Gyógyszer

everolimusz

Posted on
Szerző: Randy Alexander
A Teremtés Dátuma: 2 Április 2021
Frissítés Dátuma: 19 November 2024
Anonim
Everolimus - Transplant Medication Education
Videó: Everolimus - Transplant Medication Education

Tartalom

kimondottan (e '' ver oh 'li mus)

FONTOS FIGYELMEZTETÉS:

Az everolimusz alkalmazása csökkentheti a baktériumok, vírusok és gombák fertőzése elleni küzdelem képességét, és növelheti a súlyos vagy életveszélyes fertőzés kockázatát. Ha korábban volt hepatitis B (májbetegség típusa), fertőzése aktívvá válhat, és tünetek alakulhatnak ki az everolimusz-kezelés alatt. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha hepatitisz B-vel rendelkezik, vagy ha már van, vagy úgy gondolja, hogy bármilyen fertőzése van. Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha egyéb olyan gyógyszereket szed, amelyek elnyomják az immunrendszert, mint az azatioprin (Imuran), ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), dexametazon (Decadron, Dexpak), metotrexát (Rheumatrex, Trexall), prednizolon (Orapred, Pediapred, Prelone), prednizon (Sterapred), sirolimusz (Rapamune) és takrolimusz (Prograf). Ha az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal forduljon orvosához: túlzott fáradtság; a bőr vagy a szem sárgulása; étvágytalanság; hányinger; ízületi fájdalom; sötét vizelet; halvány széklet; fájdalom a gyomor jobb felső részén; kiütés; nehéz, fájdalmas vagy gyakori vizelés; fülfájás vagy vízelvezetés; szinusz fájdalom és nyomás; torokfájás, köhögés, láz, hidegrázás, rossz közérzet vagy egyéb fertőzés jelei.


Tartsa meg az összes találkozót orvosával és a laboratóriummal. Orvosa bizonyos vizsgálatokat fog rendelni, hogy ellenőrizze a szervezet reakcióját az everolimuszra.

Az everolimusz-kezelés megkezdésekor és a recept újratöltésekor kezelőorvos vagy gyógyszerész tájékoztatja Önt a gyártó betegtájékoztatójáról (gyógyszerkészítményekről szóló útmutató [Zortress] vagy betegtájékoztató [Afinitor, Afinitor Disperz]). Olvassa el figyelmesen az információt, és kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, ha bármilyen kérdése van. A Gyógyszerelési útmutató beszerzéséhez látogasson el az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) weboldalára (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vagy a gyártó weboldalára.


Beszéljen kezelőorvosával az everolimusz szedésének kockázatairól.

Azoknál a betegeknél, akik everolimuszot szednek a transzplantációs kilökődés megelőzésére:

Az everolimuszt olyan orvos felügyelete mellett kell bevennie, aki tapasztalattal rendelkezik az átültetett betegek gondozásában és az immunrendszert elnyomó gyógyszerek beadásában.

Az everolimusz-kezelés alatt fokozott a rák, különösen a limfóma (az immunrendszer egy részének rákja) vagy a bőrrák kialakulásának kockázata. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Önnek vagy családtagjának bőrrákja van, vagy ha valaha tisztességes bőr van. A bőrrák kockázatának csökkentése érdekében tervezze meg, hogy elkerülje a felesleges vagy hosszantartó napfény vagy ultraibolya fény (szolárium és napfény) expozíciót, és védőruházatot, napszemüveget és fényvédőt viseljen a kezelés során. Ha az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal forduljon orvosához: vörös, felemelt vagy viaszos terület a bőrön; új sebek, dudorok vagy elszíneződés a bőrön; sebek, amelyek nem gyógyulnak; csomók vagy tömegek bárhol a testedben; bőr változások; éjjeli izzadás; duzzadt mirigyek a nyakban, hónaljban vagy ágyékban; légzési nehézség; mellkasi fájdalom; vagy gyengeség vagy fáradtság, ami nem megy el.


