Tartalom
- FONTOS FIGYELMEZTETÉS:
- Miért írják fel ezt a gyógyszert?
- Hogyan kell ezt a gyógyszert használni?
- A gyógyszer egyéb felhasználása
- Milyen különleges óvintézkedéseket kell követnem?
- Milyen speciális diétás utasításokat kell követnem?
- Mit tegyek, ha elfelejtek egy adagot?
- Milyen mellékhatásokat okozhat ez a gyógyszer?
- Mit kell tudni a gyógyszer tárolásáról és ártalmatlanításáról?
- Vészhelyzet / túladagolás esetén
- Milyen más információkat kell tudnom?
- Márkanevek
FONTOS FIGYELMEZTETÉS:
A tapentadol szokás kialakulhat, különösen hosszan tartó használat esetén. A tapentadolt pontosan az utasításoknak megfelelően vegye be. Ne vegyen be többet, vegye be gyakrabban, vagy más módon vegye be, mint amit az orvosa rendelt. A tapentadol szedése során beszélje meg az egészségügyi szolgáltatóval a fájdalomkezelési célokat, a kezelés időtartamát és a fájdalom kezelésének egyéb módjait. Mondja el kezelőorvosának, ha Ön vagy bárki a családjába nagy mennyiségű alkoholt fogyaszt, vagy használta, vagy valaha is használt utcai gyógyszereket, vagy túlzott mennyiségű vényköteles gyógyszereket használ, vagy ha depressziója vagy más mentális betegsége van, vagy valaha is volt. Nagyobb a kockázata annak, hogy a tapentadolt túlzásba hozza, ha ezeknek a feltételeknek bármelyikének van vagy van valaha. Azonnal forduljon egészségügyi szolgáltatójához, és kérjen útmutatást, ha úgy gondolja, hogy Ön opioid-függőséggel rendelkezik, vagy hívja az Egyesült Államok Szegénység-visszaélési és mentális egészségügyi szolgálatának (SAMHSA) nemzeti segélyvonalát az 1-800-662-HELP-ben.
A tapentadol súlyos vagy életveszélyes légzési problémákat okozhat, különösen a kezelés első 24-72 órájában, és bármikor növelheti az adagját. Orvosa módosítja az adagját a fájdalom szabályozására és csökkenti annak kockázatát, hogy súlyos légzési problémákat tapasztal. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha lélegeztetést vagy asztmát szenvedett vagy volt. Orvosa valószínűleg azt fogja mondani, hogy ne szedje a tapentadolt. Tájékoztassa kezelőorvosát is, ha tüdőbetegsége van, vagy van, mint például krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD; krónikus bronchitis és emphysema tüdőbetegségek csoportja), fejsérülés, vagy bármely olyan állapot, amely növeli a nyomást a agy. A légzési problémák kialakulásának kockázata magasabb lehet, ha Ön idősebb felnőtt, vagy betegség miatt gyengül vagy alultáplált. Ha az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal forduljon kezelőorvosához, vagy sürgősségi ellátást kapjon: lelassult a légzés, a légzés hosszú szünetei vagy a légszomj.
Bizonyos egyéb gyógyszerek alkalmazása a tapentadol kezelés alatt fokozhatja a légzési problémák vagy más súlyos, életveszélyes légzési problémák, szedáció vagy kóma kockázatát. Mondja el kezelőorvosának, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi vagy tervezi: benzodiazepineket, például alprazolamot (Xanax), diazepámot (Diastat, Valium), estazolámot, flurazepámot, lorazepámot (Ativan) és triazolámot (Halcion); más kábítószeres fájdalomcsillapítók; mentális betegségek vagy hányinger gyógyszerek; izomrelaxánsok; nyugtatók; altató; vagy nyugtatók. Előfordulhat, hogy kezelőorvosának módosítania kell a gyógyszereinek adagját, és gondosan figyelnie kell Önt. Ha tapentadolt szed a fenti gyógyszerek bármelyikével, és az alábbi tünetek bármelyikét észleli, azonnal forduljon orvosához vagy keressen sürgősségi orvosi ellátást: szokatlan szédülés, fejfájás, szélsőséges álmosság, lelassult vagy nehéz légzés, vagy nem reagál. Győződjön meg róla, hogy gondozója vagy családtagjai tudják, hogy mely tünetek lehetnek súlyosak, hogy hívhassák az orvost vagy a sürgősségi ellátást, ha önmagában nem tudnak kezelni.
