Tartalom
- FONTOS FIGYELMEZTETÉS:
- Miért írják fel ezt a gyógyszert?
- Hogyan kell ezt a gyógyszert használni?
- A gyógyszer egyéb felhasználása
- Milyen különleges óvintézkedéseket kell követnem?
- Milyen speciális diétás utasításokat kell követnem?
- Milyen mellékhatásokat okozhat ez a gyógyszer?
- Vészhelyzet / túladagolás esetén
- Milyen más információkat kell tudnom?
- Márkanevek
- Más nevek
FONTOS FIGYELMEZTETÉS:
Az onabotulinumtoxinA injekciót számos apró injekció formájában adják be, amelyek csak az adott injekció beadásának területét érintik. Lehetséges azonban, hogy a gyógyszer terjedhet az injekció területétől és befolyásolhatja az izmokat a test más területein. Ha a légzést és lenyelést szabályozó izmok érintettek, súlyos légzési vagy lenyelési problémák léphetnek fel, amelyek több hónapig tarthatnak és halált okozhatnak.Ha nyelési nehézségei vannak, előfordulhat, hogy táplálékcsövön keresztül kell táplálni, hogy elkerülje a táplálékot vagy italt a tüdőbe.
Az OnabotulinumtoxinA injekció bármilyen betegségben szenvedő betegben tüneteket terjeszthet és tüneteket okozhat, bár senki még nem fejtette ki ezeket a tüneteket, miután megkapta a gyógyszert a javasolt adagokban a ráncok, a szemproblémák, a fejfájás vagy a súlyos hónalj izzadás kezelésére. Az a kockázat, hogy a gyógyszer az injekcióterületen túl terjed, valószínűleg a spaszticitást (izom-merevség és szorító érzés) kezelő gyermekeknél, valamint olyan embereknél fordul elő, akiknél vagy volt olyan lenyelési problémák, vagy légzési problémák, mint az asztma vagy emphysema; vagy bármely olyan állapot, amely befolyásolja az izmokat vagy az idegeket, például az amyotróf laterális szklerózist (ALS, Lou Gehrig-betegség, állapot, amelyben az izommozgást lassan meghaló idegek, az izmok zsugorodása és gyengülése), motoros neuropátia (állapot, amelyben az izmok gyengülnek) idővel), myasthenia gravis (olyan állapot, amely bizonyos izmokat gyengít, különösen az aktivitás után) vagy a Lambert-Eaton szindróma (olyan állapot, amely izomgyengeséget okoz, amely javulhat az aktivitással). Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Önnek van-e vagy van-e ilyen betegsége.
Az onabotulinumtoxinA injekció kezeletlen területeken történő terjesztése más tüneteket okozhat a légzési vagy nyelési nehézségek mellett. A tünetek az injekció beadását követő néhány órán belül vagy a kezelés után néhány héttel előfordulhatnak. Ha az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal forduljon kezelőorvosához, vagy sürgősségi ellátást kapjon: az erő vagy az izomgyengeség az egész testben; kettős vagy homályos látás; szemhéjak vagy homlok; lenyelés vagy légzés; rekedtség vagy változás vagy hangvesztés; a beszéd nehézségei vagy a szavak tisztázása; vagy a vizelet szabályozásának képtelensége.
Az onabotulinumtoxinA injekcióval történő kezelés elkezdésekor és kezelésekor minden kezelőorvosa megadja a gyártó betegtájékoztatóját. Olvassa el figyelmesen az információt, és kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, ha bármilyen kérdése van. A Gyógyszerelési útmutató beszerzéséhez látogasson el az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) weboldalára (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vagy a gyártó weboldalára.
Miért írják fel ezt a gyógyszert?
Az onabotulinumtoxinA injekciót (Botox, Botox Cosmetic) számos feltétel kezelésére használják.
