Tartalom
- Értesítés:
- Miért írják fel ezt a gyógyszert?
- Hogyan kell ezt a gyógyszert használni?
- A gyógyszer egyéb felhasználása
- Milyen különleges óvintézkedéseket kell követnem?
- Milyen speciális diétás utasításokat kell követnem?
- Mit tegyek, ha elfelejtek egy adagot?
- Milyen mellékhatásokat okozhat ez a gyógyszer?
- Mit kell tudni a gyógyszer tárolásáról és ártalmatlanításáról?
- Vészhelyzet / túladagolás esetén
- Milyen más információkat kell tudnom?
- Márkanevek
Értesítés:
[Közzétéve: 02/21/2019]
KÖZÖNSÉG: Egészségügyi szakember, beteg, gyógyszertár
PROBLÉMA: Az FDA arra a következtetésre jutott, hogy a febuxosztáttal (Uloric) nagyobb a halálozási kockázat®) egy másik köszvény-gyógyszerrel, az allopurinollal összehasonlítva. Ez a következtetés alapja a biztonsági klinikai vizsgálat eredményeinek alapos áttekintése, amely a febuxosztáttal szemben minden okból megnövekedett a szívvel kapcsolatos halálozás és halálozás kockázata.
HÁTTÉR:A Febuxostat 2009-ben jóváhagyta az FDA-t egy olyan típusú ízületi gyulladás kezelésére, amelyet köszvénynek neveznek felnőttekben. A köszvény akkor következik be, amikor a szervezetben előforduló, a húgysavnak nevezett, természetben előforduló anyag felhalmozódik, és egy vagy több ízületben a bőrpír, a duzzanat és a fájdalom hirtelen támadásokat okoz. A Febuxostat a húgysav szintjének csökkentésével működik a vérben. A köszvény egy krónikus betegség, amely körülbelül 8,3 millió felnőttet érint az Egyesült Államokban. 1 A köszvény kezelésére szolgáló gyógyszerek száma korlátozott, és nincs szükség a betegség kezelésére.
AJÁNLÁST:
Betegek tájékoztatnia kell egészségügyi szakemberét, ha már korábban szívproblémái vannak, vagy stroke, és megvitassák a febuxosztát használatának előnyeit és kockázatait a köszvény kezelésére. Ne hagyja abba a febuxosztát szedését anélkül, hogy először beszélne az egészségügyi szakemberével, mert ez súlyosbíthatja a köszvényét. Ha a febuxostat szedése közben a következő tüneteket tapasztalja, azonnal forduljon orvoshoz:
- Mellkasi fájdalom
- Légszomj
- Gyors vagy szabálytalan szívverés
- A test egyik oldalának nyálka vagy gyengesége
- Szédülés
- Probléma beszél
- Hirtelen súlyos fejfájás
Egészségügyi szakemberek A febuxosztátot csak azoknál a betegeknél szabad fenntartani, akik nem sikerültek vagy nem tolerálják az allopurinolt. Tanácsot ad a betegeknek a febuxosztát kardiovaszkuláris kockázatáról, és javasoljuk, hogy azonnal forduljanak orvoshoz, ha a fent felsorolt tüneteket tapasztalják.
További információkért látogasson el az FDA honlapjára: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation és http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.
Miért írják fel ezt a gyógyszert?
A febuxosztátot köszvény kezelésére használják. A köszvény olyan típusú ízületi gyulladás, amelyben a húgysav, a szervezetben előforduló anyag, az ízületekben felhalmozódik, és egy vagy több ízületben hirtelen a bőrpír, a duzzanat, a fájdalom és a hő hirtelen támadásokat okoz. A febuxosztát a xantin-oxidáz gátlóknak nevezett gyógyszerek egy csoportjában található. Úgy működik, hogy csökkenti a szervezetben előállított húgysav mennyiségét. A febuxosztátot a köszvényes támadások megelőzésére használják, de nem kezelik őket, ha azok bekövetkeznek.
Hogyan kell ezt a gyógyszert használni?