Az alkohol fogyasztása, az alkoholtartalmú vényköteles gyógyszerek, illetve a tapentadol kezelés során utcai gyógyszerek alkalmazása növeli annak kockázatát, hogy súlyos, életveszélyes mellékhatásokat tapasztalhat. Ne igyon alkoholt, ne szedje be a vényköteles gyógyszereket, vagy alkoholt nem tartalmazó gyógyszereket, vagy a tapentadol kezelés alatt utcai gyógyszereket használjon.
Ne engedje, hogy bárki más vegye be a gyógyszert. A tapentadol károsíthatja vagy okozhat halált más embereknek, akik a gyógyszert szedik, különösen a gyermekeket. A tapentadolt biztonságos helyen kell tartani, hogy senki más ne vegye véletlenül vagy rendeltetésszerűen. Legyen különösen óvatos, hogy a tapentadol gyermekektől elzárva tartsa. Kövesse nyomon, hogy hány tablettát vagy kibővített tablettát hagynak, így tudni fogja, hogy hiányzik-e gyógyszer. Öblítse ki az elavult vagy a WC-n már nem szükséges tablettákat vagy hosszabb hatóanyag-leadású tablettákat, hogy mások ne vegyék be őket.
Ha a nyújtott hatóanyag-leadású tablettákat szedi, lenyelje őket egészben; ne rágja, ne szakítsa meg, ne szakítsa meg, ne oldja fel őket. Ha lenyelte a törött, rágott, zúzott vagy feloldott tablettákat, akkor túl sok tapentadolt kaphat egyszerre a lassú adagolás helyett 12 óra alatt. Ez súlyos problémákat okozhat, beleértve a túladagolást és a halált.
Mondja el orvosának, ha terhes vagy terhes. Ha a terhesség alatt rendszeresen szed a tapentadolt, gyermeke életveszélyes megvonási tüneteket tapasztalhat a szülés után. Azonnal tájékoztassa gyermekének orvosát, ha a gyermeke a következő tünetek valamelyikét tapasztalja: ingerlékenység, hiperaktivitás, rendellenes alvás, magas sírás, a test egy részének ellenőrizetlen rázása, hányás, hasmenés vagy súlyvesztés.
Beszéljen kezelőorvosával a tapentadol szedésének kockázatairól.
A tapentadollal történő kezelés megkezdésekor az orvos vagy a gyógyszerész tájékoztatja Önt a gyártó betegtájékoztatójáról (Gyógyszerkönyvi útmutató). Olvassa el figyelmesen az információt, és kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, ha bármilyen kérdése van. A Gyógyszerelési útmutató beszerzéséhez látogasson el az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) weboldalára (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vagy a gyártó weboldalára.
Miért írják fel ezt a gyógyszert?
A tapentadol tablettákat közepesen súlyos vagy súlyos akut fájdalom kezelésére használják (a hirtelen kezdődő fájdalomnak van egy konkrét oka, és várhatóan eltűnik, ha a fájdalom okai meggyógyulnak). A tapentadol hatóanyag-kibocsátású tablettákat súlyos neuropátiás fájdalmak (idegkárosodás okozta fájdalom) kezelésére használják diabéteszes betegeknél. A tapentadol hatóanyag-leadású tablettákat csak olyan betegek kezelésére használják, akiknek várhatóan éjjel-nappal kellenek gyógyszerekre, hogy enyhítsék a fájdalmat, amelyet más fájdalomcsillapító szerek alkalmazásával nem lehet szabályozni. A tapentadol az opiát (kábítószer) fájdalomcsillapítóknak nevezett gyógyszerek egy osztályába tartozik. Úgy működik, hogy megváltoztatja az agy és az idegrendszer fájdalomra adott válaszát.