Az onabotulinumtoxinA injekciót (Botox) használják és használják
- a 16 éves és idősebb embereknél enyhíti a méhnyak dystonia tüneteit (görcsös tortikollis, a nyaki izmok kontrollálhatatlan megkötése, amely nyaki fájdalmat és rendellenes fejpozíciókat okozhat);
- enyhíti a strabismus tüneteit (a szem belsejébe vagy kifelé forduló szemizom-problémáját) és a blefarospasmot (a szemhéj izomzatának kontrollálhatatlan megkötése, amely villogást, foltot és rendellenes szemhéjmozgásokat okozhat) 12 éves és idősebb embereknél;
- a krónikus migrénben szenvedő 18 évesnél idősebb embereknél a fejfájás megakadályozása (súlyos, lüktető fejfájás, amelyet néha hányinger és hang- vagy fényérzékenység kísér), akik havonta 15 vagy több napot tartanak naponta legalább 4 órás fejfájással;
- a túlműködő húgyhólyag kezelése (olyan állapot, amelyben a húgyhólyag izmok szabályozhatatlanul kötődnek, és gyakori vizeletet okoznak, sürgős vizelési szükségességet, és a vizeletürítés hiányát) 18 évesnél idősebb embereknél, amikor más gyógyszerek nem megfelelően működnek, vagy nem vehetők igénybe;
- az inkontinencia (vizeletszivárgás) kezelésére túlérzékeny húgyhólyaggal (18 évesnél idősebb és idősebb) szenvedő betegeknél (állapot, amelyben a húgyhólyag izmok kontrollálhatatlan görcsökkel járnak) idegproblémák, például gerincvelő sérülés vagy sclerosis multiplex (MS, olyan betegség, amelyben az idegek) által okozottak; nem működnek megfelelően, és az emberek gyengeséget, zsibbadást, izom-koordinációvesztést és látás-, beszéd- és húgyhólyag-kezelési problémákat tapasztalhatnak), akiket nem lehet orális gyógyszerekkel kezelni;
- a karok és a lábak izmainak spaszticitását (izom-merevségét és feszességét) 18 éves és idősebb embereknél kezelik;
- a 18 évesnél idősebb és a bőrön alkalmazott termékekkel nem kezelhető súlyos alsó izzadás kezelésére;
Az onabotulinumtoxinA injekció (Botox Cosmetic) szokás
- átmenetileg sima ráncos vonalak (a szemöldök közti ráncok) 18 éves vagy idősebb felnőtteknél, t
- ideiglenesen sima varjú lábvonalakat (ráncok a szem külső sarkánál) 18 éves vagy annál idősebb felnőtteknél,
- és a homlokvonalak átmenetileg sima, 18 éves vagy annál idősebb felnőttek számára.
Az onabotulinumtoxinA injekció a neurotoxinoknak nevezett gyógyszerek egy osztályába tartozik. Amikor az onabotulinumtoxin-t egy izomba fecskendezik, az megakadályozza az idegjeleket, amelyek az izom szabályozatlan megkötését és mozgását okozzák. Amikor az onabotulinumtoxin-t egy verejtékmirigybe injektáljuk, csökkenti a mirigy aktivitását az izzadás csökkentése érdekében. Amikor az onabotulinumtoxin-t a hólyagba fecskendezik, csökkenti a húgyhólyag összehúzódását és blokkolja az idegrendszerre utaló jeleket, hogy a húgyhólyag tele van.
Hogyan kell ezt a gyógyszert használni?
Az onabotulinumtoxinA injekciót folyadékkal keverjük össze, és orvosnak kell beadnia egy izomba, a bőrbe vagy a hólyag falába. Orvosa kiválasztja a legjobb helyet a gyógyszer beadására, hogy kezelje az állapotát. Ha az onabotulinumtoxinA-t kapja a ráncok, a homlokvonalak, a varjú lábvonalai, a méhnyak dystonia, a blepharospasm, a strabizmus, a spaszticitás, a vizelet inkontinencia, a túlműködő húgyhólyag vagy a krónikus migrén kezelésére, további 3-4 injekciót kaphat, attól függően, hogy milyen állapota és a kezelés utolsó hatásai. Ha súlyos alatti izzadás kezelésére onabotulinumtoxinA injekciót kap, szükség lehet 6–7 hónaponként egyszeri injekció beadására vagy a tünetek visszatérésére.
