lenalidomide

Tartalom

• FONTOS FIGYELMEZTETÉS:
• Miért írják fel ezt a gyógyszert?
• Hogyan kell ezt a gyógyszert használni?
• A gyógyszer egyéb felhasználása
• Milyen különleges óvintézkedéseket kell követnem?
• Milyen speciális diétás utasításokat kell követnem?
• Mit tegyek, ha elfelejtek egy adagot?
• Milyen mellékhatásokat okozhat ez a gyógyszer?
• Mit kell tudni a gyógyszer tárolásáról és ártalmatlanításáról?
• Vészhelyzet / túladagolás esetén
• Milyen más információkat kell tudnom?
• Márkanevek

kimondottan (len egy fedéllel)

FONTOS FIGYELMEZTETÉS:

A lenalidomid okozta súlyos életveszélyes születési rendellenességek kockázata:

Minden beteg esetében:

A lenalidomid nem szedhető terhes vagy terhes betegeknél. Nagy a veszélye annak, hogy a lenalidomid súlyos születési rendellenességeket (születéskor fellépő problémákat) vagy a születendő gyermek halálát okozhatja.

A REVLIMID REMS nevű program^TM (korábban RevAssist néven ismert^®) úgy lett kialakítva, hogy a terhes nők ne szedjenek lenalidomidot, és hogy a nők nem terhesek a lenalidomid szedése alatt. Valamennyi beteg, köztük olyan nők, akik nem tudnak teherbe esni, és férfiak, csak abban az esetben kaphatnak lenalidomidot, ha regisztrálták a REVLIMID REMS-et, rendelnek egy receptet a REVLIMID REMS-ben regisztrált orvostól, és a receptet a REVLIMID REMS-ben regisztrált gyógyszertárban töltik .

A lenalidomid szedésének kockázatairól tájékoztatást kap, és aláírnia kell egy tájékozott beleegyezési lapot, amely jelzi, hogy megérti ezt az információt, mielőtt megkapja a gyógyszert. Ha 18 évesnél fiatalabb, a szülőnek vagy gondviselőnek alá kell írnia a hozzájárulási lapot, és bele kell kötnie, hogy megbizonyosodjon róla, hogy teljesíti ezeket a követelményeket. A kezelés alatt meg kell keresnie az orvosát, hogy beszéljen az állapotáról és az Ön által tapasztalt mellékhatásokról, vagy hogy terhességi teszteket végezzen a program szerint. Előfordulhat, hogy a kezelés kezdetén és a kezelés ideje alatt bizonyos időpontokban bizalmas felmérést kell készítenie, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megkapta és megérti ezt az információt, és hogy követheti az utasításokat, hogy megakadályozza a születendő csecsemők súlyos kockázatait.

Mondja el kezelőorvosának, ha nem érti mindazt, amit lenalidomidról és a REVLIMID REMS programról elmondtak, és hogyan kell alkalmazni az orvosával megtárgyalt fogamzásgátló módszereket, vagy ha nem gondolja, hogy képes lesz kinevezni.

Ne adjon vért a lenalidomid szedése alatt, a kezelés ideje alatt, és a végső adagot követő 4 hétig.

Ne ossza meg a lenalidomidot más személyekkel, még olyanokkal is, akiknek ugyanazok a tünetei vannak.

A lenalidomid kezelés megkezdésekor és a recept újratöltésekor a kezelőorvos vagy gyógyszerész tájékoztatja Önt a gyártó betegtájékoztatójáról. Olvassa el figyelmesen az információt, és kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, ha bármilyen kérdése van. Látogasson el az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) weboldalára (http://www.fda.gov/Drugs), a gyártó weboldalára vagy a REVLIMID REMS program weboldalára (http://www.revlimidrems.com), a gyógyszeres kezelési útmutatót.

Beszéljen orvosával a lenalidomid szedésének kockázatairól.