Hogyan kell ezt a gyógyszert használni?
A Tapentadol tabletta és hosszabb hatóanyag-leadású (szájon át) tabletta. A tablettákat általában étkezés közben vagy étkezés nélkül, 4-6 óránként kell bevenni. Ha tapentadol tablettát szed, kezelőorvosa elmondhatja Önnek, hogy a kezelés első napján az első adag beadását követő 1 órával egy második adagot szedhet, ha szükséges a fájdalom kezelésére. Ne szedjen további adagokat a kezelés során, és ne vegyen fel extra adagokat a kibővített tablettákból. A nyújtott hatóanyag-leadású tablettákat 12 óránként kell bevenni. Óvatosan kövesse a recept címkéjén található utasításokat, és kérje meg orvosát vagy gyógyszerészét, hogy magyarázza el azokat a részeket, amelyeket nem ért. A tapentadolt pontosan az utasításoknak megfelelően vegye be.
Ha hosszabb hatóanyag-leadású tablettát szed, akkor ezeket egyenként, sok vízzel kell lenyelni. Mindegyik tablettát a szájába helyezése után azonnal nyelje le.
Orvosa valószínűleg alacsony tapentadol adaggal kezdi meg, és fokozatosan növeli az adagját, amíg a fájdalom ellenőrzése meg nem történik. Kezelőorvosa a kezelés ideje alatt bármikor módosíthatja az adagját, ha fájdalmát nem szabályozzák. Ha úgy érzi, hogy a fájdalma nincs szabályozva, forduljon orvosához. Ne változtassa meg a gyógyszer adagját anélkül, hogy beszélt volna orvosával.
Miután a tapentadolt bizonyos ideig bevette, a szervezet hozzászokhat a gyógyszerhez. Ha ez megtörténik, kezelőorvosának szüksége lehet arra, hogy növelje a gyógyszer adagját a fájdalom szabályozására. Beszéljen orvosával arról, hogyan érzi magát a tapentadol kezelés alatt.
Ne hagyja abba a tapentadol szedését anélkül, hogy beszélt volna orvosával. Orvosa valószínűleg fokozatosan csökkenti az adagját. Ha hirtelen abbahagyja a tapentadol szedését, előfordulhat, hogy az elvonási tünetek, mint a nyugtalanság; szorongás; ingerlékenység; könnyes szemek; ásítás; hidegrázás; izzadás; nehéz elaludni vagy aludni; hidegrázás; a test egy részének ellenőrizetlen rázása; izom, hát vagy ízületi fájdalom; gyengeség; hányinger; hányás; hasmenés; gyomor görcsök; étvágytalanság; orrfolyás, tüsszentés vagy köhögés; a hajat a bőrön állva a végén; gyors légzés; gyors szívverés; a diákok kiszélesítése (fekete körök a szem közepén); vagy hallucinációk (látni a dolgokat, vagy nem hallható hangokat).
A gyógyszer egyéb felhasználása
Ezt a gyógyszert más célra is felírhatják; További információért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Milyen különleges óvintézkedéseket kell követnem?
A tapentadol bevétele előtt
- tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha allergiás a tapentadolra vagy bármely más gyógyszerre, vagy a tapentadol tabletta vagy a kibővített tabletták bármelyikére. Kérdezze meg a gyógyszerészét, vagy ellenőrizze a gyógyszeres kezelési útmutatót az összetevők listájáról.
- tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi gyógyszereket szedi, vagy abbahagyta az elmúlt két hétben történő bevételét: monoamin-oxidáz (MAO) inhibitorok, mint például az izokarboxazid (Marplan), linezolid (Zyvox), metilén-kék, fenelzin (Nardil), rasagilin (Azilect ), selegilin (Emsam, Eldepryl, Zelapar) és tranilcipromin (Parnate). Mondja el kezelőorvosának is, ha ezek közül bármelyik gyógyszert a tapentadol kezelés során Önnek ír elő. Orvosa valószínűleg azt fogja mondani, hogy ne szedje a tapentadolt, ha egy vagy több ilyen gyógyszert szed.
- tájékoztassa kezelőorvosát és gyógyszerészét, hogy milyen egyéb vényköteles és nem leíró gyógyszereket, vitaminokat, táplálék-kiegészítőket és gyógynövényeket szed. Győződjön meg róla, hogy megemlíti az alábbiak valamelyikét: antihisztaminok (köhögés, hideg és allergiás gyógyszerek); buprenorfin (Buprenex, Butrans, Suboxone-ban, Zubsolvban); butorfanol; ciklobenzaprin (Amrix); dextrometorfán (sok köhögés elleni gyógyszerben megtalálható; Nuedexta-ban); irritábilis bélbetegség, mozgássérülés, Parkinson-kór, fekélyek vagy húgyúti problémák; lítium (Lithobid); migrénes gyógyszerek, például almotriptan (Axert), eletriptan (Relpax), frovatriptan (Frova), naratriptan (Amerge), rizatriptan (Maxalt), sumatriptán (Imitrex, Treximet) és zolmitriptan (Zomig); mirtazapin (Remeron); nalbuphine; pentazocin (Talwin); szelektív szerotonin újrafelvételt gátló szerek (SSRI-k), például citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoxetin (Prozac, Sarafem, Selfemra, Symbyaxban), fluvoxamin (Luvox), paroxetin (Brisdelle, Paxil, Pexeva) és szertralin (Zoloft) ; szelektív szerotonin / norepinefrin újrafelvétel inhibitorok (SNRI-k), mint például a desvenlafaxin (Khedezla, Pristiq), duloxetin (Cymbalta), milnacipran (Savella) és venlafaxin (Effexor); tramadol (Conzip, Ultram, Ultracet); trazodont; vagy triciklusos antidepresszánsok („hangulati felvonók”), például amitriptilin, amoxapin, klomipramin (Anafranil), desipramin (norpramin), doxepin (Silenor, Zonalon), imipramin (Surmontil, Tofranil), nortriptilin (Pamelor), protriptilin (Vivactil) és trimipramin (Surmontil). Sok más gyógyszer is kölcsönhatásba léphet a tapentadollal, ezért győződjön meg róla, hogy elmondja kezelőorvosának az összes szedését, még azok is, amelyek nem szerepelnek a listán. Előfordulhat, hogy kezelőorvosának módosítania kell a gyógyszereinek adagját, vagy gondosan figyelnie kell a mellékhatásokra.
- mondja el kezelőorvosának, hogy milyen növényi készítményeket szed, különösen az orbáncfű és a triptofán.
- tájékoztassa kezelőorvosát, ha a FONTOS FIGYELMEZTETÉS részben vagy a paralytikus ileuszban (állapotban, ahol az emésztett élelmiszer nem mozog a belekben) a fentiekben felsorolt állapotok valamelyikének vagy van. Orvosa elmondhatja, hogy ne szedje a tapentadolt.
- tájékoztassa kezelőorvosát, ha a gyomorban vagy a bélben eltömődött, vagy bármikor eltömődött, bármilyen olyan állapot, amely a vizelést nehezíti; hasnyálmirigy, epehólyag, vese, pajzsmirigy vagy májbetegség.
- tájékoztassa orvosát, ha szoptat.
- tudnia kell, hogy ez a gyógyszer csökkentheti a férfiak és nők termékenységét. Beszéljen kezelőorvosával a tapentadol szedésének kockázatairól.
- ha műtétet végez, beleértve a fogászati műtétet, mondja el orvosának vagy fogorvosának, hogy tapentadolt szed.