Ha súlyos alatti izzadás kezelésére onabotulinumtoxinA injekciót szed, orvosa valószínűleg vizsgálatot végez annak érdekében, hogy megtalálja a kezelendő területeket. Orvosa elmondja, hogyan kell felkészülni erre a vizsgálatra. Valószínűleg azt fogják mondani, hogy borotválkozzanak a hónaljok, és hogy a teszt előtt 24 órát ne használjunk nem leíró dezodorokat vagy izzadásgátló anyagokat.
Ha a vizelet inkontinencia kezelésére onabotulinumtoxinA injekciót kap, kezelőorvosa antibiotikumot írhat fel Önnek a kezelés előtt 1-3 napig, a kezelés napján és a kezelés után 1-3 napig.
Orvosa megváltoztathatja az onabotulinumtoxinA injekció adagját, hogy megtalálja az Ön számára legmegfelelőbb adagot.
Orvosa anesztetikus krémet vagy hideg csomagot használhat, hogy a bőrét zsibbadjon, vagy a szemcseppek a szemét zavarják, mielőtt az onabotulinumtoxinA-t injektálnák.
A botulinum toxin egyik márka vagy típusa nem helyettesíthető egy másikra.
Az onabotulinumtoxinA injekció segíthet az állapotának szabályozásában, de nem gyógyítja meg. Néhány napig vagy akár néhány hétig is eltarthat, mielőtt teljes mértékben kihasználja az onabotulinumtoxinA injekció előnyeit. Kérdezze meg kezelőorvosát, ha várhatóan javulást tapasztal, és hívja fel orvosát, ha a várt időpontban a tünetei nem javulnak.
A gyógyszer egyéb felhasználása
Az onabotulinumtoxinA injekciót más esetekben is alkalmazzák, amikor az abnormális izomfeszültség fájdalmat, rendellenes mozgásokat vagy más tüneteket okoz. Az onabotulinumtoxinA injekciót néha a kezek túlzott izzadásának kezelésére, az étkezés közben vagy azt követően fellépő túlzott izzadásra, az arc többféle ráncaira, remegésre (a test egy részének szabályozhatatlan rázására) és anális hasadékokra használják. szakadás a rektális terület közelében). A gyógyszert néha arra is használják, hogy javítsa a cerebrális bénulású gyermekek mozgásának képességét (olyan állapot, amely mozgást és egyensúlyt okoz) vagy felnőtteknél, akiknek stroke volt. Beszéljen kezelőorvosával arról, hogy milyen kockázatokkal jár a gyógyszer alkalmazása az Ön állapotában.
Ezt a gyógyszert más célra is felírhatják; További információért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Milyen különleges óvintézkedéseket kell követnem?
Az onabotulinumtoxinA injekció beadása előtt
- tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha allergiás az onabotulinumtoxinA, az abobotulinumtoxinA (Dysport), az incobotulinumtoxinA (Xeomin) vagy a rimabotulinumtoxinB (Myobloc) esetében. Tájékoztassa orvosát is, ha allergiás bármely más gyógyszerre vagy az onabotulinumtoxinA injekció bármely összetevőjére. Kérdezze meg a gyógyszerészét, vagy ellenőrizze a gyógyszeres kezelési útmutatót az összetevők listájáról.
