Certolizumab injekció

Tartalom

• FONTOS FIGYELMEZTETÉS:
• Miért írják fel ezt a gyógyszert?
• Hogyan kell ezt a gyógyszert használni?
• A gyógyszer egyéb felhasználása
• Milyen különleges óvintézkedéseket kell követnem?
• Milyen speciális diétás utasításokat kell követnem?
• Mit tegyek, ha elfelejtek egy adagot?
• Milyen mellékhatásokat okozhat ez a gyógyszer?
• Mit kell tudni a gyógyszer tárolásáról és ártalmatlanításáról?
• Vészhelyzet / túladagolás esetén
• Milyen más információkat kell tudnom?
• Márkanevek

kifejezve (ser '' toe liz 'oo mab)

FONTOS FIGYELMEZTETÉS:

A certolizumab injekció csökkentheti a fertőzés elleni küzdelem képességét és növelheti annak kockázatát, hogy súlyos vagy életveszélyes fertőzést fog kapni, beleértve a testen keresztül terjedő súlyos gombás, bakteriális és vírusos fertőzést. Ezeket a fertőzést kórházban kell kezelni, és halált okozhat. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha gyakran bármilyen fertőzést kap, vagy ha van, vagy úgy gondolja, hogy bármilyen fertőzése lehet. Ide tartoznak a kisebb fertőzések (pl. Nyílt vágások vagy sebek), az eljövendő és elszaporodó fertőzések (mint például a hideg sebek) és a krónikus fertőzések, amelyek nem mennek el. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha diabétesz, hepatitis B (a májra ható vírusfertőzés), humán immunhiány-vírus (HIV) vagy bármilyen más immunrendszerre ható állapot áll fenn, vagy ha élt vagy valaha éltél olyan területek, mint például az Ohio és a Mississippi folyó völgyei, ahol gyakori a súlyos gombás fertőzések. Kérdezze meg orvosát, ha nem tudja, hogy ezek a fertőzések gyakori-e az Ön területén.Tájékoztassa orvosát, ha olyan gyógyszereket szed, amelyek lassítják az immunrendszer aktivitását, mint például az abatacept (Orencia), az adalimumab (Humira), az anakinra (Kineret), az etanercept (Enbrel), a golimumab (Simponi), az infliximab (Remicade), a metotrexát ( Otrexup, Rasuvo, Trexall), natalizumab (Tysabri), rituximab (Rituxan), szteroidok, beleértve a dexametazon, metilprednizolon (Medrol), prednizolon (Prelone) és prednizon (Rayos) és tocilizumab (Actemra).

Orvosa ellenőrizni fogja a fertőzés jeleit a kezelés alatt és után. Ha az alábbi tünetek bármelyike ​​jelentkezik a kezelés megkezdése előtt, vagy ha a következő tünetek bármelyikét a kezelés során vagy röviddel a kezelés után tapasztalja, azonnal hívja orvosát: torokfájás; köhögés; köhögés véres nyálkával; láz; gyomorfájdalom; hasmenés; influenzaszerű tünetek; nyílt vágások vagy sebek; fogyás; gyengeség; izzadás; nehéz légzés; nehéz, gyakori vagy fájdalmas vizelés; vagy a fertőzés egyéb jelei.

Lehet, hogy már fertőzött tuberkulózis (TB, súlyos tüdőfertőzés) vagy hepatitis B (a májra ható vírus), de nincsenek a betegség tünetei. Ebben az esetben a certolizumab injekció alkalmazása súlyosbíthatja a fertőzést, és tüneteket okozhat. Orvosa bőrtesztet fog végezni annak megállapítására, hogy van-e inaktív TB-fertőzése, és vérvizsgálatot kérhet annak megállapítására, hogy van-e inaktív hepatitis B fertőzése. Ha szükséges, kezelőorvosa a certolizumab használatának megkezdése előtt ad gyógyszert a fertőzés kezelésére. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha TB-je van, vagy valaha is volt, ha olyan országban élt, vagy olyan országban látogatott, ahol a TB gyakori, vagy ha valaki olyan beteg volt, aki TB-vel rendelkezik. Ha a következő tünetek bármelyikét észleli, vagy ha a kezelés során bármilyen tünetet észlel, azonnal hívja orvosát: köhögés, fogyás, izomtónus vagy láz. Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha a B-hepatitisz tünetei bármelyike ​​jelentkezik, vagy ha a kezelés alatt vagy után jelentkezik ezek a tünetek: túlzott fáradtság, a bőr vagy a szem sárgulása, étvágytalanság, hányinger vagy hányás, izomfájdalom, sötét vizelet, agyagszínű bélmozgások, láz, hidegrázás, gyomorfájdalom vagy kiütés.