- tudnia kell, hogy a tapentadol álmos lehet. Ne vezessen gépjárművet, ne üzemeltessen gépeket, és ne vegyen részt semmilyen más veszélyes tevékenységben, amíg nem tudja, hogyan befolyásolja ez a gyógyszer.
- tudnia kell, hogy a tapentadol szédülést, gyengeséget és ájulást okozhat, ha túl gyorsan fekszik a fekvőhelyről. A probléma elkerülése érdekében lassan szálljon ki az ágyból, álljon le néhány percig a padlón, mielőtt felállna.
- tudnia kell, hogy a tapentadol székrekedést okozhat. Beszéljen orvosával az étrend megváltoztatásáról vagy más gyógyszerek használatáról a székrekedés megelőzésére vagy kezelésére a tapentadol szedése közben.
Milyen speciális diétás utasításokat kell követnem?
Hacsak orvosa nem mondja másképp, folytassa a szokásos étrendet.
Mit tegyek, ha elfelejtek egy adagot?
Ha tapentadol tablettát szed, kezelőorvosa valószínűleg azt fogja mondani, hogy szükség esetén vegye be a gyógyszert. Ha kezelőorvosa azt javasolta, hogy rendszeresen vegye be a tablettákat, vegye be a kihagyott adagot, amint eszébe jut. Ne vegyen be dupla adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha tapentadol hosszabb hatóanyag-leadású kapszulákat szed, hagyja ki a kihagyott adagot és folytassa a szokásos adagolási ütemtervet. Ne vegyen be dupla adagot a kihagyott adag pótlására.
Milyen mellékhatásokat okozhat ez a gyógyszer?
A tapentadol mellékhatásokat okozhat. Mondja el kezelőorvosának, ha ezek közül bármelyik tünet súlyos vagy nem megy el:
- fejfájás
- gyomorégés
- gyomorfájdalom
- száraz száj
- túlzott fáradtság
- szorongás
- álmosság
- nehéz elaludni vagy aludni
- kóros álmok
- ingerlékenység
- hirtelen melegérzet
Néhány mellékhatás súlyos lehet. Ha a fenti tünetek valamelyikét észleli vagy a KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK vagy a FONTOS FIGYELMEZTETÉSI szakaszokban felsorolt, azonnal forduljon orvosához vagy sürgősségi orvosi ellátáshoz:
- rohamok
- izgatottság, hallucinációk (nem látott dolgok vagy halláshangok), láz, izzadás, zavartság, gyors szívverés, remegés, súlyos izommerevség vagy rángatózás, koordinációvesztés, hányinger, hányás vagy hasmenés
- hányinger, hányás, étvágytalanság, gyengeség vagy szédülés
- képtelenség az erekció elérésére vagy megtartására
- szabálytalan menstruáció
- csökkent szexuális vágy
- kiütés
- viszkető
- csalánkiütés
- a szem, az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzadása
- rekedtség
- légzési vagy nyelési nehézség
- mellkasi fájdalom
- érzelmeket érez, amikor pozíciókat cserél
- halvány érzés
- eszméletvesztés
- túlmelegedett
- erős izzadás
A tapentadol más mellékhatásokat is okozhat. Hívja orvosát, ha bármilyen szokatlan problémája van a gyógyszer szedése közben.
Ha súlyos mellékhatást észlel, akkor Ön vagy orvosa jelentést küldhet az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) MedWatch mellékhatás-jelentési programjára (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vagy telefonon ( 1-800-332-1088).
Mit kell tudni a gyógyszer tárolásáról és ártalmatlanításáról?
Tartsa ezt a gyógyszert a bejuttatott tartályban, szorosan zárva és gyermekektől elzárva. Tárolja szobahőmérsékleten és távol a hőtől és a nedvességtől (nem a fürdőszobában). Öblítse le az elavult vagy a WC-n már nem szükséges gyógyszereket. Beszéljen gyógyszerészével a gyógyszer megfelelő kezeléséről.
