Tolvaptán (alacsony vér nátrium)

Tartalom

• FONTOS FIGYELMEZTETÉS:
• Miért írják fel ezt a gyógyszert?
• Hogyan kell ezt a gyógyszert használni?
• A gyógyszer egyéb felhasználása
• Milyen különleges óvintézkedéseket kell követnem?
• Milyen speciális diétás utasításokat kell követnem?
• Mit tegyek, ha elfelejtek egy adagot?
• Milyen mellékhatásokat okozhat ez a gyógyszer?
• Mit kell tudni a gyógyszer tárolásáról és ártalmatlanításáról?
• Vészhelyzet / túladagolás esetén
• Milyen más információkat kell tudnom?
• Márkanevek

kifejezve (tol vap 'tan)

FONTOS FIGYELMEZTETÉS:

A Tolvaptan (Samsca) a vérben lévő nátrium szintjét túl gyorsan növelheti. Ez ozmotikus demyelinizációs szindrómát (ODS; súlyos idegkárosodást okozhat, amelyet a nátrium-szint gyors növekedése okozhat). Tájékoztassa kezelőorvosát, ha nagy mennyiségű alkoholt fogyaszt, vagy alig fogyasztott, ha alultápláltsága van (a szervezetben nincsenek a jó egészséghez szükséges tápanyagok), és ha májbetegsége vagy a vérében rendkívül alacsony szintje van vagy van .

Ön és kezelőorvosa bizonyos óvintézkedéseket fog tenni az ODS megakadályozása érdekében. A tolvaptánnal (Samsca) kezdi a kezelést a kórházban, hogy orvosa szorosan ellenőrizhesse Önt. Ha kezelőorvosa azt javasolja, hogy folytassa a tolvaptán (Samsca) szedését a kórházból való kilépés után, ne hagyja abba a kezelést, és ne kezdje újra a kezelést. A gyógyszer újraindításakor vissza kell térnie a kórházba.

Szükséged van ivóvízre, ha szomjas vagy, hogy segítsen megelőzni az ODS-t a tolvaptan-kezelés alatt (Samsca). Orvosa nem írja fel a tolvaptánt (Samsca), ha nem érzi magát szomjasnak. A kezelés ideje alatt minden alkalommal ivóvíz áll rendelkezésre.

Ha az alábbi ODS tünetek valamelyikét tapasztalja, azonnal értesítse orvosát: beszéd nehézség, nyelési nehézség, érzés, hogy az étel vagy ital elakad a torkodban, álmosság, zavartság, hangulatváltozások, a testmozgások, amelyeket nehéz ellenőrizni, gyengeség a karok vagy lábak, vagy görcsök.

Tudnia kell, hogy a tolvaptán tabletta (Jynarque) is rendelkezésre áll, hogy lelassítsa a vesefunkció romlását felnőtteknél, akik bizonyos típusú örökletes vesebetegségben szenvednek. Ha ilyen vesebetegségben szenved, ne szedje a tolvaptánt (Samsca). A tolvaptánnal kapcsolatos májbetegségek kockázata miatt a Jynarque csak egy speciális, korlátozott forgalmazási programon keresztül érhető el. Ez a monográfia csak a tolvaptán tablettákról (Samsca) ad tájékoztatást, hogy a vérben lévő alacsony nátriumszintet kezelje. Ha ezt a gyógyszert a vesefunkció romlásának lassítására használja, olvassa el a tolvaptán (vesebetegség) című monográfiát.

Orvosa vagy gyógyszerésze a gyártó betegtájékoztatóját (gyógyszeres kezelési útmutató) adja meg, amikor elkezdi a tolvaptan-kezelést és minden alkalommal, amikor újratölti a receptet. Olvassa el figyelmesen az információt, és kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, ha bármilyen kérdése van. A Gyógyszerelési útmutató beszerzéséhez látogasson el az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) weboldalára (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vagy a gyártó weboldalára.

Beszéljen orvosával a tolvaptán (Samsca) szedésének kockázatáról.

Miért írják fel ezt a gyógyszert?

A Tolvaptan-t (Samsca) a szívelégtelenségben szenvedő emberek (alacsony állapotban lévő vérben) kezelésére használják a hyponatremia (alacsony nátriumszint a vérben) kezelésére, a nem megfelelő antidiuretikus hormon szindróma (SIADH; olyan állapot, amelyben a szervezet túl sok olyan természetes anyagot termel, amely a testet megtartja a víz megtartásához) vagy más körülmények között. A Tolvaptan a vazopresszin V nevű gyógyszercsoportba tartozik₂ receptor antagonisták. Úgy működik, hogy növeli a vizeletben felszabaduló víz mennyiségét. A folyadék eltávolítása a testből segít a vérben lévő nátrium szintjének növelésében.

Hogyan kell ezt a gyógyszert használni?