Néhány gyermek és tinédzser, akik a certolizumab injekcióhoz hasonló gyógyszereket kaptak, súlyos vagy életveszélyes rákot, köztük a limfómát (rákot, amely a fertőzés elleni küzdelemben kezdődik) alakult ki. A gyermekek és a tizenévesek általában nem kaphatnak certolizumab injekciót, de bizonyos esetekben az orvos úgy dönthet, hogy a certolizumab injekció a legjobb gyógyszer a gyermek állapotának kezelésére. Ha certolizumab injekciót adnak be gyermekének, beszéljen gyermeke orvosával a gyógyszer alkalmazásának kockázatairól és előnyeiről. Ha gyermeke a kezelés során bármilyen tünetet észlel, azonnal hívja orvosát: megmagyarázhatatlan fogyás; duzzadt mirigyek a nyakban, a hónaljban vagy az ágyékban; vagy könnyű véraláfutás vagy vérzés.

A certolizumab injekció kezelésének megkezdésekor és a recept újratöltésekor a kezelőorvos vagy gyógyszerész tájékoztatja Önt a gyártó betegtájékoztatójáról. Olvassa el figyelmesen az információt, és kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, ha bármilyen kérdése van. A Gyógyszerelési útmutató beszerzéséhez látogasson el az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) weboldalára (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vagy a gyártó weboldalára.

Beszéljen kezelőorvosával a certolizumab injekció használatának kockázatairól.

Miért írják fel ezt a gyógyszert?

A certolizumab injekciót bizonyos autoimmun betegségek tüneteinek enyhítésére használják (olyan állapotok, amelyekben az immunrendszer egészséges testrészeket támad, és fájdalmat, duzzanatot és károsodást okoz), beleértve a következőket: A certolizumab injekció a daganat nekrózis faktorának nevezett gyógyszercsoportba tartozik. (TNF) inhibitorok. Úgy működik, hogy gátolja a TNF, a szervezetben lévő gyulladást okozó anyag aktivitását.

• Crohn-betegség (olyan állapot, amelyben a szervezet megtámadja az emésztőrendszer bélését, fájdalmat, hasmenést, testsúlycsökkenést és lázot okoz), amely más gyógyszerekkel kezelt állapotban nem javult,
• rheumatoid arthritis (olyan állapot, amelyben a szervezet saját ízületeit támadja meg, fájdalmat, duzzanatot és funkcióvesztést okozva),
• pszoriázisos ízületi gyulladás (olyan állapot, amely ízületi fájdalmat és duzzanatot és méreteket okoz a bőrön), t
• aktív ankylozáló spondylitis (olyan állapot, amelyben a test a gerinc és más fájdalmat és ízületi károsodást okozó területek ízületeit támadja meg), t
• plakk psoriasis (olyan bőrbetegség, amelyben a test egyes területein vörös, pikkelyes foltok alakulnak ki) azokban az emberekben, akik előnyösek lehetnek a gyógyszerek vagy a fototerápia (olyan kezelés, amely magában foglalja a bőrt ultraibolya fénynek).

Hogyan kell ezt a gyógyszert használni?

A certolizumab injekció por formájában steril vízzel keveredik és szubkután (közvetlenül a bőr alá) injekciót ad egy orvos vagy nővér egy orvosi rendelőben, és előretöltött fecskendőként, amelyet Ön otthon szubkután beadhat. Amikor a certolizumab injekciót Crohn-betegség kezelésére használják, az első három adagban általában két hetente adják be, majd négy hetente mindaddig, amíg a kezelés folytatódik. Ha a certolizumab injekciót a rheumatoid arthritis kezelésére használják, azt általában minden második héten adják be, és a tünetek ellenőrzése esetén 2-4 hetente egyszer adható be. Ha a certolizumab injekciót pszoriázisos ízületi gyulladás kezelésére használják, az első három adagban általában 2 hétenként adják be, majd 2–4 hetente mindaddig, amíg a kezelés folytatódik. Ha a certolizumab injekciót alkalmazzák az ankilózisos spondylitis kezelésére, általában 2 hetente adják be az első három adagot, majd 2–4 hetente mindaddig, amíg a kezelés folytatódik. Ha a certolizumab injekciót a plakk psoriasis kezelésére használják, általában 2 hetente adják be. Ha Ön önmagában injekciót ad certolizumab injekciónak, gondosan kövesse a recept címkéjét. Ne fecskendezzen többé-kevésbé certolizumabot, mint amennyit az orvosa előír.

Ha Ön certolizumab injekciót ad be önmagában otthon, vagy ha barátja vagy rokonai injekciót adnak Önnek, kérje meg kezelőorvosát, hogy mutassa meg Önnek vagy annak a személynek, aki az injekció beadásának módját fogja beadni. Önnek és az a személynek, aki beadja a gyógyszert, olvassa el a gyógyszeres kezelési utasításokat is.