Az everolimusz alkalmazása fokozhatja azt a kockázatot, hogy bizonyos nagyon ritka és súlyos fertőzést fog kialakítani, beleértve a BK vírus fertőzését, amely súlyos vese, amely károsíthatja a veséket, és átültetett veséket okozhat), valamint progresszív multifokális leukoencephalopathia (PML; ritka az agy fertőzése, amelyet nem lehet kezelni, megelőzni vagy gyógyítani, és amely általában halált vagy súlyos fogyatékosságot okoz). Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha a következő PML tünetek bármelyikét tapasztalja: a test egyik oldalán gyengeség, amely idővel romlik; a karok vagy lábak ügyetlensége; változások a gondolkodásodban, a gyaloglásban, az egyensúlyban, a beszédedben, a látásban vagy az erőben, amely több napig tart; fejfájás; görcsök; zavar; vagy személyiségváltozások.

Az Everolimusz vérrögképződést okozhat a transzplantált vese vérében. Ez a veseátültetést követő első 30 napon belül valószínűleg előfordul, és a transzplantáció sikertelen lehet. Ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli, azonnal hívja orvosát: fájdalom az ágyékában, hát alsó részén, oldalsó vagy gyomorfájásában; csökkent vizeletürítés vagy nincs vizelet; vér a vizeletben; sötét színű vizelet; láz; hányinger; vagy hányás.

Az everolimusz ciklosporinnal kombinációban történő alkalmazása károsíthatja a vesét. E kockázat csökkentése érdekében orvosa módosítja a ciklosporin adagját, és figyelemmel kíséri a gyógyszerek szintjét és a vesék működését. Ha az alábbi tünetek valamelyikét tapasztalja, azonnal forduljon orvosához: csökkentett vizeletürítés vagy a karok, kezek, lábak, bokák vagy alsó lábak duzzanata.

A klinikai vizsgálatok során több, az everolimuszt szedő ember halt meg a szívátültetést követő első hónapokban, mint azoknál, akik nem vették be az everolimuszt. Ha szívátültetést kapott, beszéljen kezelőorvosával az everolimusz szedésének kockázatairól.

Miért írják fel ezt a gyógyszert?

Az Everolimus (Afinitor) a fejlett vese-sejtes karcinóma (RCC, a vesében kezdődő rák) kezelésére szolgál, amelyet más gyógyszerekkel már nem sikerült kezelni. Az Everolimus-t (Afinitor) is használják egy bizonyos típusú előrehaladott emlőrák kezelésére, amelyet már legalább egy másik gyógyszerrel kezeltek. Az Everolimus (Afinitor) is alkalmazható a hasnyálmirigy, a gyomor, a belek vagy a tüdő bizonyos típusú rákos megbetegedéseinek kezelésére, amelyek elterjedtek vagy előrehaladtak, és amelyeket nem lehet műtéttel kezelni. Az Everolimusz (Afinitor) vesebetegség kezelésére is alkalmas tuberos szklerózis komplexben szenvedő embereknél (TSC; genetikai állapot, amely a daganatok sok szervben nőnek). Az Everolimus-t (Afinitor és Afinitor Disperz) is alkalmazzák szubependimális óriássejt-asztrocitóma (SEGA, egyfajta agydaganat) kezelésére felnőtteknél és 1 éves vagy idősebb gyermekeknél, akik TSC-vel rendelkeznek. Az Everolimus-t (Afinitor Disperz) más gyógyszerekkel együtt is használják bizonyos típusú rohamok kezelésére felnőtteknél és 2 éves és idősebb gyermekeknél, akik TSC-vel rendelkeznek. Az Everolimus-t (Zortress) más gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, hogy megakadályozzák a transzplantátum kilökődését (az átültetett szerv támadása az immunrendszer által a szervet kapó személynél) bizonyos felnőtteknél, akik vesetranszplantáltak. Az Everolimusz a gyógyszerek egyike, a kináz inhibitorok. Az Everolimusz a rákos sejteket a rákos sejtek szaporodásának megakadályozásával és a rákos sejtek vérellátásának csökkentésével kezeli. Az Everolimusz az immunrendszer aktivitásának csökkentésével megakadályozza a transzplantátum kilökődését.

Hogyan kell ezt a gyógyszert használni?