Női betegek esetében:

Ha teherbe eshet, a lenalidomid-kezelés során bizonyos követelményeknek kell megfelelnie. A lenalidomid szedésének megkezdése előtt két elfogadható fogamzásgátló formát kell használnia a kezelés ideje alatt, ideértve azt is, amikor orvosa azt mondja, hogy ideiglenesen abbahagyja a lenalidomid szedését, és 4 hétig az utolsó adag beadását követően. Orvosa elmondja Önnek, hogy a fogamzásgátlás milyen formái elfogadhatók, és írásos tájékoztatást ad a születésszabályozásról. Ezeket a két fogamzásgátló formát mindenkor használja, kivéve, ha garantálhatja, hogy 4 héttel a kezelés előtt, a kezelés során, a kezelés megszakítása során és 4 hétig nem lesz szexuális kapcsolat a férfival. a végső adagot.

Ha úgy dönt, hogy lenalidomidot szed, az Ön felelőssége, hogy a terhességet megelőzően 4 hétig kerülje el a végső dózisát, alatt és 4 héten belül. Meg kell értenie, hogy a fogamzásgátlás bármilyen formája meghibásodhat. Ezért nagyon fontos a véletlen terhesség kockázatának csökkentése a születésszabályozás két formájának felhasználásával. Mondja el kezelőorvosának, ha nem érti meg mindent, amit a szülés elleni védekezésről elmondtak, vagy nem gondolod, hogy mindenkor a fogamzásgátlás két formáját fogja használni.

A lenalidomid bevétele előtt két negatív terhességi tesztre van szükség. A kezelés ideje alatt bizonyos időpontokban laboratóriumban is tesztelni kell a terhességet. Orvosa elmondja, hogy mikor és hol kell ezeket a vizsgálatokat elvégezni.

Hagyja abba a lenalidomid szedését, és azonnal hívja orvosát, ha úgy gondolja, hogy terhes, menstruációs időszakot hagyott, szokatlan menstruációs vérzése van, vagy nemi életben van kétféle fogamzásgátlás nélkül. Ha a kezelés alatt vagy a kezelés után 30 napon belül teherbe esik, kezelőorvosa kapcsolatba lép a REVLIMID REMS programmal, a lenalidomid gyártójával, valamint az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatalával (FDA). Beszélni fog egy olyan orvosral is, aki a terhességgel kapcsolatos problémákra szakosodott, és segíthet Önnek és gyermekének legmegfelelőbb döntések meghozatalában. Az egészségre és a csecsemő egészségére vonatkozó információk segítségével az orvosok többet tudnak megismerni a lenalidomidnak a születendő csecsemőkre gyakorolt ​​hatásairól.

Férfi betegek esetében:

A lenalidomid jelen van a spermájában, amikor ezt a gyógyszert szedi. Mindig használjon latex óvszert, még akkor is, ha Önnek vazektómiája van (műtét, amely megakadályozza, hogy egy ember terhességet okozzon), minden alkalommal, amikor szexuális kapcsolatba kerül egy olyan nővel, aki terhes vagy teherbe tud esni a lenalidomid szedése alatt, kezelése során, és a végső adagot követő 4 hétig. Tájékoztassa orvosát, ha szexuális érintkezésben van egy nővel, óvszer használata nélkül, vagy ha partnere úgy gondolja, hogy terhes lehet a lenalidomid-kezelés alatt.

Ne adjon spermát a lenalidomid szedésének ideje alatt, a kezelés ideje alatt, és a végső adagot követő 4 hétig.

A lenalidomid szedésének egyéb kockázatai:

A lenalidomid a szervezetben bizonyos típusú vérsejtek számának csökkenését okozhatja. Kezelőorvosa rendszeres laboratóriumi vizsgálatokat fog rendelni a kezelés során, hogy megnézze, mennyi a vérsejtek száma. Orvosa csökkentheti az adagját, megszakíthatja a kezelést, vagy más gyógyszerekkel vagy kezelésekkel kezelheti, ha a vérsejtek csökkenése súlyos. Ha az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal értesítse orvosát: torokfájás, láz, hidegrázás és egyéb fertőzés jelei; könnyű véraláfutás vagy vérzés; ínyvérzés; vagy orrvérzés.