Fontos, hogy a gyógyszerek ne legyenek látványosak és ne érjenek el a gyerekektől, mivel a konténerek (mint például a heti tabletták és a szemcseppek, krémek, foltok és inhalátorok) nem gyermekbiztosak, és a kisgyermekek könnyen kinyithatják őket. A kisgyermekek mérgezés elleni védelme érdekében mindig zárja le a biztonsági sapkákat, és azonnal helyezze a gyógyszert biztonságos helyre - egy olyan helyre, amely felfelé és távol van, és a látványtól és elől elzárva. http://www.upandaway.org
Vészhelyzet / túladagolás esetén
Túladagolás esetén hívja fel a mérgezésgátló segélyvonalat az 1-800-222-1222. Az információk a következő címen is elérhetők: https://www.poisonhelp.org/help. Ha az áldozat összeomlott, lefoglalása volt, légzési nehézségei vannak, vagy nem lehet felébredni, azonnal hívja a 911-es segélyszolgálatot.
A tapentadol szedése során előfordulhat, hogy mindig kap egy naloxon nevű mentő gyógyszert (például otthon, iroda). A naloxont a túladagolás életveszélyes hatásainak visszafordítására használják. Úgy működik, hogy gátolja az opiátok hatását a vérben lévő magas opiátok okozta veszélyes tünetek enyhítésére. Valószínűleg nem lesz képes kezelni magát, ha opiát túladagol. Gondoskodnia kell arról, hogy családtagjai, gondozói vagy az Önnel együtt eltöltött idő alatt tudják, hogyan kell túladagolást tapasztalni, hogyan kell használni a naloxont, és mit kell tenni, amíg a sürgősségi orvosi segítség meg nem érkezik. Orvosa vagy gyógyszerésze megmutatja Önnek és családtagjainak, hogyan kell alkalmazni a gyógyszert. Kérdezze meg gyógyszerészét az utasításokról, vagy keresse fel a gyártó honlapját, hogy megkapja az utasításokat. Ha valaki látja, hogy túladagolás tüneteit tapasztalja, akkor Önnek adnia kell Önnek az első naloxon adagját, azonnal hívnia kell a 911-et, és maradnia kell veled, és figyelni kell, amíg nem érkezik sürgősségi orvosi segítség. A naloxon beadása után néhány percen belül tünetei visszatérhetnek. Ha a tünetei visszatérnek, a személynek egy másik adag naloxont kell adnia. Ha a tünetek visszatérnek az orvosi segítség megérkezése előtt, a további adagokat 2-3 percenként adhatjuk be.
A túladagolás tünetei a következők lehetnek:
- a tanulók szűkítése vagy kiszélesítése (sötét körök a szemekben)
- álmosság
- eszméletvesztés vagy kóma
- izomgyengeség
- hideg, zavaros bőr
- lelassult vagy megállt
- lelassult a szívverés
Milyen más információkat kell tudnom?
Tartsa meg az összes találkozót orvosával és laboratóriumával. Orvosa bizonyos laboratóriumi vizsgálatokat rendelhet el a test tapentadolra adott válaszának ellenőrzésére.
Mielőtt bármilyen laboratóriumi vizsgálatot végezne (különösen a metilén-kék), mondja el orvosának és a laboratóriumi személyzetnek, hogy tapentadolt szed.
Ez a recept nem újratölthető. Ha továbbra is fájdalma van a gyógyszeres kezelés befejezése után, forduljon orvosához.
Fontos, hogy írjon egy listát az összes vényköteles és nem feliratozó gyógyszerről, valamint az olyan termékekről, mint a vitaminok, ásványi anyagok vagy egyéb étrend-kiegészítők. Minden alkalommal, amikor orvoshoz látogat, vagy ha kórházba kerül, ezt a listát magával kell hoznia. Fontos információk, hogy vészhelyzetek esetén hordozzák magukkal.
Márkanevek
- Nucynta®
- Nucynta® ER