Az Everolimus tabletta szájon át és tabletta formájában, vízben szuszpendálva és szájon át szedhető. Amikor az everolimusz a vesebetegségek, a SEGA vagy a TSC-vel rendelkező személyeknél fellépő rohamok kezelésére szolgál; RCC; vagy mell, hasnyálmirigy, gyomor, bél vagy tüdőrák, általában naponta egyszer. Amikor az everolimuszt a transzplantátum kilökődésének megelőzésére alkalmazzák, általában naponta kétszer (12 óránként), ciklosporinnal együtt szedik. Az Everolimus-t mindig étkezés közben vagy étkezés nélkül kell bevenni. Az everolimuszt naponta körülbelül ugyanabban az időpontban vegye be. Óvatosan kövesse a recept címkéjén található utasításokat, és kérje meg orvosát vagy gyógyszerészét, hogy magyarázza el azokat a részeket, amelyeket nem ért. Az everolimuszt pontosan az utasításoknak megfelelően szedje. Ne vegyen be többé-kevésbé, és ne vegye be gyakrabban az orvos által előírtnál.

Az Everolimus tabletták különálló buborékcsomagolásban kaphatók, amelyek ollóval nyithatók. Ne nyissa ki a buborékfóliát, amíg készen áll arra, hogy lenyelje a benne lévő tablettát.

Az everolimusz tablettát vagy everolimusz tablettát szájon át szuszpenzióhoz kell szedni. Ne vegye mindkét termék kombinációját.

A tablettákat egészben, teljes pohár vízzel kell lenyelni; ne hasítsuk el, ne rágjuk meg, vagy ne törjük össze őket. Ne vegyen be zúzott vagy törött tablettát. Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha nem tudja lenyelni a tablettákat egészben.

Ha az orális szuszpenzió tablettáit (Afinitor Disperz) szedi, használat előtt vízzel kell összekeverni. Ne nyelje le ezeket a tablettákat egészben, és ne keverje össze a lé vagy a víz kivételével. Ne készítse elő a keveréket több mint 60 perccel, mielőtt azt tervezi használni, és a keveréket el kell dobni, ha 60 perc elteltével nem használja. Ne készítse elő a gyógyszert olyan felületre, amelyet az étel elkészítéséhez vagy elfogyasztásához használ. Ha valaki másnak elkészíti a gyógyszert, akkor viseljen kesztyűt, hogy megakadályozza a gyógyszerrel való érintkezést. Ha terhes vagy terhességet tervez, kerülnie kell a gyógyszerkészítmények előkészítését valaki másnak, mert az everolimusszal való érintkezés károsíthatja a születendő gyermeket.

Az orális szuszpenzió tablettáit egy szájfecskendőben vagy egy kis üvegben keverhetjük. A keverék orális fecskendőben való elkészítéséhez távolítsa el a dugattyút egy 10 ml-es orális fecskendőből, és a tabletták törése vagy zúzása nélkül helyezze az előírt számú tablettát a fecskendő hordójába. Legfeljebb 10 mg everolimust készíthet egy fecskendőben egyszerre, így ha 10 mg-nál nagyobb adagja van, akkor azt egy második fecskendőben kell elkészítenie. Helyezze vissza a dugattyút a fecskendőbe, és húzzon kb. 5 ml vizet és 4 ml levegőt a fecskendőbe, és helyezze a fecskendőt a tartályba, a csúcsa felfelé. Várjon 3 percet, hogy a tabletták szuszpendálódjanak. majd vegye fel a fecskendőt, és ötször óvatosan fordítsa fel és le. Helyezze a fecskendőt a beteg szájába, és nyomja be a dugattyút a gyógyszer beadásához. Miután a páciens lenyelte a gyógyszert, töltse fel ugyanazt a fecskendőt 5 ml vízzel és 4 ml levegővel, és forgassa a fecskendőt a fecskendőben lévő részecskék öblítéséhez. Adja meg ezt a keveréket a betegnek, hogy megbizonyosodjon róla, hogy megkapja az összes gyógyszert.

