Golimumab injekció

Tartalom

• FONTOS FIGYELMEZTETÉS:
• Miért írják fel ezt a gyógyszert?
• Hogyan kell ezt a gyógyszert használni?
• A gyógyszer egyéb felhasználása
• Milyen különleges óvintézkedéseket kell követnem?
• Milyen speciális diétás utasításokat kell követnem?
• Mit tegyek, ha elfelejtek egy adagot?
• Milyen mellékhatásokat okozhat ez a gyógyszer?
• Mit kell tudni a gyógyszer tárolásáról és ártalmatlanításáról?
• Vészhelyzet / túladagolás esetén
• Milyen más információkat kell tudnom?
• Márkanevek

kimondottan (goe lim 'ue mab)

FONTOS FIGYELMEZTETÉS:

A golimumab injekció alkalmazása csökkentheti a fertőzés elleni küzdelem képességét és növelheti annak kockázatát, hogy súlyos fertőzést kap, beleértve a testen át terjedő súlyos gombás, bakteriális vagy vírusos fertőzést. Ezeket a fertőzést kórházban kell kezelni, és halált okozhat. Mondja el kezelőorvosának, ha gyakran bármilyen fertőzést kap, vagy úgy gondolja, hogy most már bármilyen fertőzése van. Ide tartoznak a kisebb fertőzések (pl. Nyílt vágások vagy sebek), az eljövendő és elszaporodó fertőzések (pl. Hideg sebek) és krónikus fertőzések, amelyek nem mennek el. Tájékoztassa kezelőorvosát is, ha diabétesz, humán immunhiányos vírus (HIV), szerzett immunhiányos szindróma (AIDS) vagy bármilyen más olyan állapot áll fenn, amely befolyásolja az immunrendszert. Azt is elmondja kezelőorvosának, ha él, vagy valaha élt olyan területeken, mint például az Ohio vagy a Mississippi folyó völgyében, ahol gyakrabban fordulnak elő súlyos gombás fertőzések. Kérdezze meg orvosát, ha nem biztos abban, hogy ezek a fertőzések gyakori-e az Ön területén. Mondja el kezelőorvosának, ha olyan gyógyszereket szed, amelyek csökkentik az immunrendszer aktivitását, mint például: abatacept (Orencia); anakinra (Kineret); metotrexát (Rheumatrex); rituximab (Rituxan); szteroidok, beleértve a dexametazon, metilprednizolon (Medrol), prednizolon (Prelone) és prednizon; tocilizumab (Actemra); és egyéb TNF-blokkolók, például adalimumab (Humira), certolizumab (Cimzia), etanercept (Enbrel) és infliximab (Remicade).

Orvosa ellenőrizni fogja a fertőzés jeleit a kezelés alatt és után. Ha az alábbi tünetek bármelyike ​​jelentkezik a kezelés megkezdése előtt, vagy ha a következő tünetek bármelyikét a kezelés alatt vagy röviddel a kezelés után tapasztalja, azonnal hívja orvosát: gyengeség; izzadás; torokfájás; köhögés; köhögés véres nyálkával; láz; fogyás; szélsőséges fáradtság; hasmenés; gyomorfájdalom; meleg, vörös vagy fájdalmas bőr; sebek a bőrön; fájdalmas, nehéz vagy gyakori vizelés; vagy a fertőzés egyéb jelei.

Lehet, hogy fertőzött tuberkulózissal (TB, tüdőfertőzés típusa) vagy hepatitisz B-vel (egyfajta májbetegség), de nincsenek a betegség tünetei. Ebben az esetben a golimumab injekció növelheti annak kockázatát, hogy a fertőzés súlyosbodik, és tüneteket fog kifejleszteni. Orvosa bőrtesztet fog végezni annak megállapítására, hogy van-e inaktív TB-fertőzése, és rendelhet vérvizsgálatot annak megállapítására, hogy van-e inaktív hepatitis B fertőzése. Szükség esetén orvosa Önnek a fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszert ad, mielőtt elkezdené a golimumab injekciót. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha TB-vel vagy hepatitisz B-vel rendelkezik, vagy ha valaha is volt olyan országban, ahol a TB gyakori, vagy ha valaki olyan beteg volt, aki TB-vel rendelkezik. Ha a következő tünetek bármelyikét észleli, vagy ha a kezelés során bármilyen tünetet észlel, azonnal hívja orvosát: köhögés, fogyás, izomtónus vagy láz. Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha a B-hepatitisz tünetei bármelyike ​​jelentkezik, vagy ha a kezelés alatt vagy után jelentkezik ezek a tünetek: túlzott fáradtság, a bőr vagy a szem sárgulása, étvágytalanság, hányinger vagy hányás, izomfájdalom, sötét vizelet, agyagszínű bélmozgások, láz, hidegrázás, gyomorfájdalom vagy kiütés.