Ha a myeloma multiplex kezelésében lenalidomidot szed a dexametazonnal, fokozott a kockázata annak, hogy a vérben vérrög alakul ki, amely áthaladhat a véráramban a tüdejébe, vagy szívroham vagy stroke. Orvosa más gyógyszereket is előírhat a lenalidomiddal együtt, hogy csökkentse ezt a kockázatot. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha dohányzik, ha valaha is súlyos vérrög van, és ha Önnek volt vagy valaha is volt magas vérnyomása, vagy magas a zsírszintje a vérben. Tájékoztassa kezelőorvosát arról is, hogy milyen gyógyszereket szed, mert bizonyos gyógyszerek fokozhatják a vérrög kialakulásának kockázatát a lenalidomid és a dexametazon, beleértve az darbepoetin (Aranesp), az alfa-epoetin (Epogen, Procrit) és az ösztrogént tartalmazó gyógyszereket, mint pl. hormonpótló terápia vagy hormonális fogamzásgátlók (fogamzásgátló tabletták, tapaszok, gyűrűk, implantátumok vagy injekciók). Ha az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal értesítse orvosát: légszomj; mellkasi fájdalom, amely a karokon, a nyakon, a háton, az állkapocson vagy a gyomorban terjedhet; köhögés; kar vagy láb pirossága vagy duzzadása; izzadás; hányinger; hányás; hirtelen gyengeség vagy zsibbadás, különösen a test egyik oldalán; fejfájás; zavar; vagy látás, beszéd vagy egyensúly nehézsége.

Miért írják fel ezt a gyógyszert?

A lenalidomidot egy bizonyos típusú myelodysplasticus szindróma kezelésére használják (olyan betegségek csoportja, amelyekben a csontvelő olyan vérsejteket termel, amelyek formásak és nem termelnek elég egészséges vérsejteket). A lenalidomidot a dexametazonnal együtt használják a myeloma multiplexben szenvedő emberek (a csontvelő egyfajta rákos megbetegedése) kezelésére. Azt is használják, hogy hematopoetikus őssejt-transzplantáció után többszörös mielóma kezelésére kerüljön sor (HSCT; olyan eljárás, amelyben bizonyos vérsejteket eltávolítanak a testből, majd visszatértek a szervezetbe). A lenalidomidot a köpenysejtes limfóma (a gyorsan növekvő rák, amely az immunrendszer sejtjeiben kezdődik) kezelésére is alkalmazzák, akiket bortezomib (Velcade) és legalább egy másik gyógyszer kezel. A lenalidomid nem alkalmazható krónikus limfocitás leukémia (a fehérvérsejtek rákosodása, amely idővel lassan rosszabbodik) kezelésére, kivéve, ha részt vesz egy klinikai vizsgálatban (kutatási tanulmány annak megállapítására, hogy a gyógyszert biztonságosan lehet-e használni). hatékonyan kezelni egy bizonyos állapotot). A lenalidomid az immunmoduláló szerek egyik csoportjában van. Úgy működik, hogy segíti a csontvelőt normál vérsejtek termelésében és a csontvelőben lévő rendellenes sejtek elpusztításában.

Hogyan kell ezt a gyógyszert használni?

