a nedvességtől (nem a fürdőszobában).

A nemkívánatos gyógyszereket különleges módon kell ártalmatlanítani annak érdekében, hogy a háziállatok, a gyermekek és más emberek ne fogyaszthassák őket. Azonban nem szabad öblíteni ezt a gyógyszert a WC-vel. Ehelyett a gyógyszeres kezelés legjobb módja a gyógyszerek visszavételi programja. Beszéljen a gyógyszerészével, vagy forduljon a helyi szeméttároló / újrahasznosító osztályhoz, hogy megtudja, hogyan vehet részt a közösség visszavételi programjaiban. További információért tekintse meg az FDA Gyógyszerek biztonságos ártalmatlanításának weboldalát (http://goo.gl/c4Rm4p), ha nincs hozzáférése a visszavételi programhoz.

Fontos, hogy a gyógyszerek ne legyenek látványosak és ne érjenek el a gyerekektől, mivel a konténerek (mint például a heti tabletták és a szemcseppek, krémek, foltok és inhalátorok) nem gyermekbiztosak, és a kisgyermekek könnyen kinyithatják őket. A kisgyermekek mérgezés elleni védelme érdekében mindig zárja le a biztonsági sapkákat, és azonnal helyezze a gyógyszert biztonságos helyre - egy olyan helyre, amely felfelé és távol van, és a látványtól és elől elzárva. http://www.upandaway.org

Vészhelyzet / túladagolás esetén

Túladagolás esetén hívja fel a mérgezésgátló segélyvonalat az 1-800-222-1222. Az információk a következő címen is elérhetők: https://www.poisonhelp.org/help. Ha az áldozat összeomlott, lefoglalása volt, légzési nehézségei vannak, vagy nem lehet felébredni, azonnal hívja a 911-es segélyszolgálatot.

A túladagolás tünetei a következők lehetnek:

• álmosság
• eszméletvesztés

Milyen más információkat kell tudnom?

Tartsa meg az összes találkozót orvosával és szemorvosával.

Mielőtt bármilyen laboratóriumi vizsgálatot végezne, tájékoztassa orvosát és a laboratóriumi személyzetet, hogy vigabatrint szed.

Ne hagyja, hogy bárki más vegye be a gyógyszert. Kérdezze meg gyógyszerészét a recept újratöltését illetően.

Fontos, hogy írjon egy listát az összes vényköteles és nem feliratozó gyógyszerről, valamint az olyan termékekről, mint a vitaminok, ásványi anyagok vagy egyéb étrend-kiegészítők. Minden alkalommal, amikor orvoshoz látogat, vagy ha kórházba kerül, ezt a listát magával kell hoznia. Fontos információk, hogy vészhelyzetek esetén hordozzák magukkal.

Márkanevek

• Sabril^®