Egyes gyermekek, tizenévesek és fiatal felnőttek, akik kaptak golimumab injekciót és hasonló gyógyszereket, súlyos vagy életveszélyes daganatot alakítottak ki, beleértve a limfómát (a fertőzéssel küzdő sejtekben kezdődő rák). Néhány tizenéves és fiatal felnőtt férfi, akik golimumabot vagy hasonló gyógyszereket szedtek, hepatosplenikus T-sejtes limfómát (HSTCL) fejlesztettek ki, ami nagyon súlyos rákos formája, amely gyakran rövid időn belül halált okoz. A HSTCL-t fejlesztő emberek többségét Crohn-betegség (egy olyan állapot, amelyben a szervezet megtámadja az emésztőrendszer bélését, fájdalmat, hasmenést, fogyást és lázot) vagy fekélyes vastagbélgyulladást (olyan állapotot, amely duzzanatot és sebet okoz) t a vastagbél (vastagbél) és a végbél golimumabbal vagy hasonló gyógyszerrel történő bélésében egy másik azatioprin (Imuran) vagy 6-merkaptopurin (Purinethol) nevű gyógyszerrel együtt. A gyermekeknek és a tinédzsereknek általában nem szabad golimumab injekciót kapniuk, de bizonyos esetekben az orvos úgy dönthet, hogy a golimumab injekció a legjobb gyógyszer a gyermek állapotának kezelésére. Ha a golimumab injekciót gyermekének írja elő, beszéljen gyermeke orvosával a gyógyszer alkalmazásának kockázatairól és előnyeiről. Ha gyermeke a kezelés során bármilyen tünetet észlel, azonnal hívja orvosát: megmagyarázhatatlan fogyás; duzzadt mirigyek a nyakban, a hónaljban vagy az ágyékban; vagy könnyű véraláfutás vagy vérzés.

Kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tájékoztatja Önt a gyártó betegtájékoztatójáról (Gyógyszerkönyv), amikor elkezdi a golimumab injekciót és minden alkalommal, amikor újratölti a receptet. Olvassa el figyelmesen az információt, és kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, ha bármilyen kérdése van. A Gyógyszerelési útmutató beszerzéséhez látogasson el az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) weboldalára is (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm).

Beszéljen orvosával a golimumab injekció beadásának kockázatairól.

Miért írják fel ezt a gyógyszert?

A golimumab injekciót önmagában vagy más gyógyszerekkel együtt alkalmazzák bizonyos autoimmun betegségek tüneteinek enyhítésére (olyan körülmények között, amikor az immunrendszer az egészséges testrészeket támadja, és fájdalmat, duzzanatot és károsodást okoz), beleértve:

• rheumatoid arthritis (olyan állapot, amelyben a test saját ízületeit fájdalmat, duzzanatot és funkcióvesztést okoz),
• ankilozáló spondylitis (állapot, amelyben a test a gerinc és más fájdalmat és ízületi károsodást okozó területek ízületeit támadja meg), t
• pszoriázisos ízületi gyulladás (állapot, amely ízületi fájdalmat és duzzanatot és a bőrön belüli mérleget okoz).
• fekélyes vastagbélgyulladás (olyan állapot, amely duzzanatot és sebeket okoz a vastagbél és a végbél bélésében), amikor más gyógyszerek és kezelések nem segítettek vagy nem tolerálhatók.

A golimumab a tumor nekrózis faktor (TNF) inhibitoroknak nevezett gyógyszerek egy csoportja. Úgy működik, hogy gátolja a TNF, a szervezetben lévő gyulladást okozó anyag hatását.

Hogyan kell ezt a gyógyszert használni?

