A sunitinibet

Tartalom

• FONTOS FIGYELMEZTETÉS:
• Miért írják fel ezt a gyógyszert?
• Hogyan kell ezt a gyógyszert használni?
• A gyógyszer egyéb felhasználása
• Milyen különleges óvintézkedéseket kell követnem?
• Milyen speciális diétás utasításokat kell követnem?
• Mit tegyek, ha elfelejtek egy adagot?
• Milyen mellékhatásokat okozhat ez a gyógyszer?
• Mit kell tudni a gyógyszer tárolásáról és ártalmatlanításáról?
• Vészhelyzet / túladagolás esetén
• Milyen más információkat kell tudnom?
• Márkanevek

kimondottan (soo ni 'ti nib)

FONTOS FIGYELMEZTETÉS:

A szunitinib súlyos vagy életveszélyes károsodást okozhat a májban. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha májbetegsége vagy májbetegsége van vagy volt. Ha az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal forduljon orvosához: viszketés, sárga szem és bőr, sötét vizelet, fájdalom vagy kellemetlen érzés a jobb felső hasi területen. Előfordulhat, hogy kezelőorvosának csökkentenie kell a szunitinib adagját, vagy véglegesen vagy átmenetileg le kell állítania a kezelést.

Tartsa meg az összes találkozót orvosával és a laboratóriummal. Orvosa bizonyos vérvizsgálatokat rendel a kezelés előtt és alatt, hogy megbizonyosodjon arról, hogy biztonságos-e a szunitinib szedése, és ellenőrizze a szervezet reakcióját a gyógyszerre.

A szunitinib-kezelés megkezdésekor és a recept újratöltésekor a kezelőorvos vagy gyógyszerész megadja a gyártó betegtájékoztatóját. Olvassa el figyelmesen az információt, és kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, ha bármilyen kérdése van. A Gyógyszerelési útmutató beszerzéséhez látogasson el az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) weboldalára (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vagy a gyártó weboldalára.

Beszéljen kezelőorvosával a szunitinib szedésének kockázatairól.

Miért írják fel ezt a gyógyszert?

A szunitinibot a gasztrointesztinális stromális daganatok (GIST, a gyomorban, a bélben vagy a nyelőcsőben (a torokban a gyomorral összekötő cső) típusú tumor) kezelésére használják olyan embereknél, akiknél az imatinibdal nem sikerült kezelni ( Gleevec) vagy olyan személyek, akik nem képesek az imatinibet szedni, a Sunitinibot is használják a fejlett vese-sejtes karcinóma (RCC, a vesék sejtjeiben kezdődő rákfajta) kezelésére. A szaritinibot hasnyálmirigy neuroendokrin tumorok (pNET, a hasnyálmirigy bizonyos sejtjeiben kezdődő tumorok egyfajta típusa) kezelésére is használják olyan betegeknél, akik rosszabbodtak és nem kezelhetők. A szunitinib a kináz-gátlóknak nevezett gyógyszerek egy osztályába tartozik, amely blokkolja a rákos sejtek szaporodását jelző abnormális fehérje hatását, ami segít megakadályozni vagy lassítani a rákos sejtek terjedését és segíthet zsugorodás.

Hogyan kell ezt a gyógyszert használni?

A szunitinib kapszulaként szájon át, étellel vagy anélkül szedhető. Gasztrointesztinális stromális daganatok (GIST) kezelésére vagy a vesesejtes karcinóma (RCC) kezelésére a szunitinibet általában naponta egyszer, 4 hétig (28 napig) szedik, majd a következő adagolási ciklus megkezdése előtt 2 hetes szünetet végeznek. 6 hetente ismétlődik, ameddig orvosa javasolja. Az RCC megelőzésére a szunitinibet általában naponta egyszer, 4 hétig (28 napig) szedik, majd a következő adagolási ciklus megkezdése előtt 2 hetes szünetet tartanak, és 6 ciklusonként ismétlődik 9 ciklusban. A hasnyálmirigy neuroendokrin tumorok (pNET) kezelésére a szunitinibet általában naponta egyszer kell bevenni. A sunitinibot minden nap ugyanabban az időben vegye be. Óvatosan kövesse a recept címkéjén található utasításokat, és kérje meg orvosát vagy gyógyszerészét, hogy magyarázza el azokat a részeket, amelyeket nem ért. A szunitinibet pontosan az utasításoknak megfelelően szedje. Ne vegyen be többé-kevésbé, és ne vegye be gyakrabban az orvos által előírtnál.