A keverék üvegben történő előkészítéséhez helyezze az előírt számú tablettát egy apró, 100 ml-nél (kb. 3 uncia) nem tartalmazó ivóüvegbe, a tabletták zúzása vagy törése nélkül. Egyszerre legfeljebb 10 mg everolimust készíthet egy üvegben, így ha 10 mg-nál nagyobb adagja van, akkor egy második üvegben kell elkészítenie. 25 ml (kb. 1 uncia) vizet adunk az üveghez. Várjon 3 percet, majd óvatosan keverje össze a keveréket egy kanállal. A teljes italt azonnal meg kell inni. Adjunk hozzá további 25 ml vizet az üveghez, és ugyanazzal a kanállal keverjük össze az üvegben lévő részecskéket. Kérje meg, hogy a beteg itassa ezt a keveréket, hogy megbizonyosodjon arról, hogy az összes gyógyszert kap.

Kezelőorvosa a kezelés ideje alatt módosíthatja az everolimusz adagját a vérvizsgálatok eredményétől, a gyógyszerre adott válaszától, az Ön által észlelt mellékhatásoktól és az everolimusszal alkalmazott egyéb gyógyszerek változásától függően. Ha everolimuszot szed a SEGA vagy rohamok kezelésére, kezelőorvosa nem gyakrabban fogja beadni az adagját 1-2 hetente egyszer, és ha everolimuszot szed a transzplantátum kilökődésének megelőzésére, kezelőorvosa nem gyakrabban fogja beállítani az adagját. 4-5 naponként. Ha súlyos mellékhatások jelentkezik, orvosa egy ideig leállíthatja a kezelést. Beszéljen orvosával arról, hogyan érzi magát az everolimusz-kezelés alatt.

A gyógyszer egyéb felhasználása

Ezt a gyógyszert más célra is felírhatják; További információért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Milyen különleges óvintézkedéseket kell követnem?