A Febuxostat tabletta szájon át szedhető. Általában naponta egyszer, étellel vagy anélkül szedik. A febuxosztátot minden nap ugyanabban az időben vegye be. Óvatosan kövesse a recept címkéjén található utasításokat, és kérje meg orvosát vagy gyógyszerészét, hogy magyarázza el azokat a részeket, amelyeket nem ért. A febuxosztátot pontosan az utasításoknak megfelelően vegye be. Ne vegyen be többé-kevésbé, és ne vegye be gyakrabban az orvos által előírtnál.
Orvosa 2 hét múlva növelheti a febuxosztát adagját, ha laboratóriumi vizsgálat azt mutatja, hogy a vérben még mindig túl sok húgysav van.
Több hónapig is eltarthat, amíg a febuxosztát elkezdi megakadályozni a köszvényes támadásokat. A febuxosztát növelheti a köszvényes rohamok számát a kezelés első néhány hónapjában. Orvosa újabb gyógyszert írhat elő, mint pl. Kolchicin (Colcyrs, Mitigare) vagy nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer (NSAID), hogy megelőzze a köszvényes rohamokat a kezelés első 6 hónapjában. Folytassa a febuxostat szedését még akkor is, ha a köszvényes rohamok a korai kezelés alatt állnak.
A febuxosztát szabályozza a köszvényt, de nem gyógyítja meg. Folytassa a febuxostat szedését még akkor is, ha jól érzi magát. Ne hagyja abba a febuxosztát szedését anélkül, hogy beszélt volna orvosával.
Kérdezze meg gyógyszerészét vagy orvosát a gyártónak a betegre vonatkozó információk egy példányáról.
A gyógyszer egyéb felhasználása
Ezt a gyógyszert más célra is felírhatják; További információért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Milyen különleges óvintézkedéseket kell követnem?
A febuxosztát bevétele előtt
- tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha allergiás a febuxosztátra, az allopurinolra (Aloprim, Lopurin, Zyloprim), bármely más gyógyszerre vagy a febuxosztát tabletta bármely összetevőjére. Kérdezze meg gyógyszerészét az összetevők listájáról.
- tájékoztassa kezelőorvosát, ha azatioprint (Azasan, Imuran) vagy merkaptopurint (Purinethol, Purixan) szed. Orvosa valószínűleg azt fogja mondani, hogy ne szedje a febuxosztátot, ha egy vagy több ilyen gyógyszert szed.
- tájékoztassa kezelőorvosát és gyógyszerészét, hogy milyen egyéb vényköteles és nem leíró gyógyszereket, vitaminokat, táplálék-kiegészítőket és gyógynövényeket szed. Ne felejtse el megemlíteni a teofillint (Elixophyllin, Theo-24, mások) vagy a rák kemoterápiás gyógyszereket. Előfordulhat, hogy kezelőorvosának módosítania kell a gyógyszereinek adagját, vagy gondosan figyelnie kell a mellékhatásokra.
- tájékoztassa kezelőorvosát, ha mellkasi fájdalma van vagy volt; szervátültetés; rák; stroke; Lesch-Nyhan-szindróma (örökletes betegség, amely magas a húgysav szintjét a vérben, ízületi fájdalom és mozgás- és viselkedési problémák); vagy szív-, vese- vagy májbetegség.
- tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes, terhes, vagy szoptat. Ha a febuxostat szedése alatt teherbe esik, forduljon orvosához.
Milyen speciális diétás utasításokat kell követnem?
Hacsak orvosa nem mondja másképp, folytassa a szokásos étrendet.
Mit tegyek, ha elfelejtek egy adagot?
Vegye ki a kihagyott adagot, amint eszébe jut. Ha azonban már majdnem ideje eltelni a következő adag, hagyja ki a kihagyott adagot, és folytassa a szokásos adagolási ütemtervet. Ne vegyen be dupla adagot a kihagyott adag pótlására.
Milyen mellékhatásokat okozhat ez a gyógyszer?