A Tolvaptan (Samsca) tabletta szájon át szedhető. Általában naponta egyszer, étellel vagy anélkül szedik, legfeljebb 30 napig. A kezelés elején a tolvaptánt (Samsca) kapják rendszeresen a kórházban. Ha azt mondja, hogy otthon a tolvaptánt (Samsca) szedi, miután lemerült, minden nap ugyanabban az időben kell bevennie. Óvatosan kövesse a recept címkéjén található utasításokat, és kérje meg orvosát vagy gyógyszerészét, hogy magyarázza el azokat a részeket, amelyeket nem ért. A tolvaptánt (Samsca) pontosan az utasításoknak megfelelően vegye be. Ne vegyen be többé-kevésbé, és ne vegye be gyakrabban az orvos által előírtnál.

Orvosa valószínűleg alacsony tolvaptán dózisban (Samsca) kezdi el, és fokozatosan növeli az adagját, legfeljebb 24 óránként.

Beszéljen kezelőorvosával arról, hogy mit tegyen, miután abbahagyta a tolvaptán szedését (Samsca). Valószínűleg korlátozni kell az italt tartalmazó folyadék mennyiségét, és kezelőorvosa gondosan figyelemmel kíséri Önt ebben az időben.

A gyógyszer egyéb felhasználása

Ezt a gyógyszert más célra is felírhatják; További információért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Milyen különleges óvintézkedéseket kell követnem?

A tolvaptán (Samsca) alkalmazása előtt

• tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha allergiás a tolvaptánra (Samsca, Jynarque), bármely más gyógyszerre vagy a tolvaptán tabletta bármely összetevőjére. Kérdezze meg a gyógyszerészét, vagy ellenőrizze a gyógyszeres kezelési útmutatót az összetevők listájáról.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha bizonyos gombaellenes szereket, például ketokonazolt (Nizoral) vagy itrakonazolt (Sporanox) szed; klaritromicin (biaxin); bizonyos HIV-gyógyszerek, például az indinavir (Crixivan), a nelfinavir (Viracept), a ritonavir (Norvir) vagy a szakinavir (Invirase); dezmopresszin (dDAVP, Stimate); nefazodon; vagy telitromicin (Ketek). Orvosa elmondhatja, hogy ne szedje a tolvaptánt (Samsca), ha e gyógyszerek közül egyet vagy többet szed.
• tájékoztassa kezelőorvosát és gyógyszerészét, hogy milyen egyéb vényköteles és nem leíró gyógyszereket, vitaminokat és táplálék-kiegészítőket szed vagy tervez. Mindenképpen említsük meg az alábbiak valamelyikét: angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) inhibitorok, például benazepril (Lotensin, Lotrel), kaptopril, enalapril (Vasotec, Vaseretic), fozinopril, lisinopril (Prinivil, Zestril, Zestoretic), moexipril , perindopril (kvinapril (Accupril, Accuretic, Quinaretic), ramipril (Altace) és trandolapril (Tarka); angiotenzin II receptor blokkolók, például kandesartán (Atacand), eprosartan, irbesartan (Avapro, Avalide), losartan (Cozaar Hyzaarban), olmesartán (Benicar, Benicar HCT, Tribenzor), telmizartán (Micardis, Twynsta) és valsartán (Diovan, Prexxartan, Entresto, Exforge), aprepitant (Emend), barbiturátok, mint fenobarbitál, karbamazepin (Karbatrol, Equetro, Tegretol), ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), dezmopresszin (dDAVP, Minirin, Noctiva), digoxin (Lanoxin), diltiazem (Cardizem, Diltzac, Tiazac), diuretikumok (víz tabletták), eritromicin (EES, ERYC, Eritrocin, PCE), flukonazol (Diflucan), fenitoin (Dilant ban ben); kálium-kiegészítők; rifabutin (Mycobutin); rifampin (Rimactane, Rifadin, Rifater, Rifamate); rifapentin (Priftin); és verapamil (Calan, Verelan, Tarka). Előfordulhat, hogy kezelőorvosának módosítania kell a gyógyszereinek adagját, vagy gondosan figyelnie kell a mellékhatásokra. Sok más gyógyszer is kölcsönhatásba léphet a tolvaptánnal (Samsca), ezért győződjön meg róla, hogy elmondja kezelőorvosának az összes szedését, még azok is, amelyek nem szerepelnek a listán.
• tájékoztassa kezelőorvosát, hogy milyen növényi készítményeket szed vagy tervez, különösen az orbáncfű.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha vesebetegségben szenved, és nem termel vizeletet, ha súlyos hányása vagy hasmenése van, vagy ha elvesztette a szervezetéből sok folyadékot és szédülést vagy halvány érzést okoz. Orvosa valószínűleg azt fogja mondani, hogy ne szedje a tolvaptánt (Samsca). Az orvosa valószínűleg nem írja elő a tolvaptánt (Samsca), ha a nátrium szintjét nagyon gyorsan növelni kell.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha a vérben magas a káliumszintje.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes, terhes, vagy szoptat. Ha terhes a tolvaptán (Samsca) szedése közben, forduljon orvosához.

Milyen speciális diétás utasításokat kell követnem?

Ne fogyasszon grapefruitot, és ne szedje meg a grapefruit-léit a gyógyszer szedése közben.