A golimumab injekció oldatként (folyadékként) kerül beadásra szubkután (bőr alá) vagy intravénásan (vénába). Általában havonta egyszer szubkután injekciót adnak. Ha azonban golimumab injekciót alkalmaz a fekélyes vastagbélgyulladás kezelésére (olyan állapot, amely duzzanatot és sebet okoz a vastagbél és a végbél belsejében), kezelőorvosa azt fogja mondani, hogy az első alkalommal minden második héten beadja a gyógyszert. két adagot (a 0. és 2. héten), majd 4 hetente egyszer. Óvatosan kövesse a recept címkéjén található utasításokat, és kérje meg orvosát vagy gyógyszerészét, hogy magyarázza el azokat a részeket, amelyeket nem ért. A golimumab injekciót pontosan az utasítás szerint használja. Ne fecskendezzen be többé-kevésbé, vagy ne adja be gyakrabban az orvos által előírtnál.

Ha a golimumab injekciót rheumatoid arthritis kezelésére használják, az orvosa vagy a nővér 30 percen belül intravénásan (vénába) is injekciót adhat az egészségügyi ellátásban, 4 hetente egyszer az első két adagban (a 0. és 4. héten). ), majd 8 hetente egyszer.

Első szubkután adagját kapja meg orvosa irodájában. Ezt követően kezelőorvosa engedélyezheti Önnek a golimumab injekció beadását vagy barátjának vagy rokonának az injekció beadását. Mielőtt először használná a golimumab injekciót, olvassa el a mellékelt írásos utasításokat. Kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, hogy mutassa meg Önnek vagy az a személynek, aki az injekciót beadja.

A golimumab injekció előretöltött fecskendőkben és szubkután injekcióhoz való automatikus injekciós eszközökben található. Csak egyszer használjon minden fecskendőt vagy eszközt, és az összes oldatot fecskendezze be a fecskendőbe vagy az eszközbe. Még ha az injekció beadása után a fecskendőben vagy az injekciós tollban még mindig van oldat, ne fecskendezzen be újra. A használt fecskendőket és eszközöket szúrásálló tartályba kell dobni. Beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével arról, hogyan dobja ki a szúrásálló tartályt.

Harminc perccel azelőtt, hogy készen állna a golimumab injekció beadására, el kell távolítania a gyógyszert a hűtőszekrényből, vegye ki a dobozból, és hagyja, hogy sík felületen pihenjen, hogy szobahőmérsékletre felmelegedjen. Ne próbálja meg felmelegíteni a gyógyszert mikrohullámú sütőben történő melegítéssel, forró vízbe helyezve vagy más módszerrel.

Ne távolítsa el az automata befecskendező eszköz sapkáját vagy az előretöltött fecskendő fedelét, amíg a gyógyszer melegszik. El kell távolítania a kupakot, vagy ne tegye ki legfeljebb 5 percet, mielőtt beadná a gyógyszert. Az eltávolítás után ne cserélje ki a kupakot vagy a fedelet. Ne használja a fecskendőt vagy eszközt, ha a padlóra dobja, amíg nem fedi vagy fedetlen.

Soha ne rázza meg az automatikus befecskendező eszközt vagy az előretöltött fecskendőt. Ez károsíthatja a gyógyszert.

Az injekció beadása előtt mindig nézze meg a golimumab injekciót. Ellenőrizze az automatikus injekciós eszközre vagy kartondobozra nyomtatott lejárati dátumot, és ne használja a gyógyszert, ha a lejárati idő letelt. Ne használjon olyan előretöltött fecskendőt vagy automatikus befecskendező eszközt, amely sérültnek tűnik, és ne használjon automatikus befecskendező eszközt, ha a biztonsági tömítés sérült. Nézze át az előretöltött fecskendő vagy az automatikus befecskendező eszköz megtekintési ablakát. A belső folyadéknak átlátszónak és színtelennek vagy enyhén sárgának kell lennie, de tartalmazhat kis fehér részecskéket vagy légbuborékot. Ne használja a fecskendőt vagy eszközt, ha a gyógyszer zavaros vagy elszíneződött vagy nagy részecskéket tartalmaz.