Mielőtt megnyitná a gyógyszert tartalmazó csomagot, ellenőrizze, hogy a csomag nem szakadt-e meg, hogy a csomagolás tetején és alján található, nem látható vagy meghibásodott pecsétek nincsenek-e meg, és a csomagra nyomtatott lejárati idő nem telt el. Miután kinyitotta a csomagolást, nézze meg a fecskendőben lévő folyadékot. A folyadéknak világosnak vagy halványsárganak kell lennie, és nem tartalmazhat nagy, színes részecskéket. Ha bármilyen probléma merül fel a csomagolással vagy a fecskendővel, hívja fel gyógyszerészét. Ne fecskendezze be a gyógyszert.

A certolizumab injekciót a gyomra vagy a combján bárhol befecskendezheti, kivéve a köldöket (hasa) és a 2 hüvelyk körüli területet. Ne fecskendezze be a gyógyszert gyengéd, zúzott, piros vagy kemény bőrre, vagy hegek vagy nyúlványok. Ne fecskendezze be a gyógyszert egynél több helyen. Válasszon ki egy legalább egy hüvelyknyi pontot egy olyan helyről, amelyet korábban a gyógyszer beadása előtt használt. Ha kezelőorvosa azt javasolta, hogy két adag certolizumab fecskendőt adjon be minden adaghoz, válasszon egy másik helyet minden injekcióhoz.

Ne használja fel újra a certolizumab előretöltött fecskendőket és ne használja vissza a fecskendőket. A használt fecskendőket szúrásálló tartályba dobja. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyan dobja ki a tartályt.

A certolizumab injekció segíthet a tünetek szabályozásában, de nem gyógyítja meg az állapotát. Ne hagyja abba a certolizumab injekció alkalmazását anélkül, hogy beszélt volna orvosával.

A gyógyszer egyéb felhasználása

Ezt a gyógyszert más célra is felírhatják; További információért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Milyen különleges óvintézkedéseket kell követnem?

A certolizumab injekció alkalmazása előtt

• tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha allergiás a certolizumab injekcióra; egyéb gyógyszerek, latex vagy gumi, vagy a certolizumab injekció bármely összetevője. Kérdezze meg a gyógyszerészét, vagy nézze meg a gyógyszer útmutatóját az összetevők listájáról. Ha az előretöltött fecskendőt használja, tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön vagy az a személy, aki beadja a gyógyszert, allergiás a latexre.
• tájékoztassa kezelőorvosát és gyógyszerészét, hogy milyen egyéb vényköteles és nem leíró gyógyszereket, vitaminokat, táplálék-kiegészítőket és gyógynövényeket szed. Ügyeljen arra, hogy megemlítse a FONTOS FIGYELMEZTETÉS részben felsorolt ​​gyógyszereket. Előfordulhat, hogy kezelőorvosának módosítania kell a gyógyszereinek adagját, vagy gondosan figyelnie kell a mellékhatásokra.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha az Ön idegrendszerét érintő betegsége van vagy valaha is jelentkezett, mint pl. a sclerosis multiplex (MS, olyan betegség, amelyben az idegek nem működnek megfelelően, gyengeséget, zsibbadást, izom koordinációvesztést és látás, beszédkárosodást okozva) és húgyhólyag-szabályozás) Guillain-Barré szindróma (gyengeség, bizsergés és hirtelen idegkárosodás okozta esetleges bénulás) vagy optikai neuritis (az ideggyulladás, amely üzeneteket küld a szemtől az agyba); zsibbadás, égés vagy bizsergés a test bármely részén; görcsök; szív elégtelenség; bármilyen típusú rák; vagy vérzési problémák vagy betegségek, amelyek befolyásolják a vért.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes, terhes, vagy szoptat. Ha a certolizumab injekció használata közben teherbe esik, forduljon orvosához.
• ha műtétet végez, beleértve a fogászati ​​műtétet, tájékoztassa orvosát vagy fogorvosát, hogy certolizumab injekciót alkalmaz.
• nincsenek vakcinák, anélkül, hogy az orvosával beszélgettek volna.

Milyen speciális diétás utasításokat kell követnem?

Hacsak orvosa nem mondja másképp, folytassa a szokásos étrendet.

Mit tegyek, ha elfelejtek egy adagot?

Amint eszébe jut, adja be a kihagyott adagot. Ha már majdnem eljött a következő dózis ideje, hagyja ki a kihagyott adagot, és folytassa a szokásos adagolási ütemtervet. Ne adjon be dupla adagot a kihagyott adag pótlására.

Milyen mellékhatásokat okozhat ez a gyógyszer?