- tájékoztassa kezelőorvosát és gyógyszerészét, hogy milyen egyéb vényköteles és nem leíró gyógyszereket, vitaminokat, táplálék-kiegészítőket és gyógynövényeket szed. Ne feledje meg az alábbiak valamelyikét: bizonyos antibiotikumok, mint amikacin, klindamicin (Cleocin), kolisztimetát (Coly-Mycin), gentamicin, kanamicin, linomicin (lincocin), neomicin (neo-fradin, neo-Rx), polimixin, streptomicin és tobramicin (Tobi); antikoagulánsok („vérhígítók”), például warfarin (Coumadin, Jantoven); antihisztaminok; aszpirin és más nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID-ok), például ibuprofen (Advil, Motrin) és naproxen (Aleve, Naprosyn); kolinészteráz inhibitorok, például ambenonium (Mytelase), donepezil (Aricept), galantamin (Razadyne), neostigmin (Prostigmin), fizosztigmin, piridostigmin (Mestinon, Regonol), rivasztigmin (Exelon) és takrin (Cognex); heparin; ipratropium (Atrovent); magnézium szulfát; allergia, megfázás vagy alvás elleni gyógyszerek; glaukóma, gyulladásos bélbetegség, mozgásszervi betegség, Parkinson-kór, fekélyek vagy húgyúti problémák; izomrelaxánsok; vérlemezke-gátlók, például klopidogrél (Plavix). dipiridamol (Persantine, Aggrenoxban), prasugrel (Effient) és ticlopidin (Ticlid); és kinidin. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az elmúlt négy hónapban bármilyen botulinum toxin készítményt adott be, beleértve az abobotulinumtoxinA-t (Dysport), az incobotulinumtoxinA-t (Xeomin) vagy a rimabotulinumtoxinB-t (Myobloc). Előfordulhat, hogy kezelőorvosának módosítania kell a gyógyszereinek adagját vagy ütemezését, vagy gondosan figyelnie kell a mellékhatásokra.
- tájékoztassa kezelőorvosát, ha duzzanata vagy egyéb fertőzés jele vagy gyengesége van az onabotulinumtoxinA injekció beadásának területén. Orvosa nem fog a fertőzött vagy gyenge területre beadni a gyógyszert.
- ha a vizelet inkontinencia kezelésére onabotulinumtoxinA injekciót kap, tájékoztassa kezelőorvosát, ha van húgyúti fertőzése (UTI), amely magában foglalhat olyan tüneteket, mint a fájdalom vagy égés, amikor vizelet, gyakori vizelés vagy láz; vagy ha van vizeletretenciója (képtelenség teljesen kiüríteni a húgyhólyagot), és ne hagyja rendszeresen ürítse a húgyhólyagot katéterrel. Orvosa valószínűleg nem kezeli Önt az onabotulinumtoxinA injekcióval.
- tájékoztassa kezelőorvosát, ha valaha volt bármilyen mellékhatása bármely botulinum toxin termékből, vagy szem- vagy arcműtétből, ha vérzési problémái vannak vagy valaha is voltak; görcsök; hyperthyreosis (olyan állapot, amely akkor fordul elő, ha a pajzsmirigy túl sok pajzsmirigyhormonot termel), cukorbetegség vagy tüdő vagy szívbetegség.
- ha a ráncok kezelésére onabotulinumtoxinA injekciót kap, kezelőorvosa megvizsgálja, hogy vajon a gyógyszeres kezelés valószínűleg Önnek fog-e működni. Az onabotulinumtoxinA injekció nem simíthatja a ráncokat, vagy más problémákat okozhat, ha a szemhéja eldugul; a szemöldökének emelése; vagy bármilyen más változás az arcod szokásos megjelenésében.
- ha 65 éves vagy annál idősebb, és az onabotulinumtoxinA (Botox Cosmetic) injekciót kapja, hogy átmenetileg simítsa a varjú lábát, a homlokvonalakat vagy a ráncos vonalakat, tudnia kell, hogy ez a kezelés nem működik az idősebb felnőtteknél is, mint a 65 évesnél fiatalabb felnőtteknél éves korig.
- tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes, terhes, vagy szoptat. Ha terhes lesz a onabotulinumtoxinA injekció beadása közben, hívja orvosát.
- ha műtétet végez, beleértve a fogászati műtétet, értesítse orvosát vagy fogorvosát arról, hogy onabotulinumtoxinA injekciót kap.
- tudnia kell, hogy az onabotulinumtoxinA injekció az egész testben erős vagy izomgyengeséget okozhat, vagy látásromlást okozhat. Ha ezek a tünetek bármelyike fennáll, ne vezessen gépjárművet, ne üzemeltessen gépeket, és ne végezzen más veszélyes tevékenységet.
Milyen speciális diétás utasításokat kell követnem?
Hacsak orvosa nem mondja másképp, folytassa a szokásos étrendet.
Milyen mellékhatásokat okozhat ez a gyógyszer?