A kapszulákat egészben kell lenyelni; ne hasítsuk el, ne rágjuk meg, vagy ne törjük össze őket. Ne nyissa ki a kapszulákat.

Lehet, hogy egy vagy több kapszulát kell bevennie egy időben, a sunitinib adagjától függően.

Orvosa fokozatosan növelheti vagy csökkentheti a szunitinib adagját a kezelés alatt. Ez attól függ, hogy mennyire jól működik a gyógyszer és az Ön által tapasztalt mellékhatások. Beszéljen orvosával arról, hogyan érzi magát a kezelés során. Folytassa a szunitinib szedését még akkor is, ha jól érzi magát. Ne hagyja abba a szunitinib szedését anélkül, hogy beszélt volna orvosával.

A gyógyszer egyéb felhasználása

Ezt a gyógyszert más célra is felírhatják; További információért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Milyen különleges óvintézkedéseket kell követnem?

A szunitinib alkalmazása előtt

• tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha allergiás a sunitinibre, a sunitinib kapszulák bármely összetevőjére vagy bármely más gyógyszerre. Kérdezze meg gyógyszerészét, vagy ellenőrizze a gyártó betegtájékoztatóját (Gyógyszerelési útmutató) az összetevők listájáról.
• tájékoztassa kezelőorvosát és gyógyszerészét, hogy milyen vényköteles és nem leíró gyógyszereket, vitaminokat és táplálék-kiegészítőket szed vagy tervez. Ne feledje meg az alábbiak valamelyikét: bizonyos antibiotikumok, például klaritromicin (Biaxin, Prevpac), rifampin (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater), rifabutin (Mycobutin), rifapentin (Priftin) és telitromicin (Ketek); bizonyos gombaellenes szerek, mint például az itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol és vorikonazol (Vfend); dexametazon; cukorbetegség gyógyszerei; bizonyos humán immunhiányos vírus (HIV) vagy szerzett immunhiányos szindróma (AIDS), köztük az atazanavir (Reyataz, az Evotaz), az indinavir (Crixivan), a nelfinavir (Viracept), a ritonavir (Norvir, a Kaletra) és a sakvinavir (Invirase); nefazodon; bizonyos gyógyszerek, mint pl. karbamazepin (karbatrol, epitol, Equetro, tegretol, teril), fenobarbitál és fenitoin (Dilantin, Phenytek). Mondja el kezelőorvosának, ha szed vagy szed be az alendronátot (Binosto, Fosamax), etidronátot, ibandronátot (Boniva), pamidronátot, risedronátot (Actonel, Atelvia) vagy zoledronsav injekciót (Reclast, Zometa). szunitinib, ezért győződjön meg róla, hogy elmondja kezelőorvosának az összes szedését, még azokról is, amelyek nem szerepelnek a listán. Előfordulhat, hogy kezelőorvosának módosítania kell a gyógyszereinek adagját, vagy gondosan figyelnie kell a mellékhatásokra.
• mondja el kezelőorvosának és gyógyszerészének, milyen gyógynövény-készítményeket szed, különösen az orbáncfű. Ne szedje az orbáncfüvet a szunitinib szedése közben.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha vérzési problémája van vagy van valaha; vérrög a tüdőben; QT-intervallum meghosszabbítása (szabálytalan szívritmus, amely ájuláshoz, eszméletvesztéshez, rohamokhoz vagy hirtelen halálhoz vezethet); lassú, gyors vagy szabálytalan szívverés; egy szívroham; szív elégtelenség; magas vérnyomás; görcsök; alacsony vércukorszint vagy cukorbetegség; alacsony a kálium- vagy magnéziumszint a vérben; a száj, a fogak vagy a fogínyek problémái; vagy vese, pajzsmirigy vagy szívbetegség.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes, terhes lesz, vagy ha gyermekét apja tervezi. Ön vagy partnere nem szabad teherbe esni a szunitinib szedése alatt. Ha Ön nő, a kezelés megkezdése előtt terhességi tesztet kell végezni, és a szunitinib-kezelés alatt és a végső adagot követő 4 héten belül a terhesség megakadályozására a szülés elleni védelmet kell használnia. Ha Ön férfi, akkor Ön és partnere a szoptatás megakadályozására a szunitinib-kezelés alatt és a végső adagot követő 7 héten belül alkalmazza a terhesség megelőzését. Beszéljen kezelőorvosával arról, hogy milyen kezelési módszereket alkalmazhat a kezelés során. A szunitinib csökkentheti a férfiak és nők termékenységét. Nem szabad azonban feltételeznie, hogy Ön vagy partnere nem teherbe eshet. Ha Ön vagy partnere terhes lesz a szunitinib szedése alatt, forduljon orvosához. A szunitinib károsíthatja a magzatot.
• tájékoztassa orvosát, ha szoptat. A szunitinib-kezelés alatt és a végső adag után 4 hétig nem szoptathat.
• ha műtétet folytat, mondja el orvosának vagy fogorvosának, hogy szunitinibet szed. Orvosa valószínűleg meg fogja mondani, hogy hagyja abba a szunitinib szedését, mielőtt nagy műtétet végezne.
• tudnod kell, hogy a szunitinib a bőredet sárgára és a haja elszíneződésére és elveszítésére okozhat. Ez valószínűleg a gyógyszer sárga színéből ered, és nem káros vagy fájdalmas.
• tudnia kell, hogy a szunitinib magas vérnyomást okozhat. A szunitinib szedése alatt rendszeresen ellenőrizni kell a vérnyomását.
• tudnia kell, hogy a szunitinib az állkapocs csontritkulását okozhatja (ONJ, az állkapocscsont súlyos állapota), különösen akkor, ha fogorvosi rendszere vagy kezelése van a gyógyszer szedése közben. A fogorvosnak meg kell vizsgálnia a fogait, és a sunitinib szedése előtt meg kell vizsgálnia a szükséges kezeléseket, beleértve a rosszul felszerelt fogpótlások tisztítását vagy rögzítését. Győződjön meg róla, hogy a szunitinib szedése közben tisztítsa meg fogait, és tisztítsa meg a száját. Tájékoztassa kezelőorvosát vagy fogorvosát, ha szája, fogai vagy állkapocs fájdalma van vagy volt; szájsebesség vagy duzzanat; zsibbadás vagy nehézség érzés az állkapocsban; vagy bármilyen laza fog. Beszéljen kezelőorvosával, mielőtt bármilyen gyógykezelést szedne a gyógyszer szedése alatt.