A febuxosztát mellékhatásokat okozhat. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fenti tünetek bármelyike súlyos, vagy nem megy el:
- hányinger
- ízületi fájdalom
Néhány mellékhatás súlyos lehet. Ha a fenti tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal forduljon orvosához:
- kiütés; bőrpír vagy fájdalom; ajkak, szemek vagy száj duzzadása vagy hólyagosodása; bőrhámlás; vagy láz és egyéb influenzaszerű tünetek
- mellkasi fájdalom
- légszomj
- lassú vagy nehéz beszéd
- szédülés vagy ájulás
- egy kar vagy láb gyengesége vagy zsibbadása
- sárga szem vagy bőr; sötét vizelet; vagy fájdalom vagy kellemetlen érzés a jobb felső hasi területen
A febuxosztát más mellékhatásokat is okozhat. Hívja orvosát, ha bármilyen szokatlan problémája van a gyógyszer szedése közben.
Ha súlyos mellékhatást észlel, akkor Ön vagy orvosa jelentést küldhet az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) MedWatch mellékhatás-jelentési programjára (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vagy telefonon ( 1-800-332-1088).
Mit kell tudni a gyógyszer tárolásáról és ártalmatlanításáról?
Tartsa ezt a gyógyszert a bejuttatott tartályban, szorosan zárva és gyermekektől elzárva. Tárolja szobahőmérsékleten, távol a fénytől, távol a hőtől és a nedvességtől (nem a fürdőszobában).
Fontos, hogy a gyógyszerek ne legyenek látványosak és ne érjenek el a gyerekektől, mivel a konténerek (mint például a heti tabletták és a szemcseppek, krémek, foltok és inhalátorok) nem gyermekbiztosak, és a kisgyermekek könnyen kinyithatják őket. A kisgyermekek mérgezés elleni védelme érdekében mindig zárja le a biztonsági sapkákat, és azonnal helyezze a gyógyszert biztonságos helyre - egy olyan helyre, amely felfelé és távol van, és a látványtól és elől elzárva. http://www.upandaway.org
A nemkívánatos gyógyszereket különleges módon kell ártalmatlanítani annak érdekében, hogy a háziállatok, a gyermekek és más emberek ne fogyaszthassák őket. Azonban nem szabad öblíteni ezt a gyógyszert a WC-vel. Ehelyett a gyógyszeres kezelés legjobb módja a gyógyszerek visszavételi programja. Beszéljen a gyógyszerészével, vagy forduljon a helyi szeméttároló / újrahasznosító osztályhoz, hogy megtudja, hogyan vehet részt a közösség visszavételi programjaiban. További információért tekintse meg az FDA Gyógyszerek biztonságos ártalmatlanításának weboldalát (http://goo.gl/c4Rm4p), ha nincs hozzáférése a visszavételi programhoz.
Vészhelyzet / túladagolás esetén
Túladagolás esetén hívja fel a mérgezésgátló segélyvonalat az 1-800-222-1222. Az információk a következő címen is elérhetők: https://www.poisonhelp.org/help. Ha az áldozat összeomlott, lefoglalása volt, légzési nehézségei vannak, vagy nem lehet felébredni, azonnal hívja a 911-es segélyszolgálatot.
Milyen más információkat kell tudnom?
Tartsa meg az összes találkozót orvosával és a laboratóriummal. Orvosa bizonyos laboratóriumi vizsgálatokat rendel, hogy ellenőrizze a szervezet febuxosztátra adott válaszát.
Ne hagyja, hogy bárki más vegye be a gyógyszert. Kérdezze meg gyógyszerészét a recept újratöltését illetően.
Fontos, hogy írjon egy listát az összes vényköteles és nem feliratozó gyógyszerről, valamint az olyan termékekről, mint a vitaminok, ásványi anyagok vagy egyéb étrend-kiegészítők. Minden alkalommal, amikor orvoshoz látogat, vagy ha kórházba kerül, ezt a listát magával kell hoznia. Fontos információk, hogy vészhelyzetek esetén hordozzák magukkal.
Márkanevek
- Uloric®