Az onabotulinumtoxinA injekció mellékhatásokat okozhat. Kérdezze meg kezelőorvosától, hogy milyen mellékhatásokat tapasztalhat a leggyakrabban, mivel néhány mellékhatás gyakrabban fordulhat elő a szervezet azon részén, ahol az injekciót kapta. Mondja el kezelőorvosának, ha ezek közül bármelyik tünet súlyos vagy nem megy el:
- fájdalom, érzékenység, duzzanat, bőrpír, vérzés vagy véraláfutás az injekció beadásának helyén
- fáradtság
- nyaki fájdalom
- fejfájás
- álmosság
- izomfájdalom, merevség, feszesség, gyengeség vagy görcs
- fájdalom vagy szorongás az arcon vagy a nyakon
- száraz száj
- hányinger
- székrekedés
- szorongás
- száraz vagy irritált szemek
- nehéz elaludni vagy aludni
- izzadás a testrészektől, kivéve a hónaljokat
Néhány mellékhatás súlyos lehet. Ha e tünetek bármelyikét észleli, vagy a FONTOS FIGYELMEZTETÉS részben felsorolt esetekben, az első néhány héttel a kezelés után, azonnal forduljon orvosához vagy kapjon sürgősségi ellátást:
- kettős, homályos vagy csökkent látás
- húgyúti fertőzés
- szemhéj duzzanat
- látásváltozások (például szemszárazság, irritáció, fényérzékenység vagy homályos látás)
- száraz, irritált vagy fájdalmas szemek
- nehéz az arc mozgatása
- rohamok
- szabálytalan szívverés
- mellkasi fájdalom
- fájdalom a karokban, a hátban, a nyakban vagy az állkapocsban
- légszomj
- ájulás
- szédülés
- kiütés
- csalánkiütés
- viszkető
- a kezek, lábak, bokák vagy alsó lábak duzzanata
- köhögés, köhögés a nyálkahártya, láz vagy hidegrázás
- nem képes önállóan üríteni a húgyhólyagot
- fájdalom vagy égés, amikor a vizelet vagy a gyakori vizelés
- vérben a vizeletben
- láz
Az onabotulinumtoxinA injekció egyéb mellékhatásokat is okozhat. Hívja orvosát, ha bármilyen szokatlan problémája van a gyógyszer szedése során.
Ha súlyos mellékhatást észlel, akkor Ön vagy orvosa jelentést küldhet az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) MedWatch mellékhatás-jelentési programjára (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vagy telefonon ( 1-800-332-1088).
Vészhelyzet / túladagolás esetén
Túladagolás esetén hívja fel a mérgezésgátló segélyvonalat az 1-800-222-1222. Az információk a következő címen is elérhetők: https://www.poisonhelp.org/help. Ha az áldozat összeomlott, lefoglalása volt, légzési nehézségei vannak, vagy nem lehet felébredni, azonnal hívja a 911-es segélyszolgálatot.
A túladagolás tünetei általában nem jelennek meg közvetlenül az injekció beadása után. Ha túl sok onabotulinumtoxinA-t kapott, vagy lenyelte a gyógyszert, azonnal értesítse kezelőorvosát, és közölje orvosával, ha az alábbi tünetek bármelyikét a következő néhány hétben tapasztalja:
- gyengeség
- nehézséget okoz a test bármely részének mozgatása
- nehéz légzés
- nyelési nehézség
Milyen más információkat kell tudnom?
Tartsa meg az összes találkozót orvosával.
Kérdezze meg gyógyszerészét az onabotulinumtoxinA injekcióval kapcsolatos kérdéseiről.
Fontos, hogy írjon egy listát az összes vényköteles és nem feliratozó gyógyszerről, valamint az olyan termékekről, mint a vitaminok, ásványi anyagok vagy egyéb étrend-kiegészítők. Minden alkalommal, amikor orvoshoz látogat, vagy ha kórházba kerül, ezt a listát magával kell hoznia. Fontos információk, hogy vészhelyzetek esetén hordozzák magukkal.
Márkanevek
- Botox®
- Botox® Kozmetika
Más nevek
- BONT-
- BTA
- A típusú botulinum toxin