A certolizumab injekció mellékhatásokat okozhat. Mondja el kezelőorvosának, ha ezek közül bármelyik tünet súlyos vagy nem megy el:

• bőrpír, viszketés, fájdalom vagy duzzanat az injekció helyén
• fejfájás
• hátfájás

Néhány mellékhatás súlyos lehet. Ha ezeknél a tüneteknél vagy a FONTOS FIGYELMEZTETÉS részben felsorolt ​​tünetek bármelyikénél észlel, azonnal forduljon orvosához vagy kérjen orvosi segítséget:

• az arc, a torok, a nyelv, az ajkak, a szem, a kéz, a láb, a boka vagy az alsó lábak duzzanata
• rekedtség
• légszomj
• lenyelés vagy légzés
• mellkasi fájdalom
• hirtelen súlygyarapodás
• csalánkiütés
• forró villog
• szédülés vagy ájulás
• bőrkiütés, különösen az arcokon vagy a karokon, amelyek a napsütésben súlyosbodnak
• szokatlan zúzódások vagy vérzés
• sápadt bőr
• hólyagosodó bőr
• szélsőséges fáradtság
• zsibbadás vagy bizsergés
• látási problémák
• a karok vagy lábak gyengesége
• ízületi fájdalom
• étvágytalanság
• vörös bőrű tapaszok és / vagy a bőrön töltött dudorok

A certolizumab injekciót kapó felnőtteknél nagyobb valószínűséggel fordulhat elő bőrrák, limfóma és más ráktípusok, mint azoknál, akik nem kapnak certolizumab injekciót. Beszélje meg kezelőorvosával a gyógyszer kezelésének kockázatairól.

A certolizumab injekció egyéb mellékhatásokat is okozhat. Hívja orvosát, ha bármilyen szokatlan problémája van a gyógyszer használata során.

Ha súlyos mellékhatást észlel, akkor Ön vagy orvosa jelentést küldhet az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) MedWatch mellékhatás-jelentési programjára (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vagy telefonon ( 1-800-332-1088).

Mit kell tudni a gyógyszer tárolásáról és ártalmatlanításáról?

Az injekciós üvegeket és az előretöltött fecskendőket tartsa az eredeti kartondobozban, hogy megvédje őket a fénytől és a gyermekektől elzárva. A certolizumab injekciót hűtőszekrényben kell tárolni, és ne fagyassza be.

Fontos, hogy a gyógyszerek ne legyenek látványosak és ne érjenek el a gyerekektől, mivel a konténerek (mint például a heti tabletták és a szemcseppek, krémek, foltok és inhalátorok) nem gyermekbiztosak, és a kisgyermekek könnyen kinyithatják őket. A kisgyermekek mérgezés elleni védelme érdekében mindig zárja le a biztonsági sapkákat, és azonnal helyezze a gyógyszert biztonságos helyre - egy olyan helyre, amely felfelé és távol van, és a látványtól és elől elzárva. http://www.upandaway.org

A nemkívánatos gyógyszereket különleges módon kell ártalmatlanítani annak érdekében, hogy a háziállatok, a gyermekek és más emberek ne fogyaszthassák őket. Azonban nem szabad öblíteni ezt a gyógyszert a WC-vel. Ehelyett a gyógyszeres kezelés legjobb módja a gyógyszerek visszavételi programja. Beszéljen a gyógyszerészével, vagy forduljon a helyi szeméttároló / újrahasznosító osztályhoz, hogy megtudja, hogyan vehet részt a közösség visszavételi programjaiban. További információért tekintse meg az FDA Gyógyszerek biztonságos ártalmatlanításának weboldalát (http://goo.gl/c4Rm4p), ha nincs hozzáférése a visszavételi programhoz.

Vészhelyzet / túladagolás esetén

Túladagolás esetén hívja fel a mérgezésgátló segélyvonalat az 1-800-222-1222. Az információk a következő címen is elérhetők: https://www.poisonhelp.org/help. Ha az áldozat összeomlott, lefoglalása volt, légzési nehézségei vannak, vagy nem lehet felébredni, azonnal hívja a 911-es segélyszolgálatot.

Milyen más információkat kell tudnom?

Tartsa meg az összes találkozót orvosával és a laboratóriummal. Orvosa bizonyos laboratóriumi vizsgálatokat fog rendelni a szervezet certolizumab injekcióra adott válaszának ellenőrzésére.

Mielőtt bármilyen laboratóriumi vizsgálatot végezne, tájékoztassa kezelőorvosát és a laboratóriumi személyzetet, hogy certolizumab injekciót alkalmaz.

Fontos, hogy írjon egy listát az összes vényköteles és nem feliratozó gyógyszerről, valamint az olyan termékekről, mint a vitaminok, ásványi anyagok vagy egyéb étrend-kiegészítők. Minden alkalommal, amikor orvoshoz látogat, vagy ha kórházba kerül, ezt a listát magával kell hoznia. Fontos információk, hogy vészhelyzetek esetén hordozzák magukkal.

Márkanevek

• Cimzia^®