A lenalidomid kapszula formájában szájon át szedhető. Amikor a lenalidomidot myelodysplasztikus szindróma kezelésére alkalmazzák, általában naponta egyszer étkezés közben vagy étkezés nélkül kell bevenni. Amikor a lenalidomidot a myeloma multiplex vagy a köpenysejtes limfóma kezelésére alkalmazzák, azt rendszerint étkezés közben vagy étkezés nélkül naponta kell bevenni egy 28 napos ciklus első 21 napján. Amikor a lenalidomidot többszörös mielóma kezelésére alkalmazzák a HSCT után, rendszerint étkezés közben vagy étkezés nélkül naponta, 28 napos 28 napos ciklusban alkalmazzák. A 28 napos ciklusrendszer az orvosa által javasolt módon megismételhető, a szervezet erre a gyógyszerre adott válaszának megfelelően. A lenalidomidot naponta ugyanabban a napszakban vegye be, mint amit szed. Óvatosan kövesse a recept címkéjén található utasításokat, és kérje meg orvosát vagy gyógyszerészét, hogy magyarázza el azokat a részeket, amelyeket nem ért. A lenalidomidot pontosan az utasításoknak megfelelően szedje. Ne vegyen be többé-kevésbé, és ne vegye be gyakrabban az orvos által előírtnál.

A kapszulákat sok vízzel kell lenyelni; ne szakítsa meg, ne rágja vagy ne nyissa ki őket. A kapszulákat a lehető legkisebb mértékben kezelje. Ha megérint egy törött lenalidomid kapszulát vagy a gyógyszert a kapszulában, mossa le a test területét szappannal és vízzel. Ha a kapszulában lévő gyógyszer a szájába, az orrába vagy a szemébe kerül, bő vízzel mossa le.

Előfordulhat, hogy kezelőorvosának meg kell szakítania a kezelést vagy csökkentenie kell az adagot, ha bizonyos mellékhatásokat tapasztal. Ügyeljen arra, hogy elmondja kezelőorvosának, hogyan érzi magát a lenalidomid-kezelés alatt.

A gyógyszer egyéb felhasználása

Ezt a gyógyszert más célra is felírhatják; További információért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Milyen különleges óvintézkedéseket kell követnem?

A lenalidomid alkalmazása előtt,

• tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha allergiás a lenalidomidra, bármely más gyógyszerre vagy a lenalidomid kapszula bármely összetevőjére. Kérdezze meg a gyógyszerészét, vagy ellenőrizze a gyógyszeres kezelési útmutatót az összetevők listájáról.
• tájékoztassa kezelőorvosát és gyógyszerészét, hogy milyen egyéb vényköteles és nem leíró gyógyszereket, vitaminokat, táplálék-kiegészítőket és gyógynövényeket szed. Ügyeljen arra, hogy megemlítse a FONTOS FIGYELMEZTETÉS részben és a digoxinban (Lanoxin) felsorolt ​​gyógyszereket. Előfordulhat, hogy kezelőorvosának módosítania kell a gyógyszereinek adagját, vagy gondosan figyelnie kell a mellékhatásokra.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön laktóz-intoleráns, és ha vese-, pajzsmirigy- vagy májbetegsége van. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha valaha is szedett talidomidot (Thalomid), és a kezelés során kiütést okozott.
• tájékoztassa orvosát, ha szoptat vagy szoptat.

Milyen speciális diétás utasításokat kell követnem?

Hacsak orvosa nem mondja másképp, folytassa a szokásos étrendet.

Mit tegyek, ha elfelejtek egy adagot?

Ha az adag bevétele után kevesebb, mint 12 óra volt, vegye be a kihagyott adagot, amint eszébe jut. Ha több mint 12 óra volt, hagyja ki a kihagyott adagot, és folytassa a szokásos adagolási ütemtervet. Ne vegyen be dupla adagot a kihagyott adag pótlására.

Milyen mellékhatásokat okozhat ez a gyógyszer?

A lenalidomid mellékhatásokat okozhat. Mondja el kezelőorvosának, ha ezek közül bármelyik tünet súlyos vagy nem megy el:

• hasmenés
• székrekedés
• gyomorfájdalom
• étvágytalanság
• fogyás
• gyengeség
• szédülés
• ízlésváltozás
• a nyelv, a száj vagy a torok fájdalma vagy égése
• csökkent érzékenység
• égő vagy bizsergő a kézben vagy a lábban
• nehéz elaludni vagy aludni
• depresszió
• ízületi, izom-, csont- vagy hátfájás
• fájdalmas, gyakori vagy sürgős vizelés
• izzadó
• száraz bőr
• abnormális hajnövekedés a nőknél
• a test egy részének szabályozhatatlan rázása
• a szexuális vágy vagy képesség csökkenése