Mit tegyek, ha elfelejtek egy adagot?

Vegye ki a kihagyott adagot, amint eszébe jut. Ha azonban már majdnem ideje eltelni a következő adag, hagyja ki a kihagyott adagot, és folytassa a szokásos adagolási ütemtervet. Ne vegyen be dupla adagot a kihagyott adag pótlására.

Milyen mellékhatásokat okozhat ez a gyógyszer?

A Tolvaptan (Samsca) mellékhatásokat okozhat. Mondja el kezelőorvosának, ha ezek közül bármelyik tünet súlyos vagy nem megy el:

• szomjúság
• száraz száj
• gyakori, túlzott vizeletürítés
• székrekedés

Néhány mellékhatás súlyos lehet. Ha a fenti tünetek valamelyikét észleli vagy az FONTOS FIGYELMEZTETÉS részben felsorolt ​​esetekben, azonnal forduljon orvosához:

• étvágytalanság
• hányinger
• hányás
• láz
• rosszul lenni
• szokatlan fáradtság vagy gyengeség
• viszkető
• a bőr vagy a szemek sárgulása
• sötét vizelet
• fájdalom a gyomor jobb felső részén
• hasmenés
• nem képes normálisan inni
• szédülés
• ájulás
• hányás, ami véres vagy úgy néz ki, mint a kávé
• véres vagy fekete és tarry széklet
• az arc, a torok, a nyelv, az ajkak, a szem, a kéz, a láb, a boka vagy az alsó lábak duzzanata
• rekedtség
• csalánkiütés
• kiütés

A Tolvaptan (Samsca) egyéb mellékhatásokat is okozhat. Hívja orvosát, ha bármilyen szokatlan problémája van a gyógyszer szedése közben.

Ha súlyos mellékhatást észlel, akkor Ön vagy orvosa jelentést küldhet az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) MedWatch mellékhatás-jelentési programjára (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vagy telefonon ( 1-800-332-1088).

Mit kell tudni a gyógyszer tárolásáról és ártalmatlanításáról?

Tartsa ezt a gyógyszert a bejuttatott tartályban, szorosan zárva és gyermekektől elzárva. Tárolja szobahőmérsékleten és távol a hőtől és a nedvességtől (nem a fürdőszobában).

A nemkívánatos gyógyszereket különleges módon kell ártalmatlanítani annak érdekében, hogy a háziállatok, a gyermekek és más emberek ne fogyaszthassák őket. Azonban nem szabad öblíteni ezt a gyógyszert a WC-vel. Ehelyett a gyógyszeres kezelés legjobb módja a gyógyszerek visszavételi programja. Beszéljen a gyógyszerészével, vagy forduljon a helyi szeméttároló / újrahasznosító osztályhoz, hogy megtudja, hogyan vehet részt a közösség visszavételi programjaiban. További információért tekintse meg az FDA Gyógyszerek biztonságos ártalmatlanításának weboldalát (http://goo.gl/c4Rm4p), ha nincs hozzáférése a visszavételi programhoz.

Fontos, hogy a gyógyszerek ne legyenek látványosak és ne érjenek el a gyerekektől, mivel a konténerek (mint például a heti tabletták és a szemcseppek, krémek, foltok és inhalátorok) nem gyermekbiztosak, és a kisgyermekek könnyen kinyithatják őket. A kisgyermekek mérgezés elleni védelme érdekében mindig zárja le a biztonsági sapkákat, és azonnal helyezze a gyógyszert biztonságos helyre - egy olyan helyre, amely felfelé és távol van, és a látványtól és elől elzárva. http://www.upandaway.org

Vészhelyzet / túladagolás esetén

Túladagolás esetén hívja fel a mérgezésgátló segélyvonalat az 1-800-222-1222. Az információk a következő címen is elérhetők: https://www.poisonhelp.org/help. Ha az áldozat összeomlott, lefoglalása volt, légzési nehézségei vannak, vagy nem lehet felébredni, azonnal hívja a 911-es segélyszolgálatot.

A túladagolás tünetei a következők lehetnek:

• túlzott vizeletürítés
• túlzott szomjúság
• szédülés
• ájulás

Milyen más információkat kell tudnom?

Tartsa meg az összes találkozót orvosával és a laboratóriummal. Orvosa bizonyos laboratóriumi vizsgálatokat rendelhet el, hogy ellenőrizze a szervezet reakcióját a tolvaptánra (Samsca).

Ne hagyja, hogy bárki más vegye be a gyógyszert. Kérdezze meg gyógyszerészét a recept újratöltését illetően.

Fontos, hogy írjon egy listát az összes vényköteles és nem feliratozó gyógyszerről, valamint az olyan termékekről, mint a vitaminok, ásványi anyagok vagy egyéb étrend-kiegészítők. Minden alkalommal, amikor orvoshoz látogat, vagy ha kórházba kerül, ezt a listát magával kell hoznia. Fontos információk, hogy vészhelyzetek esetén hordozzák magukkal.

Márkanevek

• Samsca^®