Az everolimusz alkalmazása előtt

  • tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha allergiás az everolimuszra, a sirolimuszra (Rapamune), a temsirolimusra (Torisel), bármely más gyógyszerre vagy az everolimusz-tabletta bármely összetevőjére. Kérdezze meg gyógyszerészét az összetevők listájáról.
  • tájékoztassa kezelőorvosát és gyógyszerészét, hogy milyen vényköteles és nem leíró gyógyszereket, vitaminokat és táplálék-kiegészítőket szed vagy tervez. Ne felejtse el megemlíteni a FONTOS FIGYELMEZTETÉS részben felsorolt ​​gyógyszereket és az alábbiak bármelyikét: angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) inhibitorok, mint például a benazepril (Lotensin), kaptopril (Capoten), enalapril (Vasotec), fozinopril (Monopril), lisinopril ( Prinivil, Zestril), moexipril (Univasc) perindopril (Aceon), quinapril (Accupril), ramipril (Altace) vagy trandolapril (Mavik); amprenavir (Agenerase), atazanavir (Reyataz), aprepitant (Emend), karbamazepin (karbatrol, Epitol, Tegretol), klaritromicin (Biaxin, Prevpacban), digoxin (Digitek, Lanoxicaps, Lanoxin), diltiazem (Cardizem, Dilacor, Tiazac), efavirenz (Atripla, Sustiva), eritromicin (EES, E-Mycin, Eritrocin), flukonazol (Diflucan), fozamprenavir (Lexiva), indinavir (Crixivan), itrakonazol (Sporanox), ketokonazol (Nizoral), nelfinavir (Viracept), nefazodon nevirapin (Viramune), nikardipin (Cardene), fenobarbitál (Luminal), fenitoin (Dilantin, Phenytek), rifabutin (Mycobutin), rifampin (Rifadin, Rifamate, Rifater), rifapentin (Priftin), ritonavir (Norvir, Kaletra). ), sakvinavir (Invirase), telitromicin (Ketek), verapamil (Calan, Covera, Isoptin, Verelan) és vorikonazol (Vfend). Előfordulhat, hogy kezelőorvosának módosítania kell a gyógyszereinek adagját, vagy gondosan figyelnie kell a mellékhatásokra. Számos más gyógyszer is kölcsönhatásba léphet az everolimusszal, ezért győződjön meg róla, hogy elmondja kezelőorvosának az összes bevont gyógyszert, még azokról is, amelyek nem szerepelnek a listán.
  • mondja el kezelőorvosának, hogy milyen növényi készítményeket szed, különösen az orbáncfű.
  • tájékoztassa kezelőorvosát, ha diabéteszben vagy magas vércukorszintben szenvedett vagy volt; magas koleszterin- vagy trigliceridszint a vérben; vese- vagy májbetegség; vagy bármely olyan állapot, amely megakadályozza, hogy a cukrot, keményítőt vagy tejtermékeket tartalmazó élelmiszerek rendesen megemésztessék.
  • tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes vagy teherbe kíván esni Ha Ön nő, aki teherbe eshet, a kezelés ideje alatt és a végső adag után 8 hétig hatékony születésszabályozást kell alkalmazni. Ha olyan férfi partner vagy nő, akinek teherbe eshet, hatékony kezelést kell alkalmazni a kezelés alatt és a végső adagot követő 4 héten belül. Beszéljen orvosával a fogamzásgátlás módszereiről, amelyek az Ön számára működnek. Ha Ön vagy partnere teherbe esik az everolimusz szedése alatt, forduljon orvosához. Az Everolimus károsíthatja a magzatot. Ne szoptasson a kezelés alatt és 2 hétig a végső adag után.
  • ha műtétet végez, beleértve a fogászati ​​műtétet, mondja el orvosának vagy fogorvosának, hogy szedi az everolimuszt.
  • nincsenek vakcinák, anélkül, hogy az orvosával beszélgettek volna. Az everolimusz-kezelés alatt kerülni kell a szoros kapcsolatot a nemrégiben vakcinázottakkal.
  • beszéljen gyermeke kezelőorvosával a vakcinázásról, amelyet gyermeke esetleg be kell szednie az everolimusz-kezelés megkezdése előtt.
  • tudnia kell, hogy az everolimusz-kezelés alatt sebek vagy duzzanat alakulhat ki, különösen a kezelés első 8 hetében. Az everolimusz-kezelés megkezdésekor kezelőorvosa bizonyos szájvizet írhat elő, hogy csökkentsék annak esélyét, hogy szájfekély vagy fekély jelentkezik, és csökkenti azok súlyosságát. Kövesse az orvos utasításait a szájvíz használatáról. Mondja el kezelőorvosának, ha sebek alakul ki vagy fájdalmat érez a szájában. Ne használjon szájvizet anélkül, hogy beszélt volna orvosával vagy gyógyszerészével, mert bizonyos típusú szájvizek, amelyek alkoholt, peroxidot, jódot vagy kakukkfűt tartalmaznak, ronthatják a sebeket és duzzanatot.
  • tudnia kell, hogy a sérülések vagy a vágások, beleértve a veseátültetés során a bőrön történő vágást is, a normálisnál lassabban gyógyulhatnak, vagy esetleg nem gyógyulhatnak megfelelően az everolimusz-kezelés alatt. Hívja fel orvosát azonnal, ha a veseátültetésből vagy bármely más sebből a bőrbe vágott anyag meleg, vörös, fájdalmas vagy duzzadt; vérrel, folyadékkal vagy gennyel tölt; vagy elkezd nyitni.

Milyen speciális diétás utasításokat kell követnem?

Ne fogyasszon grapefruitot, és ne szedje meg a grapefruit-léit a gyógyszer szedése közben.

Mit tegyek, ha elfelejtek egy adagot?

Ha 6 órán belül eszébe jut az elfelejtett adagot, akkor azonnal vegye be a kihagyott adagot. Ha azonban a tervezett idő óta több mint 6 óra telt el, hagyja ki a kihagyott adagot, és folytassa a szokásos adagolási ütemtervet. Ne vegyen be dupla adagot a kihagyott adag pótlására.

Milyen mellékhatásokat okozhat ez a gyógyszer?