Néhány mellékhatás súlyos lehet. Ha a fenti tünetek valamelyikét észleli vagy a FONTOS FIGYELMEZTETÉS részben felsorolt, azonnal forduljon kezelőorvosához vagy sürgősségi orvosi ellátáshoz:

• az arc, a torok, a nyelv, az ajkak, a szemek, a karok, a kezek, a lábak, a bokák vagy az alsó lábak duzzanata
• légzési vagy nyelési nehézség
• rekedtség
• gyors, lassú, lüktető vagy szabálytalan szívverés
• rohamok
• kiütés
• bőr fájdalom
• hólyagosodás, hámlás vagy bőrtárolás
• duzzadt mirigyek a nyakban
• izomgörcsök
• fájdalom a gyomor jobb felső részén
• a bőr vagy a szemek sárgulása
• sötét színű vizelet
• fáradtság

Ha lenalidomidot szed a multiplex myeloma kezelésére, és melfalánt (Alkeran) vagy vérsejt-transzplantációt is kap, akkor nagyobb kockázata lehet az új rák kialakulásának. Beszéljen orvosával a lenalidomid szedésének kockázatairól. A lenalidomid-kezelés során kezelőorvosa új rákbetegségeket fog ellenőrizni.

A lenalidomid más mellékhatásokat is okozhat. Hívja orvosát, ha bármilyen szokatlan problémája van a gyógyszer szedése közben.

Mit kell tudni a gyógyszer tárolásáról és ártalmatlanításáról?

Tartsa ezt a gyógyszert a bejuttatott tartályban, szorosan zárva és gyermekektől elzárva. Tárolja szobahőmérsékleten és távol a hőtől és a nedvességtől (nem a fürdőszobában). Visszatér minden olyan gyógyszert, amely elavult vagy már nem szükséges az orvoshoz, a gyógyszertárhoz, vagy a gyártóhoz.

Fontos, hogy a gyógyszerek ne legyenek látványosak és ne érjenek el a gyerekektől, mivel a konténerek (mint például a heti tabletták és a szemcseppek, krémek, foltok és inhalátorok) nem gyermekbiztosak, és a kisgyermekek könnyen kinyithatják őket. A kisgyermekek mérgezés elleni védelme érdekében mindig zárja le a biztonsági sapkákat, és azonnal helyezze a gyógyszert biztonságos helyre - egy olyan helyre, amely felfelé és távol van, és a látványtól és elől elzárva. http://www.upandaway.org

Vészhelyzet / túladagolás esetén

Túladagolás esetén hívja fel a mérgezésgátló segélyvonalat az 1-800-222-1222. Az információk a következő címen is elérhetők: https://www.poisonhelp.org/help. Ha az áldozat összeomlott, lefoglalása volt, légzési nehézségei vannak, vagy nem lehet felébredni, azonnal hívja a 911-es segélyszolgálatot.

A túladagolás tünetei a következők lehetnek:

• viszkető
• csalánkiütés
• kiütés

Milyen más információkat kell tudnom?

Tartsa meg az összes találkozót orvosával. Orvosa bizonyos vizsgálatokat rendelhet el a kezelés előtt és alatt, hogy ellenőrizze a szervezet lenalidomidra adott válaszát.

Kérdezze meg gyógyszerészét a recept újratöltését illetően.

Fontos, hogy írjon egy listát az összes vényköteles és nem feliratozó gyógyszerről, valamint az olyan termékekről, mint a vitaminok, ásványi anyagok vagy egyéb étrend-kiegészítők. Minden alkalommal, amikor orvoshoz látogat, vagy ha kórházba kerül, ezt a listát magával kell hoznia. Fontos információk, hogy vészhelyzetek esetén hordozzák magukkal.

Márkanevek

• Revlimid^®