A legjobb hely a golimumab injekciózásához a középső combok eleje. Azonban a golimumabot a köldök alatti gyomrába is injektálhatja, kivéve a 2 hüvelykes (5 centiméteres) területet a köldök körül. Ha valaki más injekciót ad Önnek, az a személy is beadhatja a gyógyszert a felkarjaiba. Válasszon ki egy másik helyet, ahol minden nap be kell fecskendeznie a gyógyszert. Ne fecskendezzen be olyan területre, ahol a bőr vörös, zúzott, gyengéd, kemény vagy pikkelyes, vagy ahol hegek vagy nyúlványok vannak.

A golimumab injekció segíthet az állapotának szabályozásában, de nem gyógyítja meg. Folytassa a golimumab injekció alkalmazását még akkor is, ha jól érzi magát. Ne hagyja abba a golimumab injekció alkalmazását anélkül, hogy beszélt volna orvosával.

A gyógyszer egyéb felhasználása

Ezt a gyógyszert más célra is felírhatják; További információért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Milyen különleges óvintézkedéseket kell követnem?

A golimumab injekció használata előtt

• tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha allergiás a golimumab injekcióra, bármely más gyógyszerre vagy a golimumab injekció bármely összetevőjére. Kérdezze meg a gyógyszerészét, vagy ellenőrizze a gyógyszeres kezelési útmutatót az összetevők listájáról. Tájékoztassa orvosát is, ha Ön vagy az a személy, aki segít a golimumab injekció beadásában, allergiás a latexre vagy a gumira.
• tájékoztassa kezelőorvosát és gyógyszerészét, hogy milyen vényköteles és nem leíró gyógyszereket, vitaminokat, táplálék-kiegészítőket és gyógynövényeket szed. Ne felejtse el megemlíteni a FONTOS FIGYELMEZTETÉS részben felsorolt ​​gyógyszereket és az alábbi gyógyszerek bármelyikét: antikoagulánsok („vérhígítók”), mint például warfarin (Coumadin), ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune) és teofillin (Theochron, Theolair, Uniphyl ). Előfordulhat, hogy kezelőorvosának módosítania kell a gyógyszereinek adagját, vagy gondosan figyelnie kell a mellékhatásokra.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha van vagy valaha volt rák, psoriasis (olyan bőrbetegség, amelyben a bőrön vörös pácos tapaszok alakulnak ki), bármely olyan állapot, amely befolyásolja az idegrendszert, mint például a sclerosis multiplex (MS, olyan betegség, amelyben az idegek nem megfelelően működnek, gyengeséget, zsibbadást, izom koordinációvesztést és látás-, beszéd- és húgyhólyag-szabályozási problémákat okoznak), vagy Guillain Barre-szindrómát (gyengeség, bizsergés és hirtelen idegkárosodás okozta esetleges bénulás), kis számú vérsejtet vagy szívbetegség.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes, terhes, vagy szoptat. Ha a golimumab injekció használata közben teherbe esik, forduljon orvosához. Ha a terhesség alatt golimumab injekciót alkalmaz, győződjön meg róla, hogy a baba születése után beszéljen a baba orvosával. Előfordulhat, hogy a gyermeknek bizonyos vakcinákat a szokásosnál később kell kapnia.
• nincsenek vakcinák, anélkül, hogy az orvosával beszélgettek volna.

Milyen speciális diétás utasításokat kell követnem?

Hacsak orvosa nem mondja másképp, folytassa a szokásos étrendet.

Mit tegyek, ha elfelejtek egy adagot?

Amint eszébe jut, adja be a kihagyott adagot, majd adja meg a következő adagot a szokásos időpontban. Ha azonban már majdnem ideje eltelni a következő adag, hagyja ki a kihagyott adagot, és folytassa a szokásos adagolási ütemtervet. Ne adjon be dupla adagot a kihagyott adag pótlására. Ha nem tudja, mikor kell beadni a golimumab injekciót, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Milyen mellékhatásokat okozhat ez a gyógyszer?