Az Everolimusus mellékhatásokat okozhat.Mondja el kezelőorvosának, ha ezek közül bármelyik tünet súlyos vagy nem megy el:

  • hasmenés
  • székrekedés
  • az élelmiszer ízlésének képességének változása
  • fogyás
  • száraz száj
  • gyengeség
  • fejfájás
  • nehéz elaludni vagy aludni
  • vérzik az orra
  • száraz bőr
  • pattanás
  • problémák a körmökkel
  • hajhullás
  • fájdalom a karokban, lábakban, háton vagy ízületekben
  • izomgörcsök
  • nem fogadott vagy szabálytalan menstruációs időszak
  • súlyos menstruációs vérzés
  • erekció megszerzése vagy megtartása
  • szorongás
  • agresszió vagy más viselkedési változások

Néhány mellékhatás súlyos lehet. Ha a fenti tünetek valamelyikét észleli vagy az FONTOS FIGYELMEZTETÉS részben felsorolt ​​esetekben, azonnal forduljon orvosához:

  • csalánkiütés
  • viszkető
  • a kezek, lábak, karok, lábak, szemek, arc, száj, ajkak, nyelv vagy torok duzzanata
  • rekedtség
  • légzési vagy nyelési nehézség
  • zihálás
  • öblítés
  • mellkasi fájdalom
  • extrém szomjúság vagy éhség
  • szokatlan vérzés vagy véraláfutás
  • sápadt bőr
  • gyors vagy szabálytalan szívverés
  • szédülés
  • rohamok

Az Everolimus csökkentheti a férfiak és nők termékenységét. Beszéljen kezelőorvosával az everolimusz szedésének kockázatairól.

Az Everolimus más mellékhatásokat is okozhat. Hívja orvosát, ha bármilyen szokatlan problémája van a gyógyszer szedése közben.

Ha súlyos mellékhatást észlel, akkor Ön vagy orvosa jelentést küldhet az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) MedWatch mellékhatás-jelentési programjára (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vagy telefonon ( 1-800-332-1088).

Mit kell tudni a gyógyszer tárolásáról és ártalmatlanításáról?

Tartsa ezt a gyógyszert a buborékcsomagolásban, melyet bejött, szorosan zárva és gyermekektől elzárva. Tárolja szobahőmérsékleten és távol a fénytől és a felesleges hőtől és nedvességtől (nem a fürdőszobában). A buborékcsomagolásokat és a tablettákat szárazon kell tartani.

A nemkívánatos gyógyszereket különleges módon kell ártalmatlanítani annak érdekében, hogy a háziállatok, a gyermekek és más emberek ne fogyaszthassák őket. Azonban nem szabad öblíteni ezt a gyógyszert a WC-vel. Ehelyett a gyógyszeres kezelés legjobb módja a gyógyszerek visszavételi programja. Beszéljen a gyógyszerészével, vagy forduljon a helyi szeméttároló / újrahasznosító osztályhoz, hogy megtudja, hogyan vehet részt a közösség visszavételi programjaiban. További információért tekintse meg az FDA Gyógyszerek biztonságos ártalmatlanításának weboldalát (http://goo.gl/c4Rm4p), ha nincs hozzáférése a visszavételi programhoz.

Vészhelyzet / túladagolás esetén

Túladagolás esetén hívja fel a mérgezésgátló segélyvonalat az 1-800-222-1222. Az információk a következő címen is elérhetők: https://www.poisonhelp.org/help. Ha az áldozat összeomlott, lefoglalása volt, légzési nehézségei vannak, vagy nem lehet felébredni, azonnal hívja a 911-es segélyszolgálatot.

Milyen más információkat kell tudnom?

Ne hagyja, hogy bárki más vegye be a gyógyszert. Kérdezze meg gyógyszerészét a recept újratöltését illetően.

Fontos, hogy írjon egy listát az összes vényköteles és nem feliratozó gyógyszerről, valamint az olyan termékekről, mint a vitaminok, ásványi anyagok vagy egyéb étrend-kiegészítők. Minden alkalommal, amikor orvoshoz látogat, vagy ha kórházba kerül, ezt a listát magával kell hoznia. Fontos információk, hogy vészhelyzetek esetén hordozzák magukkal.

Márkanevek

  • Afinitor®
  • Afinitor Disperz®
  • Zortress®

Más nevek

  • RAD001