Milyen speciális diétás utasításokat kell követnem?

Ne fogyasszon grapefruitot, és ne szedje meg a grapefruit-léit a gyógyszer szedése közben.

Mit tegyek, ha elfelejtek egy adagot?

Ha 12 napnál rövidebb ideig hagyja ki a szunitinib adagját, vegye be a kihagyott adagot, amint eszébe jut, majd a következő adagot a tervezett időpontban. Ha azonban 12 óránál hosszabb ideig hagy ki egy adagot, hagyja ki a kihagyott adagot, és folytassa a szokásos adagolási ütemtervet. Ne vegyen be dupla adagot a kihagyott adag pótlására.

Milyen mellékhatásokat okozhat ez a gyógyszer?

A szunitinib mellékhatásokat okozhat. Mondja el kezelőorvosának, ha ezek közül bármelyik tünet súlyos vagy nem megy el:

• gyengeség
• hányinger
• hányás
• hasmenés
• székrekedés
• gyomorégés
• gáz
• aranyér
• az ajkak, a nyelv, a száj vagy a torok fájdalma, irritációja vagy égő érzése
• száraz száj
• megváltoztatja a dolgok ízét
• étvágytalanság
• súlyváltozások
• hajhullás
• vékony, törékeny körmök vagy haj
• lassú beszéd
• halvány vagy száraz bőr
• rázás
• nehéz, szabálytalan vagy elmaradt menstruációs időszakok
• depresszió
• nehéz elaludni vagy aludni
• A bőr szárazsága, vastagsága, repedése vagy hólyagosodása a tenyéren és a talp talpán
• izom-, ízületi-, hát- vagy végtagi fájdalom
• gyakori orrvérzés
• vérzés a fogínyéből
• szokatlan kényelmetlenség hideg hőmérsékleten

Néhány mellékhatás súlyos lehet. Ha ezeknél a tüneteknél vagy a FONTOS FIGYELMEZTETÉS vagy a KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK részben felsorolt ​​tünetek bármelyike ​​észlelhető, azonnal forduljon orvosához:

• szokatlan zúzódások vagy vérzés
• véres vagy fekete és tarry széklet
• vér a vizeletben
• hányás, amely fényes vörös, vagy úgy néz ki, mint a kávé
• vért felköhögni
• gyomorfájdalom, duzzanat vagy érzékenység
• fejfájás
• láz
• duzzanat, gyengédség, melegség vagy bőrpír
• a lábak vagy a boka duzzanata
• gyors, szabálytalan vagy lüktető szívverés
• szédülés vagy ájulás
• csökkent éberség vagy koncentráció
• zavar
• depresszió
• idegesség
• rohamok
• látásváltozások
• mellkasi fájdalom vagy nyomás
• szélsőséges fáradtság
• légszomj
• fájdalom mély légzéssel
• megmagyarázhatatlan súlygyarapodás
• csökkent vizelet
• felhős vizelet
• a szem, az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzadása
• kiütés
• csalánkiütés
• hólyagosodás vagy hámlás vagy a száj belseje
• lenyelés vagy légzés
• rekedtség

A szunitinib más mellékhatásokat is okozhat. Hívja orvosát, ha bármilyen szokatlan problémája van a gyógyszer szedése közben.

Ha súlyos mellékhatást észlel, akkor Ön vagy orvosa jelentést küldhet az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) MedWatch mellékhatás-jelentési programjára (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vagy telefonon ( 1-800-332-1088).

Mit kell tudni a gyógyszer tárolásáról és ártalmatlanításáról?

Tartsa ezt a gyógyszert a bejuttatott tartályban, szorosan zárva és gyermekektől elzárva. Tárolja szobahőmérsékleten és távol a hőtől és a nedvességtől (nem a fürdőszobában).

Fontos, hogy a gyógyszerek ne legyenek látványosak és ne érjenek el a gyerekektől, mivel a konténerek (mint például a heti tabletták és a szemcseppek, krémek, foltok és inhalátorok) nem gyermekbiztosak, és a kisgyermekek könnyen kinyithatják őket. A kisgyermekek mérgezés elleni védelme érdekében mindig zárja le a biztonsági sapkákat, és azonnal helyezze a gyógyszert biztonságos helyre - egy olyan helyre, amely felfelé és távol van, és a látványtól és elől elzárva. http://www.upandaway.org

A nemkívánatos gyógyszereket különleges módon kell ártalmatlanítani annak érdekében, hogy a háziállatok, a gyermekek és más emberek ne fogyaszthassák őket. Azonban nem szabad öblíteni ezt a gyógyszert a WC-vel. Ehelyett a gyógyszeres kezelés legjobb módja a gyógyszerek visszavételi programja. Beszéljen a gyógyszerészével, vagy forduljon a helyi szeméttároló / újrahasznosító osztályhoz, hogy megtudja, hogyan vehet részt a közösség visszavételi programjaiban. További információért tekintse meg az FDA Gyógyszerek biztonságos ártalmatlanításának weboldalát (http://goo.gl/c4Rm4p), ha nincs hozzáférése a visszavételi programhoz.

Vészhelyzet / túladagolás esetén

Túladagolás esetén hívja fel a mérgezésgátló segélyvonalat az 1-800-222-1222. Az információk a következő címen is elérhetők: https://www.poisonhelp.org/help. Ha az áldozat összeomlott, lefoglalása volt, légzési nehézségei vannak, vagy nem lehet felébredni, azonnal hívja a 911-es segélyszolgálatot.

Milyen más információkat kell tudnom?

Tartsa meg az összes találkozót orvosával és a laboratóriummal. Orvosa bizonyos vizsgálatokat, például elektrokardiogramokat (EKG, a szív elektromos aktivitását vizsgáló vizsgálat), echokardiogramokat (a szív hullámának vérszívó képességének mérésére szolgáló tesztet), és a vizeletvizsgálatokat a sunitinib-kezelés előtt és alatt is elvégezheti. hogy biztos legyen benne, hogy biztonságos a szunitinib szedése, és ellenőrizze a szervezet válaszát a gyógyszerre.

Ne hagyja, hogy bárki más vegye be a gyógyszert. Kérdezze meg gyógyszerészét a recept újratöltését illetően.

Fontos, hogy írjon egy listát az összes vényköteles és nem feliratozó gyógyszerről, valamint az olyan termékekről, mint a vitaminok, ásványi anyagok vagy egyéb étrend-kiegészítők. Minden alkalommal, amikor orvoshoz látogat, vagy ha kórházba kerül, ezt a listát magával kell hoznia. Fontos információk, hogy vészhelyzetek esetén hordozzák magukkal.

Márkanevek

• Sutent^®