A golimumab injekció mellékhatásokat okozhat. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fenti tünetek bármelyike ​​súlyos, vagy nem megy el:

• bőrpír, viszketés, véraláfutás, fájdalom vagy duzzanat a golimumab injekció beadásának helyén
• szédülés

Néhány mellékhatás súlyos lehet. Ha ezeknél a tüneteknél vagy a FONTOS FIGYELMEZTETÉS részben felsorolt ​​tünetek bármelyikénél észlel, azonnal forduljon orvosához vagy kérjen orvosi segítséget:

• mellkasi fájdalom
• légszomj
• a boka vagy az alsó lábak duzzanata
• látásváltozások
• a karok vagy lábak gyengesége, zsibbadása vagy bizsergése
• vörös bőrű foltok vagy a bőrön átütő dudorok
• hólyagok
• fájdalom a gyomor jobb felső részén
• könnyű véraláfutás vagy vérzés
• sápadt bőr
• kiütés az arcokon vagy a test más részén
• érzékenység a napra
• ízületi fájdalom
• csalánkiütés
• a szem, az arc, az ajkak, a nyelv, a száj vagy a torok duzzadása
• légzési vagy nyelési nehézség

A golimumab injekciót kapó felnőtteknél nagyobb a kockázata annak, hogy melanóma (egyfajta bőrrák), limfóma, leukémia (fehérvérsejtekben kezdődő rák) és más ráktípusok alakulnak ki, mint azok, akik nem kapják meg a gyógyszert. Beszéljen orvosával a golimumab injekció beadásának kockázatairól.

A golimumab injekció egyéb mellékhatásokat is okozhat. Hívja orvosát, ha bármilyen szokatlan problémája van a gyógyszer szedése során.

Ha súlyos mellékhatást észlel, akkor Ön vagy orvosa jelentést küldhet az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) MedWatch mellékhatás-jelentési programjára (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vagy telefonon ( 1-800-332-1088).

Mit kell tudni a gyógyszer tárolásáról és ártalmatlanításáról?

Tartsa ezt a gyógyszert a bejuttatott tartályban, szorosan zárva és gyermekektől elzárva. Tárolja hűtőszekrényben, de ne fagyassza le. Tartsa a gyógyszert az eredeti dobozban, hogy megvédje a fénytől.

A nemkívánatos gyógyszereket különleges módon kell ártalmatlanítani annak érdekében, hogy a háziállatok, a gyermekek és más emberek ne fogyaszthassák őket. Azonban nem szabad öblíteni ezt a gyógyszert a WC-vel. Ehelyett a gyógyszeres kezelés legjobb módja a gyógyszerek visszavételi programja. Beszéljen a gyógyszerészével, vagy forduljon a helyi szeméttároló / újrahasznosító osztályhoz, hogy megtudja, hogyan vehet részt a közösség visszavételi programjaiban. További információért tekintse meg az FDA Gyógyszerek biztonságos ártalmatlanításának weboldalát (http://goo.gl/c4Rm4p), ha nincs hozzáférése a visszavételi programhoz.

Fontos, hogy a gyógyszerek ne legyenek látványosak és ne érjenek el a gyerekektől, mivel a konténerek (mint például a heti tabletták és a szemcseppek, krémek, foltok és inhalátorok) nem gyermekbiztosak, és a kisgyermekek könnyen kinyithatják őket. A kisgyermekek mérgezés elleni védelme érdekében mindig zárja le a biztonsági sapkákat, és azonnal helyezze a gyógyszert biztonságos helyre - egy olyan helyre, amely felfelé és távol van, és a látványtól és elől elzárva. http://www.upandaway.org

Vészhelyzet / túladagolás esetén

Túladagolás esetén hívja fel a mérgezésgátló segélyvonalat az 1-800-222-1222. Az információk a következő címen is elérhetők: https://www.poisonhelp.org/help. Ha az áldozat összeomlott, lefoglalása volt, légzési nehézségei vannak, vagy nem lehet felébredni, azonnal hívja a 911-es segélyszolgálatot.

Milyen más információkat kell tudnom?

Ne hagyja, hogy bárki más használja a gyógyszert. Kérdezze meg gyógyszerészét a recept újratöltését illetően.

Fontos, hogy írjon egy listát az összes vényköteles és nem feliratozó gyógyszerről, valamint az olyan termékekről, mint a vitaminok, ásványi anyagok vagy egyéb étrend-kiegészítők. Minden alkalommal, amikor orvoshoz látogat, vagy ha kórházba kerül, ezt a listát magával kell hoznia. Fontos információk, hogy vészhelyzetek esetén hordozzák magukkal.

Márkanevek

• Simponi^®
• Simponi^® Ária